Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania preparatu Ryaltris

Ryaltris (mometazonu furoinian 25 mikrogramów/dawkę + olopatadyna 600 mikrogramów/dawkę) jako aerozol do nosa wymaga szczególnej uwagi podczas stosowania ze względu na potencjalne działania niepożądane zarówno miejscowe, jak i ogólnoustrojowe. Poniżej przedstawiono najważniejsze kwestie, które należy uwzględnić przy przepisywaniu tego leku pacjentom.¹

Działania miejscowe dotyczące błony śluzowej nosa

Podczas stosowania produktu leczniczego Ryaltris mogą wystąpić istotne powikłania miejscowe dotyczące błony śluzowej nosa. Udokumentowano przypadki owrzodzeń nosa oraz perforacji przegrody nosowej u pacjentów stosujących donosowo leki przeciwhistaminowe. Podobnie, perforacje przegrody nosowej zgłaszano po zastosowaniu kortykosteroidów podawanych donosowo. Z tego powodu pacjenci stosujący Ryaltris przez okres kilku miesięcy lub dłużej powinni być regularnie badani w celu wykrycia ewentualnych zmian patologicznych w obrębie błony śluzowej nosa.²

Należy zaznaczyć, że preparat Ryaltris nie jest zalecany do stosowania u pacjentów z już istniejącą perforacją przegrody nosowej. U takich osób aplikacja leku może prowadzić do nasilenia istniejących zmian i powikłań.³

Krwawienia z nosa

W trakcie stosowania leku Ryaltris, podobnie jak w przypadku innych preparatów przeciwhistaminowych i kortykosteroidowych podawanych donosowo, istnieje ryzyko wystąpienia krwawień z nosa. Pacjentów należy poinformować o możliwości wystąpienia tego działania niepożądanego oraz o konieczności zgłaszania takich objawów lekarzowi prowadzącemu.⁴

Zakażenia miejscowe

Podczas badań klinicznych przeprowadzonych dla składnika preparatu Ryaltris – mometazonu furoinianu – podawanego donosowo, zaobserwowano miejscowe zakażenia nosa i gardła wywołane przez grzyby Candida albicans. W przypadku rozpoznania takiej infekcji może być konieczne czasowe przerwanie leczenia produktem Ryaltris i zastosowanie odpowiedniej terapii przeciwgrzybiczej miejscowej.⁵

Pacjenci stosujący preparat Ryaltris przez dłuższy okres (kilka miesięcy lub dłużej) wymagają okresowej kontroli lekarskiej w celu wykrycia ewentualnych objawów kandydozy lub innych działań niepożądanych dotyczących błony śluzowej nosa. Regularne wizyty kontrolne powinny obejmować szczegółowe badanie przedmiotowe jamy nosowej.⁶

Zaburzenia widzenia

W związku ze stosowaniem kortykosteroidów, zarówno ogólnoustrojowym jak i miejscowym (w tym donosowym), mogą wystąpić zaburzenia widzenia. Jeżeli pacjent zgłasza objawy takie jak nieostre widzenie lub inne zaburzenia widzenia, należy rozważyć skierowanie go na konsultację okulistyczną w celu ustalenia przyczyny tych objawów.⁷

Potencjalne przyczyny zaburzeń widzenia związane ze stosowaniem kortykosteroidów mogą obejmować:

• Zaćmę – zmętnienie soczewki oka prowadzące do pogorszenia ostrości widzenia
• Jaskrę – podwyższone ciśnienie wewnątrzgałkowe mogące prowadzić do uszkodzenia nerwu wzrokowego
• Centralną surowiczą chorioretinopatię (CSCR) – rzadkie schorzenie charakteryzujące się gromadzeniem się płynu pod siatkówką, prowadzące do odwarstwienia nabłonka barwnikowego siatkówki

⁸

Reakcje nadwrażliwości

Po donosowym podaniu składników preparatu Ryaltris (mometazonu furoinianu jednowodnego i olopatadyny chlorowodorku) mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości, w tym świszczący oddech. Jest to szczególnie istotne klinicznie objaw, który może wskazywać na poważną reakcję alergiczną. W przypadku wystąpienia takich reakcji konieczne jest natychmiastowe przerwanie stosowania produktu leczniczego Ryaltris i wdrożenie odpowiedniego postępowania medycznego.⁹