Skład i postać leku
Ryaltris 600 mcg + 25 mcg/dawkę
Produkt leczniczy Ryaltris to aerozol do nosa w formie zawiesiny, zawierający dwie substancje czynne: mometazonu furoinian jednowodny w dawce 25 µg oraz olopatadyny chlorowodorek w dawce 600 µg na jedną dawkę opuszczającą dozownik. Preparat zawiera również benzalkoniowy chlorek (20 µg/dawka) jako substancję pomocniczą o znanym działaniu konserwującym. Pozostałe składniki pomocnicze to m.in. celuloza mikrokrystaliczna, disodu wodorofosforan siedmiowodny, karmeloza sodowa, chlorek sodu, disodu edetynian, polisorbat 80 oraz regulatory pH (kwas solny stężony i wodorotlenek sodu). Ryaltris występuje w postaci białej, jednorodnej zawiesiny, pakowanej w butelki z polietylenu o pojemnościach 20 ml (56 lub 120 dawek) oraz 30 ml (240 dawek), wyposażone w polipropylenowy dozownik z fioletową nasadką.
Skład produktu leczniczego Ryaltris
Produkt leczniczy Ryaltris jest dostępny w postaci aerozolu do nosa w formie zawiesiny. Każda dostarczona dawka (dawka opuszczająca dozownik) zawiera dwie substancje czynne: mometazonu furoinian jednowodny w ilości odpowiadającej 25 mikrogramów mometazonu furoinianu oraz olopatadyny chlorowodorek w ilości odpowiadającej 600 mikrogramów olopatadyny.1
Substancje pomocnicze
Wśród substancji pomocniczych znajduje się benzalkoniowy chlorek w ilości 20 mikrogramów na każdą dawkę, który jest substancją pomocniczą o znanym działaniu.2 Pełny wykaz substancji pomocniczych zawartych w produkcie Ryaltris obejmuje:
- Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, stabilizator zawiesiny
- Disodu wodorofosforan siedmiowodny – bufor regulujący pH
- Karmeloza sodowa – stabilizator i środek zwiększający lepkość
- Sodu chlorek – reguluje ciśnienie osmotyczne
- Benzalkoniowy chlorek, roztwór – konserwant
- Disodu edetynian – środek chelatujący
- Polisorbat 80 – emulgator
- Kwas solny stężony – regulator pH
- Sodu wodorotlenek – regulator pH
- Woda do wstrzykiwań – rozpuszczalnik
3
Postać farmaceutyczna produktu
Ryaltris występuje w postaci aerozolu do nosa, zawiesiny. Produkt ma postać białej, jednorodnej zawiesiny.4
Opakowanie i system podawania leku
Aerozol do nosa Ryaltris dostępny jest w białej butelce wykonanej z polietylenu o wysokiej gęstości, która jest wyposażona w polipropylenowy dozownik z pompką do ręcznego odmierzania dawki. Dozownik posiada charakterystyczną fioletową nasadkę wykonaną z polietylenu o wysokiej gęstości.5
Dostępne opakowania
Produkt leczniczy Ryaltris jest dostępny w trzech wielkościach opakowań:
| Pojemność butelki | Liczba dawek |
|---|---|
| 20 ml | 56 dawek |
| 20 ml | 120 dawek |
| 30 ml | 240 dawek |
Należy zauważyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.6
Stabilność i warunki przechowywania
Okres ważności produktu Ryaltris wynosi 3 lata od daty produkcji. Po pierwszym otwarciu opakowania, produkt zachowuje ważność przez 2 miesiące.7
Preparat należy przechowywać w temperaturze pokojowej. Ważne jest, aby produktu nie zamrażać, gdyż może to wpłynąć na jego właściwości fizykochemiczne i skuteczność działania.8
Postępowanie z niewykorzystanym produktem
Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Ryaltris lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.9
Niezgodności farmaceutyczne
Dla produktu leczniczego Ryaltris nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.10
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania