Skład i postać leku
Edelan 1 mg/g
Edelan to maść zawierająca 1 mg/g mometazonu furoinianu, syntetycznego kortykosteroidu o działaniu przeciwzapalnym stosowanego miejscowo w terapii stanów zapalnych skóry. Produkt ma postać półprzezroczystej, białej, miękkiej i jednolitej maści, dostępnej w aluminiowych tubach o pojemności 15 g lub 30 g. Formulacja zawiera substancje pomocnicze takie jak glikol heksylenowy, woda oczyszczona, wosk biały, glikolu propylenowego monopalmitynostearynian (20 mg/g), kwas fosforowy 10%, wazelinę białą oraz butylohydroksytoluen (E 321), który pełni funkcję przeciwutleniacza. Należy zwrócić uwagę na potencjalne reakcje alergiczne wywoływane przez glikolu propylenowego monopalmitynostearynian oraz miejscowe podrażnienia skóry związane z obecnością E 321.
Pełen skład leku Edelan, jego postać oraz forma podania
Produkt leczniczy Edelan występuje w postaci maści o stężeniu 1 mg/g substancji czynnej. Jest to półprzezroczysta, biała, miękka i jednolita maść stosowana miejscowo na skórę.1
Substancja czynna
Głównym składnikiem aktywnym leku jest mometazonu furoinian (Mometasoni furoas) w stężeniu 1 mg w każdym gramie maści. Jest to syntetyczny kortykosteroid stosowany w leczeniu stanów zapalnych skóry.2
Substancje pomocnicze
Formulacja leku Edelan zawiera następujące substancje pomocnicze, które wspierają działanie substancji czynnej oraz zapewniają odpowiednie właściwości fizykochemiczne produktu:3
- Glikol heksylenowy – rozpuszczalnik i konserwant, poprawiający penetrację substancji czynnej
- Woda oczyszczona – rozpuszczalnik i składnik podłoża maści
- Wosk biały – nadaje maści odpowiednią konsystencję i stabilność
- Glikolu propylenowego monopalmitynostearynian – emulgator i składnik podłoża maści
- Kwas fosforowy 10% – regulator pH preparatu
- Wazelina biała – podłoże maści, zapewniające odpowiednią konsystencję
- Butylohydroksytoluen (E 321) – przeciwutleniacz chroniący składniki maści przed utlenianiem
Należy zwrócić szczególną uwagę na substancje pomocnicze o znanym działaniu, które mogą wywołać reakcje alergiczne lub inne działania niepożądane. W przypadku leku Edelan są to:4
- Glikolu propylenowego monopalmitynostearynian – 20 mg w każdym gramie maści
- Butylohydroksytoluen (E 321) – może powodować miejscowe podrażnienia skóry
Opakowanie i przechowywanie produktu
Edelan maść jest dostępny w aluminiowych tubach pokrytych lateksem, zamykanych zakrętką wykonaną z HDPE (polietylenu o wysokiej gęstości). Na rynku dostępne są dwie wielkości opakowań zawierające:5
- 15 g maści
- 30 g maści
Należy pamiętać, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w sprzedaży.
Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 30°C. Niedozwolone jest zamrażanie produktu, gdyż może to wpłynąć na jego właściwości fizykochemiczne i skuteczność terapeutyczną.6
Okres ważności
Edelan maść zachowuje pełną aktywność terapeutyczną przez 2 lata od daty produkcji, pod warunkiem prawidłowego przechowywania. Po pierwszym otwarciu tuby, produkt można stosować przez okres 12 tygodni (3 miesiące).7
Niezgodności farmaceutyczne
Dla leku Edelan nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych z innymi lekami czy substancjami, które uniemożliwiałyby jego stosowanie.8
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania
Edelan nie wymaga żadnych specjalnych środków ostrożności przy usuwaniu niezużytego leku ani szczególnych metod przygotowywania do stosowania.9
| Parametr | Szczegóły |
|---|---|
| Nazwa produktu leczniczego | Edelan, 1 mg/g, maść |
| Substancja czynna | Mometazonu furoinian (1 mg/g) |
| Postać farmaceutyczna | Maść – półprzezroczysta, biała, miękka, jednolita |
| Substancje pomocnicze |
– Glikol heksylenowy – Woda oczyszczona – Wosk biały – Glikolu propylenowego monopalmitynostearynian (20 mg/g) – Kwas fosforowy 10% – Wazelina biała – Butylohydroksytoluen (E 321) |
| Wielkości opakowań | Tuby aluminiowe 15 g lub 30 g |
| Okres ważności | 2 lata; po otwarciu: 12 tygodni |
| Warunki przechowywania | Temperatura poniżej 30°C, nie zamrażać |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania