Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Elocom 1 mg/g

W badaniach przedklinicznych mometazonu furoinianu, substancji czynnej leku Elocom w stężeniu 1 mg/g w postaci kremu, nie wykazano istotnych klinicznie zagrożeń bezpieczeństwa, które nie zostałyby już uwzględnione w innych częściach Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Mometazon furoinian, jako silny kortykosteroid do stosowania miejscowego, przeszedł standardowe procedury oceny bezpieczeństwa przedklinicznego, jednak szczegółowe dane tych badań nie zostały oddzielnie przedstawione w ChPL, gdyż zostały zintegrowane z innymi sekcjami dokumentu.

Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie stosowania leku

W ramach badań przedklinicznych dotyczących mometazonu furoinianu (substancji czynnej leku Elocom w stężeniu 1 mg/g w postaci kremu) nie zidentyfikowano istotnych klinicznie danych dotyczących bezpieczeństwa, które nie zostałyby już uwzględnione w innych sekcjach Charakterystyki Produktu Leczniczego. 1

Mometazonu furoinian, jako silny kortykosteroid do stosowania miejscowego, podlegał standardowym procedurom oceny bezpieczeństwa przedklinicznego, jednak szczegółowe wyniki tych badań nie zostały wyszczególnione w charakterystyce produktu ze względu na ich włączenie do innych sekcji dokumentu. 2

Należy zaznaczyć, że wszystkie istotne informacje dotyczące potencjalnych zagrożeń związanych ze stosowaniem mometazonu furoinianu w stężeniu 1 mg/g w postaci kremu zostały w pełni ujęte w odpowiednich sekcjach Charakterystyki Produktu Leczniczego, co potwierdza kompletność danych dotyczących profilu bezpieczeństwa leku Elocom. 3

  1. 21.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl