Działania niepożądane
Elocom 1 mg/g

Działania niepożądane leku Elocom (mometazonu furoinian)

Elocom w postaci kremu, zawierający 1 mg/g mometazonu furoinianu, jako miejscowy kortykosteroid może powodować szereg działań niepożądanych o różnym nasileniu i częstości występowania. Poniżej omówiono szczegółowo profil bezpieczeństwa tego preparatu z uwzględnieniem potencjalnych zagrożeń towarzyszących jego stosowaniu.¹

Miejscowe działania niepożądane

Miejscowe stosowanie mometazonu furoinianu może prowadzić do różnorodnych reakcji skórnych. Do najczęściej obserwowanych należą: sucha skóra, podrażnienie skóry, różne formy zapalenia skóry (w tym zapalenie skóry wokół ust), maceracja skóry, potówki oraz teleangiektazje (rozszerzenie drobnych naczyń krwionośnych).²

Szczególną uwagę należy zwrócić na możliwość wystąpienia zaniku skóry przy długotrwałym stosowaniu preparatu, zwłaszcza na wrażliwych obszarach skóry. Dodatkowo, mogą pojawić się zmiany trądzikopodobne, rozstępy oraz nadmierne owłosienie w miejscu aplikacji.³

Ogólnoustrojowe działania niepożądane

Przy stosowaniu Elocomu na dużą powierzchnię skóry lub przez dłuższy czas, szczególnie w przypadku użycia opatrunków okluzyjnych, mometazonu furoinian może wchłaniać się do krążenia ogólnego, co zwiększa ryzyko wystąpienia działań niepożądanych charakterystycznych dla kortykosteroidów o działaniu ogólnym.⁴

W takich sytuacjach możliwe jest wystąpienie zahamowania czynności kory nadnerczy oraz inne objawy typowe dla ogólnoustrojowego działania kortykosteroidów. W populacji pediatrycznej istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia tych powikłań z uwagi na większy stosunek powierzchni ciała do masy ciała w porównaniu z dorosłymi.⁵

Szczególne zagrożenia u dzieci

U dzieci i niemowląt stosowanie mometazonu furoinianu wiąże się ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia zaburzeń czynności osi podwzgórze-przysadka-nadnercza oraz zespołu Cushinga. Dodatkowo, w tej grupie wiekowej mogą wystąpić zaburzenia wzrostu i rozwoju, co stanowi poważne powikłanie terapii.⁶

Tabela działań niepożądanych

Poniżej przedstawiono szczegółową tabelę działań niepożądanych występujących podczas leczenia produktem Elocom, sklasyfikowanych według układów i narządów oraz częstości występowania.⁷

Legenda częstości występowania:

• Bardzo często: ≥ 1/10 (występuje u więcej niż 1 na 10 pacjentów)
• Często: ≥ 1/100 do < 1/10 (występuje u 1 do 10 na 100 pacjentów)
• Niezbyt często: ≥ 1/1000 do < 1/100 (występuje u 1 do 10 na 1000 pacjentów)
• Rzadko: ≥ 1/10 000 do < 1/1000 (występuje u 1 do 10 na 10 000 pacjentów)
• Bardzo rzadko: < 1/10 000 (występuje u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów)
• Częstość nieznana: nie może być określona na podstawie dostępnych danych

<sup data-drug="Elocom" data-section="Działania niepożądane" title="Bardzo często (≥ 1/10); często (≥ 1/100 do < 1/10); niezbyt często (≥ 1/1000 do < 1/100); rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1000); Bardzo rzadko (8

Monitorowanie bezpieczeństwa i zgłaszanie działań niepożądanych

Ze względu na potencjalne ryzyko związane ze stosowaniem mometazonu furoinianu, niezwykle istotne jest monitorowanie bezpieczeństwa produktu leczniczego po jego dopuszczeniu do obrotu. Każdy przypadek podejrzewanego działania niepożądanego powinien zostać zgłoszony, co umożliwi nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego.⁹

Zgłoszenia należy kierować do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych lub bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego.¹⁰