Skład i postać leku
Elocom 1 mg/g

Pełen skład leku Elocom 1 mg/g, krem

Elocom w postaci kremu zawiera jako substancję czynną mometazonu furoinian (Mometasoni furoas) w stężeniu 1 mg na każdy gram kremu. Mometazonu furoinian jest syntetycznym kortykosteroidem do stosowania miejscowego, który wykazuje silne działanie przeciwzapalne, przeciwświądowe oraz obkurczające naczynia krwionośne.¹

Substancje pomocnicze w kremie Elocom

Krem Elocom oprócz substancji czynnej zawiera starannie dobrane substancje pomocnicze, które zapewniają odpowiednią konsystencję, trwałość oraz właściwości aplikacyjne. W skład preparatu wchodzą następujące substancje pomocnicze:²

• Glikol heksylenowy – substancja nawilżająca, która pomaga utrzymać odpowiednią wilgotność preparatu na skórze
• Woda oczyszczona – podstawowy rozpuszczalnik w kremie
• Kwas fosforowy – regulator pH preparatu
• Uwodorniona lecytyna sojowa – emulgator naturalnego pochodzenia, zapewniający stabilność emulsji
• Glinu oktenylobursztynian skrobi – substancja poprawiająca konsystencję kremu
• Tytanu dwutlenek – substancja barwiąca oraz chroniąca przed promieniowaniem UV
• Wosk biały – nadaje odpowiednią konsystencję kremowi
• Wazelina biała – podstawa kremowa, zapewniająca odpowiednie właściwości aplikacyjne oraz tworząca warstwę okluzyjną na skórze

Postać farmaceutyczna i opakowanie

Elocom występuje w postaci kremu – jednorodnej, białej masy o odpowiedniej konsystencji do stosowania na skórę.³ Preparat jest konfekcjonowany w tubach aluminiowych, które wewnątrz są lakierowane dla zapewnienia stabilności produktu. Każda tuba jest zabezpieczona membraną ochronną i zakrętką. Opakowania zawierają 15 g lub 30 g kremu i są umieszczone w tekturowych pudełkach. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie farmaceutycznym.⁴

Warunki przechowywania i okres ważności

Krem Elocom należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w miejscu niedostępnym dla dzieci, chroniąc przed światłem i wilgocią.⁵ Okres ważności nieotworzonego preparatu wynosi 2 lata od daty produkcji, która jest wydrukowana na opakowaniu. Po pierwszym otwarciu tuby, preparat zachowuje swoją stabilność i przydatność do użycia przez okres 4 tygodni.⁶

Niezgodności farmaceutyczne i utylizacja

Dla kremu Elocom nie stwierdzono żadnych niezgodności farmaceutycznych.⁷ Niemniej jednak, nie należy mieszać preparatu z innymi substancjami lub produktami leczniczymi bez konsultacji z lekarzem lub farmaceutą.

W zakresie utylizacji niewykorzystanego preparatu, nie wymagane są szczególne środki ostrożności. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.⁸

Znaczenie kliniczne składników kremu

Starannie dobrany skład Elocom kremu zapewnia optymalne właściwości aplikacyjne i stabilność preparatu. Wazelina biała i wosk biały tworzą podstawę kremową o odpowiedniej konsystencji, zapewniając jednocześnie efekt okluzyjny, który wspomaga penetrację substancji czynnej przez warstwę rogową naskórka. Uwodorniona lecytyna sojowa działa jako naturalny emulgator, podczas gdy glikol heksylenowy pomaga utrzymać odpowiednie nawilżenie, co jest szczególnie ważne przy stosowaniu kortykosteroidów, które mogą powodować przesuszenie skóry.⁹

Obecność tytanu dwutlenku nie tylko nadaje kremowi charakterystyczną białą barwę, ale również zapewnia ochronę preparatu przed degradacją pod wpływem światła, co może wpływać na stabilność substancji czynnej. Kwas fosforowy jako regulator pH zapewnia optymalne warunki dla stabilności mometazonu furoinianu w formulacji kremowej.¹⁰