Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Elocom 1 mg/g

Wpływ leku Elocom na płodność, ciążę i laktację

Stosowanie produktu leczniczego Elocom (mometazonu furoinian) w okresie ciąży i karmienia piersią wymaga szczególnej ostrożności oraz starannej oceny stosunku korzyści do ryzyka. Leczenie tym preparatem u kobiet w ciąży lub karmiących piersią powinno być prowadzone wyłącznie pod ścisłym nadzorem lekarza. ¹

Stosowanie leku w okresie ciąży

Brak jest wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego Elocom podczas ciąży u ludzi. ² Nie przeprowadzono odpowiednich i dobrze kontrolowanych badań dotyczących stosowania produktu leczniczego Elocom u kobiet w ciąży, zatem ryzyko wystąpienia niekorzystnego wpływu na ludzki płód jest nieznane. ³

Badania na zwierzętach wykazały, że miejscowe podawanie kortykosteroidów ciężarnym samicom może prowadzić do nieprawidłowości rozwoju płodowego, w tym rozszczepu podniebienia i wewnątrzmacicznego opóźnienia wzrastania płodu. ⁴

Podczas leczenia preparatem Elocom należy uwzględnić możliwość ograniczenia wzrostu płodowego w wyniku przenikania glikokortykosteroidu przez barierę łożyska, co jest zjawiskiem obserwowanym w przypadku wszystkich miejscowo stosowanych glikokortykosteroidów. ⁵

Zalecenia dla lekarzy dotyczące stosowania leku w ciąży

• Należy unikać nakładania leku na dużą powierzchnię ciała ⁶
• Należy unikać długotrwałego stosowania preparatu ⁷
• Stosunek korzyści do ryzyka musi być starannie oceniony przed włączeniem leczenia ⁸

Produkt leczniczy Elocom, podobnie jak wszystkie inne glikokortykosteroidy podawane miejscowo, należy stosować u kobiet w ciąży wyłącznie wtedy, gdy potencjalne korzyści z leczenia uzasadniają ryzyko dla matki lub płodu. ⁹

Stosowanie leku w okresie karmienia piersią

Brak jest jednoznacznych danych dotyczących przenikania mometazonu furoinianu do mleka kobiecego po zastosowaniu miejscowym. Nie zostało ustalone, czy miejscowo podawane kortykosteroidy wchłaniają się przez skórę do organizmu w takim stopniu, że mogłyby przenikać do mleka kobiet karmiących piersią. ¹⁰

Produkt leczniczy Elocom należy podawać matkom karmiącym piersią wyłącznie po starannym rozważeniu stosunku ryzyka i korzyści z leczenia. ¹¹

Szczególne zalecenia dla karmiących matek

W przypadku gdy wskazane jest stosowanie większych dawek produktu leczniczego Elocom lub planowana jest długotrwała terapia, należy rozważyć przerwanie karmienia piersią, aby zminimalizować ryzyko ekspozycji dziecka na lek. ¹²

Praktyczne wskazówki dla lekarzy przepisujących lek

1. Przed przepisaniem leku Elocom (mometazonu furoinian) kobiecie w ciąży lub karmiącej piersią należy przeprowadzić szczegółową ocenę korzyści terapeutycznych w stosunku do potencjalnego ryzyka
2. Należy rozważyć alternatywne metody leczenia o lepiej udokumentowanym profilu bezpieczeństwa w okresie ciąży i laktacji, jeśli są dostępne
3. W przypadku konieczności zastosowania leku Elocom, należy stosować najniższą skuteczną dawkę przez możliwie najkrótszy okres
4. Pacjentki należy poinformować o konieczności zgłaszania wszelkich niepokojących objawów zarówno u nich samych, jak i u dzieci
5. W przypadku stosowania preparatu na większe powierzchnie ciała lub przez dłuższy czas u kobiet karmiących piersią, należy rozważyć okresowe przerwanie karmienia piersią

Przekazanie powyższych informacji kobiecie w ciąży lub karmiącej piersią jest obowiązkiem lekarza i powinno nastąpić przed rozpoczęciem terapii produktem leczniczym Elocom. Należy upewnić się, że pacjentka zrozumiała zarówno korzyści, jak i potencjalne zagrożenia związane z leczeniem.