Specjalne ostrzeżenia
Elocom

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania mometazonu furoinianu (Elocom)

Stosowanie produktu leczniczego Elocom (mometazon furoinian 1 mg/g) wymaga szczególnej uwagi w zakresie bezpieczeństwa terapii. Poniżej przedstawiono istotne ostrzeżenia i środki ostrożności, które należy uwzględnić podczas leczenia pacjentów tym produktem leczniczym.¹

Reakcje niepożądane miejscowe

W przypadku wystąpienia objawów podrażnienia lub uczulenia po aplikacji produktu Elocom, należy natychmiast przerwać jego stosowanie i wdrożyć odpowiednie leczenie. Podrażnienie skóry jest sygnałem do odstawienia preparatu i konsultacji lekarskiej.²

Zakażenia skórne podczas terapii

W sytuacji współistniejącego zakażenia skóry konieczne jest zastosowanie odpowiedniego leczenia przeciwbakteryjnego lub przeciwgrzybiczego. Jeżeli nie obserwuje się szybkiej i pozytywnej reakcji na zastosowane leczenie, należy przerwać stosowanie kortykosteroidu do czasu pełnego wyleczenia infekcji.³

Ryzyko działań ogólnoustrojowych

Ogólnoustrojowe wchłanianie kortykosteroidów stosowanych miejscowo może prowadzić do odwracalnego zahamowania czynności osi podwzgórze-przysadka-nadnercza z potencjalnym niedoborem glikokortykosteroidów po odstawieniu leku. U niektórych pacjentów może to również wywołać objawy zespołu Cushinga, hiperglikemię i cukromocz. Szczególnej kontroli pod kątem supresji osi podwzgórze-przysadka-nadnercza powinni być poddawani pacjenci stosujący kortykosteroid miejscowo na dużą powierzchnię skóry lub pod opatrunek okluzyjny.⁴

Wszystkie działania niepożądane, które mogą wystąpić po stosowaniu kortykosteroidów działających ogólnoustrojowo, w tym zahamowanie czynności kory nadnerczy, mogą również pojawić się przy miejscowej aplikacji kortykosteroidów, szczególnie u niemowląt i dzieci.⁵

Szczególne środki ostrożności przy stosowaniu u dzieci

U dzieci, ze względu na większy stosunek powierzchni ciała do masy w porównaniu z dorosłymi, występuje zwiększone ryzyko podatności na toksyczność ogólnoustrojową nawet przy stosowaniu tych samych dawek produktu leczniczego.⁶

Elocom należy stosować z ostrożnością u dzieci w wieku 2 lat i starszych. Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność produktu Elocom nie zostały zbadane dla okresów dłuższych niż 3 tygodnie w tej grupie wiekowej. Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego u dzieci poniżej 2. roku życia ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.⁷

Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę produktu zawierającego kortykosteroidy, która pozwala na złagodzenie objawów choroby, szczególnie u dzieci. Przewlekłe leczenie kortykosteroidami może zaburzać wzrost i rozwój dzieci.⁸

Ograniczenia stosowania

Elocom stosowany miejscowo nie jest przeznaczony do leczenia okulistycznego (w tym również w obrębie powiek) ze względu na rzadkie, ale istniejące ryzyko wystąpienia jaskry prostej lub zaćmy podtorebkowej.⁹

Stosowanie u pacjentów z łuszczycą

Produkt Elocom należy stosować szczególnie ostrożnie u pacjentów z łuszczycą, gdyż miejscowe stosowanie kortykosteroidów w tej chorobie może wiązać się z następującymi ryzykami:

• Nawrót choroby spowodowany rozwojem tolerancji na lek
• Ryzyko wystąpienia uogólnionej łuszczycy krostkowej
• Ogólne działania toksyczne związane z zaburzeniem ciągłości skóry

Dlatego należy regularnie monitorować stan skóry pacjentów z łuszczycą leczonych kortykosteroidami miejscowymi.¹⁰

Ryzyko efektu „z odbicia” przy odstawianiu leku

Należy unikać nagłego zaprzestania leczenia produktem Elocom, podobnie jak w przypadku innych silnie działających glikokortykosteroidów stosowanych miejscowo. Po nagłym odstawieniu może wystąpić efekt „z odbicia”, objawiający się:

• Stanem zapalnym skóry
• Nasilonym zaczerwienieniem
• Pieczeniem
• Kłującym bólem

Aby zapobiec tym objawom, zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki produktu, np. poprzez prowadzenie leczenia w sposób przerywany przed całkowitym odstawieniem leku.¹¹

Maskowanie objawów chorobowych

Glikokortykosteroidy mogą zmieniać wygląd zmian chorobowych, co może utrudniać postawienie właściwej diagnozy. Mogą również opóźniać proces gojenia. Należy uwzględnić ten czynnik przy ocenie skuteczności leczenia oraz przy diagnostyce różnicowej zmian skórnych.¹²

Stosowanie opatrunków okluzyjnych

Po długotrwałym i stałym stosowaniu produktu na dużej powierzchni uszkodzonej skóry, w fałdach skórnych oraz pod opatrunkiem okluzyjnym, stwierdzono częste występowanie toksyczności miejscowej i ogólnoustrojowej. Nie należy stosować opatrunków okluzyjnych:

• U dzieci, niezależnie od lokalizacji zmian
• Na skórę twarzy u pacjentów w każdym wieku

Jeśli konieczne jest nałożenie produktu leczniczego na twarz, leczenie powinno trwać maksymalnie 5 dni. U wszystkich pacjentów, niezależnie od wieku, należy unikać długotrwałej, stałej terapii.¹³

Zaburzenia widzenia związane ze stosowaniem kortykosteroidów

Zarówno ogólnoustrojowe, jak i miejscowe stosowanie kortykosteroidów (w tym podanie donosowe, wziewne i do oka) może powodować zaburzenia widzenia. Jeżeli u pacjenta wystąpią takie objawy jak:

• Nieostre widzenie
• Inne zaburzenia widzenia

Należy rozważyć skierowanie go do okulisty w celu ustalenia możliwych przyczyn zaburzeń widzenia, do których mogą należeć:

• Zaćma
• Jaskra
• Rzadkie choroby, takie jak centralna chorioretinopatia surowicza (CSCR – Central Serous Chorioretinopathy)

Centralna chorioretinopatia surowicza była notowana po ogólnoustrojowym i miejscowym stosowaniu kortykosteroidów i wymaga specjalistycznej diagnostyki i leczenia okulistycznego.¹⁴