Skład i postać farmaceutyczna leku Nasometin

Nasometin to produkt leczniczy dostępny w postaci aerozolu do nosa, zawiesiny, zawierający jako substancję czynną mometazonu furoinian. Każde rozpylenie dostarcza precyzyjnie odmierzoną dawkę 50 mikrogramów mometazonu furoinianu (Mometasoni furoas) w postaci mometazonu furoinianu jednowodnego. Preparat ma postać białej jednorodnej zawiesiny przeznaczonej do stosowania donosowego ¹.

Substancje pomocnicze

Poza substancją czynną, w skład leku wchodzi szereg substancji pomocniczych, niezbędnych do uzyskania odpowiedniej postaci farmaceutycznej oraz zapewnienia stabilności preparatu. Należy zwrócić uwagę, że każda dawka produktu leczniczego zawiera 0,02 mg benzalkoniowego chlorku, który jest substancją pomocniczą o znanym działaniu ².

Pełny wykaz substancji pomocniczych obejmuje:

• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja zapewniająca odpowiednią konsystencję zawiesiny
• Karmeloza sodowa – środek zwiększający lepkość preparatu
• Glicerol – substancja nawilżająca zapobiegająca wysychaniu błony śluzowej nosa
• Kwas cytrynowy jednowodny – regulator pH preparatu
• Sodu cytrynian – substancja buforująca
• Polisorbat 80 – emulgator
• Benzalkoniowy chlorek – środek konserwujący
• Woda do wstrzykiwań – rozpuszczalnik

Powyższe substancje pomocnicze zapewniają odpowiednią stabilność, trwałość oraz właściwości fizyczne preparatu ³.

Informacje o opakowaniu i przechowywaniu

Aerozol do nosa Nasometin pakowany jest w butelkę wykonaną z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE) wyposażoną w pompkę rozpylającą z polietylenu/polipropylenu (PE/PP). Całość umieszczona jest w tekturowym pudełku ⁴.

Dostępne opakowania i termin ważności

Lek dostępny jest w kilku wielkościach opakowań, zawierających różne ilości produktu oraz odpowiadającą im liczbę rozpyleń:

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie ⁵.

Okres ważności leku wynosi 2 lata od daty produkcji, natomiast po pierwszym otwarciu butelki produkt zachowuje właściwości lecznicze przez 2 miesiące ⁶.

Warunki przechowywania

Preparat Nasometin należy przechowywać w temperaturze pokojowej. Lek nie powinien być poddawany zamrażaniu, gdyż może to wpłynąć na jego właściwości fizykochemiczne i skuteczność terapeutyczną ⁷.

Postępowanie z produktem leczniczym

Ze względu na formę podania leku jako aerozolu do nosa, istotne jest prawidłowe przygotowanie produktu przed pierwszym użyciem oraz właściwa technika aplikacji. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady powinny być usunięte zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych ⁸.

Produkt Nasometin nie wykazuje niezgodności farmaceutycznych z innymi lekami, co oznacza, że nie wchodzi w niekorzystne interakcje chemiczne z innymi produktami leczniczymi przy zachowaniu standardowego sposobu podania ⁹.