lakozamid
Lakozamid jest lekiem przeciwpadaczkowym (przeciwdrgawkowym) stosowanym głównie w leczeniu padaczki, a dokładniej napadów częściowych u pacjentów dorosłych i dzieci powyżej 4 roku życia. Działa poprzez stabilizację błon neuronów i hamowanie aktywności kanałów sodowych zależnych od napięcia, co prowadzi do zmniejszenia pobudliwości neuronów i hamowania wyładowań padaczkowych.
Farmakologicznie lakozamid należy do pochodnych funkcjonalizowanej aminokwasów i wykazuje wysoką biodostępność po podaniu doustnym (około 100%). Lek charakteryzuje się liniową farmakokinetyką, a jego okres półtrwania wynosi około 13 godzin, co umożliwia dawkowanie dwa razy na dobę. Metabolizowany jest głównie przez CYP2C19, a wydalany z moczem, zarówno w formie niezmienionej, jak i w postaci metabolitów.
W praktyce klinicznej lakozamid stosuje się zarówno w monoterapii, jak i w terapii dodanej z innymi lekami przeciwpadaczkowymi. Dostępny jest w formie tabletek, syropu oraz roztworu do infuzji dożylnych, co umożliwia elastyczne dostosowanie terapii do potrzeb pacjenta. Najczęstsze działania niepożądane obejmują zawroty głowy, bóle głowy, nudności, podwójne widzenie oraz zaburzenia koordynacji ruchowej. Należy zachować ostrożność u pacjentów z zaburzeniami przewodzenia serca, ze względu na możliwość wydłużenia odstępu PR w EKG.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Lacosamide Zentiva 50 mg
Lakozamid, stosowany w terapii padaczki, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, z których ponad 60% pacjentów doświadcza co najmniej jednego. Najczęstsze objawy (≥10%) to zawroty głowy ośrodkowego pochodzenia, bóle głowy, nudności oraz podwójne widzenie, zwykle o nasileniu łagodnym do umiarkowanego, z tendencją do zmniejszania się w czasie terapii. Istotne jest monitorowanie wydłużenia odstępu PR w EKG, które koreluje z omdleniami i blokiem przedsionkowo-komorowym, występującym u 0,7% pacjentów przy dawce 200 mg, 0,5% przy 600 mg oraz 4,8% u osób ≥65 lat. Działania niepożądane ze strony układu nerwowego obejmują także ataksję, zaburzenia pamięci, senność i drżenia, a ze strony układu pokarmowego – nudności, wymioty, zaparcia i biegunkę. W grupie pediatrycznej senność występuje częściej (≥1/10) niż u dorosłych (≥1/100 do <1/10). Przerwanie terapii z powodu działań niepożądanych jest istotnie wyższe u pacjentów leczonych lakozamidem (12,2%) w porównaniu do placebo (1,6%), a u osób starszych sięga 21,0%.
agranulocytoza, ataksja, blok przedsionkowo-komorowy, blok przedsionkowo-komorowy pierwszego stopnia, ból głowy, bradykardia, czynność wątroby, dyskineza, dyzartria, hipestezja, lakozamid, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, migotanie przedsionków, myśli samobójcze, napad miokloniczny, niewyraźne widzenie, obrzęk naczynioruchowy, oczopląs, odstęp PR, ośrodkowy układ nerwowy, padaczka, parestezja, podwójne widzenie, próba samobójcza, przewód pokarmowy, stan splątania, tachyarytmia komorowa, trzepotanie przedsionków, wielonarządowa reakcja nadwrażliwości, zaburzenia poznawcze, zaburzenia psychotyczne, zaburzenia równowagi, zapalenie nosogardła, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Lacosamide Intas 50 mg
Lacosamide Eignapharma, dostępny w tabletkach powlekanych o dawkach 50 mg, 100 mg, 150 mg i 200 mg, wymaga szczególnej uwagi podczas stosowania u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży oraz karmiących piersią. Leczenie padaczki w ciąży wiąże się z 2-3-krotnie zwiększonym ryzykiem wad rozwojowych u potomstwa (w populacji ogólnej częstość wynosi około 3%), zwłaszcza przy terapii wielolekowej. Brak jest wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa lakozamidu w ciąży, a badania przedkliniczne na zwierzętach nie wykazały działania teratogennego, choć zaobserwowano toksyczność zarodkową przy dawkach toksycznych dla samic. Lakozamid należy stosować w ciąży wyłącznie, gdy korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu, a nagłe przerwanie terapii jest niewskazane ze względu na ryzyko zaostrzenia padaczki.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Zilibra 200 mg
Podczas konsultacji z pacjentkami w ciąży lub karmiącymi piersią dotyczącymi stosowania leku Zilibra (lakozamid), należy szczegółowo omówić ryzyko związane z padaczką i terapią przeciwpadaczkową w tych stanach. Wady rozwojowe u dzieci kobiet leczonych z powodu padaczki występują 2-3 razy częściej niż w populacji ogólnej (około 3%), zwłaszcza przy terapii wielolekowej. Brak jest wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa lakozamidu w ciąży, a badania na zwierzętach wykazały toksyczność zarodkową przy dawkach toksycznych dla samic, choć nie stwierdzono działania teratogennego. Z tego względu lek należy stosować w ciąży wyłącznie, gdy korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu, a przerwanie skutecznego leczenia jest niewskazane ze względu na ryzyko zaostrzenia choroby. W przypadku planowania ciąży konieczna jest ponowna ocena zasadności terapii lakozamidem.
ciąża, dawka terapeutyczna, działanie teratogenne, etiopatogeneza, karmienie piersią, lakozamid, leczenie przeciwpadaczkowe, lek przeciwpadaczkowy, padaczka, płodność, pole pod krzywą stężenia leku, profil bezpieczeństwa, przenikanie do mleka, terapia wielolekowa, toksyczność, toksyczność zarodkowa, wada rozwojowa, zaostrzenie padaczki, Zilibra - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Lacosamide Teva 200 mg
Lakozamid (Lacosamide Teva) to nowoczesny lek przeciwpadaczkowy z grupy N03AX18, wykazujący unikalny mechanizm działania polegający na selektywnym nasilaniu powolnej inaktywacji napięciowo-zależnych kanałów sodowych, co stabilizuje nadmiernie pobudliwe błony neuronów. W badaniach przedklinicznych i klinicznych potwierdzono jego skuteczność w leczeniu napadów częściowych i pierwotnie uogólnionych, zarówno w monoterapii, jak i terapii wspomagającej. W randomizowanym badaniu porównującym lakozamid (200–600 mg/dobę) z karbamazepiną CR (400–1200 mg/dobę) u 886 pacjentów z nowo rozpoznaną padaczką, odsetek pacjentów wolnych od napadów przez 6 miesięcy wyniósł odpowiednio 89,8% i 91,1%, a po 12 miesiącach 77,8% i 82,7%. W badaniach wspomagających u pacjentów z napadami częściowymi, lakozamid w dawkach 200 mg/dobę i 400 mg/dobę znacząco redukował częstość napadów (odpowiednio 34% i 40% pacjentów z ≥50% redukcją napadów vs. 23% placebo), przy czym dawka 600 mg/dobę była gorzej tolerowana. U dzieci od 2 lat wykazano istotną klinicznie redukcję napadów częściowych o 31,72% (p=0,0003) oraz wyższy odsetek pacjentów z ≥50% redukcją napadów (52,9% vs. 33,3% placebo).
W leczeniu wspomagającym u pacjentów od 4 lat z uogólnioną padaczką idiopatyczną i napadami toniczno-klonicznymi pierwotnie uogólnionymi (PGTCS) lakozamid stosowany w dawkach dostosowanych do masy ciała (12 mg/kg/dobę <30 kg, 8 mg/kg/dobę 30–<50 kg, 400 mg/dobę ≥50 kg) znacząco wydłużał medianę czasu do wystąpienia drugiego napadu PGTCS (mediana nieosiągalna u ponad 50% pacjentów) oraz zwiększał odsetek pacjentów bez napadów (31,3% vs. 17,2% placebo, p=0,011). W badaniach wykazano synergistyczne lub addytywne działanie lakozamidu z innymi lekami przeciwpadaczkowymi (np. lewetyracetam, karbamazepina, fenytoina), co jest istotne w terapii skojarzonej. Maksymalna zalecana dawka to 400 mg/dobę ze względu na profil tolerancji. Dane kliniczne potwierdzają skuteczność i bezpieczeństwo lakozamidu w różnych grupach wiekowych i formach padaczki, co czyni go wartościowym lekiem w terapii padaczki częściowej i pierwotnie uogólnionej.
aminokwas funkcjonalizowany, dysfagia, działanie przeciwdrgawkowe, działanie synergistyczne przeciwdrgawkowe, ekstrapolacja danych, fenytoina, gabapentyna, karbamazepina, kindling, lakozamid, lamotrygina, lek przeciwpadaczkowy, lewetyracetam, monoterapia, napad częściowy, napad częściowy wtórnie uogólniony, napad padaczkowy, napad toniczno-kloniczny pierwotnie uogólniony, napięciowo-zależny kanał sodowy, niekontrolowany napad padaczkowy, ośrodkowy układ nerwowy, padaczka, padaczka idiopatyczna, redukcja napadów padaczkowych, terapia wspomagająca, topiramat, walproinian sodu - Leksykon leków
Przedawkowanie – Lacosamide Intas 50 mg
Przedawkowanie lakozamidu, szczególnie powyżej dawki 800 mg/dobę, wiąże się z ryzykiem wystąpienia poważnych objawów ze strony ośrodkowego układu nerwowego oraz układu pokarmowego, takich jak zawroty głowy, nudności, wymioty, napady padaczkowe (w tym toniczno-kloniczne), stan padaczkowy, zaburzenia przewodzenia serca, wstrząs, śpiączka, a nawet zgon. Przypadki śmiertelne odnotowano po jednorazowym przyjęciu kilku gramów leku. Objawy te wymagają szybkiego rozpoznania i wdrożenia odpowiedniego postępowania medycznego, ze szczególnym uwzględnieniem monitorowania funkcji życiowych oraz stanu neurologicznego i kardiologicznego pacjenta.
hemodializa, intensywna opieka medyczna, lakozamid, monitorowanie kardiologiczne, monitorowanie neurologiczne, napad padaczkowy, napad toniczno-kloniczny uogólniony, niewydolność krążenia, nudność, ośrodkowy układ nerwowy, śpiączka, stan padaczkowy, układ pokarmowy, wstrząs, wymioty, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie elektrolitowe, zaburzenie przewodzenia serca, zawrót głowy - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Lacosamide Zentiva 50 mg
Lakozamid, stosowany w terapii padaczki, wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. U pacjentek w wieku rozrodczym konieczne jest omówienie planowania rodziny oraz stosowania skutecznej antykoncepcji. W przypadku planowania ciąży zaleca się indywidualną ocenę korzyści i ryzyka kontynuacji terapii. Epidemiologicznie, wady rozwojowe u dzieci kobiet leczonych przeciwpadaczkowo występują 2-3-krotnie częściej niż w populacji ogólnej (około 3%). Brak jest wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa lakozamidu w ciąży, choć badania przedkliniczne na szczurach i królikach nie wykazały działania teratogennego, zaobserwowano jednak toksyczność zarodkową przy dawkach toksycznych dla samic. Stosowanie lakozamidu w ciąży jest przeciwwskazane, chyba że korzyści dla matki przewyższają ryzyko dla płodu.
AUC, badanie epidemiologiczne, dysfagia, działanie niepożądane, działanie teratogenne, Lacosamide Zentiva, lakozamid, lakozamid w ciąży, leczenie przeciwpadaczkowe, lek przeciwpadaczkowy, maksymalna zalecana dawka, padaczka, przenikanie do mleka kobiecego, terapia wielolekowa, toksyczność zarodkowa, wada rozwojowa, zaostrzenie choroby - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Zilibra 150 mg
Zilibra (lakozamid) jest lekiem przeciwpadaczkowym dostępnym w formie tabletek powlekanych o dawkach 50 mg, 100 mg, 150 mg oraz 200 mg. Wskazania obejmują leczenie napadów częściowych (ogniskowych) oraz częściowych wtórnie uogólnionych u dorosłych, młodzieży oraz dzieci od 4. roku życia. Lek może być stosowany zarówno w monoterapii, jak i terapii wspomagającej, co pozwala na indywidualne dostosowanie leczenia w zależności od przebiegu choroby i odpowiedzi na terapię. Tabletki różnią się kolorem i rozmiarem, co ułatwia identyfikację dawki: 50 mg (różowawe, 10×5 mm), 100 mg (ciemnożółte, 13×6 mm), 150 mg (łososiowe, 15×7 mm) oraz 200 mg (niebieskie, 16,5×7,5 mm).
działanie niepożądane, kontrola napadu, lakozamid, lek przeciwpadaczkowy, monoterapia, napad częściowy, napad częściowy wtórnie uogólniony, napad ogniskowy, napad padaczkowy, neurolog, neurolog dziecięcy, nowo rozpoznana padaczka, ognisko padaczkowe, padaczka, tabletka powlekana, terapia wspomagająca - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Seizpat 200 mg
Lakozamid, klasyfikowany jako inny lek przeciwpadaczkowy (kod ATC: N03AX18), wykazuje działanie przeciwdrgawkowe poprzez selektywne nasilenie powolnej inaktywacji napięciowo-zależnych kanałów sodowych, co stabilizuje nadmiernie pobudliwe błony neuronów. W badaniach klinicznych potwierdzono skuteczność lakozamidu zarówno w monoterapii, jak i terapii wspomagającej u pacjentów z napadami częściowymi i pierwotnie uogólnionymi. W badaniu porównawczym z karbamazepiną CR (dawki 200-600 mg/dobę dla lakozamidu i 400-1200 mg/dobę dla karbamazepiny) wskaźnik uwolnienia od napadów po 6 miesiącach wyniósł odpowiednio 89,8% i 91,1%, a po 12 miesiącach 77,8% i 82,7%. U pacjentów w wieku ≥65 lat skuteczność była porównywalna, z dominującą dawką podtrzymującą lakozamidu 200 mg/dobę. W terapii wspomagającej, w dawkach 200 i 400 mg/dobę, odsetek pacjentów z redukcją częstości napadów o ≥50% wynosił 34% i 40%, odpowiednio, w porównaniu do 23% w grupie placebo. Dawka 600 mg/dobę nie jest zalecana ze względu na gorszą tolerancję.
analiza Kaplana-Meiera, dawka nasycająca, działanie niepożądane OUN, działanie przeciwdrgawkowe, farmakokinetyka, fenytoina, gabapentyna, hazard ratio, kanał sodowy napięciowo-zależny, karbamazepina, karbamazepina CR, kindling, lakozamid, lamotrygina, lek przeciwpadaczkowy, lewetiracetam, monoterapia, napad częściowy, napad padaczkowy wtórnie uogólniony, napad toniczno-kloniczny pierwotnie uogólniony, padaczka, padaczka idiopatyczna uogólniona, patofizjologia, terapia uzupełniająca, topiramat, walproinian - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Lackepila 150 mg
Lakozamid, substancja czynna leku Lackepila stosowanego w terapii padaczki, wykazuje niewielki do umiarkowanego wpływ na zdolności psychomotoryczne, co może ograniczać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Najczęstsze działania niepożądane wpływające na bezpieczeństwo to zawroty głowy oraz niewyraźne widzenie, które mogą zaburzać koordynację ruchową, równowagę i percepcję wzrokową. Objawy te są szczególnie nasilone w początkowym okresie leczenia lub po zwiększeniu dawki. Dawki 150 mg i 200 mg wiążą się z umiarkowanym ryzykiem ograniczenia zdolności prowadzenia pojazdów, co wymaga rozważenia czasowego powstrzymania się od tej czynności. Lekarz powinien indywidualizować zalecenia, uwzględniając wiek pacjenta, dawkę leku, interakcje farmakologiczne oraz przebieg choroby podstawowej.
charakterystyka produktu leczniczego, dawka leku, interakcje lekowe, lakozamid, napad padaczkowy, niewyraźne widzenie, objawy niepożądane, ośrodkowy układ nerwowy, padaczka, postać farmaceutyczna, produkt leczniczy, schorzenie neurologiczne, tabletka, terapia, zawroty głowy, zdolności psychomotoryczne - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Zilibra 200 mg
Lakozamid (Zilibra) posiada ściśle określone przeciwwskazania, które muszą być bezwzględnie przestrzegane podczas kwalifikacji pacjentów do terapii. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie, dostępnym w dawkach 50 mg, 100 mg, 150 mg oraz 200 mg. Ponadto, lek nie powinien być stosowany u pacjentów z rozpoznanym blokiem przedsionkowo-komorowym II lub III stopnia, ze względu na ryzyko nasilenia zaburzeń przewodnictwa elektrycznego serca, co może prowadzić do poważnych powikłań kardiologicznych, takich jak omdlenia czy nagłe zatrzymanie krążenia.
badanie EKG, blok przedsionkowo-komorowy, charakterystyka produktu leczniczego, farmakoterapia padaczki, interakcje lekowe, lakozamid, leczenie przeciwpadaczkowe, lek przeciwpadaczkowy, mechanizm działania leku, nadwrażliwość na lakozamid, padaczka, przewodnictwo elektryczne serca, reakcja alergiczna, substancja czynna, substancja pomocnicza, wywiad alergologiczny, wywiad medyczny, zaburzenie przewodnictwa sercowego, zaburzenie rytmu serca, zatrzymanie krążenia - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Lackepila 150 mg
Lakozamid stosowany jest doustnie dwa razy na dobę, z dawkowaniem indywidualnie dostosowywanym do odpowiedzi klinicznej i tolerancji pacjenta. W monoterapii początkowa dawka wynosi 50 mg 2×/dobę, zwiększana po tygodniu do 100 mg 2×/dobę, z możliwością dalszego zwiększania o 50 mg 2×/dobę co tydzień do maksymalnej dawki 300 mg 2×/dobę (600 mg/dobę). W terapii wspomagającej dawka maksymalna wynosi 200 mg 2×/dobę (400 mg/dobę). Alternatywnie można zastosować dawkę nasycającą 200 mg jednorazowo, a następnie 100 mg 2×/dobę, jednak ze względu na ryzyko działań niepożądanych OUN dawka ta powinna być stosowana wyłącznie pod ścisłą kontrolą lekarską i nie jest rekomendowana w stanach padaczkowych. Zaleca się stopniowe odstawianie leku, zmniejszając dawkę o 200 mg tygodniowo. U pacjentów w podeszłym wieku oraz z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny >30 ml/min) nie jest zwykle konieczne dostosowanie dawki, natomiast u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami nerek (klirens ≤30 ml/min) maksymalna dawka podtrzymująca wynosi 250 mg/dobę, z koniecznością ostrożnego zwiększania dawki i ewentualnym podaniem dodatkowej dawki po hemodializie.
AUC, ciężkie zaburzenia czynności nerek, dawka nasycająca, działanie niepożądane, hemodializa, klirens kreatyniny, klirens nerkowy, lakozamid, lek przeciwpadaczkowy, monoterapia, ośrodkowy układ nerwowy, padaczka, schyłkowa niewydolność nerek, stan padaczkowy, stężenie terapeutyczne, terapia wspomagająca, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Zilibra 200 mg
Lakozamid w postaci tabletek powlekanych Zilibra stosowany jest w dawce początkowej 50 mg dwa razy na dobę, z możliwością przyjmowania niezależnie od posiłku, co zwiększa komfort terapii. Po tygodniu dawkę zwiększa się do 100 mg dwa razy na dobę, zarówno w monoterapii, jak i terapii wspomagającej. Dawkowanie u młodzieży i dzieci o masie ciała ≥50 kg jest identyczne jak u dorosłych. Tabletki dostępne są w czterech dawkach: 50 mg (różowawe, 10×5 mm), 100 mg (ciemnożółte, 13×6 mm), 150 mg (łososiowe, 15×7 mm) oraz 200 mg (niebieskie, 16,5×7,5 mm), które należy połykać w całości, bez dzielenia czy rozgryzania, aby nie zaburzyć farmakokinetyki leku.
- Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Lacosamide Intas 150 mg
Lacosamide Eignapharma jest lekiem przeciwpadaczkowym wskazanym do leczenia napadów częściowych oraz napadów częściowych wtórnie uogólnionych u dorosłych, młodzieży oraz dzieci od 4 roku życia. Preparat może być stosowany zarówno w monoterapii, jak i w terapii wspomagającej. Dostępny jest w formie tabletek powlekanych o zawartości 50 mg, 100 mg, 150 mg oraz 200 mg lakozamidu, co pozwala na precyzyjne dostosowanie dawki do indywidualnych potrzeb pacjenta. Każda tabletka zawiera również lecytynę sojową w ilościach od 0,105 mg do 0,420 mg, co jest istotne w kontekście alergii na soję.
alergia na soję, działanie niepożądane, lakozamid, lecytyna sojowa, leczenie skojarzone, lek przeciwpadaczkowy, monoterapia, napad częściowy, napad częściowy wtórnie uogólniony, napad drgawkowy, napad padaczkowy, ognisko padaczkowe, padaczka, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, terapia wspomagająca - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Zilibra 100 mg
Lakozamid, zawarty w preparacie Zilibra, jest podawany dwukrotnie na dobę, niezależnie od posiłków. W monoterapii dawka początkowa wynosi 50 mg dwa razy na dobę, zwiększana po tygodniu do 100 mg dwa razy na dobę, z możliwością dalszego stopniowego zwiększania o 50 mg dwa razy na dobę co tydzień do maksymalnej dawki 600 mg/dobę. W terapii wspomagającej dawka początkowa to 50 mg dwa razy na dobę, zwiększana do 100 mg dwa razy na dobę, z maksymalną dawką 400 mg/dobę. Możliwe jest zastosowanie dawki nasycającej 200 mg, jednak wymaga to ścisłej kontroli ze względu na ryzyko działań niepożądanych OUN. W przypadku pominięcia dawki, zaleca się natychmiastowe jej przyjęcie, chyba że do kolejnej dawki pozostało mniej niż 6 godzin, wtedy dawkę pomija się bez podwajania kolejnej. Odstawianie leku powinno odbywać się stopniowo, zmniejszając dawkę o 200 mg na tydzień.
AUC, ciężkie zaburzenie czynności nerek, ciężkie zaburzenie czynności wątroby, dawka nasycająca, dawka podtrzymująca, dawka terapeutyczna, dostosowanie dawki, działanie niepożądane, efekt terapeutyczny, hemodializa, klirens, klirens nerkowy, lakozamid, masa ciała, monoterapia, napad padaczkowy, ośrodkowy układ nerwowy, pole pod krzywą stężenia, schyłkowa niewydolność nerek, stan padaczkowy, stężenie stacjonarne, terapia wspomagająca, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Lacosamide Zentiva 50 mg
Lakozamid, będący aminokwasem funkcjonalizowanym i przedstawicielem „innych leków przeciwpadaczkowych” (kod ATC: N03AX18), wykazuje mechanizm działania polegający na selektywnym nasilaniu powolnej inaktywacji napięciowo-zależnych kanałów sodowych, co stabilizuje nadmiernie pobudliwe błony neuronalne i hamuje napady padaczkowe. W badaniach przedklinicznych lakozamid wykazał skuteczność przeciwdrgawkową w modelach napadów częściowych i pierwotnie uogólnionych oraz synergistyczne działanie z innymi lekami przeciwpadaczkowymi. W badaniu klinicznym porównującym monoterapię lakozamidem (200–600 mg/dobę) z karbamazepiną CR (400–1200 mg/dobę) u 886 dorosłych pacjentów z nowo rozpoznaną padaczką częściową, częstość uwolnienia od napadów po 6 miesiącach wyniosła odpowiednio 89,8% i 91,1%, a po 12 miesiącach 77,8% i 82,7%, co potwierdza porównywalną skuteczność obu leków. U pacjentów ≥65 lat dawkowanie podtrzymujące lakozamidu najczęściej wynosiło 200 mg/dobę, a skuteczność była podobna do populacji ogólnej.
aminokwas funkcjonalizowany, dawka nasycająca, działanie przeciwdrgawkowe, epileptogeneza, fenytoina, gabapentyna, kanał sodowy napięciowo-zależny, karbamazepina, karbamazepina o kontrolowanym uwalnianiu, kindling, lakozamid, lamotrygina, lek przeciwpadaczkowy, lewetyracetam, metoda podwójnie ślepej próby, napad padaczkowy częściowy, napad toniczno-kloniczny pierwotnie uogólniony, padaczka idiopatyczna, terapia wspomagająca, topiramat, uwolnienie od napadów padaczkowych, walproinian sodu, wtórne uogólnienie napadu - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Lacosamide Zentiva 100 mg
Lakozamid, substancja czynna leku Lacosamide Zentiva dostępnego w dawkach 50 mg, 100 mg, 150 mg i 200 mg w postaci tabletek powlekanych, wykazuje niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Główne działania niepożądane wpływające na tę zdolność to zawroty głowy oraz niewyraźne widzenie, które mogą upośledzać orientację przestrzenną i percepcję wzrokową niezbędną do bezpiecznego prowadzenia pojazdów. Objawy te zostały potwierdzone w badaniach klinicznych i stanowią podstawę do wprowadzenia ograniczeń w zakresie prowadzenia pojazdów mechanicznych podczas terapii lakozamidem.
W związku z powyższym, lekarz ma obowiązek szczegółowo poinformować pacjenta o potencjalnym wpływie leku na sprawność psychomotoryczną oraz zalecić powstrzymanie się od prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn w początkowym okresie terapii oraz podczas zmiany dawki. Pacjent powinien indywidualnie ocenić wpływ leku na swoje zdolności psychomotoryczne przed podjęciem takich czynności. Przekazanie tych informacji jest nie tylko elementem dobrej praktyki medycznej, ale również obowiązkiem prawnym wynikającym z przepisów dotyczących bezpieczeństwa ruchu drogowego i praw pacjenta.
badania kliniczne, dawka lakozamidu, działania niepożądane, farmakoterapia, lakozamid, niewyraźne widzenie, objawy niepożądane, obsługa urządzeń mechanicznych, orientacja przestrzenna, percepcja wzrokowa, postać farmaceutyczna, sprawność psychomotoryczna, tabletka powlekana, terapia lakozamidem, zaburzenia widzenia, zawroty głowy - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Trelema 100 mg
W terapii lakozamidem u kobiet w wieku rozrodczym kluczowe jest przeprowadzenie szczegółowej konsultacji dotyczącej planowania rodziny oraz stosowania antykoncepcji. W przypadku planowania ciąży należy indywidualnie ocenić stosunek korzyści do ryzyka kontynuacji leczenia, uwzględniając ogólne ryzyko związane z padaczką i terapią przeciwpadaczkową. Dane epidemiologiczne wskazują na 2-3-krotnie wyższe ryzyko wad rozwojowych u dzieci kobiet stosujących leki przeciwpadaczkowe (w populacji ogólnej ryzyko wynosi około 3%), szczególnie przy terapii wielolekowej. Lakozamid nie powinien być stosowany w ciąży, chyba że korzyści dla matki zdecydowanie przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu, a decyzja o kontynuacji terapii powinna być podejmowana wspólnie z pacjentką. Samodzielne przerwanie leczenia jest bezwzględnie przeciwwskazane ze względu na ryzyko zaostrzenia padaczki i zagrożenia dla matki oraz płodu.
antykoncepcja, badanie przedkliniczne, dawka terapeutyczna, działanie teratogenne, ekspozycja na lek, karmienie piersią, lakozamid, laktacja, leczenie przeciwpadaczkowe, lek przeciwpadaczkowy, mleko kobiece, model zwierzęcy, padaczka, parametr AUC, płodność, reprodukcja, stosunek korzyści do ryzyka, tabletka powlekana, terapia wielolekowa, toksyczność dla samic, toksyczność zarodkowa, Trelema, wada rozwojowa, zaostrzenie choroby - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Zilibra 150 mg
Stosowanie lakozamidu (Zilibra) u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży oraz karmiących piersią wymaga szczególnej ostrożności i indywidualnej oceny korzyści oraz ryzyka. Dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa lakozamidu w ciąży są ograniczone, a badania przedkliniczne na zwierzętach nie wykazały działania teratogennego, choć zaobserwowano toksyczność zarodkową przy dawkach toksycznych dla samic. W populacji kobiet leczonych przeciwpadaczkowo częstość wad rozwojowych u potomstwa jest 2-3-krotnie wyższa niż w populacji ogólnej (około 3%), szczególnie przy terapii wielolekowej. Przerwanie terapii może prowadzić do zaostrzenia padaczki, co stanowi zagrożenie zarówno dla matki, jak i płodu. W związku z tym, lakozamid powinien być stosowany w ciąży tylko wtedy, gdy korzyści przewyższają potencjalne ryzyko. Zaleca się stosowanie najniższej skutecznej dawki oraz suplementację kwasem foliowym.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Lackepila 50 mg
Lek Lackepila zawiera lakozamid jako substancję czynną w dawkach 50 mg, 100 mg, 150 mg oraz 200 mg, dostępnych w formie tabletek powlekanych o zróżnicowanym kolorze, kształcie i wymiarach (od 10,4 x 4,9 mm do 16,5 x 7,7 mm), co ułatwia ich identyfikację. Rdzeń tabletek składa się z celulozy mikrokrystalicznej, hydroksypropylocelulozy, krospowidonu, krzemionki koloidalnej oraz stearynianu magnezu, natomiast otoczka zawiera alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek (E171), makrogol 3350, talk oraz specyficzne barwniki dla poszczególnych dawek (np. indygokarmin, tlenki żelaza). Produkt jest pakowany w blistry PVC/PVDC/Aluminium i dostępny w opakowaniach od 7 do 168 tabletek, z okresem ważności 3 lata od daty produkcji. Lek należy przechowywać w warunkach pokojowych, chroniąc przed wilgocią i dostępem dzieci.
alkohol poliwinylowy, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, hydroksypropyloceluloza, hydroksypropyloceluloza niskopodstawiona, indygokarmin, krospowidon, krzemionka koloidalna bezwodna, lakozamid, makrogol, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, otoczka tabletki, rdzeń tabletki, środek poślizgowy, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja rozsadzająca, substancja wiążąca, substancja wypełniająca, tabletka powlekana, tlenek żelaza czarny, tlenek żelaza czerwony, tlenek żelaza żółty - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Lacosamide Intas 200 mg
Lakozamid (Lacosamide Eignapharma) w dawkach 50 mg, 100 mg, 150 mg i 200 mg jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną oraz na lecytynę sojową, której zawartość w tabletkach wynosi odpowiednio 0,105 mg, 0,210 mg, 0,315 mg i 0,420 mg. Ze względu na ryzyko reakcji alergicznych, szczególnie u osób uczulonych na soję lub jej pochodne, konieczne jest dokładne zebranie wywiadu alergologicznego przed rozpoczęciem terapii. Ponadto, nadwrażliwość na inne substancje pomocnicze zawarte w preparacie również stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania leku. Drugim kluczowym przeciwwskazaniem jest obecność bloku przedsionkowo-komorowego II lub III stopnia, ze względu na ryzyko pogorszenia przewodnictwa sercowego i potencjalnie groźnych zaburzeń rytmu, w tym zatrzymania krążenia. Przed włączeniem lakozamidu zaleca się szczegółową ocenę układu sercowo-naczyniowego, w tym wykonanie badania EKG w przypadku podejrzenia zaburzeń przewodzenia. Lekarz powinien również zwrócić uwagę na charakterystyczny wygląd tabletek, aby uniknąć pomyłek w dawkowaniu. Przestrzeganie tych zaleceń jest niezbędne dla zapewnienia bezpieczeństwa farmakoterapii i minimalizacji ryzyka poważnych działań niepożądanych.
badanie EKG, blok przedsionkowo-komorowy, działanie niepożądane, farmakoterapia, lakozamid, lecytyna sojowa, nadwrażliwość na substancję czynną, padaczka, reakcja alergiczna, tabletka powlekana, układ sercowo-naczyniowy, wywiad alergologiczny, zaburzenia przewodzenia, zaburzenia rytmu serca, zatrzymanie krążenia - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Lacosamide Teva 100 mg
Lacosamide Teva, zawierający lakozamid w dawkach 50 mg, 100 mg, 150 mg oraz 200 mg, jest lekiem przeciwpadaczkowym stosowanym zarówno w monoterapii, jak i terapii wspomagającej. Monoterapia jest wskazana u dorosłych, młodzieży oraz dzieci powyżej 2. roku życia z napadami częściowymi (ogniskowymi) oraz częściowymi wtórnie uogólnionymi. W terapii wspomagającej lek jest stosowany u pacjentów od 2. roku życia z napadami częściowymi i częściowymi wtórnie uogólnionymi oraz u pacjentów od 4. roku życia z napadami toniczno-klonicznymi pierwotnie uogólnionymi w uogólnionej padaczce idiopatycznej. Dobór schematu leczenia powinien uwzględniać typ napadów, wiek pacjenta, dotychczasową odpowiedź na leczenie oraz współistniejące schorzenia.
czerwień koszenilowa, działanie niepożądane, interakcja lekowa, lakozamid, lek przeciwpadaczkowy, monoterapia, nadwrażliwość, napad częściowy, napad częściowy wtórnie uogólniony, napad padaczkowy, napad toniczno-kloniczny pierwotnie uogólniony, padaczka, padaczka idiopatyczna, tabletka powlekana, terapia padaczki, terapia skojarzona, żółcień pomarańczowa - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Trelema 150 mg
Lakozamid, składnik aktywny leku Trelema, stosowany jest w leczeniu napadów częściowych oraz napadów toniczno-klonicznych pierwotnie uogólnionych, z dawkowaniem dostosowanym do wieku, masy ciała oraz charakteru terapii (monoterapia lub terapia wspomagająca). U dorosłych i młodzieży o masie ciała ≥50 kg dawka początkowa wynosi 50 mg dwa razy na dobę (100 mg/dobę) w monoterapii, zwiększana do 100 mg dwa razy na dobę (200 mg/dobę) po tygodniu, z możliwością zwiększenia do maksymalnie 300 mg dwa razy na dobę (600 mg/dobę). W terapii wspomagającej dawka maksymalna wynosi 200 mg dwa razy na dobę (400 mg/dobę). U dzieci i młodzieży <50 kg dawka jest ustalana indywidualnie, rozpoczynając od 1 mg/kg dwa razy na dobę (2 mg/kg/dobę), z maksymalnymi dawkami zależnymi od masy ciała (np. do 6 mg/kg dwa razy na dobę, czyli 12 mg/kg/dobę dla masy 10–40 kg). Podawanie odbywa się dwa razy na dobę w odstępach około 12 godzin, z zaleceniem unikania podwójnej dawki po pominięciu dawki, a w razie konieczności stosowania dawki nasycającej (200 mg) u dorosłych i młodzieży ≥50 kg – pod nadzorem lekarskim ze względu na ryzyko zaburzeń rytmu serca i działań niepożądanych OUN.
ciężka niewydolność nerek, ciężka niewydolność wątroby, dawka nasycająca, dawka podtrzymująca, hemodializa, klirens kreatyniny, klirens nerkowy, lakozamid, monoterapia napadów częściowych, napad częściowy, napad toniczno-kloniczny pierwotnie uogólniony, ośrodkowy układ nerwowy, padaczka, podanie doustne, schyłkowa niewydolność nerek, stężenie lakozamidu, syrop, terapia wspomagająca, wartość AUC, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie rytmu serca - Leksykon leków
Skład i postać leku – Lacosamide Zentiva 100 mg
Lacosamide Zentiva jest dostępny w postaci tabletek powlekanych o dawkach 50 mg, 100 mg, 150 mg oraz 200 mg, zawierających jako substancję czynną lakozamid. Tabletki różnią się kolorem i wymiarami: 50 mg (białe, 10×5 mm), 100 mg (pomarańczowe, 12×6 mm), 150 mg (żółte, 14×7 mm) oraz 200 mg (różowe, 15×8 mm). Rdzeń tabletek ma jednolity skład, obejmujący m.in. celulozę mikrokrystaliczną, hydroksypropylocelulozę, krospowidon, krzemionkę koloidalną bezwodną oraz magnezu stearynian. Skład otoczki różni się w zależności od dawki, co wpływa na zabarwienie tabletek i obejmuje m.in. hypromelozę, makrogol, talk, tytanu dwutlenek (E 171) oraz różne tlenki żelaza (E 172) w dawkach 100 mg, 150 mg i 200 mg.
blister foliowy, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, hydroksypropyloceluloza, hydroksypropyloceluloza niskopodstawiona, hypromeloza, krospowidon, krzemionka koloidalna bezwodna, lakozamid, makrogol, postać farmaceutyczna, środek poślizgowy, środek rozsadzający, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja wiążąca, tabletka powlekana, tlenek żelaza brązowy, tlenek żelaza czerwony, tlenek żelaza żółty - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Lacosamide Intas 50 mg
Lakozamid (Lacosamide Eignapharma) jest lekiem przeciwpadaczkowym dostępnym w formie tabletek powlekanych o dawkach 50 mg, 100 mg, 150 mg i 200 mg, zawierających odpowiednio 0,105 mg, 0,210 mg, 0,315 mg oraz 0,420 mg lecytyny sojowej. Przeciwwskazaniem do stosowania tego preparatu jest nadwrażliwość na lakozamid lub substancje pomocnicze, w tym alergia na soję i jej pochodne, co wymaga szczegółowego wywiadu alergologicznego przed rozpoczęciem terapii. Ponadto, bezwzględnym przeciwwskazaniem jest obecność bloku przedsionkowo-komorowego II lub III stopnia, ze względu na ryzyko pogłębienia zaburzeń przewodzenia sercowego i potencjalnie zagrażających życiu arytmii. Wskazane jest wykonanie EKG w celu wykluczenia tych zaburzeń przed wdrożeniem leczenia.
alergia na soję, arytmia, badanie EKG, blok przedsionkowo-komorowy, interakcja lekowa, Lacosamide Eignapharma, lakozamid, lecytyna sojowa, lek przeciwpadaczkowy, nadwrażliwość, ocena kardiologiczna, padaczka, reakcja alergiczna, tabletka powlekana, układ przewodzący serca, wywiad alergologiczny, zaburzenia przewodnictwa sercowego - Leksykon leków
Skład i postać leku – Trelema 10 mg/ml
Trelema to syrop zawierający 10 mg/ml lakozamidu, dostępny w formie przejrzystej, lekko lepkiej cieczy o barwie od bezbarwnej do żółto-brązowej, z charakterystycznym smakiem i zapachem truskawek. Preparat umożliwia precyzyjne dawkowanie dzięki stężeniu 10 mg lakozamidu na 1 ml syropu. W składzie znajdują się substancje pomocnicze o znanym działaniu, takie jak sorbitol (187 mg/ml), metylu hydroksybenzoesan (2,27 mg/ml), glikol propylenowy (0,93 mg/ml) oraz sód (1,35 mg/ml). Syrop zawiera również konserwanty, zagęstniki, regulatory pH i substancje słodzące, co wpływa na stabilność i akceptowalność preparatu. Okres ważności wynosi 3 lata, a po otwarciu butelki syrop należy zużyć w ciągu 2 miesięcy.
aromat truskawkowy, glicerol, glikol propylenowy, karmeloza sodowa, kwas cytrynowy, lakozamid, maltol, metylu hydroksybenzoesan, metylu parahydroksybenzoesan, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności leku, regulator osmotyczności, regulator pH, sodu chlorek, sodu cytrynian, sorbitol, substancja konserwująca, substancja słodząca, sukraloza, syrop lakozamidu, wzmacniacz smaku, zabezpieczenie przed dziećmi - Leksykon leków
Skład i postać leku – Epilantin 150 mg
EPILANTIN to lek zawierający lakozamid, dostępny w formie tabletek powlekanych o dawkach 50 mg, 100 mg, 150 mg oraz 200 mg. Każda tabletka zawiera precyzyjnie określoną ilość substancji czynnej, co umożliwia dostosowanie terapii do indywidualnych potrzeb pacjenta. Tabletki różnią się kolorem, rozmiarem oraz grawerem, co ułatwia ich identyfikację: 50 mg (różowy, 10,3 × 4,8 mm), 100 mg (żółty, 13,1 × 6,1 mm), 150 mg (beżowy, 15,2 × 7,1 mm) oraz 200 mg (niebieski, 16,6 × 7,7 mm). Substancje pomocnicze w rdzeniu tabletki obejmują m.in. celulozę mikrokrystaliczną, hydroksypropylocelulozę oraz stearynian magnezu, natomiast otoczka zawiera składniki takie jak alkohol poliwinylowy, makrogol 3350 oraz różne barwniki (E1203, E171, E172, E132), które wpływają na właściwości fizyczne i estetykę produktu.
alkohol poliwinylowy, blister PVC/PVDC/Aluminium, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, hydroksypropyloceluloza, hydroksypropyloceluloza niskopodstawiona, indygokarmin, krospowidon, krzemionka koloidalna bezwodna, lakozamid, makrogol 3350, niezgodność farmaceutyczna, środek poślizgowy, środek rozsadzający, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja smarująca, tabletka powlekana, tlenek żelaza czarny, tlenek żelaza czerwony, tlenek żelaza żółty - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Lackepila 200 mg
W praktyce klinicznej istotne jest uwzględnienie wpływu lakozamidu, substancji czynnej preparatu Lackepila (dawki 50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg), na zdolność pacjenta do prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Lek wykazuje niewielki lub umiarkowany wpływ na funkcje psychomotoryczne, co może przejawiać się występowaniem zawrotów głowy oraz niewyraźnego widzenia. Objawy te mogą zaburzać równowagę, ocenę odległości oraz prawidłową obserwację drogi, co stanowi istotne ryzyko w kontekście bezpieczeństwa ruchu drogowego. Zaleca się, aby pacjenci powstrzymali się od prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn do czasu oceny indywidualnej reakcji na lek.
bezpieczeństwo terapii, charakterystyka produktu leczniczego, działanie niepożądane, funkcje motoryczne, funkcje poznawcze, indywidualna odpowiedź na lek, Lackepila, lakozamid, niewyraźne widzenie, obsługiwanie maszyn, świadoma zgoda pacjenta, tabletka powlekana, wpływ leku na prowadzenie pojazdów, zawroty głowy, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Epilantin 100 mg
Lakozamid, będący aminokwasem funkcjonalizowanym i lekiem przeciwpadaczkowym z grupy N03AX18, wykazuje specyficzny mechanizm działania polegający na selektywnym nasilaniu powolnej inaktywacji napięciowo-zależnych kanałów sodowych, co stabilizuje nadmiernie pobudliwe błony neuronów i hamuje powtarzające się wyładowania charakterystyczne dla napadów padaczkowych. W badaniach klinicznych monoterapia lakozamidem (200–600 mg/dobę) u pacjentów z nowo rozpoznaną padaczką częściową wykazała skuteczność porównywalną do karbamazepiny CR (400–1200 mg/dobę), z 6-miesięczną częstością uwolnienia od napadów wynoszącą 89,8% dla lakozamidu i 91,1% dla karbamazepiny (różnica -1,3%, 95% CI: -5,5; 2,8). W leczeniu wspomagającym u pacjentów z napadami częściowymi, dawkowanie 200 mg/dobę i 400 mg/dobę lakozamidu skutkowało odpowiednio 34% i 40% redukcją częstości napadów o co najmniej 50%, w porównaniu do 23% w grupie placebo. Maksymalna zalecana dawka to 400 mg/dobę ze względu na lepszą tolerancję w porównaniu do dawki 600 mg/dobę.
dożylna dawka nasycająca, działanie przeciwdrgawkowe, działanie synergistyczne, epileptogeneza, estymator Kaplana-Meiera, fenytoina, gabapentyna, karbamazepina CR, lakozamid, lamotrygina, lek przeciwpadaczkowy, lewetyracetam, maksymalna zalecana dawka, monoterapia lakozamidem, napad częściowy, napad częściowy wtórnie uogólniony, napad padaczkowy częściowy, napad toniczno-kloniczny, napad toniczno-kloniczny pierwotnie uogólniony, napięciowo-zależny kanał sodowy, padaczka, PGTCS, topiramat, uogólniona padaczka idiopatyczna, uwolnienie od napadów padaczkowych, walproinian sodu, wyładowanie neuronalne - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Epilantin 200 mg
Lakozamid, będący aminokwasem funkcjonalizowanym i lekiem przeciwpadaczkowym z grupy N03AX18, wykazuje mechanizm działania polegający na selektywnym nasilaniu powolnej inaktywacji napięciowo-zależnych kanałów sodowych, co stabilizuje błony neuronów o nadmiernej pobudliwości. W badaniach klinicznych monoterapia lakozamidem (200–600 mg/dobę) u pacjentów z nowo rozpoznaną padaczką częściową wykazała skuteczność porównywalną do karbamazepiny CR (400–1200 mg/dobę), z 6-miesięczną częstością uwolnienia od napadów wynoszącą 89,8% vs 91,1%. U pacjentów ≥65 lat skuteczność była podobna, a dawka podtrzymująca najczęściej wynosiła 200 mg/dobę. W terapii wspomagającej lakozamid w dawkach 200 mg/dobę i 400 mg/dobę zwiększał odsetek pacjentów z co najmniej 50% redukcją napadów do 34% i 40%, odpowiednio, w porównaniu do 23% w grupie placebo. Dawka 600 mg/dobę nie jest zalecana ze względu na gorszą tolerancję. U dzieci od 2 lat skuteczność potwierdzono na podstawie badań klinicznych z dawkowaniem dostosowanym do masy ciała, wykazując 31,7% redukcję częstości napadów częściowych oraz 52,9% pacjentów z co najmniej 50% redukcją napadów.
aktywność przeciwdrgawkowa, dawka nasycająca, dawka podtrzymująca, działanie niepożądane, estymator Kaplana-Meiera, fenytoina, gabapentyna, karbamazepina, lakozamid, lamotrygina, lek przeciwpadaczkowy, lewetyracetam, monoterapia, napad częściowy, napad częściowy wtórnie uogólniony, napad padaczkowy częściowy, napad pierwotnie uogólniony, napad toniczno-kloniczny pierwotnie uogólniony, napięciowo-zależny kanał sodowy, ośrodkowy układ nerwowy, padaczka, patofizjologia, proces kindlingu, przewód pokarmowy, stabilizacja błony komórkowej neuronu, synergistyczne działanie przeciwdrgawkowe, terapia wspomagająca, topiramat, uogólniona padaczka idiopatyczna, walproinian sodu, właściwość farmakokinetyczna - Leksykon leków
Przedawkowanie – Lackepila 200 mg
Przedawkowanie lakozamidu, zwłaszcza powyżej 800 mg/dobę, stanowi poważne zagrożenie dla pacjenta, manifestujące się nasilonymi objawami neurologicznymi i kardiologicznymi. Dawki w zakresie 400-800 mg mogą powodować nasilenie typowych działań niepożądanych, takich jak zawroty głowy, nudności i wymioty, natomiast przekroczenie 800 mg/dobę wiąże się z ryzykiem wystąpienia napadów toniczno-klonicznych uogólnionych, stanu padaczkowego, zaburzeń przewodzenia serca, wstrząsu oraz śpiączki. W przypadku ostrego przedawkowania, definiowanego jako jednorazowe przyjęcie kilku gramów lakozamidu, odnotowano zgony, co podkreśla krytyczną potrzebę szybkiej interwencji medycznej.
antidotum, hemodializa, Lackepila, lakozamid, leczenie zatrucia, napad padaczkowy, napad toniczno-kloniczny uogólniony, ośrodkowy układ nerwowy, ostre przedawkowanie, powikłanie neurologiczne, sercowo-naczyniowy, śpiączka, stan padaczkowy, układ pokarmowy, wstrząs, zaburzenia pracy serca, zaburzenie kardiologiczne, zaburzenie krążeniowe, zaburzenie neurologiczne, zaburzenie przewodzenia serca - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Lacosamide Fresenius Kabi
Lacosamide Fresenius Kabi wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z zaburzeniami proarytmicznymi, ciężkimi chorobami serca (np. niedokrwienie, niewydolność, strukturalne zmiany), a także u osób przyjmujących leki wpływające na przewodnictwo serca oraz u pacjentów w podeszłym wieku. W trakcie terapii obserwowano zależne od dawki wydłużenie odstępu PQ, a także przypadki bloku przedsionkowo-komorowego (w tym II i wyższego stopnia), tachyarytmii komorowych, które w rzadkich sytuacjach prowadziły do asystolii i zgonu. Zaleca się wykonanie EKG przed zwiększeniem dawki powyżej 400 mg/dobę oraz po osiągnięciu stanu stacjonarnego. Pacjenci powinni być poinformowani o objawach zaburzeń rytmu serca, takich jak nieregularny puls, kołatanie serca, duszność, oszołomienie i omdlenia, które wymagają natychmiastowej interwencji medycznej. Ponadto, produkt zawiera 59,8 mg sodu na fiolkę, co stanowi 3% dziennego limitu WHO (2 g sodu), co jest istotne u pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego i nadciśnieniem tętniczym.
asystolia, blok przedsionkowo-komorowy, duszność, kanałopatia sodowa, kołatanie serca, lakozamid, lek przeciwpadaczkowy, migotanie przedsionków, napad miokloniczny, nieregularny puls, niewydolność serca, omdlenie, pierwotnie uogólnione napady toniczno-kloniczne, strukturalna choroba serca, tachyarytmia komorowa, układ bodźcoprzewodzący, wydłużenie odstępu PQ, zaburzenie proarytmiczne, zaburzenie przewodzenia, zapis elektroencefalograficzny, zatrzymanie akcji serca, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy, zespół padaczkowy - Leksykon leków
Interakcje leku – Lackepila 50 mg
Lakozamid, substancja czynna leku Lackepila, wykazuje umiarkowany potencjał do interakcji farmakokinetycznych i farmakodynamicznych, szczególnie w kontekście leków wydłużających odstęp PR (np. karbamazepina, lamotrygina, eslikarbazepina, pregabalina) oraz leków przeciwarytmicznych klasy I, co wymaga monitorowania EKG. Lakozamid nie indukuje ani nie hamuje istotnie klinicznie enzymów CYP1A2, 2B6, 2C9, 2C19, 3A4, ani nie jest transportowany przez glikoproteinę P. Silne inhibitory CYP2C9 (np. flukonazol) i CYP3A4 (itrakonazol, ketokonazol, rytonawir, klarytromycyna) mogą zwiększać ekspozycję na lakozamid, natomiast silne induktory enzymów (ryfampicyna, ziele dziurawca) mogą ją zmniejszać, co wymaga ostrożności i ewentualnego dostosowania dawki. Lakozamid zmniejsza się o około 25% pod wpływem leków przeciwpadaczkowych indukujących enzymy (karbamazepina, fenytoina, fenobarbital).
AUC, badanie in vitro, badanie in vivo, cytochromy P450, digoksyna, doustne środki antykoncepcyjne, dziurawiec zwyczajny, elektrokardiogram, enzymy CYP, farmakokinetyka, flukonazol, glikoproteina p, hormony steroidowe, induktor enzymatyczny, inhibitor CYP2C9, inhibitor CYP3A4, kwas walproinowy, lakozamid, leki przeciwarytmiczne, leki przeciwdrgawkowe, leki przeciwgrzybicze, leki przeciwpadaczkowe, leki przeciwwirusowe, metformina, ośrodkowy układ nerwowy, próg drgawkowy, ryfampicyna, stężenie maksymalne, warfaryna, wiązanie z białkami osocza, wydłużenie odstępu PR - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Lackepila 50 mg
Lakozamid, substancja czynna leku Lackepila dostępnego w dawkach 50 mg, 100 mg, 150 mg i 200 mg w postaci tabletek powlekanych, jest skutecznym lekiem przeciwpadaczkowym, jednak posiada istotne przeciwwskazania. Przede wszystkim nie powinien być stosowany u pacjentów z nadwrażliwością na lakozamid lub substancje pomocnicze, ze względu na ryzyko reakcji alergicznych, w tym anafilaksji. Ponadto, lek jest przeciwwskazany u osób z blokiem przedsionkowo-komorowym II lub III stopnia, gdyż może pogłębiać zaburzenia przewodnictwa sercowego i prowadzić do poważnych arytmii. W przypadku wątpliwości co do stanu układu przewodzącego serca zaleca się wykonanie badania EKG przed rozpoczęciem terapii. U pacjentów z ciężkimi chorobami serca należy dokładnie ocenić stosunek korzyści do ryzyka stosowania leku.
badanie EKG, blok przedsionkowo-komorowy, choroba serca, farmakoterapia, Lackepila, lakozamid, leczenie przeciwpadaczkowe, nadwrażliwość, padaczka, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, zaburzenia rytmu serca, zaburzenie przewodnictwa - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Lackepila 200 mg
Lakozamid, dostępny w dawkach 50 mg, 100 mg, 150 mg i 200 mg, jest lekiem przeciwpadaczkowym, którego stosowanie u kobiet w wieku rozrodczym wymaga szczególnej ostrożności. Dane kliniczne wskazują na zwiększone ryzyko wad rozwojowych u dzieci kobiet leczonych lekami przeciwpadaczkowymi, wynoszące 2-3 razy więcej niż w populacji ogólnej (~3%). Ryzyko to jest szczególnie podwyższone przy politerapii, choć mechanizmy pozostają nie do końca wyjaśnione. Przerwanie skutecznego leczenia jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko zaostrzenia padaczki, które zagraża zarówno matce, jak i płodowi. Dane dotyczące bezpieczeństwa lakozamidu w ciąży są niewystarczające, a badania przedkliniczne na szczurach i królikach nie wykazały działania teratogennego, choć zaobserwowano toksyczność zarodków przy dawkach toksycznych dla samic. Lakozamid należy stosować w ciąży tylko wtedy, gdy korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu.
AUC, dawka terapeutyczna, działanie teratogenne, karmienie piersią, lakozamid, leczenie przeciwpadaczkowe, lek przeciwpadaczkowy, napad padaczkowy, padaczka, płodność, politerapia przeciwpadaczkowa, przenikanie do mleka kobiecego, tabletka powlekana, terapia przeciwpadaczkowa, toksyczność matczyna, toksyczność zarodkowa, wada rozwojowa, wiek rozrodczy - Leksykon leków
Przedawkowanie – Zilibra 150 mg
Przedawkowanie lakozamidu, substancji czynnej leku Zilibra, stanowi poważne zagrożenie dla pacjentów, szczególnie przy dawkach przekraczających 800 mg na dobę. Objawy kliniczne obejmują zawroty głowy, nudności, wymioty oraz napady padaczkowe, w tym toniczno-kloniczne i stan padaczkowy. Dawki bardzo wysokie, sięgające kilku gramów, mogą prowadzić do ciężkich zaburzeń przewodzenia serca, wstrząsu, śpiączki, a nawet zgonu. Profil działań niepożądanych przy dawkach 400-800 mg nie różni się istotnie od profilu przy dawkach terapeutycznych, jednak przekroczenie tej granicy wiąże się z nasileniem objawów ze strony ośrodkowego układu nerwowego i układu pokarmowego.
hemodializa, hipotensja, lakozamid, napad padaczkowy, napad toniczno-kloniczny uogólniony, nudności, ośrodkowy układ nerwowy, ostra niewydolność krążenia, śpiączka, stan padaczkowy, układ pokarmowy, wstrząs, wymioty, zaburzenie przewodzenia, zaburzenie przewodzenia serca, zaburzenie repolaryzacji serca, zaburzenie równowagi, zaburzenie rytmu serca, zaburzenie świadomości, zawroty głowy - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Lacosamide Zentiva 150 mg
Lacosamide Zentiva, zawierający lakozamid w dawkach 50 mg, 100 mg, 150 mg oraz 200 mg, jest lekiem przeciwpadaczkowym, którego stosowanie jest ściśle przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na lakozamid lub inne składniki preparatu. Wystąpienie reakcji alergicznych w przeszłości stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do podawania tego leku. Ponadto, kluczowym przeciwwskazaniem jest obecność bloku przedsionkowo-komorowego II lub III stopnia, ze względu na potencjalne negatywne działanie lakozamidu na układ przewodzący serca. W takich przypadkach podawanie leku w jakiejkolwiek dawce (50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg) jest niewskazane.