Skład i postać leku
Lacosamide Zentiva 100 mg
Lacosamide Zentiva jest dostępny w postaci tabletek powlekanych o dawkach 50 mg, 100 mg, 150 mg oraz 200 mg, zawierających jako substancję czynną lakozamid. Tabletki różnią się kolorem i wymiarami: 50 mg (białe, 10×5 mm), 100 mg (pomarańczowe, 12×6 mm), 150 mg (żółte, 14×7 mm) oraz 200 mg (różowe, 15×8 mm). Rdzeń tabletek ma jednolity skład, obejmujący m.in. celulozę mikrokrystaliczną, hydroksypropylocelulozę, krospowidon, krzemionkę koloidalną bezwodną oraz magnezu stearynian. Skład otoczki różni się w zależności od dawki, co wpływa na zabarwienie tabletek i obejmuje m.in. hypromelozę, makrogol, talk, tytanu dwutlenek (E 171) oraz różne tlenki żelaza (E 172) w dawkach 100 mg, 150 mg i 200 mg.
Pełen skład produktu leczniczego Lacosamide Zentiva
Produkt leczniczy Lacosamide Zentiva dostępny jest w postaci tabletek powlekanych w czterech dawkach: 50 mg, 100 mg, 150 mg oraz 200 mg. Substancją czynną każdej tabletki jest lakozamid, który występuje w ilości odpowiadającej danej mocy tabletki.1
Postać farmaceutyczna
Lacosamide Zentiva występuje w formie tabletek powlekanych, które różnią się kolorem i wymiarami w zależności od dawki:2
- Tabletki 50 mg – białe lub prawie białe, podłużne o wymiarach około 10 mm × 5 mm
- Tabletki 100 mg – pomarańczowe, podłużne o wymiarach około 12 mm × 6 mm
- Tabletki 150 mg – żółte, podłużne o wymiarach około 14 mm × 7 mm
- Tabletki 200 mg – różowe, podłużne o wymiarach około 15 mm × 8 mm
Skład jakościowy i ilościowy
Substancje pomocnicze
Kompletny skład tabletek Lacosamide Zentiva obejmuje zarówno rdzeń tabletki, jak i otoczkę. Każda z dawek zawiera określony zestaw substancji pomocniczych, które różnią się w składzie otoczki.3
Rdzeń tabletki
Wszystkie dawki produktu Lacosamide Zentiva zawierają identyczny skład rdzenia tabletki, który obejmuje:4
- Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca i wiążąca
- Hydroksypropyloceluloza niskopodstawiona – środek wiążący
- Krospowidon – środek rozsadzający
- Hydroksypropyloceluloza – substancja wiążąca
- Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poprawiająca właściwości przepływowe
- Magnezu stearynian – środek poślizgowy
Otoczka tabletki
Skład otoczki różni się w zależności od dawki, co jest związane z różnym zabarwieniem tabletek:5
| Składniki otoczki | 50 mg | 100 mg | 150 mg | 200 mg |
|---|---|---|---|---|
| Hypromeloza | ✓ | ✓ | ✓ | ✓ |
| Hydroksypropyloceluloza | ✓ | ✓ | ✓ | ✓ |
| Makrogol | ✓ | ✓ | ✓ | ✓ |
| Talk | ✓ | ✓ | ✓ | ✓ |
| Tytanu dwutlenek (E 171) | ✓ | ✓ | ✓ | ✓ |
| Żelaza tlenek żółty (E 172) | – | ✓ | ✓ | – |
| Żelaza tlenek brązowy (E 172) | – | ✓ | – | – |
| Żelaza tlenek czerwony (E 172) | – | ✓ | – | ✓ |
W szczególności:6
- Tabletki 50 mg (białe) zawierają podstawowy skład otoczki bez dodatkowych barwników
- Tabletki 100 mg (pomarańczowe) zawierają dodatkowo tlenki żelaza: żółty, brązowy i czerwony
- Tabletki 150 mg (żółte) zawierają dodatkowo żelaza tlenek żółty
- Tabletki 200 mg (różowe) zawierają dodatkowo żelaza tlenek czerwony
Informacje dodatkowe dotyczące produktu
Opakowanie i przechowywanie
Produkt Lacosamide Zentiva jest pakowany w blistry z folii PVC/PVDC/Aluminium. Dostępny jest w opakowaniach zawierających 14, 56 lub 168 tabletek powlekanych. Warto zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.7
Produkt nie wymaga specjalnych warunków przechowywania, co oznacza, że może być przechowywany w temperaturze pokojowej. Okres ważności leku wynosi 3 lata od daty produkcji.8
Usuwanie niewykorzystanego produktu
Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami. Jest to istotne dla zapewnienia właściwego zagospodarowania odpadów medycznych.9
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania