Dawkowanie leku Lacosamide Zentiva

Dawkowanie lakozamidu musi być dostosowane indywidualnie do pacjenta, z uwzględnieniem masy ciała, wieku oraz specyficznych uwarunkowań klinicznych. Lek należy podawać dwa razy na dobę w równych odstępach czasu, zazwyczaj co 12 godzin, aby utrzymać stałe stężenie leku w organizmie pacjenta ¹.

Protokół dawkowania u dorosłych i młodzieży o masie ciała powyżej 50 kg

W zależności od rodzaju terapii, stosowane są różne schematy dawkowania lakozamidu. Lekarz powinien przepisać najbardziej odpowiednią postać farmaceutyczną i moc leku w zależności od masy ciała pacjenta i wymaganej dawki ².

W monoterapii napadów częściowych zaleca się rozpoczęcie leczenia od dawki 50 mg dwa razy na dobę (100 mg/dobę), którą po tygodniu należy zwiększyć do 100 mg dwa razy na dobę (200 mg/dobę). W zależności od odpowiedzi klinicznej i tolerancji, dawkę można stopniowo zwiększać o 50 mg dwa razy na dobę (100 mg/dobę) w odstępach tygodniowych, do osiągnięcia maksymalnej zalecanej dawki 300 mg dwa razy na dobę (600 mg/dobę) ³.

W terapii wspomagającej, stosowanej w leczeniu napadów częściowych lub napadów toniczno-klonicznych pierwotnie uogólnionych, zaleca się rozpoczęcie od dawki 50 mg dwa razy na dobę (100 mg/dobę), a po tygodniu zwiększenie do 100 mg dwa razy na dobę (200 mg/dobę). W zależności od odpowiedzi klinicznej, dawkę można zwiększać o 50 mg dwa razy na dobę co tydzień, do maksymalnej zalecanej dawki 200 mg dwa razy na dobę (400 mg/dobę) ⁴.

Dawkowanie u dzieci i młodzieży o masie ciała poniżej 50 kg

Dawkowanie u dzieci w wieku od 2 lat jest ustalane na podstawie masy ciała. Z tego powodu zaleca się rozpoczęcie leczenia od syropu, a następnie w razie potrzeby zmianę na formę tabletkową. W przypadku przepisywania syropu, dawki powinny być określane w jednostkach objętości (ml), a nie masy (mg) ⁵.

W monoterapii napadów częściowych, dawkowanie rozpoczyna się od 1 mg/kg dwa razy na dobę (2 mg/kg/dobę), a po tygodniu zwiększa do 2 mg/kg dwa razy na dobę (4 mg/kg/dobę). Dawkę można dalej zwiększać o 1 mg/kg dwa razy na dobę (2 mg/kg/dobę) co tydzień, w zależności od odpowiedzi klinicznej i tolerancji leku ⁶.

Maksymalne zalecane dawki u dzieci są różne w zależności od masy ciała:

• Dla dzieci o masie ciała od 10 kg do poniżej 40 kg: do 6 mg/kg dwa razy na dobę (12 mg/kg/dobę) ⁷
• Dla dzieci o masie ciała od 40 kg do poniżej 50 kg: do 5 mg/kg dwa razy na dobę (10 mg/kg/dobę) ⁸

W terapii wspomagającej napadów toniczno-klonicznych pierwotnie uogólnionych u dzieci w wieku od 4 lat lub napadów częściowych u dzieci od 2 lat zalecana dawka początkowa to 1 mg/kg dwa razy na dobę (2 mg/kg/dobę), którą po tygodniu należy zwiększyć do 2 mg/kg dwa razy na dobę (4 mg/kg/dobę) ⁹.

Maksymalne zalecane dawki w terapii wspomagającej zależą od masy ciała dziecka:

• Dzieci o masie ciała od 10 kg do poniżej 20 kg: do 6 mg/kg dwa razy na dobę (12 mg/kg/dobę) ¹⁰
• Dzieci o masie ciała od 20 kg do poniżej 30 kg: do 5 mg/kg dwa razy na dobę (10 mg/kg/dobę) ¹¹
• Dzieci o masie ciała od 30 kg do poniżej 50 kg: do 4 mg/kg dwa razy na dobę (8 mg/kg/dobę) ¹²

Dawka nasycająca

W sytuacjach, gdy konieczne jest szybkie uzyskanie stężenia terapeutycznego lakozamidu w osoczu, u młodzieży i dorosłych o masie ciała co najmniej 50 kg można zastosować dawkę nasycającą wynoszącą 200 mg, a następnie po około 12 godzinach rozpocząć leczenie podtrzymujące dawką 100 mg dwa razy na dobę (200 mg/dobę) ¹³.

Podanie dawki nasycającej powinno odbywać się pod nadzorem lekarza, z uwzględnieniem możliwości zwiększonego ryzyka wystąpienia ciężkich zaburzeń rytmu serca i działań niepożądanych ze strony ośrodkowego układu nerwowego ¹⁴. Nie zaleca się stosowania dawki nasycającej u dzieci o masie ciała poniżej 50 kg ¹⁵.

Postępowanie w przypadku pominięcia dawki

W przypadku pominięcia dawki lakozamidu, pacjentowi należy zalecić natychmiastowe przyjęcie pominiętej dawki, a następnie przyjęcie kolejnej o zwykłej ustalonej porze. Jeżeli do czasu przyjęcia kolejnej dawki pozostało mniej niż 6 godzin, pacjent powinien odczekać i przyjąć następną dawkę o zwykłej ustalonej porze. Nie należy przyjmować podwójnej dawki ¹⁶.

Tabela dawkowania Lacosamide Zentiva

Sposób podawania Lacosamide Zentiva

Lacosamide Zentiva w postaci tabletek powlekanych jest przeznaczony do podawania doustnego. Lek może być przyjmowany z posiłkiem lub niezależnie od posiłku ¹⁷.

Dawkowanie w specjalnych grupach pacjentów

Pacjenci w podeszłym wieku

U pacjentów powyżej 65 roku życia nie jest wymagane szczególne dostosowanie dawki lakozamidu. Należy jednak wziąć pod uwagę związane z wiekiem zmniejszenie klirensu nerkowego oraz możliwe zwiększenie wartości AUC ¹⁸.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny >30 ml/min) nie jest wymagane dostosowanie dawki ²⁰

U pacjentów hemodializowanych zaleca się dodatkowe podanie do 50% podzielonej dawki dobowej bezpośrednio po zakończeniu hemodializy ²².

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

Dla pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby obowiązują następujące zalecenia:

• Dorośli i dzieci o masie ciała ≥50 kg: maksymalna zalecana dawka wynosi 300 mg/dobę ²³
• Dzieci o masie ciała <50 kg: zaleca się zmniejszenie maksymalnej dawki o 25% ²⁴

U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby lakozamid należy podawać wyłącznie, gdy spodziewane korzyści przewyższają potencjalne ryzyko. Może być konieczne dostosowanie dawki w oparciu o indywidualną odpowiedź kliniczną i obserwację działań niepożądanych ²⁵.

Dzieci poniżej określonych grup wiekowych

Ze względu na ograniczoną ilość danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności, nie zaleca się stosowania lakozamidu:

• U dzieci poniżej 4 lat w leczeniu napadów toniczno-klonicznych pierwotnie uogólnionych ²⁶
• U dzieci poniżej 2 lat w leczeniu napadów częściowych ²⁷

Przerwanie stosowania leku

W przypadku konieczności przerwania leczenia lakozamidem, zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki:

• U pacjentów o masie ciała <50 kg przyjmujących ≥6 mg/kg/dobę: cotygodniowe zmniejszanie dawki o 4 mg/kg/dobę ²⁸
• U pacjentów o masie ciała ≥50 kg przyjmujących ≥300 mg/dobę: cotygodniowe zmniejszanie dawki o 200 mg/dobę ²⁹

Jeżeli istnieją wskazania medyczne, można rozważyć wolniejsze zmniejszanie dawki – o 2 mg/kg/dobę lub 100 mg/dobę ³⁰.

U pacjentów, u których wystąpią ciężkie zaburzenia rytmu serca, należy przeprowadzić ocenę kliniczną stosunku korzyści do ryzyka i w razie potrzeby przerwać leczenie lakozamidem ³¹.