Dawkowanie i sposób podawania
Lackepila 150 mg

Dawkowanie i sposób podawania leku Lackepila (lakozamid)

Lakozamid należy przyjmować dwa razy na dobę, zazwyczaj rano i wieczorem. Dawkowanie leku jest dostosowywane indywidualnie w zależności od odpowiedzi klinicznej pacjenta, tolerancji leczenia oraz występujących chorób współistniejących.¹

Dawkowanie w monoterapii

W monoterapii zaleca się rozpoczęcie leczenia od dawki 50 mg dwa razy na dobę. Po tygodniu dawkę należy zwiększyć do wstępnej dawki terapeutycznej wynoszącej 100 mg dwa razy na dobę.²

W niektórych przypadkach, gdy lekarz uzna, że szybkie osiągnięcie kontroli napadów jest ważniejsze niż potencjalne ryzyko działań niepożądanych, leczenie można rozpocząć od dawki 100 mg dwa razy na dobę.³

Dawkę podtrzymującą można następnie zwiększać o 50 mg dwa razy na dobę (czyli o 100 mg/dobę) w odstępach tygodniowych, w zależności od skuteczności leczenia i jego tolerancji przez pacjenta. Maksymalna zalecana dawka podtrzymująca w monoterapii wynosi 300 mg dwa razy na dobę (600 mg/dobę).⁴

Pacjenci, u których stosowana dawka przekracza 400 mg/dobę i wymagają dodatkowego leku przeciwpadaczkowego, powinni stosować schemat dawkowania opisany dla terapii wspomagającej.⁵

Dawkowanie w terapii wspomagającej

W terapii wspomagającej zalecana dawka początkowa wynosi 50 mg dwa razy na dobę. Po tygodniu dawkę należy zwiększyć do wstępnej dawki terapeutycznej 100 mg dwa razy na dobę.⁶

Następnie, w zależności od odpowiedzi klinicznej i tolerancji, dawkę podtrzymującą można zwiększać o 50 mg dwa razy na dobę (100 mg/dobę) w odstępach tygodniowych. Maksymalna zalecana dawka dobowa w terapii wspomagającej wynosi 400 mg (200 mg dwa razy na dobę).⁷

Rozpoczęcie leczenia z użyciem dawki nasycającej

Alternatywnym sposobem rozpoczęcia leczenia jest zastosowanie pojedynczej dawki nasycającej wynoszącej 200 mg, a następnie, po około 12 godzinach, wprowadzenie schematu leczenia podtrzymującego z dawką 100 mg dwa razy na dobę (200 mg/dobę). Dalsze dostosowanie dawki powinno odbywać się zgodnie z indywidualną odpowiedzią pacjenta i tolerancją leczenia.⁸

Dawkę nasycającą należy stosować pod ścisłą kontrolą lekarską, ze względu na zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych ze strony ośrodkowego układu nerwowego. Dawka nasycająca powinna być rozważana jedynie w sytuacjach, gdy szybkie osiągnięcie stężenia terapeutycznego lakozamidu w osoczu jest priorytetem klinicznym.⁹

Należy podkreślić, że stosowanie dawki nasycającej nie było oceniane w ostrych stanach padaczkowych, takich jak stan padaczkowy.¹⁰

Przerwanie stosowania lakozamidu

W przypadku konieczności zakończenia leczenia lakozamidem, zgodnie z aktualną praktyką kliniczną, zaleca się stopniowe odstawianie leku. Rekomendowany schemat redukcji dawki to zmniejszanie dawki dobowej o 200 mg na tydzień.¹¹

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Pacjenci w podeszłym wieku (powyżej 65 lat)

U pacjentów w podeszłym wieku zasadniczo nie jest wymagane dostosowanie dawki. Należy jednak uwzględnić związane z wiekiem zmniejszenie klirensu nerkowego i zwiększenie wartości AUC (pola pod krzywą stężenia w czasie).¹²

Doświadczenie kliniczne dotyczące stosowania lakozamidu u osób starszych z padaczką, szczególnie w dawkach przekraczających 400 mg na dobę, jest ograniczone.¹³

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny >30 ml/min) nie jest wymagane dostosowanie dawki.^{30 ml/min) dostosowanie dawki nie jest wymagane.”>14}

W przypadku pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek można rozważyć podanie dawki nasycającej 200 mg, jednak należy zachować ostrożność przy dalszym dostosowywaniu dawki (>200 mg/dobę).^{200 mg/ dobę).”>15}

U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny ≤30 ml/min) oraz u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek zaleca się maksymalną dawkę podtrzymującą 250 mg/dobę. U tych pacjentów należy zachować szczególną ostrożność podczas ustalania dawkowania.¹⁶

Jeśli wskazane jest zastosowanie dawki nasycającej u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek, po podaniu dawki inicjującej 100 mg przez pierwszy tydzień, należy kontynuować leczenie, podając 50 mg dwa razy na dobę.¹⁷

U pacjentów hemodializowanych zaleca się podanie dodatkowo do 50% podzielonej dawki dobowej bezpośrednio po zakończeniu hemodializy.¹⁸

Leczenie pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek powinno być prowadzone z dużą ostrożnością, ze względu na ograniczone doświadczenie kliniczne i możliwość kumulacji metabolitu o nieznanym działaniu farmakologicznym.¹⁹

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

Maksymalna zalecana dawka u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby wynosi 300 mg/dobę.²⁰

Ustalanie dawki u tych pacjentów powinno być prowadzone ze szczególną ostrożnością ze względu na możliwość współistnienia zaburzeń czynności nerek.²¹

U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby można rozważyć podanie dawki nasycającej 200 mg, jednak należy zachować ostrożność podczas późniejszego dostosowywania dawki (>200 mg/dobę).^{200 mg/ dobę).”>22}

Nie przeprowadzono badań farmakokinetycznych lakozamidu u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.²³

Lakozamid można stosować u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby wyłącznie wtedy, gdy oczekiwane korzyści terapeutyczne przewyższają potencjalne ryzyko. Może być konieczne dostosowanie dawki w oparciu o dokładną obserwację aktywności choroby i możliwych działań niepożądanych.²⁴

Dzieci i młodzież

Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność lakozamidu u dzieci poniżej 16 roku życia nie zostały dotychczas ustalone. Brak jest dostępnych danych w tej grupie wiekowej.²⁵

Sposób podawania

Tabletki powlekane leku Lackepila są przeznaczone do stosowania doustnego. Lakozamid można przyjmować razem z pokarmem lub niezależnie od posiłków.²⁶

Szczegółowa tabela dawkowania lakozamidu