Profil bezpieczeństwa leku
Lackepila 150 mg
Lakozamid jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na brak danych dotyczących przenikania leku do mleka ludzkiego, choć badania na zwierzętach potwierdziły taką możliwość. W trakcie terapii należy przerwać karmienie piersią. U pacjentów prowadzących pojazdy lub obsługujących maszyny zaleca się ostrożność, gdyż lek może powodować zawroty głowy i niewyraźne widzenie, co może wpływać na zdolność do bezpiecznego prowadzenia. Interakcje z alkoholem nie są dobrze poznane, jednak ze względu na potencjalne działanie farmakodynamiczne, również zaleca się zachowanie ostrożności.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuNie wiadomo, czy lakozamid przenika do mleka matki u ludzi, ale badania na zwierzętach wykazały, że przenika do mleka. Ze względów bezpieczeństwa należy przerwać karmienie piersią podczas leczenia lakozamidem.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćLakozamid ma niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Leczenie wiązało się z występowaniem zawrotów głowy i niewyraźnego widzenia. Pacjenci powinni zachować ostrożność i nie prowadzić pojazdów, dopóki nie dowiedzą się, jak lek na nich działa.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćBrak danych farmakokinetycznych dotyczących interakcji lakozamidu z alkoholem, ale nie można wykluczyć działania farmakodynamicznego. Zaleca się zachowanie ostrożności.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćDostosowanie dawki nie jest wymagane u osób w podeszłym wieku, ale należy wziąć pod uwagę związane z wiekiem zmniejszenie klirensu nerkowego i możliwe zwiększenie ekspozycji na lek. Dane kliniczne dotyczące dawek powyżej 400 mg/dobę są ograniczone.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek dostosowanie dawki nie jest wymagane, ale należy zachować ostrożność przy dawkach powyżej 200 mg/dobę. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek i schyłkową niewydolnością nerek zaleca się zmniejszenie dawki i ostrożność ze względu na kumulację metabolitu.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby maksymalna dawka to 300 mg/dobę i należy zachować ostrożność. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby lek można stosować tylko, gdy korzyści przeważają nad ryzykiem, a farmakokinetyka nie była badana.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa | Poziom bezpieczeństwa | Opis |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zabronione przyjmowanie leku | Nie wiadomo, czy lakozamid przenika do mleka matki u ludzi, ale badania na zwierzętach wykazały, że przenika do mleka. Ze względów bezpieczeństwa należy przerwać karmienie piersią podczas leczenia lakozamidem. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku | Lakozamid ma niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Leczenie wiązało się z występowaniem zawrotów głowy i niewyraźnego widzenia. Pacjenci powinni zachować ostrożność i nie prowadzić pojazdów, dopóki nie dowiedzą się, jak lek na nich działa. |
| Interakcje z Alkoholem | Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku | Brak danych farmakokinetycznych dotyczących interakcji lakozamidu z alkoholem, ale nie można wykluczyć działania farmakodynamicznego. Zaleca się zachowanie ostrożności. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku | Dostosowanie dawki nie jest wymagane u osób w podeszłym wieku, ale należy wziąć pod uwagę związane z wiekiem zmniejszenie klirensu nerkowego i możliwe zwiększenie ekspozycji na lek. Dane kliniczne dotyczące dawek powyżej 400 mg/dobę są ograniczone. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku | U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek dostosowanie dawki nie jest wymagane, ale należy zachować ostrożność przy dawkach powyżej 200 mg/dobę. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek i schyłkową niewydolnością nerek zaleca się zmniejszenie dawki i ostrożność ze względu na kumulację metabolitu. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku | U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby maksymalna dawka to 300 mg/dobę i należy zachować ostrożność. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby lek można stosować tylko, gdy korzyści przeważają nad ryzykiem, a farmakokinetyka nie była badana. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania