układ oddechowy
Układ oddechowy to złożony system narządów odpowiedzialnych za wymianę gazową między organizmem a środowiskiem zewnętrznym. Podstawowym zadaniem układu oddechowego jest dostarczanie tlenu do krwi oraz usuwanie dwutlenku węgla – produktu przemiany materii. W skład układu oddechowego wchodzą: nos, gardło, krtań, tchawica, oskrzela, oskrzeliki oraz płuca, które stanowią główny narząd wymiany gazowej.
Fizjologicznie proces oddychania dzieli się na wentylację płuc (wdech i wydech), dyfuzję gazów przez barierę pęcherzykowo-włośniczkową oraz transport gazów we krwi. Wentylacja płuc odbywa się dzięki pracy mięśni oddechowych, przede wszystkim przepony oraz mięśni międzyżebrowych, które zmieniają objętość klatki piersiowej, co prowadzi do powstania gradientu ciśnień między płucami a atmosferą.
Klinicznie, zaburzenia układu oddechowego mogą manifestować się dusznością, kaszlem, świstami, zmianami wzorca oddychania czy sinicą. Najczęstsze patologie obejmują przewlekłą obturacyjną chorobę płuc (POChP), astmę oskrzelową, zapalenie płuc, gruźlicę, nowotwory płuc oraz śródmiąższowe choroby płuc. Diagnostyka układu oddechowego obejmuje badania obrazowe (RTG, TK), badania czynnościowe (spirometria, pletyzmografia), badania krwi (gazometria) oraz inwazyjne metody diagnostyczne (bronchoskopia).
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Przedawkowanie – Optiray 350 741 mg/ml (350 mg jodu/ml)
Przedawkowanie środka kontrastowego Optiray 350, zawierającego 741 mg/ml jowersolu (odpowiadającego 350 mg jodu/ml), stanowi poważne zagrożenie dla życia pacjenta, manifestujące się głównie zaburzeniami układu oddechowego (duszność, niewydolność oddechowa, obrzęk płuc) oraz układu krążenia (zaburzenia rytmu serca, hipotensja, wstrząs). Wysokie stężenie jowersolu może prowadzić do niewydolności tych układów, szczególnie u pacjentów z istniejącymi schorzeniami sercowo-naczyniowymi lub oddechowymi. W przypadku przedawkowania konieczna jest natychmiastowa interwencja medyczna, obejmująca stabilizację funkcji życiowych oraz leczenie objawowe.
dializa, duszność, działanie nefrotoksyczne, funkcja nerek, funkcja życiowa, hipotensja, jowersol, niewydolność krążeniowa, niewydolność oddechowa, obrzęk płuc, postępowanie terapeutyczne, przedawkowanie, środek kontrastowy, układ krążenia, układ oddechowy, układ sercowo-naczyniowy, wstrząs, zaburzenie funkcji płuc, zaburzenie rytmu serca - Leksykon leków
Przedawkowanie – Deflegmin Effect Long 75 mg
Przedawkowanie ambroksolu chlorowodorku, substancji czynnej leku Deflegmin EFFECT LONG (kapsułki o przedłużonym uwalnianiu zawierające 75 mg ambroksolu), nie wiąże się z występowaniem specyficznych objawów klinicznych. Dotychczasowe dane kliniczne wskazują, że objawy po przypadkowym przekroczeniu dawki odpowiadają znanym działaniom niepożądanym obserwowanym przy standardowym stosowaniu leku. Ambroksol charakteryzuje się relatywnie dobrym profilem bezpieczeństwa, a objawy przedawkowania manifestują się nasileniem typowych działań niepożądanych, co wymaga jedynie leczenia objawowego. Czynniki ryzyka przedawkowania obejmują niewłaściwe stosowanie preparatu oraz jednoczesne przyjmowanie innych leków zawierających ambroksol, co może prowadzić do nieświadomego przekroczenia bezpiecznej dawki dobowej.
ambroksol chlorowodorek, choroba płuc, dawka dobowa, dawka terapeutyczna, Deflegmin, działanie niepożądane, kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, leczenie objawowe, parametry życiowe, postępowanie objawowe, procedura terapeutyczna, profil bezpieczeństwa, protokół postępowania, przedawkowanie ambroksolu, układ oddechowy - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Kwiat Bzu czarnego
Produkt leczniczy KWIAT BZU CZARNEGO (Sambucus nigra L., flos) w formie ziół do zaparzania w saszetkach wymaga ścisłego przestrzegania środków ostrożności. Pacjentów należy poinformować o konieczności konsultacji lekarskiej w przypadku nasilenia objawów chorobowych lub pojawienia się nowych symptomów, takich jak duszność, gorączka czy ropna plwocina, które mogą wskazywać na poważniejszą infekcję wymagającą interwencji medycznej. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów pediatrycznych, gdyż brak jest wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności stosowania produktu u dzieci poniżej 12. roku życia, co stanowi przeciwwskazanie do jego podawania w tej grupie wiekowej.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Fosfomycin US Pharmacia 3 g
Fosfomycyna, podawana doustnie w dawce 3 g w formie granulatu, została poddana szerokim badaniom przedklinicznym oceniającym jej bezpieczeństwo. Badania farmakologiczne nie wykazały istotnych działań niepożądanych na układ sercowo-naczyniowy, oddechowy ani ośrodkowy układ nerwowy. Analizy toksyczności po podaniu wielokrotnym nie ujawniły toksyczności narządowej ani systemowej, nawet przy różnych dawkach i schematach podawania. Testy genotoksyczności, obejmujące mutacje genowe i aberracje chromosomowe, nie wykazały potencjału genotoksycznego fosfomycyny. Ponadto, badania dotyczące wpływu na płodność nie wskazały na negatywne efekty na zdolności rozrodcze, co jest istotne dla pacjentów w wieku rozrodczym.
aberracje chromosomowe, badania farmakologiczne, badania genotoksyczności, bezpieczeństwo stosowania leku, działanie rakotwórcze, fosfomycyna, ośrodkowy układ nerwowy, potencjał genotoksyczny, potencjał kancerogenny, profil bezpieczeństwa, roztwór doustny, saszetka, substancja czynna, toksyczność narządowa, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczność systemowa, toksyczny wpływ na płodność, układ oddechowy, układ sercowo-naczyniowy, zdolności rozrodcze - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Razarxo 2,5 mg
Przedkliniczne badania rywaroksabanu wykazały korzystny profil bezpieczeństwa, zgodny z mechanizmem działania jako selektywnego inhibitora czynnika Xa. Standardowe testy farmakologiczne nie ujawniły istotnych zagrożeń dla układu sercowo-naczyniowego, oddechowego ani ośrodkowego układu nerwowego. Toksyczność ostra po pojedynczej dawce nie wykazała poważnych efektów niepożądanych, a toksyczność po podaniu wielokrotnym była związana głównie z nasilonym działaniem przeciwkrzepliwym, co potwierdziło obserwacje zwiększonych stężeń immunoglobulin IgG i IgA w osoczu szczurów przy ekspozycji odpowiadającej dawkom klinicznym. Badania genotoksyczności i karcynogenności nie wykazały mutagennego ani rakotwórczego potencjału rywaroksabanu, a testy fototoksyczności potwierdziły niskie ryzyko reakcji nadwrażliwości skórnej na światło UV.
aberracje chromosomowe, działanie mutagenne i klastogenne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, fototoksyczność, genotoksyczność, immunoglobuliny IgG i IgA, inhibitor czynnika Xa, karcynogenność, nadwrażliwość skórna, ośrodkowy układ nerwowy, powikłania krwotoczne, promieniowanie ultrafioletowe, rozwój zarodkowo-płodowy, rywaroksaban, selektywny inhibitor czynnika Xa, toksyczność przed- i pourodzeniowa, toksyczność reprodukcyjna, układ fizjologiczny, układ oddechowy, układ sercowo-naczyniowy, właściwości przeciwkrzepliwe, zmiany łożyskowe - Leksykon chorób i schorzeń
Wysypka po kontakcie z bluszczem trującym – Zapobieganie i profilaktyka
Podstawową strategią zapobiegania kontaktowemu zapaleniu skóry wywołanemu przez bluszcz trujący (Toxicodendron radicans) jest edukacja w zakresie rozpoznawania roślin zawierających urushiol oraz unikanie ekspozycji. Charakterystyczne cechy bluszczu trującego to liście ułożone w grupy po trzy, błyszcząca powierzchnia liści oraz różnorodna forma wzrostu (pnącze lub krzew). Urushiol pozostaje aktywny na powierzchniach roślinnych i przedmiotach nawet przez kilka lat, co wymaga starannego czyszczenia skażonych narzędzi, odzieży i zwierząt domowych. Profilaktyka obejmuje stosowanie odzieży ochronnej (długie rękawy, długie spodnie, rękawice winylowe) oraz preparatów barierowych zawierających 5% bentoquatamu (IvyBlock), które należy aplikować 15 minut przed ekspozycją i powtarzać co 4 godziny. Po kontakcie z rośliną kluczowe jest szybkie umycie skóry ciepłą wodą z mydłem w ciągu 10-30 minut, z zastosowaniem jednokierunkowego ruchu, co minimalizuje absorpcję urushiolu. Alternatywnie można użyć preparatów takich jak Tecnu lub Zanfel, a także płynu do mycia naczyń, który wykazuje podobną skuteczność.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Ranigast 150 mg
Ranitydyna, substancja czynna leku Ranigast (150 mg tabletki powlekane), została poddana szerokim badaniom przedklinicznym oceniającym jej bezpieczeństwo farmakologiczne. Testy wykazały brak istotnych negatywnych efektów na układ sercowo-naczyniowy, oddechowy, nerwowy oraz inne kluczowe układy fizjologiczne. Badania toksyczności po wielokrotnym podawaniu na różnych gatunkach zwierząt nie wykazały istotnych objawów toksyczności narządowej ani układowej. Ponadto, testy genotoksyczności (in vitro i in vivo) nie potwierdziły potencjału mutagennego, a długoterminowe badania kancerogenności nie wykazały zwiększonego ryzyka nowotworów.
aberracja chromosomowa, bezpieczeństwo farmakologiczne, dawka terapeutyczna, działanie rakotwórcze, genotoksyczność, kancerogenność, mutacja genowa, płodność, potencjał genotoksyczny, ranitydyna, rozwój płodowy, rozwój zarodkowy, teratogenność, toksyczność, toksyczność narządowa, układ nerwowy, układ oddechowy, układ sercowo-naczyniowy - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Bronchitabs 60 mg + 160 mg
Bronchitabs to preparat wykrztuśny zawierający 60 mg wyciągu z korzenia pierwiosnka (Primula veris L./Primula elatior (L.) Hill) oraz 160 mg wyciągu z ziela tymianku (Thymus vulgaris L./Thymus zygis L.) w formie tabletek powlekanych. Wyciągi te pozyskiwane są z zastosowaniem etanolu o stężeniu odpowiednio 47,4% i 70% [V/V], z współczynnikami DER 6-7:1 oraz 6-10:1. Lek klasyfikowany jest w grupie ATC R05C, co wskazuje na jego zastosowanie jako środek wykrztuśny działający na układ oddechowy. Tabletki mają charakterystyczny zielony kolor, średnicę około 10,1–10,3 mm i zawierają substancje pomocnicze, takie jak laktoza jednowodna (50 mg) oraz glukoza ciekła suszona rozpyłowo (34 mg), co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją laktozy lub zaburzeniami gospodarki węglowodanowej.
Bronchitabs, działanie mukolityczne, działanie synergistyczne, działanie wykrztuśne, glukoza ciekła, górne drogi oddechowe, klasyfikacja ATC, kod ATC, korzeń pierwiosnka, laktoza jednowodna, mechanizm działania, nietolerancja laktozy, preparat wykrztuśny, składnik aktywny, środek wykrztuśny, tabletka powlekana, układ oddechowy, zaburzenia gospodarki węglowodanowej, ziele tymianku - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Scholl Zestaw na grzybicę paznokci 50 mg/ml
Przedkliniczne badania farmakologiczne chlorowodorku amorolfiny (50 mg/ml) zawartego w produkcie Scholl Zestaw na grzybicę paznokci wykazały brak istotnych klinicznie zaburzeń funkcjonowania układów sercowo-naczyniowego, oddechowego oraz ośrodkowego układu nerwowego przy dawkach terapeutycznych. Badania toksyczności wielokrotnej na zwierzętach nie ujawniły działań toksycznych przy ekspozycji odpowiadającej lub przekraczającej dawki terapeutyczne, a obserwowane efekty były odwracalne. Ponadto, testy genotoksyczności in vitro i in vivo nie wykazały mutagenności ani genotoksyczności amorolfiny, co potwierdza jej bezpieczeństwo pod kątem ryzyka uszkodzeń materiału genetycznego.
amorolfina, chlorowodorek amorolfiny, działanie embriotoksyczne, działanie mutagenne, działanie teratogenne, grzybica paznokci, guz nowotworowy, nowotwór, ośrodkowy układ nerwowy, potencjał genotoksyczny, potencjał karcynogenny, ryzyko mutagenne, toksyczność rozrodcza, toksyczność wielokrotna, układ oddechowy, układ sercowo-naczyniowy, uszkodzenie materiału genetycznego, zmiana przednowotworowa - Leksykon leków
Przedawkowanie – Tranxene 5 mg
Przedawkowanie klorazepatu dwupotasowego (Tranxene) stanowi poważne zagrożenie kliniczne, szczególnie w kontekście jednoczesnego stosowania innych leków psychotropowych. Objawy przedawkowania wykazują gradację od łagodnej senności, splątania i letargu, po ciężkie stany takie jak ataksja, hipotonia mięśniowa, niedociśnienie tętnicze i depresja oddechowa, aż do głębokiego snu, śpiączki i rzadko zgonu. W przypadku niewielkiego przedawkowania objawy zwykle ustępują po odpowiednim leczeniu i obserwacji, natomiast ciężkie i bardzo ciężkie przypadki wymagają hospitalizacji, często na oddziale intensywnej terapii, z monitorowaniem funkcji życiowych. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko powikłań u pacjentów z jednoczesnym zatruciem alkoholem, opioidami lub lekami przeciwdepresyjnymi, co znacząco pogarsza rokowanie.
alkohol, antagonista receptorów benzodiazepinowych, ataksja, benzodiazepiny, depresja oddechowa, flumazenil, górne drogi oddechowe, hipotonia mięśniowa, hospitalizacja, interwencja medyczna, klorazepat dwupotasowy, lek przeciwdepresyjny, lek psychotropowy, letarg, niedociśnienie tętnicze, objawy neurologiczne, oddział intensywnej terapii, opioidy, płukanie żołądka, senność, śpiączka, splątanie, układ oddechowy, układ sercowo-naczyniowy, węgiel aktywny, zatrucie - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Abmetfina XR 1000 mg
Przeprowadzone badania przedkliniczne dotyczące bezpieczeństwa metforminy chlorowodorku, substancji czynnej leku Abmetfina XR (1000 mg tabletka o przedłużonym uwalnianiu, zawierająca 780 mg metforminy), nie wykazały istotnych zagrożeń dla pacjentów. Ocena farmakologiczna nie ujawniła klinicznie istotnych działań niepożądanych na układ sercowo-naczyniowy, oddechowy ani ośrodkowy układ nerwowy. Badania toksyczności po podaniu wielokrotnym potwierdziły niski potencjał toksyczny przy długotrwałym stosowaniu dawek terapeutycznych. Testy genotoksyczności in vitro i in vivo nie wykazały mutagenności ani zdolności do uszkodzeń chromosomów, co eliminuje ryzyko uszkodzeń genetycznych.
aberracje chromosomowe, badanie farmakologiczne, działanie teratogenne, genotoksyczność, karcynogenność, metformina chlorowodorek, mutagenność, ośrodkowy układ nerwowy, rozwój pourodzeniowy, rozwój zarodkowo-płodowy, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczność reprodukcyjna, układ oddechowy, układ sercowo-naczyniowy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Sildenafil Aurovitas 20 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa syldenafilu wykazały, że lek posiada akceptowalny profil bezpieczeństwa przy stosowaniu w dawkach terapeutycznych, takich jak 20 mg trzy razy na dobę. Standardowe testy farmakologiczne nie ujawniły istotnych zagrożeń dla układu sercowo-naczyniowego, oddechowego ani ośrodkowego układu nerwowego. Badania toksyczności po podaniu wielokrotnym nie wykazały istotnych efektów toksycznych, a testy genotoksyczności i rakotwórczości potwierdziły brak działania mutagennego i zwiększonego ryzyka nowotworów. W badaniach reprodukcyjnych, przy dawkach około 50-krotnie wyższych niż klinicznie stosowane (60 mg/kg u szczurów), zaobserwowano zmniejszenie liczby młodych w miocie, obniżenie masy urodzeniowej oraz zmniejszoną przeżywalność noworodków, jednak te efekty mają ograniczone znaczenie kliniczne ze względu na znacznie wyższą ekspozycję niż u ludzi.
Analiza danych przedklinicznych wskazuje, że działania toksyczne syldenafilu pojawiają się jedynie przy ekspozycji znacznie przekraczającej maksymalną ekspozycję kliniczną, co potwierdza korzystny profil bezpieczeństwa leku w zalecanych dawkach terapeutycznych. Brak obserwacji działań niepożądanych u zwierząt przy ekspozycji zbliżonej do klinicznej dodatkowo potwierdza, że efekty toksyczne odnotowane przy bardzo wysokich dawkach nie mają istotnego znaczenia dla bezpieczeństwa stosowania u ludzi. Całościowa ocena przedkliniczna wspiera stosowanie Sildenafil Aurovitas zgodnie z zatwierdzonymi wskazaniami, podkreślając jego bezpieczeństwo w terapii.
badanie farmakologiczne bezpieczeństwa, badanie genotoksyczności, badanie przedkliniczne, badanie toksyczności, badanie toksykologiczne, dawka terapeutyczna, działanie niepożądane, działanie rakotwórcze, ekspozycja na syldenafil, ośrodkowy układ nerwowy, potencjał genotoksyczny, rozwój zarodka i płodu, Sildenafil Aurovitas, syldenafil, test mutagenności, toksyczność po podaniu wielokrotnym, układ oddechowy, układ sercowo-naczyniowy - Leksykon substancji czynnych
Ertapenem – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa ertapenemu, stosowanego w dawce 1 g w produktach Ertapenem AptaPharma oraz Ertapenem Eugia, obejmowały szeroki zakres testów farmakologicznych, toksykologicznych, genotoksycznych oraz oceny wpływu na funkcje rozrodcze i rozwój potomstwa. Badania farmakologiczne nie wykazały istotnego ryzyka dla układu sercowo-naczyniowego, oddechowego ani ośrodkowego układu nerwowego. W badaniach toksyczności po podaniu wielokrotnym nie stwierdzono znaczących zagrożeń zdrowotnych, choć u szczurów poddanych wysokim dawkom zaobserwowano zmniejszenie liczby granulocytów obojętnochłonnych, które nie zostało uznane za klinicznie istotne. Testy genotoksyczności nie wykazały potencjału mutagennego ani uszkodzeń DNA, co potwierdza korzystny profil bezpieczeństwa substancji.
aberracja chromosomowa, badanie farmakologiczne bezpieczeństwa, badanie genotoksyczności, badanie przedkliniczne, badanie toksyczności, ertapenem, granulocyt obojętnochłonny, mutacja genowa, ośrodkowy układ nerwowy, potencjał rakotwórczy, profil bezpieczeństwa, substancja czynna, toksyczny wpływ na rozród, układ oddechowy, układ sercowo-naczyniowy, uszkodzenie DNA - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – PULNOZIN MUCO o smaku limonki 750 mg
Preparat PULNOZIN MUCO o smaku limonki zawiera 750 mg karbocysteiny i nie wykazuje wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługi maszyn, co potwierdza brak działania sedatywnego, uspokajającego czy opóźniającego reakcje psychomotoryczne. Karbocysteina działa głównie na układ oddechowy, zmniejszając lepkość wydzieliny oskrzelowej, bez wpływu na ośrodkowy układ nerwowy. Z tego względu pacjenci stosujący ten lek zachowują pełną czujność i zdolności poznawcze niezbędne do bezpiecznego funkcjonowania w codziennych i zawodowych aktywnościach wymagających koncentracji.
carbocisteinum, charakterystyka produktu leczniczego, działanie sedatywne, edukacja terapeutyczna, farmakoterapia, funkcja psychomotoryczna, glikol propylenowy, interakcja lekowa, izomalt, karbocysteina, ośrodkowy układ nerwowy, pochodna aminokwasu, politerapia, reakcja psychomotoryczna, substancja czynna, substancja pomocnicza, układ oddechowy, wydzielina oskrzelowa, zaburzenie koncentracji, zapalenie dróg oddechowych, zdolność poznawcza - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – RANMET XR 1000 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa metforminy chlorowodorku, substancji czynnej produktu Ranmet XR dostępnego w dawkach 500 mg, 750 mg i 1000 mg w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu, zostały przeprowadzone zgodnie z konwencjonalnymi protokołami. Ocena obejmowała wpływ na układ sercowo-naczyniowy, oddechowy oraz ośrodkowy układ nerwowy, nie wykazując istotnych zagrożeń przy stosowaniu terapeutycznym. Badania toksyczności dawki wielokrotnej potwierdziły brak istotnych efektów toksycznych przy długotrwałym podawaniu, a testy genotoksyczności in vitro i in vivo wykluczyły mutagenne działanie metforminy. Długoterminowe badania karcynogenności na modelach zwierzęcych nie wykazały zwiększonego ryzyka nowotworów związanych z lekiem.
badanie in vitro, badanie in vivo, bezpieczeństwo farmakologiczne, dawka terapeutyczna, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, genotoksyczność, karcynogenność, metformina chlorowodorek, ocena histopatologiczna, ośrodkowy układ nerwowy, Ranmet XR, rozwój płodu, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, toksyczność dawki wielokrotnej, toksyczność reprodukcyjna, układ oddechowy, układ sercowo-naczyniowy - Leksykon leków
Interakcje leku – Thiocodin 15 mg + 300 mg
Thiocodin, zawierający 15 mg kodeiny i 300 mg sulfogwajakolu w tabletkach, wykazuje liczne interakcje farmakologiczne, które mają istotne znaczenie kliniczne. Szczególnie ważne jest unikanie jednoczesnego stosowania z inhibitorami monoaminooksydazy (IMAO) ze względu na ryzyko zespołu serotoninowego, a także zachowanie 14-dniowego odstępu po zakończeniu terapii IMAO przed rozpoczęciem Thiocodinu. Lek nasila działanie depresyjne na ośrodkowy układ nerwowy (OUN) i układ oddechowy w połączeniu z lekami przeciwlękowymi, przeciwdepresyjnymi, przeciwhistaminowymi, nasennymi, opioidowymi lekami przeciwbólowymi, lekami rozluźniającymi mięśnie szkieletowe oraz klonidyną, co wymaga szczególnej ostrożności i monitorowania pacjentów, zwłaszcza tych z chorobami układu oddechowego lub sercowo-naczyniowego. Dodatkowo, Thiocodin może osłabiać działanie metoklopramidu na perystaltykę jelit oraz nasilać działanie uspokajające leków stosowanych w chorobie Parkinsona.
benzodiazepina, chinidyna, choroba Parkinsona, choroba układu krążenia, cytostatyk, depresja oddechowa, działanie sedatywne, hipotensja, inhibitor MAO, inhibitor monoaminooksydazy, klonidyna, lek hipotensyjny, lek nasenny, lek przeciwdepresyjny, lek przeciwhistaminowy, lek przeciwlękowy, lek przeciwparkinsonowski, lek rozluźniający mięśnie szkieletowe, metoklopramid, opioidowy lek przeciwbólowy, ośrodkowy układ nerwowy, perystaltyka jelit, ryfampicyna, spadek ciśnienia tętniczego, układ oddechowy, zespół serotoninowy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Hydroxyzinum Polfarmex 25 mg
Przeprowadzone badania przedkliniczne hydroksyzyny chlorowodorku, substancji czynnej Hydroxyzinum Polfarmex, wykazały korzystny profil bezpieczeństwa. Kompleksowe analizy farmakologiczne nie ujawniły istotnych działań niepożądanych na układ sercowo-naczyniowy, nerwowy ani oddechowy, co wskazuje na brak klinicznie istotnych zagrożeń podczas stosowania leku. Badania toksykologiczne, obejmujące ocenę toksyczności ostrej, podostrej i przewlekłej, nie wykazały objawów toksyczności narządowej, potwierdzając akceptowalny profil toksykologiczny hydroksyzyny w warunkach przedklinicznych.
badanie farmakologiczne, badanie toksykologiczne, charakterystyka produktu leczniczego, hydroksyzyna chlorowodorek, Hydroxyzinum Polfarmex, profil bezpieczeństwa, substancja czynna, toksyczność narządowa, toksyczność ostra, toksyczność podostra, toksyczność przewlekła, układ nerwowy, układ oddechowy, układ sercowo-naczyniowy - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Crohnax
Mesalazyna w postaci czopków Crohnax wymaga ścisłego monitorowania ze względu na ryzyko poważnych działań niepożądanych, w tym zaburzeń hematologicznych, niewydolności wątroby i nerek. Zaleca się wykonywanie badań kontrolnych: morfologii krwi, aktywności aminotransferaz ALT i AST, stężenia kreatyniny oraz analizy moczu. Pierwsze badanie kontrolne powinno odbyć się 14 dni po rozpoczęciu terapii, następnie 2-3 razy w odstępach 4-tygodniowych, a przy prawidłowych wynikach co 3 miesiące. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, chorobami płuc (zwłaszcza astmą oskrzelową) oraz nadwrażliwością na sulfasalazynę.
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginowa, anemia, astma oskrzelowa, badanie czynnościowe wątroby, badanie moczu, ból głowy, choroba płuc, działanie nefrotoksyczne, kwas 5-aminosalicylowy, mesalazyna, nadwrażliwość na sulfasalazynę, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, obraz krwi, osad moczu, ostry ból brzucha, parametr morfologiczny krwi, plamica, reakcja alergiczna, salicylan, siniak, skurcz mięśniowy, stężenie kreatyniny, układ oddechowy, wysypka skórna, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie hematologiczne - Leksykon substancji czynnych
Kwas gadoterynowy – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Kwas gadoterynowy, stosowany jako środek kontrastowy w rezonansie magnetycznym, dostępny jest w postaci soli z megluminą o stężeniu 0,5 mmol/ml (279,32 mg/ml substancji czynnej). Przeprowadzone badania przedkliniczne wykazały korzystny profil bezpieczeństwa tej substancji, bez istotnych działań toksycznych na układ sercowo-naczyniowy, oddechowy i nerwowy. Wielokrotne podawanie kwasu gadoterynowego nie powodowało kumulacji ani toksyczności w tkankach. Testy genotoksyczności in vitro i in vivo nie wykazały ryzyka uszkodzenia materiału genetycznego, co eliminuje obawy o mutagenność i potencjalne działanie kancerogenne.
badanie farmakologiczne bezpieczeństwa, badanie genotoksyczności, funkcja reprodukcyjna, karmienie piersią, kumulacja substancji, kwas gadoterynowy, meglumin, model zwierzęcy, przenikanie do mleka, środek kontrastowy, środek kontrastowy MRI, test in vitro, test in vivo, toksyczność reprodukcyjna, toksyczność wielokrotnego podania, układ nerwowy, układ oddechowy, układ organizmu, układ sercowo-naczyniowy, uszkodzenie materiału genetycznego, wpływ na reprodukcję - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Levalergedd 5 mg
Przeprowadzona ocena bezpieczeństwa lewocetyryzyny dichlorowodorku w dawce 5 mg, zawartej w produkcie leczniczym Levalergedd, opiera się na szerokim spektrum badań przedklinicznych. Badania farmakologiczne bezpieczeństwa wykazały brak istotnego negatywnego wpływu na układ sercowo-naczyniowy, oddechowy oraz ośrodkowy układ nerwowy. Długotrwałe badania toksyczności po podaniu wielokrotnym nie wykazały kumulacji ani efektów toksycznych, co potwierdza bezpieczeństwo stosowania leku w terapii przewlekłej. Ponadto, testy genotoksyczności nie wykazały zdolności lewocetyryzyny do uszkadzania DNA ani indukowania mutacji, a badania rakotwórczości na modelach zwierzęcych nie wskazały na zwiększone ryzyko nowotworów.
badanie farmakologiczne, badanie przedkliniczne, działanie rakotwórcze, funkcja rozrodcza, genotoksyczność, Levalergedd, lewocetyryzyna dichlorowodorek, mutacja genetyczna, ośrodkowy układ nerwowy, potencjał rakotwórczy, rozwój pourodzeniowy, rozwój zarodkowo-płodowy, toksyczność wielokrotna, układ oddechowy, układ sercowo-naczyniowy, uszkodzenie DNA - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Bulgaplin 75 mg
Lek Bulgaplin, zawierający pregabalinę w dawkach od 25 mg do 300 mg w postaci kapsułek twardych, posiada jedno bezwzględne przeciwwskazanie – nadwrażliwość na pregabalinę lub substancje pomocnicze. Reakcje alergiczne mogą manifestować się objawami skórnymi (wysypka, pokrzywka, świąd, zaczerwienienie), oddechowymi (duszność, skurcz oskrzeli, obrzęk krtani) oraz ogólnoustrojowymi (gorączka, obrzęk naczynioruchowy, anafilaksja). W przypadku wystąpienia takich objawów należy natychmiast przerwać terapię i nie podejmować ponownego leczenia pregabaliną. Przeciwwskazanie to dotyczy wszystkich dostępnych dawek leku Bulgaplin, gdyż zawierają one tę samą substancję czynną.
anafilaksja, duszność, farmakoterapia, gabapentynoidy, kapsułka twarda, konsultacja alergologiczna, nadwrażliwość na pregabalinę, objaw kliniczny, objaw ogólnoustrojowy, objaw skórny, obrzęk krtani, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, pregabalina, przeciwwskazanie bezwzględne, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, skurcz oskrzeli, substancja pomocnicza, układ oddechowy, wysypka, wywiad alergologiczny - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Bewim 10 mg
Prasugrel w dawce 10 mg wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa potwierdzony szerokim zakresem badań przedklinicznych, obejmujących toksyczność po podaniu wielokrotnym, genotoksyczność, potencjał rakotwórczy oraz wpływ na reprodukcję. Efekty toksyczne pojawiały się jedynie przy ekspozycji znacznie przekraczającej maksymalne dawki stosowane u ludzi, co wskazuje na szeroki margines bezpieczeństwa. Badania na szczurach i królikach nie wykazały wad wrodzonych ani negatywnego wpływu na rozwój płodu, nawet przy dawkach ponad 240-krotnie wyższych niż zalecane dobowe dawki podtrzymujące (w przeliczeniu na mg/m²). Obserwowano jedynie nieznaczne zmniejszenie masy ciała potomstwa, prawdopodobnie wtórne do zmniejszonego spożycia pokarmu przez samice przy bardzo wysokich dawkach.
badanie farmakologiczne, działanie klastogenne, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, genotoksyczność, gruczolak wątrobowokomórkowy, indukcja enzymów wątrobowych, margines bezpieczeństwa terapeutycznego, ośrodkowy układ nerwowy, profil bezpieczeństwa, rozwój behawioralny, rozwój reprodukcyjny, toksyczność, toksyczność zarodkowo-płodowa, układ oddechowy, układ sercowo-naczyniowy, wada wrodzona - Leksykon leków
Przedawkowanie – Klacid 250 mg
Przedawkowanie klarytromycyny w dawce 8 g (32 tabletki po 250 mg) może prowadzić do poważnych objawów klinicznych, w tym nudności, wymiotów, bólów brzucha, biegunki oraz zaburzeń psychicznych takich jak zachowania paranoidalne. Dodatkowo obserwuje się hipokaliemię oraz hipoksemię, co wymaga szczególnej uwagi w monitorowaniu stanu pacjenta. W literaturze opisano przypadek pacjenta z chorobą dwubiegunową, u którego po takiej dawce wystąpiły poważne zaburzenia psychiczne i elektrolitowe, co podkreśla konieczność ścisłej obserwacji osób z wywiadem psychiatrycznym.
biegunka, ból brzucha, choroba dwubiegunowa, dializa otrzewnowa, hemodializa, hipokaliemia, hipoksemia, klarytromycyna, leczenie objawowe, leczenie podtrzymujące, metody dializacyjne, nudności i wymioty, objawy paranoidalne, objawy przedawkowania, parametry życiowe, postępowanie terapeutyczne, poziom potasu w surowicy, przedawkowanie leku, przewód pokarmowy, saturacja krwi, stężenie elektrolitów, stężenie leku w surowicy, tabletka powlekana, układ oddechowy, zaburzenie elektrolitowe, zaburzenie oddechowe, zaburzenie psychiczne, zachowanie paranoidalne - Leksykon leków
Przedawkowanie – Adipine 5 mg
Przedawkowanie amlodypiny, substancji czynnej leku Adipine, prowadzi do nasilonego rozszerzenia obwodowych naczyń krwionośnych, co skutkuje znacznym i długotrwałym obniżeniem ciśnienia tętniczego, potencjalnie prowadzącym do wstrząsu i zgonu. Charakterystycznym objawem jest odruchowa tachykardia, będąca mechanizmem kompensacyjnym. Istotnym, choć rzadkim powikłaniem jest niekardiogenny obrzęk płuc, który może pojawić się z opóźnieniem 24-48 godzin po przedawkowaniu i często wymaga mechanicznego wspomagania oddychania. Predysponującym czynnikiem do rozwoju obrzęku płuc jest przeciążenie płynami podczas wczesnych działań resuscytacyjnych.
białka osocza, blokada kanałów wapniowych, działanie farmakologiczne, efekt wazodylatacyjny, glukonian wapnia, hemodializa, hipoperfuzja narządowa, mechaniczne wspomaganie oddychania, niedociśnienie tętnicze, niekardiogenny obrzęk płuc, obwodowe naczynia krwionośne, opór naczyniowy, perfuzja narządowa, płukanie żołądka, przedawkowanie amlodypiny, saturacja krwi, tachykardia odruchowa, układ oddechowy, układ sercowo-naczyniowy, wazopresor, węgiel aktywowany, wstrząs - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Acidum folicum Richter 5 mg
Przedkliniczne badania kwasu foliowego, przeprowadzone zgodnie z konwencjonalnymi protokołami, nie wykazały istotnych zagrożeń dla funkcjonowania układów nerwowego, sercowo-naczyniowego oraz oddechowego. W testach farmakologicznych nie stwierdzono niepożądanych interakcji z receptorami, kanałami jonowymi ani enzymami. Wielokrotne podawanie kwasu foliowego nie powodowało patologicznych zmian w narządach docelowych ani istotnych odchyleń w parametrach biochemicznych, hematologicznych czy histopatologicznych. Testy genotoksyczności, w tym test Amesa, testy aberracji chromosomowych oraz mikrojądrowe in vivo, potwierdziły brak działania mutagennego i klastogennego. Długoterminowe badania kancerogenności nie wykazały zwiększonego ryzyka nowotworów nawet przy dawkach wielokrotnie przekraczających terapeutyczne.
aberracja chromosomowa, badanie histopatologiczne, badanie przedkliniczne, bezpieczeństwo farmakologiczne, działanie embriotoksyczne, działanie klastogenne, działanie mutagenne, działanie teratogenne, kanał jonowy, kancerogeneza, kwas foliowy, mutacja genowa, narząd docelowy, nowotwór, parametry biochemiczne, parametry hematologiczne, potencjał genotoksyczny, proces nowotworowy, reakcja nadwrażliwości, receptory, test Amesa, test mikrojądrowy, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczność reprodukcyjna, toksyczność rozrodcza, tolerancja miejscowa, układ nerwowy, układ oddechowy, układ sercowo-naczyniowy, uszkodzenie DNA, wada cewy nerwowej, zaburzenie chromosomalne - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – PulmoProDiff 0,25 % (V/V) + 18 % (V/V)
PulmoProDiff to specjalistyczny gaz medyczny stosowany wyłącznie w diagnostyce pulmonologicznej, zawierający tlenek węgla (CO) w stężeniu 0,25% (v/v) oraz hel (He) w stężeniu 18% (v/v), utrzymywany pod ciśnieniem 150 bar w temperaturze 15°C. Preparat jest bezbarwny, bezwonny i bez smaku, klasyfikowany pod kodem ATC V03AN jako gaz medyczny do oceny zdolności dyfuzyjnej płuc. Mieszanina ta służy jako marker dyfuzji gazowej, gdzie CO umożliwia ocenę funkcji dyfuzyjnej, a hel ułatwia równomierną dystrybucję gazu w układzie oddechowym. Ze względu na niskie stężenie CO i krótki czas ekspozycji, preparat nie wywołuje efektów farmakologicznych ani toksycznych, co potwierdza jego bezpieczeństwo stosowania u pacjentów dorosłych i dzieci, przy zachowaniu odpowiednich środków ostrożności.
- Leksykon substancji czynnych
Chlorek benzoksoniowy – Przedawkowanie
Chlorek benzoksoniowy, będący czwartorzędową solą amoniową, stosowany w preparacie Orofar Total Action w stężeniu 2 mg/ml (0,2798 mg w jednej dawce aerozolu), wykazuje toksyczność głównie na układ pokarmowy przy przedawkowaniu, manifestującą się nudnościami i wymiotami. W przypadku zatrucia nie zaleca się prowokowania wymiotów ani płukania żołądka; wskazane jest natychmiastowe podanie mleka lub białek jaj zmieszanych z wodą w celu neutralizacji toksycznego działania. Spożycie alkoholu jest przeciwwskazane, gdyż zwiększa wchłanianie chlorku benzoksoniowego i nasila jego toksyczność.
asystolia, bezdech, biodostępność lidokainy, błona śluzowa przewodu pokarmowego, bradykardia, chlorek benzoksoniowy, czwartorzędowa sól amoniowa, drgawki, efekt pierwszego przejścia, lidokainy chlorowodorek, mechanizm toksyczności, niedociśnienie, oddział toksykologii, Orofar Total Action, ośrodek leczenia zatruć, ośrodkowy układ nerwowy, płukanie żołądka, prowokowanie wymiotów, przedawkowanie substancji, stan zapalny jamy ustnej, układ oddechowy, układ pokarmowy, układ sercowo-naczyniowy, wymioty i nudności, zaburzenia rytmu serca, zatrucie lidokainą, zatrzymanie akcji serca, zatrzymanie czynności oddechowej - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Mukolina 50 mg/ml
Podczas konsultacji z pacjentkami w wieku rozrodczym, kobietami ciężarnymi oraz karmiącymi piersią, należy szczegółowo omówić stosowanie karbocysteiny zawartej w preparacie MUKOLINA (50 mg/ml). Badania na modelach zwierzęcych nie wykazały działania teratogennego, jednak brak jest wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u kobiet w ciąży, dlatego preparatu nie zaleca się w tym okresie. Podobnie, ze względu na brak danych o przenikaniu karbocysteiny do mleka matki, stosowanie leku w trakcie laktacji jest przeciwwskazane. W przypadku konieczności terapii mukolitycznej u kobiet karmiących, należy rozważyć alternatywne metody leczenia lub czasowe przerwanie karmienia piersią.
brak danych klinicznych, działanie teratogenne, karbocysteina, karmienie piersią, leczenie mukolityczne, Mukolina, profil bezpieczeństwa leku, przeciwwskazanie do stosowania, przenikanie leku do mleka matki, stosunek korzyści do ryzyka, terapia mukolityczna, układ oddechowy, wada rozwojowa płodu, wywiad ginekologiczny - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Lipanor 100 mg
Dokumentacja produktu leczniczego Lipanor (100 mg kapsułki) zawierającego cyprofibrat nie zawiera danych przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania. Brak informacji obejmuje badania toksyczności ostrej i przewlekłej, potencjał genotoksyczny, mutagenny, działanie rakotwórcze, wpływ na reprodukcję i rozwój płodu, działanie teratogenne oraz farmakologiczne badania bezpieczeństwa układu sercowo-naczyniowego, oddechowego i ośrodkowego układu nerwowego. Ponadto nie przedstawiono danych dotyczących potencjalnych interakcji z innymi substancjami w badaniach przedklinicznych.
- Leksykon substancji czynnych
Lactobacillus fermentum – Działania niepożądane
Lactobacillus fermentum jest stosowany w produktach leczniczych, zarówno dopochwowych (np. inVag z Lactobacillus fermentum 57A), jak i doustnych (np. Lacteol Fort 340 mg zawierający inaktywowane szczepy Lactobacillus fermentum i Lactobacillus delbrueckii). W badaniu klinicznym inVag nie wykazano ciężkich działań niepożądanych, a częstość zdarzeń niepożądanych była porównywalna z placebo. Działania niepożądane o częstości ≥1/100 do <1/10 obejmowały objawy ze strony układu rozrodczego (upławy, świąd, pieczenie, ból w podbrzuszu, plamienie, obrzęk i zaczerwienienie warg sromowych, erytroplakia), układu moczowego (częstomocz, parcie na mocz), układu oddechowego (przeziębienie) oraz układu nerwowego (ból głowy). W przypadku Lacteol Fort 340 mg zgłaszano reakcje nadwrażliwości i zmiany skórne (pokrzywka), jednak częstość ich występowania pozostaje nieznana ze względu na charakter zgłoszeń spontanicznych.
badanie kliniczne randomizowane, bakteria kwasu mlekowego, ból głowy, ból podbrzusza, ciężkie działanie niepożądane, częstomocz, erytroplakia, inaktywowany szczep, Lactobacillus delbrueckii, Lactobacillus fermentum, monitorowanie niepożądanych działań, obrzęk warg sromowych, parcie na mocz, pieczenie, plamienie, pokrzywka, przeziębienie, reakcja nadwrażliwości, stosunek korzyści do ryzyka, świąd, układ immunologiczny, układ nerwowy, układ oddechowy, układ rozrodczy, upławy, zaburzenie dróg moczowych, zaburzenie skóry, zaburzenie układu rozrodczego - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Vardenafil Aristo 5 mg
Przedkliniczna ocena bezpieczeństwa wardenafilu, substancji czynnej leku Vardenafil Aristo w dawkach 5 mg, 10 mg i 20 mg, obejmowała szeroki zakres badań farmakologicznych i toksykologicznych. Badania farmakologiczne nie wykazały istotnych działań niepożądanych na układy sercowo-naczyniowy, oddechowy i nerwowy. Wielokrotne podawanie wardenafilu nie spowodowało toksyczności narządowej, a testy genotoksyczności in vitro i in vivo nie wykazały potencjału mutagennego ani uszkodzeń DNA. Długoterminowe badania rakotwórczości na modelach zwierzęcych nie potwierdziły zwiększonego ryzyka nowotworów związanych z substancją czynną.
aberracja chromosomowa, badania farmakologiczne, badanie przedkliniczne, dawka terapeutyczna, funkcja rozrodcza, genotoksyczność, podanie wielokrotne, potencjał rakotwórczy, rozwój embrionalny, rozwój płodowy, ryzyko teratogenne, tabletki powlekane, toksyczność narządowa, toksyczny wpływ na rozród, układ nerwowy, układ oddechowy, układ sercowo-naczyniowy, uszkodzenie DNA, uszkodzenie genetyczne, wardenafil - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Simlerid 100 mg
Lek Simlerid zawiera sytagliptynę w dawkach 25 mg, 50 mg lub 100 mg i jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub substancje pomocnicze. Reakcje nadwrażliwości mogą obejmować wysypkę, pokrzywkę, świąd, duszność, skurcz oskrzeli, obrzęk naczynioruchowy (twarz, wargi, język, gardło), gorączkę, złe samopoczucie oraz reakcje anafilaktyczne z hipotonią i utratą przytomności. W przypadku wystąpienia tych objawów należy natychmiast przerwać leczenie i wdrożyć odpowiednie postępowanie terapeutyczne. Przed rozpoczęciem terapii konieczne jest zebranie szczegółowego wywiadu alergologicznego, zwłaszcza dotyczącego wcześniejszych reakcji na inhibitory DPP-4.
charakterystyka produktu leczniczego, działanie niepożądane, inhibitor dipeptydylopeptydazy-4, inhibitor DPP-4, konsultacja alergologiczna, lek przeciwcukrzycowy, nadwrażliwość na substancję czynną, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk twarzy, ostrzeżenie specjalne, reakcja anafilaktyczna, reakcja skórna, skurcz oskrzeli, spadek ciśnienia tętniczego, substancja pomocnicza, sytagliptyna, tabletka powlekana, układ oddechowy, wywiad alergologiczny - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Skopryl Plus 20 mg + 12,5 mg
Przedkliniczna ocena bezpieczeństwa leku Skopryl Plus, zawierającego lizynopryl 20 mg i hydrochlorotiazyd 12,5 mg, obejmowała szeroki zakres badań nieklinicznych. Konwencjonalne testy farmakologiczne nie wykazały istotnych zagrożeń dla układu sercowo-naczyniowego, nerwowego oraz oddechowego. Długoterminowe badania toksyczności po podaniu wielokrotnym nie ujawniły istotnych zmian biochemicznych, hematologicznych, histopatologicznych ani klinicznych u zwierząt laboratoryjnych. Testy genotoksyczności, w tym mutacje bakteryjne, aberracje chromosomowe in vitro oraz testy mikrojądrowe in vivo, nie potwierdziły potencjału uszkodzenia DNA. Ponadto, badania kancerogenności nie wykazały ryzyka rozwoju nowotworów przy długotrwałej ekspozycji na preparat.
aberracja chromosomowa, badanie histopatologiczne, działanie teratogenne, genotoksyczność, kancerogeneza, lizynopryl z hydrochlorotiazydem, mutacja powrotna, organogeneza, parametry biochemiczne, parametry hematologiczne, potencjał rakotwórczy, rozwój postnatalny, rozwój prenatalny, test mikrojądrowy, toksyczność, toksyczność reprodukcyjna, układ nerwowy, układ oddechowy, układ sercowo-naczyniowy, uszkodzenie DNA - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Onko BCG 50 50 mg (nie mniej niż 150 mln i nie więcej niż 600 mln żywych prątków BCG)/ml
Produkt leczniczy Onko BCG 50, zawierający żywe, atenuowane prątki BCG podszczep brazylijski Moreau w dawce 50 mg (zawierający od 1,5 x 10⁸ do 6,0 x 10⁸ żywych prątków), przeszedł standardowe badania farmakologiczne i toksykologiczne. Ocena bezpieczeństwa wykazała brak istotnych niekorzystnych efektów na układ sercowo-naczyniowy, oddechowy oraz ośrodkowy układ nerwowy. Badania toksykologiczne, obejmujące toksyczność ostrą i przewlekłą, nie wskazały na zagrożenia przy dawkach terapeutycznych oraz wyższych, symulujących przedawkowanie, co potwierdza akceptowalny profil bezpieczeństwa produktu w przewidywanych dawkach klinicznych.
Bacillus Calmette-Guérin, dawka terapeutyczna, funkcje rozrodcze, indukcja nowotworu, mutacja genetyczna, ośrodkowy układ nerwowy, płodność, podszczep Moreau, potencjał karcynogenny, potencjał mutagenny, prątki BCG, profil bezpieczeństwa, przebieg ciąży, przedawkowanie leku, rozwój pourodzeniowy, rozwój zarodka, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, układ oddechowy, układ sercowo-naczyniowy - Leksykon substancji czynnych
Sylimaryna – Działania niepożądane
Sylimaryna, aktywny składnik wyciągu z ostropestu plamistego, jest stosowana głównie w terapii chorób wątroby i charakteryzuje się ogólnie dobrym profilem bezpieczeństwa. Dominującą grupą działań niepożądanych są zaburzenia żołądkowo-jelitowe, w tym efekt przeczyszczający występujący sporadycznie (Lagosa), nasilający się przy dużych dawkach (Silimax) oraz luźny stolec klasyfikowany jako bardzo rzadki u preparatu Legalon 140. Inne objawy obejmują suchość w jamie ustnej, nudności, rozstrój i podrażnienie żołądka oraz biegunkę (częstość nieznana dla SanoHepatic i Sylifar). Reakcje nadwrażliwości, takie jak zapalenie skóry, pokrzywka, wysypka, świąd, a także anafilaksja i astma, są rzadkie lub bardzo rzadkie (Legalon 140). Duszność jako objaw ze strony układu oddechowego również występuje bardzo rzadko. Ból głowy jest zgłaszany, ale częstość jego występowania pozostaje nieznana.
anafilaksja, astma, biegunka, ból głowy, choroba wątroby, choroba wrzodowa, duszność, efekt przeczyszczający, luźny stolec, nudności, ostropest plamisty, podrażnienie żołądka, pokrzywka, postępowanie przeciwwstrząsowe, przewlekła choroba wątroby, reakcja nadwrażliwości, reakcja ogólnoustrojowa, refluks żołądkowo-przełykowy, rozstrój żołądka, suchość w jamie ustnej, świąd, układ oddechowy, wysypka, zaburzenia wodno-elektrolitowe, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zapalenie skóry