Pełen skład leku, jego postać oraz forma podania

Iloprost Zentiva to produkt leczniczy dostępny w postaci roztworu do nebulizacji o stężeniu 20 mikrogramów/ml. Lek ten zawiera substancję czynną iloprost (Iloprostum) w postaci iloprostu trometamolu. Każda ampułka o pojemności 1 ml zawiera 20 mikrogramów iloprostu, co stanowi precyzyjnie odmierzoną dawkę terapeutyczną.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Preparat Iloprost Zentiva charakteryzuje się ściśle określonym składem jakościowym i ilościowym. Oprócz substancji czynnej – iloprostu, lek zawiera również substancje pomocnicze, wśród których należy wyróżnić etanol 96% w ilości 1,62 mg na 1 ml roztworu, co klasyfikuje go jako substancję pomocniczą o znanym działaniu.²

Pełen wykaz substancji pomocniczych wchodzących w skład leku Iloprost Zentiva obejmuje:³

• Etanol 96% – substancja pomocnicza o znanym działaniu
• Trometamol – bufor stabilizujący pH preparatu
• Sodu chlorek – zapewniający izotoniczność roztworu
• Kwas solny rozcieńczony – stosowany do precyzyjnego ustalenia pH roztworu
• Woda do wstrzykiwań – rozpuszczalnik spełniający najwyższe standardy czystości farmaceutycznej

Postać farmaceutyczna

Iloprost Zentiva występuje w postaci roztworu do nebulizacji, który charakteryzuje się klarowną i bezbarwną konsystencją, całkowicie pozbawioną widocznych cząstek.⁴ Ta forma podania umożliwia dostarczenie substancji czynnej bezpośrednio do układu oddechowego za pomocą specjalistycznego nebulizatora, co zapewnia szybkie działanie leku i jego wysoką biodostępność w docelowym miejscu działania.

Opakowanie leku

Iloprost Zentiva pakowany jest w ampułki wykonane z przezroczystego szkła typu I, które są kodowane charakterystycznymi barwnymi pierścieniami w kolorach żółtym i czerwonym. Każda ampułka zawiera dokładnie 1 ml roztworu do nebulizacji. Ampułki umieszczone są w blistrach wykonanych z folii PVC, a te z kolei pakowane są w tekturowe pudełka.⁵

Lek dostępny jest w kilku wielkościach opakowań:⁶

• 30 x 1 ml – zawierające 6 blistrów po 5 ampułek lub 5 blistrów po 6 ampułek, w tekturowym pudełku
• 42 x 1 ml – zawierające 8 blistrów po 5 ampułek i 1 blister zawierający 2 ampułki lub alternatywnie 7 blistrów po 6 ampułek, w tekturowym pudełku
• 168 x 1 ml – zawierające 33 blistry po 5 ampułek i 1 blister zawierający 3 ampułki lub alternatywnie 28 blistrów po 6 ampułek, w tekturowym pudełku
• Opakowanie zbiorcze zawierające 160 ampułek – składające się z 4 pudełek tekturowych, z których każde zawiera 8 blistrów po 5 ampułek

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie farmaceutycznym.⁷

Przechowywanie i okres ważności

Iloprost Zentiva charakteryzuje się 4-letnim okresem ważności od daty produkcji.⁸ Lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania, jednak istotne jest, aby nie poddawać go zamrażaniu, co mogłoby negatywnie wpłynąć na jego właściwości fizykochemiczne i skuteczność terapeutyczną.⁹

Zgodność farmaceutyczna

Z uwagi na brak przeprowadzonych badań dotyczących zgodności, nie zaleca się mieszania produktu leczniczego Iloprost Zentiva z innymi produktami leczniczymi.¹⁰ Takie postępowanie zapewnia utrzymanie pełnych właściwości terapeutycznych preparatu oraz minimalizuje ryzyko niepożądanych interakcji.

Przygotowanie do podania i dawkowanie

Przed każdorazowym zastosowaniem leku Iloprost Zentiva należy przenieść całą zawartość jednej otwartej ampułki bezpośrednio do komory nebulizatora.¹¹ Preparat jest gotowy do użycia i nie wymaga dodatkowego rozcieńczania czy przygotowania.

Po zakończeniu inhalacji konieczne jest usunięcie wszelkich pozostałości roztworu znajdujących się w nebulizatorze. Istotne jest również dokładne przestrzeganie instrukcji dotyczących higieny i czyszczenia nebulizatorów, dostarczonych przez producenta danego urządzenia.¹²

Niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów farmaceutycznych.¹³