Profil bezpieczeństwa leku
Iloprost Zentiva 20 mcg/ml
Iloprost Zentiva wymaga zachowania szczególnej ostrożności u wybranych grup pacjentów. U kobiet karmiących brak jest danych potwierdzających przenikanie iloprostu do mleka ludzkiego, jednak ze względu na potencjalne ryzyko dla dziecka zaleca się unikanie karmienia piersią podczas terapii. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby obserwuje się spowolnione wydalanie leku, co wymaga ostrożnego dostosowania dawki oraz stosowania przerw między dawkami trwających 3-4 godziny. W przypadku klirensu kreatyniny ≤30 ml/min lub dializowanych pacjentów dawkowanie powinno być szczególnie indywidualizowane.
Wskazania
Substancja czynna
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćNie wiadomo, czy iloprost lub jego metabolity przenikają do mleka ludzkiego. U szczurów obserwowano bardzo niskie stężenia iloprostu w mleku. Nie można wykluczyć potencjalnego ryzyka dla karmionego piersią dziecka i zaleca się unikanie karmienia piersią podczas leczenia produktem leczniczym Iloprost Zentiva.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćProdukt leczniczy Iloprost Zentiva wywiera znaczny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn w przypadku pacjentów, u których występują takie objawy niedociśnienia jak zawroty głowy. Rozpoczynając leczenie należy zachować ostrożność do czasu ustalenia ewentualnych działań niepożądanych u danego pacjenta.Interakcje z Alkoholem
Można stosowaćIloprost Zentiva zawiera niewielką ilość etanolu (1,5 mg w 1 ml roztworu do nebulizacji), co nie wywołuje żadnych zauważalnych działań. Brak innych danych o interakcjach z alkoholem w dokumentacji.Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćBrak szczególnych ostrzeżeń dotyczących stosowania u osób starszych. Dawkowanie i środki ostrożności nie różnią się od ogólnej populacji dorosłych, poza standardową indywidualizacją leczenia.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćNie ma potrzeby dostosowywania dawki u pacjentów z klirensem kreatyniny >30 ml/min. U pacjentów z klirensem ≤30 ml/min oraz u pacjentów z niewydolnością nerek wymagających dializy wydalanie iloprostu jest spowolnione. Zaleca się ostrożne dostosowywanie początkowej dawki z zachowaniem 3-4-godzinnych przerw między dawkami, jak u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćWydalanie iloprostu z organizmu jest spowolnione u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Zaleca się szczególną ostrożność podczas początkowego dostosowywania dawki produktu, początkowo podając mniejsze dawki z dłuższymi przerwami między podaniami (3-4 godziny), a następnie ostrożnie skracając przerwy w zależności od tolerancji.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Należy zachować ostrożność | Nie wiadomo, czy iloprost lub jego metabolity przenikają do mleka ludzkiego. U szczurów obserwowano bardzo niskie stężenia iloprostu w mleku. Nie można wykluczyć potencjalnego ryzyka dla karmionego piersią dziecka i zaleca się unikanie karmienia piersią podczas leczenia produktem leczniczym Iloprost Zentiva. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Iloprost Zentiva może wywierać znaczny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn w przypadku wystąpienia objawów niedociśnienia, takich jak zawroty głowy. Rozpoczynając leczenie należy zachować ostrożność do czasu ustalenia ewentualnych działań niepożądanych u danego pacjenta. |
| Interakcje z Alkoholem | Można stosować | Iloprost Zentiva zawiera niewielką ilość etanolu, która nie wywołuje żadnych zauważalnych działań. Brak innych danych o interakcjach z alkoholem w dokumentacji. |
| Stosowanie u Seniorów | Można stosować | Brak szczególnych ostrzeżeń dotyczących stosowania u osób starszych. Dawkowanie i środki ostrożności nie różnią się od ogólnej populacji dorosłych, poza standardową indywidualizacją leczenia. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | Nie ma potrzeby dostosowywania dawki u pacjentów z klirensem kreatyniny >30 ml/min. U pacjentów z klirensem ≤30 ml/min oraz u pacjentów z niewydolnością nerek wymagających dializy wydalanie iloprostu jest spowolnione. Zaleca się ostrożne dostosowywanie początkowej dawki z zachowaniem 3-4-godzinnych przerw między dawkami. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | Wydalanie iloprostu z organizmu jest spowolnione u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Zaleca się szczególną ostrożność podczas początkowego dostosowywania dawki produktu, początkowo podając mniejsze dawki z dłuższymi przerwami między podaniami (3-4 godziny), a następnie ostrożnie skracając przerwy w zależności od tolerancji. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania