Dawkowanie i sposób podawania leku Iloprost Zentiva

Iloprost Zentiva jest dostępny w postaci roztworu do nebulizacji o stężeniu 20 mikrogramów/ml, przeznaczonym do podawania wziewnego za pomocą odpowiednich urządzeń do inhalacji (nebulizatorów). Prawidłowe dawkowanie i sposób podawania leku mają kluczowe znaczenie dla skuteczności terapii i bezpieczeństwa pacjenta.¹

Kompatybilne urządzenia do inhalacji

Iloprost Zentiva może być podawany za pomocą następujących nebulizatorów:²

• Breelib – kompatybilny zarówno z Iloprost Zentiva 10 mikrogramów/ml, jak i 20 mikrogramów/ml
• I-Neb AAD – kompatybilny zarówno z Iloprost Zentiva 10 mikrogramów/ml, jak i 20 mikrogramów/ml
• Venta-Neb – kompatybilny tylko z Iloprost Zentiva 10 mikrogramów/ml

Istotne jest, aby pacjenci nie zmieniali rodzaju nebulizatora bez ścisłego nadzoru lekarza prowadzącego, ponieważ różne urządzenia mogą wytwarzać aerozole o odmiennych właściwościach fizycznych, a szybkość podawania roztworu może się różnić.³

Dawkowanie standardowe

Dawkowanie Iloprost Zentiva obejmuje następujące zalecenia:⁴

• Dawka początkowa: 2,5 mikrograma iloprostu podawanego przez ustnik nebulizatora
• Dawka docelowa: 5 mikrogramów iloprostu (przy dobrej tolerancji)
• Częstość podawania: 6 do 9 razy na dobę, zgodnie z indywidualnymi potrzebami i tolerancją pacjenta

W przypadku niskiej tolerancji dawki 5 mikrogramów, należy ją zmniejszyć do 2,5 mikrograma iloprostu.⁵

Czas trwania leczenia zależy od stanu klinicznego pacjenta i oceny lekarza. W przypadku pogorszenia się stanu zdrowia pacjenta podczas stosowania tej terapii, należy rozważyć dożylne leczenie prostacykliną.⁶

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby wydalanie iloprostu jest spowolnione, co wymaga szczególnej ostrożności podczas początkowego dostosowywania dawki:⁷

• Dawka początkowa: 2,5 mikrograma iloprostu (Iloprost Zentiva 10 mikrogramów/ml)
• Odstęp między dawkami: początkowo 3-4 godziny (co odpowiada maksymalnie 6 dawkom na dobę)
• Modyfikacja schematu: ostrożne skracanie przerw między dawkami w zależności od indywidualnej tolerancji

Jeśli wskazane jest zwiększenie dawki do 5 mikrogramów iloprostu, należy ponownie zastosować 3-4 godzinne przerwy między dawkami, a następnie stopniowo je skracać w zależności od indywidualnej tolerancji.⁸

Kumulacja iloprostu w następstwie kilkudniowego leczenia jest mało prawdopodobna, z uwagi na nocne przerwy w podawaniu produktu leczniczego.⁹

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek obowiązują następujące zalecenia:¹¹

Dzieci i młodzież

Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności iloprostu u dzieci w wieku do 18 lat. Brak jest dostępnych danych pochodzących z kontrolowanych badań klinicznych, dlatego nie zaleca się stosowania leku w tej grupie wiekowej.¹²

Szczegółowe instrukcje dotyczące podawania z użyciem poszczególnych nebulizatorów

Nebulizator Breelib

Breelib jest podręcznym, zasilanym baterią, aktywowanym oddechem systemem do nebulizacji z technologią wibrującej siatki.¹³

Przy stosowaniu nebulizatora Breelib:¹⁴

• Iloprost Zentiva 10 mikrogramów/ml (ampułka 1 ml) dostarcza 2,5 mikrograma iloprostu do ustnika nebulizatora
• Iloprost Zentiva 20 mikrogramów/ml (ampułka 1 ml) dostarcza 5 mikrogramów iloprostu do ustnika nebulizatora

Przy rozpoczynaniu leczenia lub zmianie z innego urządzenia, pierwszą inhalację należy wykonać przy użyciu ampułki 1 ml produktu Iloprost Zentiva 10 mikrogramów/ml. Jeśli inhalacja jest dobrze tolerowana, dawkę należy zwiększyć stosując Iloprost Zentiva 20 mikrogramów/ml.¹⁵

W przypadku słabej tolerancji większej dawki, należy powrócić do stosowania ampułki 1 ml produktu Iloprost Zentiva 10 mikrogramów/ml.¹⁶

Czas jednej inhalacji przy zastosowaniu nebulizatora Breelib wynosi około 3 minuty, co wiąże się z szybszym podawaniem produktu w porównaniu z innymi nebulizatorami.¹⁷

Pacjenci rozpoczynający leczenie produktem Iloprost Zentiva lub zmieniający nebulizator na Breelib powinni być pod ścisłym nadzorem lekarza prowadzącego, aby zapewnić dobrą tolerancję dawki i szybkości inhalacji.¹⁸

Używając nebulizatora Breelib należy stosować się do instrukcji dostarczonych z urządzeniem. Komorę lekową należy wypełnić produktem leczniczym Iloprost Zentiva bezpośrednio przed użyciem.¹⁹

Nebulizator I-Neb AAD

I-Neb AAD jest przenośnym, ręcznym systemem do nebulizacji z technologią wibrującej siatki. System ten wytwarza kropelki za pomocą ultradźwięków, które wymuszają przejście roztworu przez siatkę.²⁰

Dawka dostarczana aparatem I-Neb AAD jest kontrolowana przez komorę przeznaczoną na lek, wraz z dyskiem kontrolnym. Każda komora na lek jest oznaczona kolorem i ma dysk kontrolny oznaczony odpowiednim kolorem.²¹

Dla Iloprost Zentiva 10 mikrogramów/ml:²²

• Dawka początkowa: 2,5 mikrograma iloprostu
• W przypadku dobrej tolerancji: zwiększenie do 5 mikrogramów iloprostu
• W przypadku niskiej tolerancji dawki 5 mikrogramów: zmniejszenie do 2,5 mikrograma iloprostu

Przy każdej inhalacji z zastosowaniem aparatu I-Neb AAD, bezpośrednio przed użyciem, należy przenieść do komory na lek zawartość jednej ampułki 1 ml produktu leczniczego Iloprost Zentiva 10 mikrogramów/ml.²³

Dla Iloprost Zentiva 20 mikrogramów/ml:²⁴

Z roztworu Iloprost Zentiva 20 mikrogramów/ml mogą korzystać wyłącznie pacjenci:

• którzy stosują dawkę 5 mikrogramów
• u których czas inhalacji produktu Iloprost Zentiva 10 mikrogramów/ml był wielokrotnie przedłużony, co mogło prowadzić do niekompletnej inhalacji

Podczas zmiany z produktu Iloprost Zentiva 10 mikrogramów/ml na produkt Iloprost Zentiva 20 mikrogramów/ml konieczny jest ścisły nadzór lekarza prowadzącego w celu kontroli ostrych objawów nietolerancji w związku z szybszym podawaniem iloprostu w podwójnym stężeniu.²⁵

Dla dawki 5 mikrogramów produktu Iloprost Zentiva 20 mikrogramów/ml używana jest komora na lek ze złotą zasuwką i złotym dyskiem kontrolnym.²⁶

Przy każdej inhalacji z zastosowaniem aparatu I-Neb AAD, bezpośrednio przed użyciem, należy przenieść do komory lekowej nebulizatora zawartość jednej 1 ml ampułki roztworu do inhalacji Iloprost Zentiva 20 mikrogramów/ml.²⁷

Inne systemy nebulizacji

Nie określono skuteczności i tolerancji inhalacji iloprostu podawanego za pomocą innych systemów nebulizacji z odmienną charakterystyką nebulizacji roztworu iloprostu. Dlatego zaleca się stosowanie wyłącznie rekomendowanych urządzeń.²⁸