Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Lipanor 100 mg

Dokumentacja produktu leczniczego Lipanor (100 mg kapsułki) zawierającego cyprofibrat nie zawiera danych przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania. Brak informacji obejmuje badania toksyczności ostrej i przewlekłej, potencjał genotoksyczny, mutagenny, działanie rakotwórcze, wpływ na reprodukcję i rozwój płodu, działanie teratogenne oraz farmakologiczne badania bezpieczeństwa układu sercowo-naczyniowego, oddechowego i ośrodkowego układu nerwowego. Ponadto nie przedstawiono danych dotyczących potencjalnych interakcji z innymi substancjami w badaniach przedklinicznych.

Pobierz ChPL PDF Lipanor – Kapsułki – 100 mg
  1. Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie stosowania leku
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. ciężka hipertriglicerydemia
  2. mieszana hiperlipidemia
Substancja czynna
  1. cyprofibrat
Kategoria leku
  1. fibraty
  2. leki hipolipemizujące

Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie stosowania leku

W dokumentacji produktu leczniczego Lipanor (100 mg, kapsułki) zawierającego substancję czynną cyprofibratu (Ciprofibratum) jako substancję czynną, nie przedstawiono danych przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego preparatu. 1

Jest to istotna informacja dla lekarzy przepisujących ten lek, wskazująca na konieczność oparcia decyzji terapeutycznych głównie na danych klinicznych oraz doświadczeniu z zastosowaniem tego produktu leczniczego u pacjentów. 2

Brak dostępnych danych przedklinicznych oznacza, że w charakterystyce produktu leczniczego nie zawarto informacji dotyczących takich aspektów jak:

  • Badania toksyczności ostrej i przewlekłej cyprofibratu
  • Potencjał genotoksyczny i mutagenny substancji czynnej
  • Działanie rakotwórcze w modelach zwierzęcych
  • Wpływ na reprodukcję i rozwój płodu
  • Działanie teratogenne
  • Farmakologiczne badania bezpieczeństwa dotyczące układu sercowo-naczyniowego, oddechowego i ośrodkowego układu nerwowego
  • Potencjalne interakcje z innymi substancjami w badaniach przedklinicznych

W takiej sytuacji lekarz powinien zwrócić szczególną uwagę na dane kliniczne, doświadczenie terapeutyczne oraz informacje dotyczące bezpieczeństwa zawarte w innych sekcjach charakterystyki produktu leczniczego Lipanor. 3

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 11.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl