bisoprololu fumaran
Bisoprololu fumaran to selektywny antagonista receptorów beta-1 adrenergicznych, należący do grupy beta-blokerów. Jego wysoka selektywność wobec receptorów beta-1 sprawia, że ma silniejsze działanie na mięsień sercowy niż na receptory beta-2 znajdujące się w oskrzelach i naczyniach krwionośnych, szczególnie przy niższych dawkach.
Główne wskazania do stosowania bisoprololu fumaranu obejmują leczenie nadciśnienia tętniczego, choroby niedokrwiennej serca, arytmii oraz przewlekłej niewydolności serca. W leczeniu niewydolności serca stosowanie bisoprololu wymaga stopniowego zwiększania dawki według ściśle określonego schematu, począwszy od dawek minimalnych.
Bisoprolol charakteryzuje się korzystnym profilem farmakokinetycznym – ma długi okres półtrwania (10-12 godzin), co umożliwia dawkowanie raz na dobę. Lek jest wchłaniany w około 90% z przewodu pokarmowego, a jego biodostępność wynosi około 90%. Metabolizowany jest głównie w wątrobie, a wydalany przez nerki w około 50% w postaci niezmienionej.
Podczas terapii bisoprololem należy monitorować ciśnienie tętnicze, częstość akcji serca oraz parametry układu oddechowego, szczególnie u pacjentów z astmą lub POChP. Przeciwwskazania do stosowania obejmują m.in. bradykardię, blok przedsionkowo-komorowy II i III stopnia, wstrząs kardiogenny, ciężką astmę oskrzelową oraz niewyrównaną niewydolność serca.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Bisocard 1,25 mg
Bisoprolol, selektywny beta1-adrenolityk, wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w wieku rozrodczym, planujących ciążę, będących w ciąży lub karmiących piersią. Jego stosowanie może prowadzić do poważnych powikłań położniczych, takich jak opóźnienie wzrostu wewnątrzmacicznego płodu, zwiększone ryzyko śmierci wewnątrzmacicznej, poronienia oraz przedwczesnego porodu, co jest związane z zaburzeniami przepływu maciczno-łożyskowego. U noworodków obserwuje się hipoglikemię i bradykardię, szczególnie w pierwszych trzech dobach życia, co wymaga intensywnego monitorowania. Bisoprolol dostępny jest w dawkach 1,25 mg, 3,75 mg oraz 7,5 mg w formie tabletek powlekanych, a jego stosowanie w ciąży powinno być ograniczone do sytuacji bezwzględnej konieczności medycznej, z preferencją dla selektywnych beta1-blokerów i ścisłym nadzorem nad przebiegiem ciąży i rozwojem płodu.
antagonista receptorów beta1-adrenergicznych, beta-adrenolityk, beta1-bloker, bisoprolol, bisoprololu fumaran, blokada receptorów beta, bradykardia noworodkowa, bradykardia płodowa, gospodarka węglowodanowa, hipoglikemia noworodkowa, jednostka matczyno-płodowa, lek beta-adrenolityczny, opóźnienie wzrostu wewnątrzmacicznego płodu, poród przedwczesny, poronienie, przenikanie do mleka kobiecego, przepływ krwi, przepływ łożyskowy, przepływ maciczno-łożyskowy, receptor beta, śmierć wewnątrzmaciczna płodu, układ sercowo-naczyniowy, zaburzenie hemodynamiczne - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Piramil Biso 2,5 mg + 1,25 mg
Piramil Biso to preparat złożony zawierający ramipryl (inhibitor ACE) oraz bisoprolol (selektywny beta1-adrenolityk), wykazujący synergistyczne działanie hipotensyjne. Ramipryl, po przekształceniu do aktywnego metabolitu ramiprylatu, hamuje konwertazę angiotensyny, co prowadzi do zmniejszenia syntezy angiotensyny II i wydzielania aldosteronu, a także do wzrostu stężenia bradykininy, skutkując rozszerzeniem naczyń obwodowych i obniżeniem oporu naczyniowego. Bisoprolol charakteryzuje się wysoką selektywnością wobec receptorów beta1-adrenergicznych, co pozwala na redukcję częstości akcji serca, pojemności wyrzutowej i aktywności reninowej osocza bez istotnego wpływu na receptory beta2, minimalizując ryzyko działań niepożądanych ze strony układu oddechowego i metabolicznego. Maksymalny efekt bisoprololu pojawia się po 3-4 godzinach, a jego działanie utrzymuje się przez 24 godziny dzięki okresowi półtrwania 10-12 godzin; pełne działanie przeciwnadciśnieniowe rozwija się po około 2 tygodniach stosowania. Ramipryl wykazuje efekt hipotensyjny po 1-2 godzinach, z maksymalnym działaniem po 3-6 godzinach, utrzymującym się do 24 godzin, a pełna skuteczność rozwija się w ciągu 3-4 tygodni terapii.
aktywność reninowa osocza, aldosteron, angiotensyna II, beta-adrenolityk, bisoprololu fumaran, bradykinina, choroba wieńcowa, częstość akcji serca, dipeptydylokarboksypeptydaza I, dławica piersiowa, działanie inotropowe, działanie kardioprotekcyjne, efekt hipotensyjny, inhibitor ACE, kininaza II, konwertaza angiotensyny, kurczliwość mięśnia sercowego, nadciśnienie tętnicze, obciążenie następcze, obciążenie wstępne, opór dróg oddechowych, opór obwodowy, opór w tętnicach obwodowych, pojemność minutowa serca, pojemność wyrzutowa serca, przepływ osocza przez nerki, przesączanie kłębuszkowe, przewlekła niewydolność serca, receptor beta-adrenergiczny, receptor beta1-adrenergiczny, receptor beta2, układ renina-angiotensyna-aldosteron, wazodylatacja, wazokonstriktor - Leksykon leków
Skład i postać leku – Bisoprolol Aurovitas 5 mg
Bisoprolol Aurovitas jest dostępny w postaci tabletek powlekanych o dawkach 5 mg i 10 mg, zawierających odpowiednio 4,24 mg i 8,48 mg bisoprololu w formie fumaranu. Tabletki mają kształt okrągły, obustronnie wypukły, o średnicy 6,8 mm (5 mg) i 8,9 mm (10 mg), barwę żółtą oraz oznaczenia umożliwiające identyfikację i podział na równe dawki. Skład pomocniczy obejmuje substancje wpływające na spójność, rozpad i właściwości powłoki, takie jak celuloza mikrokrystaliczna, krospowidon, hypromeloza oraz barwniki (dwutlenek tytanu i tlenek żelaza żółty). Preparat jest dostępny w blistrach (20-100 tabletek) oraz pojemnikach HDPE (30 lub 500 tabletek) z pochłaniaczem wilgoci, co zapewnia stabilność produktu.
bisoprololu fumaran, celuloza mikrokrystaliczna, dawkowanie, degradacja substancji czynnej, hypromeloza, krospowidon, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian, makrogol, odpad farmaceutyczny, otoczka tabletki, preparat kardiologiczny, rdzeń tabletki, środek pochłaniający wilgoć, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, tytanu dwutlenek, wapnia wodorofosforan bezwodny, żelaza tlenek żółty - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Alotendin 10 mg + 5 mg
Alotendin to lek złożony zawierający bisoprolol fumaran oraz amlodypinę (w postaci bezylanu), dostępny w dawkach 5 mg + 5 mg, 5 mg + 10 mg, 10 mg + 5 mg oraz 10 mg + 10 mg, stosowany u pacjentów z kontrolowanym ciśnieniem tętniczym przy podawaniu obu składników osobno w tych samych dawkach. Zalecana dawka to 1 tabletka raz na dobę, podawana doustnie, z posiłkiem lub bez, bez rozgryzania. Nagłe przerwanie terapii jest przeciwwskazane, szczególnie u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca, gdzie konieczne jest stopniowe zmniejszanie dawki. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby eliminacja amlodypiny jest wydłużona, a dobowa dawka bisoprololu nie powinna przekraczać 10 mg. W przypadku ciężkich zaburzeń nerek (klirens kreatyniny <20 ml/min) również ogranicza się bisoprolol do 10 mg/dobę, przy czym amlodypina nie jest dializowalna.
amlodypina, bisoprololu fumaran, choroba niedokrwienna serca, ciśnienie tętnicze, dawka dobowa, dawkowanie leku, dializa, eliminacja amlodypiny, klirens kreatyniny, pacjent w podeszłym wieku, podanie doustne, produkt leczniczy, produkt złożony, tabletka, wariant dawkowania, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby, zaostrzenie choroby - Leksykon leków
Skład i postać leku – Bibloc 7,5 mg
Produkt leczniczy Bibloc zawiera bisoprololu fumaras w dawkach 1,25 mg, 2,5 mg, 3,75 mg oraz 7,5 mg w formie tabletek powlekanych. Każda tabletka zawiera laktozę jednowodną w ilości od 1,2 mg do 1,7 mg, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Tabletki różnią się kolorem, oznakowaniem oraz możliwością podziału: dawki 2,5 mg, 3,75 mg i 7,5 mg posiadają nacięcia umożliwiające podział na równe części (odpowiednio na dwie lub trzy części), natomiast dawka 1,25 mg nie jest przeznaczona do dzielenia. Substancje pomocnicze obejmują m.in. wapnia wodorofosforan bezwodny, celulozę mikrokrystaliczną, skrobię żelowaną kukurydzianą, kroskarmelozę sodową, krzemionkę koloidalną bezwodną oraz magnezu stearynian, co wpływa na właściwości farmaceutyczne produktu.
bisoprololu fumaran, celuloza mikrokrystaliczna, hypromeloza, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna, laktoza jednowodna, magnezu stearynian, makrogol, okres ważności leku, podanie doustne, polietylen wysokiej gęstości, skrobia żelowana, tabletka powlekana, tytanu dwutlenek, wapnia wodorofosforan, żelaza tlenek - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Bisopromerck 5 5 mg
Bisoprolol, substancja czynna leku Bisopromerck, przeszedł kompleksowe badania przedkliniczne oceniające jego bezpieczeństwo, które nie wykazały istotnych zagrożeń toksycznych przy stosowaniu klinicznym. Standardowe testy farmakologiczne potwierdziły brak negatywnego wpływu na układ sercowo-naczyniowy, oddechowy oraz ośrodkowy układ nerwowy. Badania toksyczności po podaniu pojedynczym i wielokrotnym nie ujawniły specyficznych efektów toksycznych, a profil bezpieczeństwa bisoprololu jest zgodny z charakterystyką beta-adrenolityków. Ponadto, testy genotoksyczności in vitro i in vivo nie wykazały potencjału mutagennego ani uszkodzeń DNA, a długoterminowe badania kancerogenne potwierdziły brak działania rakotwórczego.
aberracja chromosomowa, badania farmakologiczne, badania przedkliniczne, badania toksyczności, badanie kancerogenne, beta-adrenolityk, bisoprololu fumaran, działanie genotoksyczne, działanie mutagenne, działanie teratogenne, mutacja genowa, ośrodkowy układ nerwowy, potencjał kancerogenny, resorpcja płodu, substancja czynna, toksyczność reprodukcyjna, układ sercowo-naczyniowy, uszkodzenie DNA - Leksykon leków
Przedawkowanie – Blocard 10 mg
Przedawkowanie bisoprololu fumaranu, substancji czynnej leku Blocard, prowadzi do charakterystycznych objawów beta-adrenolitycznych, takich jak bradykardia (rytm serca poniżej wartości fizjologicznych) oraz niedociśnienie tętnicze (spadek ciśnienia poniżej normy). Występuje również ryzyko bloku przedsionkowo-komorowego II lub III stopnia, skurczu oskrzeli, ostrej niewydolności serca oraz hipoglikemii (obniżenie stężenia glukozy we krwi). Ze względu na zmienność indywidualnej wrażliwości, szczególnie u pacjentów z niewydolnością serca, konieczne jest szybkie rozpoznanie i wdrożenie odpowiedniego leczenia. Dializa jest mało skuteczna w eliminacji bisoprololu, co ogranicza możliwości usunięcia leku z organizmu.
atropina, beta-adrenolityk, beta-adrenomimetyk, bisoprololu fumaran, blok przedsionkowo-komorowy, bradykardia, dializa, duszność, działanie chronotropowe, działanie inotropowo dodatnie, glukagon, hipoglikemia, izoprenalina, lek moczopędny, niedociśnienie tętnicze, niewydolność serca, obturacja dróg oddechowych, ostra niewydolność serca, skurcz oskrzeli, stymulator serca, teofilina, zaburzenie przewodzenia, zmienność osobnicza - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Blocard 10 mg
Lek Blocard zawierający bisoprololu fumaranu dostępny jest w dawkach 5 mg i 10 mg w formie tabletek powlekanych, stosowany głównie w stabilnej przewlekłej niewydolności serca z zaburzeniem czynności skurczowej lewej komory, nadciśnieniu tętniczym oraz stabilnej dławicy piersiowej. W niewydolności serca wskazane jest stosowanie u pacjentów ze stabilnym przebiegiem choroby i potwierdzonym upośledzeniem funkcji skurczowej LV, z koniecznością stopniowego zwiększania dawki pod kontrolą lekarza. W nadciśnieniu Blocard może być stosowany zarówno w monoterapii, jak i terapii skojarzonej, szczególnie u pacjentów z chorobą wieńcową, niewydolnością serca lub tachykardią zatokową. W dławicy piersiowej lek zmniejsza zapotrzebowanie mięśnia sercowego na tlen poprzez obniżenie częstości akcji serca, ciśnienia tętniczego i kurczliwości mięśnia, co przekłada się na redukcję epizodów bólu wieńcowego.
beta-adrenolityk, bisoprololu fumaran, ból wieńcowy, dławica piersiowa, dolegliwości dławicowe, działanie beta-adrenolityczne, działanie przeciwdławicowe, epizod dławicowy, kurczliwość mięśnia sercowego, nadciśnienie tętnicze, przewlekła niewydolność serca, stabilna choroba wieńcowa, tachykardia zatokowa, terapia skojarzona, tolerancja wysiłku, zaburzenie czynności skurczowej lewej komory, zapotrzebowanie mięśnia sercowego na tlen - Leksykon leków
Skład i postać leku – Coronal 5 5 mg
Coronal to lek zawierający bisoprololu fumaranu w dawkach 5 mg (Coronal 5) oraz 10 mg (Coronal 10), dostępny w formie tabletek powlekanych. Tabletki są obustronnie wypukłe i posiadają linię podziału, co umożliwia precyzyjne dawkowanie. Różnica wizualna między dawkami wynika z zastosowania różnych barwników: Coronal 5 zawiera żelaza tlenek żółty (E 172), nadający jasnożółty kolor, natomiast Coronal 10 – żelaza tlenek czerwony (E 172), co skutkuje jasnoróżowym zabarwieniem. Substancje pomocnicze, takie jak celuloza mikrokrystaliczna, skrobia kukurydziana, sodu laurylosiarczan, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian, hypromeloza, makrogol 400 oraz tytanu dwutlenek (E 171), są stosowane w obu dawkach, wpływając na właściwości fizykochemiczne, stabilność i biodostępność leku.
biodostępność leku, bisoprololu fumaran, blister, celuloza mikrokrystaliczna, hypromeloza, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian, makrogol 400, niezgodność farmaceutyczna, skrobia kukurydziana, sodu laurylosiarczan, środek ostrożności, stabilność leku, tabletka powlekana, tytanu dwutlenek, żelaza tlenek czerwony, żelaza tlenek żółty - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Piramil Biso 10 mg + 10 mg
Piramil Biso to lek złożony zawierający ramipryl (inhibitor ACE) oraz bisoprolol (beta-adrenolityk), dostępny w sześciu dawkach: 2,5 mg + 1,25 mg, 2,5 mg + 2,5 mg, 5 mg + 2,5 mg, 5 mg + 5 mg, 10 mg + 5 mg oraz 10 mg + 10 mg, podawany w formie kapsułek twardych. Standardowa dawka to jedna kapsułka na dobę, przyjmowana rano przed posiłkiem. Lek nie jest wskazany do rozpoczynania terapii; zaleca się najpierw ustabilizowanie pacjenta na monoterapiach ramiprylem i bisoprololem przez minimum 4 tygodnie, a następnie przejście na produkt złożony. Dawkowanie wymaga indywidualnego dostosowania, zwłaszcza u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, gdzie dawka ramiprylu powinna być modyfikowana w zależności od klirensu kreatyniny (ClCR): dla ClCR ≥ 60 ml/min maksymalna dawka ramiprylu to 10 mg/dobę, dla ClCR 30-60 ml/min – 5 mg/dobę, natomiast przy ClCR 10-30 ml/min produkt złożony nie jest zalecany i konieczne jest stosowanie składników oddzielnie. U pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami wątroby dawka ramiprylu nie powinna przekraczać 2,5 mg/dobę, a leczenie wymaga ścisłej kontroli lekarskiej.
beta-adrenolityk, bisoprololu fumaran, dawka podtrzymująca, działanie niepożądane, efekt terapeutyczny, inhibitor ACE, kapsułka twarda, klirens kreatyniny, laktoza jednowodna, nietolerancja laktozy, postać farmaceutyczna, produkt złożony, ramipryl i bisoprolol, stężenie substancji czynnej, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – RABADA 2,5 mg + 1,25 mg
Lek złożony RABADA, zawierający ramipryl i bisoprolol fumaran, wymaga szczególnej ostrożności w stosowaniu u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Stosowanie leku nie jest zalecane w pierwszym trymestrze ciąży, a jest przeciwwskazane w drugim i trzecim trymestrze ze względu na ryzyko toksycznego działania na płód i noworodka. Bisoprolol może powodować zmniejszenie przepływu przez łożysko, co skutkuje opóźnieniem wzrostu płodu, śmiercią wewnątrzmaciczną, poronieniem oraz przedwczesnym porodem, a także hipoglikemią i bradykardią u noworodka. Ramipryl, jako inhibitor ACE, może wywoływać u płodu pogorszenie czynności nerek, małowodzie i opóźnienie kostnienia kości czaszki, a u noworodka niewydolność nerek, niedociśnienie i hiperkaliemię. W przypadku konieczności stosowania bisoprololu w ciąży, zaleca się monitorowanie przepływu przez łożysko, kontrolę rozwoju płodu oraz ścisłą obserwację noworodka w pierwszych dniach życia.
beta-adrenolityk, bisoprololu fumaran, bradykardia, drugi trymestr ciąży, działanie teratogenne, hiperkaliemia, inhibitor ACE, laktacja, lek przeciwnadciśnieniowy, małowodzie, niedociśnienie, niewydolność nerek, opóźnienie kostnienia czaszki, opóźnienie wzrostu płodu, pierwszy trymestr ciąży, płodność, przepływ łożyskowy, śmierć wewnątrzmaciczna, ultrasonografia nerek, wiek rozrodczy - Leksykon leków
Skład i postać leku – Concor Cor 10 10 mg
Produkt leczniczy Concor Cor zawiera bisoprololu fumaranu w dawkach 5 mg (Concor Cor 5) oraz 10 mg (Concor Cor 10) w formie tabletek powlekanych o charakterystycznym kształcie serca i rowku dzielącym, umożliwiającym łatwe dzielenie dawki. Tabletki różnią się kolorem: Concor Cor 5 mg jest żółtawobiały, natomiast Concor Cor 10 mg ma kolor bladopomarańczowy do jasnopomarańczowego, co wynika z różnic w składzie barwników otoczki (żelaza tlenek żółty w 5 mg oraz kombinacja żelaza tlenku czerwonego i żółtego w 10 mg). Substancje pomocnicze w rdzeniu tabletek obejmują m.in. krzemionkę koloidalną bezwodną, magnezu stearynian, krospowidon, celulozę mikrokrystaliczną, skrobię kukurydzianą oraz wapnia wodorofosforan bezwodny, natomiast otoczka zawiera m.in. dimetykon, makrogol 400, tytanu dwutlenek i hypromelozę, różniące się nieznacznie w zależności od dawki.
bisoprololu fumaran, blister Al/PVC, celuloza mikrokrystaliczna, dimetykon, hypromeloza, krospowidon, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian, makrogol, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, rowek dzielący, skrobia kukurydziana, środek poślizgowy, środek rozsadzający, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, tytanu dwutlenek, wapnia wodorofosforan bezwodny, żelaza tlenek czerwony, żelaza tlenek żółty - Leksykon leków
Skład i postać leku – Prestilol 5 mg + 5 mg
Produkt leczniczy Prestilol w postaci tabletek powlekanych o dawce 5 mg bisoprololu fumaranu (4,24 mg bisoprololu) oraz 5 mg peryndoprylu z argininą (3,395 mg peryndoprylu) charakteryzuje się dwuwarstwową strukturą z rowkiem umożliwiającym precyzyjne dzielenie dawki. Tabletki mają różowo-beżowy kolor, wymiary 8,3 mm na 4,5 mm oraz oznakowanie symboliczne „ ” i „5/5”. Skład pomocniczy obejmuje substancje wpływające na strukturę, rozpad i właściwości mechaniczne tabletki, takie jak celuloza mikrokrystaliczna PH 102, wapnia węglan, skrobia żelowana kukurydziana, karboksymetyloskrobia sodowa, krzemionka koloidalna, magnezu stearynian oraz kroskarmeloza sodowa, a także składniki otoczki: glicerol, hypromeloza, makrogol 6000, magnezu stearynian oraz barwniki (dwutlenek tytanu E171, tlenki żelaza E172).
bisoprololu fumaran, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, hypromeloza, karboksymetyloskrobia sodowa, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna, makrogol, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, peryndopryl z argininą, pojemnik do tabletek, rowek dzielący, skrobia żelowana, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja rozsadzająca, tabletka powlekana, tlenek żelaza, tlenek żelaza czerwony, węglan wapnia - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Piramil Biso 5 mg + 2,5 mg
Produkt leczniczy Piramil Biso, zawierający ramipryl i bisoprololu fumaran, nie wykazuje bezpośredniego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługi maszyn, jednak indywidualne reakcje pacjentów, takie jak objawy hipotensyjne (np. zawroty głowy, zaburzenia równowagi), mogą pośrednio zaburzać tę zdolność. Szczególnie istotne są okresy początkowe terapii (pierwsze 1-2 tygodnie) oraz zmiany dawkowania, kiedy ryzyko działań niepożądanych jest zwiększone. Spożycie alkoholu podczas leczenia nasila działanie hipotensyjne leku, co stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do prowadzenia pojazdów. Lekarz powinien poinformować pacjenta o tych ryzykach, zalecić ostrożność oraz ewentualne czasowe powstrzymanie się od prowadzenia pojazdów w krytycznych okresach terapii.
bisoprololu fumaran, ciśnienie tętnicze, dawkowanie leku, dokumentacja medyczna, działanie hipotensyjne, hipotensja, hipotensja ortostatyczna, interakcje lekowe, lek hipotensyjny, piramil biso, politerapia, preparat leczniczy, senność, sprawność psychomotoryczna, zaburzenia równowagi, zaburzenia widzenia, zawroty głowy - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Concor Cor 3,75 3,75 mg
Concor Cor, zawierający bisoprololu fumaranu, jest stosowany w leczeniu stabilnej, przewlekłej niewydolności serca. Dostępny jest w dawkach 1,25 mg, 2,5 mg, 3,75 mg oraz 7,5 mg w formie tabletek powlekanych. Terapia bisoprololem powinna być prowadzona u pacjentów w stanie stabilnym, bez objawów ostrej niewydolności serca, przez lekarza z doświadczeniem w leczeniu tej choroby. Leczenie wymaga stopniowego dostosowania dawki, rozpoczynając od 1,25 mg raz na dobę, z kolejnymi zwiększeniami co minimum 2 tygodnie do dawki maksymalnej 10 mg/dobę. W trakcie fazy titracji konieczne jest ścisłe monitorowanie parametrów życiowych, takich jak częstość rytmu serca i ciśnienie tętnicze, oraz objawów pogorszenia niewydolności serca.
antagonista receptora AT1, beta-adrenolityk, bisoprololu fumaran, bradykardia, ciśnienie krwi, dawka początkowa, dawka podtrzymująca, dławica piersiowa, farmakokinetyka bisoprololu, glikozyd nasercowy, inhibitor ACE, lek moczopędny, niedociśnienie, niewydolność nerek, niewydolność serca, niewydolność wątroby, tabletka powlekana - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Bisoratio 2,5 mg
Bisoratio w dawce 2,5 mg zawiera bisoprololu fumaran jako substancję czynną i jest wskazany w leczeniu stabilnej, przewlekłej niewydolności serca z zaburzoną czynnością skurczową lewej komory. Lek stosowany jest w terapii skojarzonej, najczęściej z inhibitorami ACE, lekami moczopędnymi oraz w razie potrzeby z glikozydami nasercowymi. Bisoprolol, jako selektywny antagonista receptorów beta-adrenergicznych, zmniejsza aktywność układu współczulnego, co skutkuje redukcją częstości akcji serca, obniżeniem ciśnienia tętniczego oraz zmniejszeniem obciążenia lewej komory serca, co jest kluczowe w kompleksowym leczeniu przewlekłej niewydolności serca.
antagonista receptorów beta-adrenergicznych, bisoprololu fumaran, ciśnienie tętnicze, częstość akcji serca, glikozyd nasercowy, inhibitor ACE, kurczliwość mięśnia sercowego, laktoza jednowodna, lek moczopędny, nietolerancja laktozy, obciążenie wstępne serca, przewlekła niewydolność serca, retencja płynów, terapia skojarzona, układ współczulny, zaburzenie czynności skurczowej lewej komory serca - Leksykon leków
Skład i postać leku – Bisoratio ASA 5 mg + 75 mg
Bisoratio ASA to preparat w postaci twardych kapsułek zawierający połączenie bisoprololu fumaranu oraz kwasu acetylosalicylowego, dostępny w dawkach 5 mg + 75 mg oraz 10 mg + 75 mg. Każda kapsułka zawiera odpowiednio 5 lub 10 mg bisoprololu oraz 75 mg kwasu acetylosalicylowego. Substancje pomocnicze obejmują m.in. lecytynę sojową, co może mieć znaczenie kliniczne u pacjentów z określonymi przeciwwskazaniami. Kapsułki są białe, oznaczone odpowiednio „5/75” lub „10/75”, o rozmiarze 1, z otoczką Opadry OY-B-28920 White, zawierającą alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek (E 171), talk, lecytynę i gumę ksantan. Skład kapsułki obejmuje także skrobię kukurydzianą, kwas stearynowy, celulozę mikrokrystaliczną oraz magnezu stearynian, a osłonka zewnętrzna to żelatyna z dodatkiem tytanu dwutlenku (E 171). Nadruki wykonano tuszem zawierającym szelak, tlenek żelaza (E 172), glikol propylenowy i amonowy wodorotlenek jako regulator pH.
alkohol poliwinylowy, amonowy wodorotlenek, bisoprololu fumaran, celuloza mikrokrystaliczna, glikol propylenowy, guma ksantan, kapsułka twarda, kwas acetylosalicylowy, lecytyna sojowa, magnezu stearynian, niezgodność farmaceutyczna, przeciwwskazanie, skrobia kukurydziana, substancja o znanym działaniu, tytanu dwutlenek, żelaza tlenek czarny - Leksykon leków
Skład i postać leku – Ramizek Plus 10 mg + 10 mg
Ramizek Plus to lek w postaci kapsułek twardych, zawierający dwie substancje czynne: ramipryl (inhibitor ACE) oraz bisoprolol fumaran (beta-adrenolityk). Produkt dostępny jest w sześciu dawkach: 2,5 mg + 1,25 mg, 2,5 mg + 2,5 mg, 5 mg + 2,5 mg, 5 mg + 5 mg, 10 mg + 5 mg oraz 10 mg + 10 mg (ramipryl + bisoprolol). Zawartość laktozy jednowodnej w kapsułkach wynosi od 40,97 mg do 163,88 mg, co jest istotne u pacjentów z nietolerancją laktozy. Kapsułki różnią się rozmiarem, kolorem i nadrukiem, co ułatwia ich identyfikację. Substancje pomocnicze obejmują m.in. laktozę, alkohol poliwinylowy, kroskarmelozę sodową, celulozę mikrokrystaliczną oraz barwniki takie jak tytanu dwutlenek i żelaza tlenki. Powłoka tabletek bisoprololu zawiera m.in. hypromelozę i talk, a tusz nadruku zawiera szelak i barwniki żelaza tlenkowego.
beta-bloker, bisoprololu fumaran, celuloza mikrokrystaliczna, glikol propylenowy, hydroksypropyloceluloza, hypromeloza, inhibitor ACE, kapsułka twarda, kroskarmeloza sodowa, krospowidon, krzemionka koloidalna, laktoza jednowodna, nietolerancja laktozy, potasu wodorotlenek, ramipryl, środek przeciwzbrylający, środek rozsadzający, substancja poślizgowa, szelak, triglicerydy, tytanu dwutlenek, żelaza tlenek żółty - Leksykon leków
Skład i postać leku – Concor 10 10 mg
Concor to lek zawierający bisoprololu fumaranu w dawkach 5 mg (Concor 5) i 10 mg (Concor 10), dostępny w formie tabletek powlekanych o charakterystycznym kształcie serca z rowkiem dzielącym. Tabletki Concor 5 mają żółtawobiały kolor, natomiast Concor 10 są bladopomarańczowe do jasnopomarańczowych, co wynika z obecności dodatkowego barwnika – żelaza tlenku czerwonego (E 172). Rdzeń tabletek zawiera substancje pomocnicze takie jak krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian, krospowidon, celuloza mikrokrystaliczna, skrobia kukurydziana oraz wapnia wodorofosforan bezwodny, które wspierają właściwości farmaceutyczne i fizyczne leku. Otoczka składa się z żelaza tlenku żółtego (E 172), dimetykonu, makrogolu 400, tytanu dwutlenku (E 171) oraz hypromelozy, zapewniając stabilność i estetykę preparatu.
bisoprololu fumaran, blister foliowy, celuloza mikrokrystaliczna, dimetykon, hypromeloza, krospowidon, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian, makrogol, niezgodność farmaceutyczna, rowek dzielący, skrobia kukurydziana, superdezintegrant, tabletka powlekana, tytanu dwutlenek, wapnia wodorofosforan bezwodny, żelaza tlenek czerwony, żelaza tlenek żółty - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Bisocard 3,75 mg
Lek Bisocard, zawierający bisoprololu fumaranu, jest wskazany w leczeniu stabilnej, przewlekłej niewydolności serca z zaburzoną czynnością skurczową lewej komory. Bisoprolol jest selektywnym beta-adrenolitykiem, który poprawia funkcję lewej komory poprzez blokadę receptorów beta-adrenergicznych, co prowadzi do zmniejszenia zapotrzebowania mięśnia sercowego na tlen, spowolnienia częstości rytmu serca oraz poprawy kurczliwości. Bisocard stosowany jest wyłącznie w terapii skojarzonej z inhibitorami ACE, lekami moczopędnymi oraz, w razie potrzeby, glikozydami nasercowymi, co pozwala na zmniejszenie objawów klinicznych, poprawę jakości życia pacjentów oraz redukcję liczby hospitalizacji z powodu zaostrzeń niewydolności serca.
bisoprololu fumaran, częstość rytmu serca, funkcja skurczowa lewej komory, glikozyd nasercowy, inhibitor konwertazy angiotensyny, kurczliwość mięśnia sercowego, lek moczopędny, obciążenie następcze serca, obciążenie wstępne serca, objętość krwi krążącej, przewlekła niewydolność serca, receptor beta-adrenergiczny, selektywny beta-adrenolityk, terapia skojarzona, układ renina-angiotensyna-aldosteron, zaburzona czynność skurczowa lewej komory, zastój w krążeniu płucnym - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – BisoHEXAL 10 10 mg
BisoHEXAL, zawierający bisoprololu fumaranu w dawkach 5 mg i 10 mg, jest selektywnym beta-adrenolitykiem stosowanym w leczeniu nadciśnienia tętniczego oraz choroby niedokrwiennej serca. Lek obniża częstość akcji serca i ciśnienie tętnicze, a także zmniejsza zapotrzebowanie mięśnia sercowego na tlen, poprawiając perfuzję. Tabletki powlekane posiadają dwa krzyżujące się rowki umożliwiające podział na cztery równe części, co pozwala na precyzyjne dostosowanie dawki, szczególnie istotne podczas inicjacji terapii lub u pacjentów wymagających mniejszych dawek.
akcja serca, beta-adrenolityk, bisoprololu fumaran, choroba niedokrwienna serca, ciśnienie tętnicze krwi, dławica piersiowa, laktoza jednowodna, leczenie skojarzone, monoterapia, nadciśnienie tętnicze, nietolerancja laktozy, perfuzja, selektywny beta-adrenolityk, tabletka powlekana, zapotrzebowanie mięśnia sercowego na tlen - Leksykon leków
Skład i postać leku – Bicardef 5 mg 5 mg
BICARDEF 5 mg to tabletki powlekane zawierające 5 mg bisoprololu fumaranu, należące do grupy beta-adrenolityków stosowanych w kardiologii. Każda tabletka zawiera 71 mg laktozy jednowodnej, co jest istotne przy kwalifikacji pacjentów z nietolerancją laktozy. Substancje pomocnicze obejmują m.in. celulozę mikrokrystaliczną, karboksymetyloskrobię sodową, magnezu stearynian oraz krzemionkę koloidalną bezwodną. Powłoka tabletek (Opadry II Orange 85G23568) zawiera alkohol poliwinylowy, talk, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol (PEG 3350), lecytynę sojową oraz barwniki: lak glinowy żółcieni chinolinowej i żelaza tlenek czerwony (E 172), nadające charakterystyczny beżowo-pomarańczowy kolor. Tabletki są podłużne, obustronnie wypukłe, z linią podziału umożliwiającą podanie połowy dawki (2,5 mg bisoprololu fumaranu).
alkohol poliwinylowy, beta-adrenolityk, bisoprololu fumaran, celuloza mikrokrystaliczna, karboksymetyloskrobia sodowa, krzemionka koloidalna, laktoza jednowodna, lecytyna sojowa, magnezu stearynian, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, tabletka powlekana, terapia kardiologiczna, tytanu dwutlenek, żelaza tlenek - Leksykon leków
Skład i postać leku – Concor 5 5 mg
Concor to lek zawierający bisoprololu fumaras, dostępny w dawkach 5 mg (Concor 5) oraz 10 mg (Concor 10) w formie tabletek powlekanych. Bisoprolol jest selektywnym beta1-adrenolitykiem o minimalnym powinowactwie do receptorów beta2, co ogranicza wpływ na mięśnie gładkie oskrzeli i metabolizm. Maksymalny efekt terapeutyczny przeciwnadciśnieniowy pojawia się po około 2 tygodniach stosowania, a działanie utrzymuje się ponad 24 godziny dzięki okresowi półtrwania 10-12 godzin, co umożliwia dawkowanie raz na dobę. Bisoprolol hamuje aktywność reninową osocza, zmniejsza częstość skurczów serca, kurczliwość mięśnia sercowego oraz zużycie tlenu, co jest korzystne w leczeniu nadciśnienia i choroby wieńcowej.
aktywność reninowa osocza, beta-adrenolityk, biodostępność, bisoprololu fumaran, choroba wieńcowa, częstość skurczów serca, dławica piersiowa, działanie przeciwnadciśnieniowe, efekt pierwszego przejścia przez wątrobę, efekt przeciwnadciśnieniowy, kinetyka bisoprololu, klirens leku, objętość dystrybucji, objętość wyrzutowa, okres półtrwania w surowicy, opór obwodowy, opór oskrzelowy, pojemność minutowa serca, receptor beta1-adrenergiczny, receptor beta2, stabilizacja błon komórkowych, układ współczulny, wiązanie z białkami osocza, zużycie tlenu przez mięsień sercowy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Concor 10 10 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa bisoprololu fumaranu, substancji czynnej preparatów Concor 5 i Concor 10, obejmowały kompleksową ocenę farmakologii bezpieczeństwa, toksyczności po podaniu jednorazowym i wielokrotnym, genotoksyczności, mutagenności oraz potencjalnego działania rakotwórczego. Wyniki nie wskazują na szczególne zagrożenia dla pacjentów przy stosowaniu leku zgodnie z zaleceniami. Profil bezpieczeństwa bisoprololu jest zgodny z charakterystyką beta-adrenolityków, nie wykazując działania mutagennego, genotoksycznego ani kancerogennego. Badania toksyczności nie ujawniły specyficznych zagrożeń, a ocena wpływu na rozrodczość potwierdziła brak negatywnego wpływu na płodność i ogólny wynik rozmnażania zwierząt laboratoryjnych.
badanie toksykologiczne, beta-adrenolityk, bisoprololu fumaran, dawka terapeutyczna, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, farmakologia bezpieczeństwa, genotoksyczność, kancerogeneza, mutagenność, potencjał genotoksyczny, potencjał mutagenny, potencjalne działanie rakotwórcze, resorpcja płodu, toksyczność po podaniu jednorazowym, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczność reprodukcyjna, toksyczny wpływ na rozrodczość, wada wrodzona - Leksykon leków
Skład i postać leku – ACEBIS 5 mg + 5 mg
ACEBIS to lek w formie kapsułek twardych, zawierający dwie substancje czynne: ramipryl (inhibitor ACE) oraz bisoprololu fumaranu (selektywny beta-adrenolityk). Produkt dostępny jest w sześciu dawkach: 2,5 mg + 1,25 mg, 2,5 mg + 2,5 mg, 5 mg + 2,5 mg, 5 mg + 5 mg, 10 mg + 5 mg oraz 10 mg + 10 mg (ramipryl + bisoprolol). Każda kapsułka zawiera odpowiednio od 40,97 mg do 163,88 mg laktozy jednowodnej, co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją laktozy. Kapsułki różnią się rozmiarem, kolorem i nadrukiem, co ułatwia ich identyfikację. Substancje pomocnicze obejmują m.in. laktozę jednowodną, alkohol poliwinylowy, kroskarmelozę sodową oraz różne barwniki i substancje wiążące, a osłonka kapsułki zawiera m.in. tytanu dwutlenek i żelaza tlenki. Produkt przechowywać w temperaturze do 30°C, nie zamrażać, a okres ważności wynosi od 2 lat do 30 miesięcy w zależności od dawki.
alkohol poliwinylowy, amonowy wodorotlenek, bisoprololu fumaran, celuloza mikrokrystaliczna, glikol propylenowy, hydroksypropyloceluloza, hypromeloza, inhibitor ACE, inhibitor enzymu konwertującego angiotensynę, kapsułka twarda, kroskarmeloza sodowa, krospowidon, krzemionka koloidalna bezwodna, laktoza jednowodna, lek beta-adrenolityczny, magnezu stearynian, potasu wodorotlenek, ramipryl, selektywny beta-adrenolityk, sodu stearylofumaran, substancja poślizgowa, substancja rozsadzająca, substancja wypełniająca, szelak, triglicerydy kwasów tłuszczowych, tytanu dwutlenek, wapnia wodorofosforan bezwodny, żelatyna, żelaza tlenek czarny, żelaza tlenek czerwony, żelaza tlenek żółty, żółcień chinolinowa - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Corsib 5 mg
Lek Corsib (bisoprolol fumaran) dostępny jest w dawkach 2,5 mg, 5 mg oraz 10 mg, co pozwala na indywidualne dostosowanie terapii do stanu klinicznego pacjenta. U dorosłych leczenie rozpoczyna się zwykle od dawki 5 mg na dobę, z możliwością zwiększenia do 10 mg, a maksymalna dawka dobowa nie powinna przekraczać 20 mg. U osób w podeszłym wieku zaleca się rozpoczęcie terapii od 2,5 mg na dobę. Pacjenci z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek lub wątroby zwykle nie wymagają modyfikacji dawkowania, natomiast u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami (klirens kreatyniny < 20 ml/min) dawka nie powinna przekraczać 10 mg na dobę. Stosowanie u dzieci i młodzieży nie jest zalecane ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.
antagonista receptora angiotensyny, beta-adrenolityk, bisoprololu fumaran, bradykardia, ciśnienie tętnicze krwi, częstość akcji serca, dawka podtrzymująca, dławica piersiowa, farmakokinetyka bisoprololu, faza dostosowania dawki, glikozyd nasercowy, inhibitor ACE, klirens kreatyniny, leczenie podtrzymujące, lek moczopędny, nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie tętnicze, przewlekła niewydolność serca, stabilna przewlekła niewydolność serca, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Sobycor 10 mg
Lek Sobycor (bisoprololu fumaran) dostępny jest w tabletkach o dawkach 2,5 mg, 5 mg oraz 10 mg, a dawkowanie powinno być indywidualnie dostosowane do stanu klinicznego pacjenta, uwzględniając wskazania, tolerancję oraz choroby współistniejące. W leczeniu nadciśnienia tętniczego i dławicy piersiowej standardowa dawka wynosi 10 mg raz na dobę, z maksymalną dawką do 20 mg/dobę. W terapii przewlekłej niewydolności serca konieczne jest stopniowe zwiększanie dawki według schematu rozpoczynającego się od 1,25 mg/dobę w pierwszym tygodniu, aż do dawki podtrzymującej 10 mg/dobę od 12. tygodnia, z monitorowaniem parametrów życiowych i objawów niewydolności. W przypadku złej tolerancji lub nasilenia objawów niewydolności, niedociśnienia lub bradykardii, zaleca się modyfikację dawki lub przerwanie leczenia, a ponowne zwiększanie dawki powinno nastąpić po ustabilizowaniu stanu pacjenta.
bisoprolol, bisoprololu fumaran, bradykardia, choroba niedokrwienna serca, dializoterapia, dławica piersiowa, dostosowanie dawki, działanie niepożądane, farmakokinetyka bisoprololu, klirens kreatyniny, nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie, niewydolność serca, przewlekła niewydolność serca, przewlekła stabilna niewydolność serca, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Skład i postać leku – Concor Cor 7,5 7,5 mg
Produkt leczniczy Concor Cor zawiera bisoprolol fumaran w dawkach 1,25 mg, 2,5 mg, 3,75 mg oraz 7,5 mg, dostępny w formie tabletek powlekanych o zróżnicowanym kształcie i kolorze, co ułatwia identyfikację dawki. Tabletki o dawkach 2,5 mg, 3,75 mg i 7,5 mg posiadają rowek dzielący, umożliwiający precyzyjne dzielenie na równe części, co pozwala na indywidualne dostosowanie terapii. Substancje pomocnicze różnią się w zależności od dawki, obejmując m.in. krzemionkę koloidalną bezwodną, magnezu stearynian, krospowidon, celulozę mikrokrystaliczną, skrobię kukurydzianą oraz wapnia wodorofosforan bezwodny w rdzeniu, a także dimetykon, makrogol 400, tytanu dwutlenek (E171), hypromelozę i w wyższych dawkach żelaza tlenek żółty (E172) w otoczce.
bisoprololu fumaran, celuloza mikrokrystaliczna, dimetykon, dwutlenek tytanu, hypromeloza, krospowidon, krzemionka koloidalna, magnezu stearynian, makrogol, niezgodność farmaceutyczna, otoczka tabletki, produkt leczniczy, rdzeń tabletki, rowek dzielący, skrobia żelowana, środek ostrożności, substancja czynna, tabletka powlekana, tlenek żelaza, wapnia wodorofosforan - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Alotendin 5 mg + 5 mg
Alotendin to lek złożony zawierający bisoprololu fumaranu (beta-adrenolityk) oraz amlodypinę (bloker kanałów wapniowych), stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego. Preparat dostępny jest w czterech wariantach dawkowania: 5 mg + 5 mg, 5 mg + 10 mg, 10 mg + 5 mg oraz 10 mg + 10 mg (bisoprolol + amlodypina), co umożliwia precyzyjne dopasowanie terapii do indywidualnych potrzeb pacjenta. Alotendin jest wskazany wyłącznie jako terapia zastępcza u pacjentów, u których ciśnienie tętnicze jest już skutecznie kontrolowane przez jednoczesne stosowanie obu substancji w tych samych dawkach, podawanych wcześniej w formie dwóch oddzielnych tabletek. Tabletki różnią się kształtem i rozmiarem, co ułatwia ich identyfikację, a linia podziału służy jedynie do ułatwienia połknięcia, nie do dzielenia dawki.
amlodypina, beta-adrenolityk, bisoprololu fumaran, bloker kanałów wapniowych, ciśnienie tętnicze, dysfagia, działanie niepożądane, kontrola ciśnienia tętniczego, leczenie farmakologiczne, linia podziału, nadciśnienie tętnicze, postać farmaceutyczna, preparat złożony, schemat dawkowania, terapia zastępcza - Leksykon leków
Skład i postać leku – Bicardef 10 mg 10 mg
Bicardef 10 mg to lek w postaci tabletek powlekanych, zawierający 10 mg bisoprololu fumaranu – selektywnego beta-adrenolityku. Tabletki mają charakterystyczny beżowo-pomarańczowy kolor, są podłużne, obustronnie wypukłe i posiadają linię podziału umożliwiającą podział na równe dawki. Substancją pomocniczą jest laktoza jednowodna (142 mg/tabletkę), co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Pozostałe składniki pomocnicze to m.in. celuloza mikrokrystaliczna, karboksymetyloskrobia sodowa, magnezu stearynian oraz krzemionka koloidalna bezwodna. Otoczka tabletek (Opadry II Orange 85G23568) zawiera m.in. alkohol poliwinylowy, talk, tytanu dwutlenek (E171), makrogol, lecytynę sojową (ważną przy alergii na soję) oraz barwniki: lak glinowy żółcieni chinolinowej i żelaza tlenek czerwony (E172).
alkohol poliwinylowy, beta-adrenolityk selektywny, Bicardef, bisoprololi fumaras, bisoprololu fumaran, celuloza mikrokrystaliczna, karboksymetyloskrobia sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna, lak glinowy żółcieni chinolinowej, laktoza jednowodna, lecytyna sojowa, magnezu stearynian, niedobór laktazy, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, substancja czynna, tabletka powlekana, tytanu dwutlenek, żelaza tlenek czerwony - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Bisoprolol Aurovitas 10 mg
Bisoprolol Aurovitas, dostępny w postaci tabletek powlekanych o dawkach 5 mg i 10 mg (odpowiednio 4,24 mg i 8,48 mg bisoprololu), jest selektywnym beta1-adrenolitykiem stosowanym w leczeniu nadciśnienia tętniczego oraz przewlekłej, stabilnej dławicy piersiowej. W terapii nadciśnienia bisoprolol działa poprzez blokadę receptorów β1, co prowadzi do zmniejszenia aktywności układu współczulnego, redukcji częstości akcji serca i kurczliwości mięśnia sercowego, skutkując obniżeniem ciśnienia tętniczego i zmniejszeniem obciążenia serca. W leczeniu dławicy piersiowej mechanizm obejmuje zmniejszenie zapotrzebowania mięśnia sercowego na tlen, wydłużenie czasu rozkurczu poprawiające perfuzję wieńcową oraz obniżenie ciśnienia tętniczego, co łącznie redukuje objawy niedokrwienia mięśnia sercowego.
beta-adrenolityk selektywny, bisoprololi fumaras, bisoprololu fumaran, ból zamostkowy, choroba wieńcowa, dławica piersiowa stabilna, farmakokinetyka leku, kurczliwość mięśnia sercowego, nadciśnienie tętnicze, niedokrwienie mięśnia sercowego, obciążenie następcze serca, perfuzja wieńcowa, pomostowanie aortalno-wieńcowe, prewencja wtórna, przezskórna interwencja wieńcowa, receptor β1-adrenergiczny, tachykardia spoczynkowa, terapia skojarzona, układ współczulny, zawał serca - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Ramizek Plus 5 mg + 2,5 mg
Produkt leczniczy Ramizek Plus, zawierający ramipryl oraz bisoprolol fumaran, jest przeciwwskazany w drugim i trzecim trymestrze ciąży, a jego stosowanie w pierwszym trymestrze nie jest zalecane ze względu na potencjalne ryzyko teratogenne i toksyczne dla płodu. Bisoprolol może powodować zmniejszenie przepływu przez łożysko, co skutkuje opóźnieniem wzrostu płodu, poronieniem, przedwczesnym porodem oraz działaniami niepożądanymi u noworodka, takimi jak hipoglikemia i bradykardia. Ramipryl, jako inhibitor ACE, wiąże się z ryzykiem pogorszenia czynności nerek płodu, małowodziem, opóźnieniem kostnienia czaszki oraz toksycznym wpływem na noworodka, w tym niewydolnością nerek, niedociśnieniem i hiperkaliemią. W przypadku konieczności stosowania bisoprololu w ciąży rekomendowane jest monitorowanie przepływu przez łożysko oraz rozwoju płodu, a po porodzie ścisła obserwacja noworodka przez pierwsze trzy doby życia. Zaleca się również natychmiastowe przerwanie terapii inhibitorami ACE po potwierdzeniu ciąży i wprowadzenie alternatywnego leczenia o udokumentowanym bezpieczeństwie.
badanie ultrasonograficzne, beta-adrenolityk, bisoprololu fumaran, bradykardia, bradykardia i hipoglikemia, drugi i trzeci trymestr ciąży, działanie teratogenne, hiperkaliemia, hipoglikemia, inhibitor ACE, lek przeciwnadciśnieniowy, małowodzie, niedociśnienie, niewydolność nerek, okres laktacji, opóźnienie kostnienia czaszki, opóźnienie wzrostu płodu, pierwszy trymestr ciąży, przepływ łożyskowy, przepływ przez łożysko, selektywny beta1-adrenolityk, śmierć wewnątrzmaciczna, wada rozwojowa - Leksykon leków
Skład i postać leku – Bisocard 7,5 mg
Bisocard to lek zawierający bisoprololu fumaranu w dawkach 1,25 mg, 3,75 mg oraz 7,5 mg, dostępny w formie tabletek powlekanych do stosowania doustnego. Tabletki różnią się wielkością, kolorem i oznaczeniami w zależności od dawki: 1,25 mg (biała, 5 mm, oznaczenie „C” i „42”), 3,75 mg (prawie biała, 8 mm, oznaczenie „C”, nacięcie i „40”) oraz 7,5 mg (jasnożółta, 8 mm, oznaczenie „C”, nacięcie i „38”). Tabletki o dawkach 3,75 mg i 7,5 mg są podzielne na dwie równe części. Substancje pomocnicze obejmują m.in. celulozę mikrokrystaliczną, wapnia wodorofosforan, skrobię żelowaną, krospowidon, krzemionkę koloidalną, magnezu stearynian oraz składniki otoczki takie jak hypromeloza, tytanu dwutlenek i barwniki (żółty i czerwony tlenek żelaza w wyższych dawkach).
bisoprololu fumaran, celuloza mikrokrystaliczna, hypromeloza, krospowidon, krzemionka koloidalna, magnezu stearynian, makrogol, niezgodność farmaceutyczna, podanie doustne, produkt leczniczy, skrobia żelowana, substancja czynna, tabletka powlekana, tytanu dwutlenek, wapnia wodorofosforan, żelaza tlenek czerwony, żelaza tlenek żółty - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Concoram 5 mg + 10 mg
Produkt leczniczy Concoram, zawierający bisoprolol fumaran oraz amlodypinę (w postaci bezylanu), przeszedł szczegółowe badania przedkliniczne oceniające bezpieczeństwo stosowania. W badaniach na szczurach i myszach amlodypina w dawkach około 50-krotnie wyższych niż maksymalna zalecana dawka dla ludzi (w przeliczeniu na mg/kg) powodowała opóźnienie i wydłużenie porodu oraz zmniejszoną przeżywalność potomstwa. W dawkach do 10 mg/kg/dobę (8-krotnie wyższych niż u ludzi, w przeliczeniu na mg/m²) nie stwierdzono negatywnego wpływu na płodność szczurów. Jednakże podawanie amlodypiny w dawce porównywalnej do ludzkiej przez 30 dni u samców szczurów skutkowało obniżeniem stężenia FSH i testosteronu, zmniejszeniem gęstości nasienia oraz liczby dojrzałych spermatyd i komórek Sertoliego. Długoterminowe badania (2 lata) nie wykazały działania rakotwórczego amlodypiny w dawkach do 2,5 mg/kg/dobę, a badania mutagenności nie potwierdziły działania mutagennego na poziomie genów i chromosomów.
amlodypina bezylan, badania farmakologiczne, badania przedkliniczne, badanie mutagenności, bisoprololu fumaran, dojrzałe spermatydy, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, genotoksyczność, gęstość nasienia, hormon folikulotropowy, komórki Sertoliego, lek beta-adrenolityczny, maksymalna tolerowana dawka, opóźnienie porodu, potencjał rakotwórczy, resorpcja płodu, testosteron, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczny wpływ na reprodukcję, wada wrodzona, wpływ na płodność, wpływ na rozród, wydłużony poród, zmniejszona przeżywalność potomstwa - Leksykon leków
Skład i postać leku – Sobycor 5 mg
Sobycor to lek beta-adrenolityczny zawierający bisoprololu fumaranu w dawkach 2,5 mg, 5 mg oraz 10 mg, dostępny w formie tabletek powlekanych. Substancja czynna bisoprolol jest stosowana w terapii chorób układu sercowo-naczyniowego. Tabletki różnią się kolorem, kształtem oraz wymiarami: 2,5 mg – białe, owalne, 8,3-8,7 mm długości; 5 mg – jasnobrązowawo-żółte, owalne, o tych samych wymiarach; 10 mg – jasnobrązowawo-żółte, okrągłe, o średnicy 10,0-10,3 mm. Wszystkie tabletki posiadają linię podziału umożliwiającą precyzyjne dawkowanie. Substancje pomocnicze obejmują m.in. celulozę mikrokrystaliczną, karboksymetyloskrobię sodową, powidon, krzemionkę koloidalną bezwodną oraz magnezu stearynian w rdzeniu, a także hypromelozę, makrogol 400, tytanu dwutlenek (E 171), talk oraz barwniki (E 172) w otoczce.
beta-adrenolityki, bisoprololu fumaran, blistry, celuloza mikrokrystaliczna, choroby układu sercowo-naczyniowego, hypromeloza, karboksymetyloskrobia sodowa, krzemionka koloidalna, linia podziału, magnezu stearynian, niezgodność farmaceutyczna, otoczka tabletki, powidon, rdzeń tabletki, substancja czynna, substancja plastyfikująca, substancje pomocnicze, substancje przeciwzbrylające, tabletki powlekane, termin ważności - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Corsib 5 mg
Lek Corsib zawiera bisoprololu fumaranu w dawkach 2,5 mg, 5 mg oraz 10 mg, dostępnych w formie tabletek z linią podziału umożliwiającą precyzyjne dostosowanie dawki. Bisoprolol, jako beta-adrenolityk, jest wskazany do leczenia nadciśnienia tętniczego u dorosłych, zwłaszcza gdy inne metody są nieskuteczne lub przeciwwskazane. Mechanizm działania polega na zmniejszeniu częstości akcji serca, pojemności minutowej oraz oporu obwodowego, co skutkuje obniżeniem ciśnienia tętniczego. Ponadto, lek jest stosowany w terapii stabilnej dławicy piersiowej, gdzie redukuje zapotrzebowanie mięśnia sercowego na tlen, łagodząc objawy wysiłkowe. W leczeniu stabilnej przewlekłej niewydolności serca z zaburzoną funkcją skurczową lewej komory, bisoprolol jest stosowany w skojarzeniu z inhibitorami ACE, lekami moczopędnymi oraz ewentualnie glikozydami nasercowymi, co poprawia rokowanie i jakość życia pacjentów.
beta-adrenolityk, bisoprolol, bisoprololu fumaran, ciśnienie tętnicze, częstość akcji serca, dławica piersiowa, dławica wysiłkowa, glikozyd nasercowy, inhibitor enzymu konwertującego angiotensynę, lek moczopędny, mięsień sercowy, nadciśnienie tętnicze, opór obwodowy, pojemność minutowa serca, przewlekła niewydolność serca, stabilna przewlekła niewydolność serca, zaburzona czynność skurczowa lewej komory, zapotrzebowanie mięśnia sercowego na tlen - Leksykon leków
Skład i postać leku – Concoram 10 mg + 5 mg
Produkt leczniczy Concoram to preparat w postaci tabletek zawierający kombinację bisoprololu fumaranu i amlodypiny (w formie bezylanu) w czterech dawkach: 5 mg + 5 mg, 5 mg + 10 mg, 10 mg + 5 mg oraz 10 mg + 10 mg. Każda tabletka zawiera precyzyjnie dobrane ilości substancji czynnych, co umożliwia indywidualizację terapii nadciśnienia tętniczego i chorób układu sercowo-naczyniowego. Tabletki różnią się kształtem, wymiarami (od 9,5 mm x 4,5 mm do 13 mm x 7 mm) oraz cechami fizycznymi, jednak wszystkie są białe lub prawie białe, bezzapachowe, z linią podziału ułatwiającą rozkruszenie oraz wytłoczeniem MS. Linia podziału nie służy do dzielenia dawki na pół. Substancje pomocnicze obejmują krzemionkę koloidalną bezwodną, magnezu stearynian, karboksymetyloskrobię sodową (typ A) oraz celulozę mikrokrystaliczną, które wspierają właściwości farmaceutyczne tabletek.
amlodypina, amlodypina bezylan, bisoprololu fumaran, blister OPA, celuloza mikrokrystaliczna, karboksymetyloskrobia sodowa, krzemionka koloidalna, linia podziału, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, rozpad tabletki, środek poślizgowy, stearynian magnezu, substancja pomocnicza, substancja wypełniająca, tabletka, właściwości przepływowe - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Concor 5 5 mg
Bisoprolol fumaran, substancja czynna leku Concor, jest wskazana w leczeniu nadciśnienia tętniczego oraz choroby niedokrwiennej serca, w szczególności anginy pectoris. Jako wysoce kardioselektywny beta-adrenolityk, bisoprolol obniża ciśnienie tętnicze poprzez redukcję częstości akcji serca i kurczliwości mięśnia sercowego, a także zmniejsza zapotrzebowanie mięśnia sercowego na tlen, wydłużając czas rozkurczu i poprawiając perfuzję. Preparat dostępny jest w dawkach 5 mg i 10 mg, co umożliwia indywidualne dostosowanie terapii. Wskazane jest stosowanie zarówno w monoterapii, jak i w terapii skojarzonej z innymi lekami hipotensyjnymi, takimi jak diuretyki, antagoniści wapnia (z wyjątkiem werapamilu i diltiazemu), inhibitory ACE czy antagoniści receptora angiotensyny II.
angina pectoris, antagonista receptora angiotensyny II, antagonista wapnia, bisoprololu fumaran, choroba niedokrwienna serca, choroba tętnic obwodowych, cukrzyca, częstość akcji serca, diltiazem, diuretyk, dławica piersiowa, inhibitor konwertazy angiotensyny, kardioselektywny beta-adrenolityk, kurczliwość mięśnia sercowego, lek hipotensyjny, nadciśnienie tętnicze, napad dławicowy, parametry oddechowe, perfuzja mięśnia sercowego, przewlekła obturacyjna choroba płuc, receptor beta-2, skurcz mięśnia sercowego, tabletka powlekana, tachykardia, werapamil, zapotrzebowanie mięśnia sercowego na tlen - Leksykon leków
Skład i postać leku – Ramipril + Bisoprolol fumarate Aristo 5 mg + 5 mg
Produkt leczniczy Ramipril + Bisoprolol fumarate Aristo to preparat złożony zawierający ramipryl oraz bisoprololu fumaran, dostępny w kapsułkach twardych o sześciu różnych dawkach: od 2,5 mg ramiprylu + 1,25 mg bisoprololu do 10 mg ramiprylu + 10 mg bisoprololu. Zawartość laktozy jednowodnej w kapsułkach waha się od 40,97 mg do 163,88 mg, co jest istotne u pacjentów z nietolerancją laktozy. Kapsułki charakteryzują się specyficznym układem substancji czynnych – ramipryl w postaci białego proszku oraz bisoprolol w formie żółtej, powlekanej tabletki, co zapewnia optymalne uwalnianie w przewodzie pokarmowym. Preparat zawiera również liczne substancje pomocnicze, takie jak laktoza jednowodna, alkohol poliwinylowy, kroskarmeloza sodowa, celuloza mikrokrystaliczna oraz barwniki (np. tytanu dwutlenek E171, żelaza tlenki E172), które mogą mieć znaczenie kliniczne w kontekście alergii lub nietolerancji.
alkohol poliwinylowy, amonowy wodorotlenek, bisoprololu fumaran, celuloza mikrokrystaliczna, dyspnea, glikol propylenowy, hydroksypropyloceluloza, hypromeloza, kapsułka twarda, kroskarmeloza sodowa, krospowidon, krzemionka koloidalna bezwodna, laktoza jednowodna, magnezu stearynian, nietolerancja laktozy, potasu wodorotlenek, przewód pokarmowy, ramipryl i bisoprolol fumaran, sodu stearylofumaran, tytanu dwutlenek, wapnia wodorofosforan bezwodny, żelaza tlenek czerwony, żelaza tlenek żółty - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Bisopromerck 10 10 mg
Bisopromerck to lek zawierający bisoprololu fumaranu, dostępny w dawkach 5 mg i 10 mg w formie tabletek powlekanych o charakterystycznym kształcie serca i rowku dzielącym, co umożliwia precyzyjne dostosowanie dawki. Tabletki 5 mg mają kolor żółtawobiały, natomiast 10 mg są bladopomarańczowe do jasnopomarańczowych. Bisoprolol, jako selektywny β1-adrenolityk, znajduje zastosowanie w leczeniu nadciśnienia tętniczego oraz choroby niedokrwiennej serca (angina pectoris). W terapii nadciśnienia może być stosowany zarówno w monoterapii, jak i w skojarzeniu z innymi lekami hipotensyjnymi, co pozwala na indywidualizację leczenia w zależności od profilu pacjenta i czynników ryzyka sercowo-naczyniowego.
akcja serca, angina pectoris, bisoprololu fumaran, choroba niedokrwienna serca, choroba wieńcowa, compliance terapeutyczny, czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego, dławica piersiowa, działanie beta-adrenolityczne, kurczliwość mięśnia sercowego, leki hipotensyjne, monoterapia, nadciśnienie tętnicze, niedokrwienie, tabletki powlekane - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – RABADA 2,5 mg + 2,5 mg
Produkt leczniczy RABADA, zawierający ramipryl (inhibitor ACE) oraz bisoprolol (selektywny beta1-adrenolityk), jest przeciwwskazany w II i III trymestrze ciąży ze względu na ryzyko toksycznego działania na płód i noworodka, w tym pogorszenie czynności nerek, małowodzie, opóźnienie kostnienia czaszki, a także niewydolność nerek, niedociśnienie i hiperkaliemię u noworodka. W I trymestrze stosowanie leku nie jest zalecane z powodu potencjalnego, choć niejednoznacznego, ryzyka wad wrodzonych. Bisoprolol może powodować zmniejszenie przepływu łożyskowego, co skutkuje opóźnieniem wzrostu płodu, poronieniem, przedwczesnym porodem oraz działaniami niepożądanymi u noworodka, takimi jak hipoglikemia i bradykardia. W przypadku konieczności terapii beta-adrenolitykami w ciąży, zaleca się stosowanie selektywnych beta1-adrenolityków z monitorowaniem przepływu łożyskowego i rozwoju płodu. Po ekspozycji na lek w II/III trymestrze wskazana jest ultrasonograficzna kontrola czynności nerek i czaszki płodu oraz ścisła obserwacja noworodka w pierwszych trzech dobach życia pod kątem hipoglikemii, bradykardii, niedociśnienia i hiperkaliemii.
beta-adrenolityk, bisoprolol, bisoprololu fumaran, bradykardia, dysfagia, działanie teratogenne, hiperkaliemia, hipoglikemia, inhibitor ACE, inhibitor konwertazy angiotensyny, lek przeciwnadciśnieniowy, małowodzie, niedociśnienie, niewydolność nerek, pierwszy trymestr ciąży, produkt leczniczy RABADA, przepływ łożyskowy, ramipryl, selektywny beta1-adrenolityk, śmierć wewnątrzmaciczna, trymestr ciąży - Leksykon leków
Przedawkowanie – Corsib 10 mg
Przedawkowanie bisoprololu fumaranu, substancji czynnej leku Corsib, stanowi poważne zagrożenie kliniczne, zwłaszcza u pacjentów z niewydolnością serca, którzy wykazują zwiększoną wrażliwość na działanie beta-adrenolityka. Opisano przypadki przedawkowania do 2000 mg, z pełnym powrotem do zdrowia, jednak zmienność indywidualna wymaga ostrożności. Typowe objawy przedawkowania obejmują bradykardię (<60 uderzeń/min), niedociśnienie tętnicze, skurcz oskrzeli, ostrą niewydolność serca, hipoglikemię oraz blok przedsionkowo-komorowy (II/III stopnia). Mechanizmy patofizjologiczne wynikają z nadmiernej blokady receptorów beta-1 i beta-2, prowadząc do zahamowania automatyzmu serca, zmniejszenia kurczliwości mięśnia sercowego, zwężenia dróg oddechowych oraz zaburzeń metabolicznych, co wymaga szybkiej interwencji medycznej.
aminofilina, atropina, beta-2-sympatykomimetyk, beta-adrenolityk, bisoprololu fumaran, blok przedsionkowo-komorowy, bradykardia, choroba wieńcowa serca, cukrzyca, dysfagia, dysfunkcja lewej komory, funkcja skurczowa lewej komory, glikogenoliza, glukagon, glukoneogeneza wątrobowa, hipoglikemia, izoprenalina, lek inotropowy, lek moczopędny, lek obkurczający naczynia, lek rozszerzający naczynia, lek rozszerzający oskrzela, nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie tętnicze, niewydolność serca, obrzęk płuc, oddział intensywnej terapii, ostra niewydolność serca, receptor beta-1, receptor beta-2, receptor beta-adrenergiczny, skurcz oskrzeli, stymulator serca, świszczący oddech, wstrząs, zaburzenie świadomości, zatrzymanie krążenia - Leksykon leków
Skład i postać leku – Ramipril + Bisoprolol fumarate Aristo 2,5 mg + 2,5 mg
Produkt leczniczy Ramipril + Bisoprolol fumarate Aristo dostępny jest w sześciu dawkach: 2,5 mg + 1,25 mg, 2,5 mg + 2,5 mg, 5 mg + 2,5 mg, 5 mg + 5 mg, 10 mg + 5 mg oraz 10 mg + 10 mg (ramipryl + bisoprolol fumarate). Każda kapsułka twarda zawiera odpowiednią ilość laktozy jednowodnej, w zakresie od 40,97 mg do 163,88 mg, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Kapsułki różnią się kolorem i rozmiarem (rozmiary 0 i 2), co ułatwia ich identyfikację, a substancje czynne występują odpowiednio jako biały lub prawie biały proszek (ramipryl) oraz żółta, powlekana tabletka (bisoprolol fumarate). Produkt zawiera także liczne substancje pomocnicze, w tym polimery stabilizujące, środki rozsadzające, substancje poślizgowe oraz barwniki (m.in. tytanu dwutlenek, tlenki żelaza, żółcień chinolinowa).
alkohol poliwinylowy, amonowy wodorotlenek, bisoprololu fumaran, celuloza mikrokrystaliczna, glikol propylenowy, hydroksypropyloceluloza, hypromeloza, kapsułka twarda, kroskarmeloza sodowa, krospowidon, krzemionka koloidalna, laktoza jednowodna, magnezu stearynian, potasu wodorotlenek, sodu stearylofumaran, środek rozsadzający, substancja poślizgowa, substancja przeciwzbrylająca, substancja wypełniająca, szelak, tlenek żelaza czerwony, triglicerydy, tytanu dwutlenek, wapnia wodorofosforan, żelatyna, żelaza tlenek czarny, żelaza tlenek żółty, żółcień chinolinowa - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Conaret 10 mg
Lek Conaret, zawierający bisoprololu fumaranu, jest dostępny w dawkach od 1,25 mg do 10 mg, co umożliwia precyzyjne dostosowanie terapii w leczeniu stabilnej, przewlekłej niewydolności serca z obniżoną frakcją wyrzutową lewej komory. W tej wskazaniu bisoprolol stosowany jest w skojarzeniu z inhibitorami ACE, lekami moczopędnymi oraz glikozydami naparstnicy, co pozwala na optymalizację obciążenia następczego i wstępnego oraz poprawę kurczliwości mięśnia sercowego. Szczególną uwagę należy zwrócić na indywidualny dobór dawki początkowej i stopniowe jej zwiększanie, dostosowane do tolerancji pacjenta i odpowiedzi klinicznej. Tabletki mają różne kolory i oznaczenia, co ułatwia identyfikację dawek, przy czym linie podziału na tabletkach 2,5 mg, 5 mg i 10 mg służą wyłącznie do identyfikacji i nie powinny być używane do dzielenia tabletek.
aktywność reninowa osocza, bisoprolol, bisoprololu fumaran, choroba niedokrwienna serca, dławica piersiowa, glikozyd naparstnicy, inhibitor konwertazy angiotensyny, kurczliwość mięśnia sercowego, lek hipotensyjny, lek inotropowo dodatni, lek moczopędny, nadciśnienie tętnicze, obciążenie następcze, obciążenie wstępne, pojemność minutowa serca, przebudowa mięśnia sercowego, przewlekła niewydolność serca, przewodnienie, receptor β-adrenergiczny, zaburzona czynność skurczowa lewej komory