Skład i postać leku
Concor 10 10 mg
Concor to lek zawierający bisoprololu fumaranu w dawkach 5 mg (Concor 5) i 10 mg (Concor 10), dostępny w formie tabletek powlekanych o charakterystycznym kształcie serca z rowkiem dzielącym. Tabletki Concor 5 mają żółtawobiały kolor, natomiast Concor 10 są bladopomarańczowe do jasnopomarańczowych, co wynika z obecności dodatkowego barwnika – żelaza tlenku czerwonego (E 172). Rdzeń tabletek zawiera substancje pomocnicze takie jak krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian, krospowidon, celuloza mikrokrystaliczna, skrobia kukurydziana oraz wapnia wodorofosforan bezwodny, które wspierają właściwości farmaceutyczne i fizyczne leku. Otoczka składa się z żelaza tlenku żółtego (E 172), dimetykonu, makrogolu 400, tytanu dwutlenku (E 171) oraz hypromelozy, zapewniając stabilność i estetykę preparatu.
Skład jakościowy i ilościowy oraz postać farmaceutyczna leku Concor
Produkt leczniczy Concor dostępny jest w dwóch dawkach – 5 mg i 10 mg, w postaci tabletek powlekanych. Główną substancją czynną leku jest bisoprololu fumaran (Bisoprololi fumaras). W zależności od dawki, każda tabletka powlekana zawiera odpowiednio 5 mg (Concor 5) lub 10 mg (Concor 10) bisoprololu fumaranu.1
Wygląd i charakterystyka zewnętrzna tabletek
Tabletki Concor 5 mają charakterystyczny żółtawobiały kolor i kształt serca. Posiadają również rowek dzielący, co umożliwia ich precyzyjne przełamanie w razie potrzeby. Natomiast tabletki Concor 10 wyróżniają się bladopomarańczowym do jasnopomarańczowego kolorem, zachowując ten sam kształt serca i rowek dzielący.2
Substancje pomocnicze w składzie leku Concor
Poza substancją czynną, w skład tabletek Concor wchodzą starannie dobrane substancje pomocnicze, które podzielić można na dwie główne kategorie: składniki rdzenia tabletki oraz składniki otoczki.3
Rdzeń tabletki
Rdzeń tabletki Concor zawiera następujące substancje pomocnicze:4
- Krzemionka koloidalna bezwodna – pełni funkcję środka zwiększającego sypkość i zapobiegającego zbrylaniu się proszku podczas produkcji
- Magnezu stearynian – działa jako substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu tabletki do form podczas procesu tabletkowania
- Krospowidon – superdezintegrant ułatwiający rozpad tabletki po jej przyjęciu
- Celuloza mikrokrystaliczna – wypełniacz nadający tabletce odpowiednią masę i właściwości fizyczne
- Skrobia kukurydziana – substancja wypełniająca i rozsadzająca wspomagająca rozpad tabletki w środowisku przewodu pokarmowego
- Wapnia wodorofosforan bezwodny – wypełniacz i stabilizator
Skład otoczki tabletki
Otoczka tabletki Concor zawiera:5
- Żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik nadający charakterystyczny kolor tabletkom
- Dimetykon – substancja przeciwpieniąca i ułatwiająca formulację otoczki
- Makrogol 400 – plastyfikator poprawiający elastyczność powłoki
- Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik nadający białe zabarwienie
- Hypromeloza – tworzy podstawową matrycę powłoki, zapewniając odpowiednią stabilność i wygląd tabletki
Dodatkowo tabletki Concor 10 zawierają żelaza tlenek czerwony (E 172), który wraz z żelaza tlenkiem żółtym nadaje im charakterystyczny bladopomarańczowy kolor.6
Opakowanie i warunki przechowywania
Rodzaj i zawartość opakowań
Produkt leczniczy Concor pakowany jest w blistry wykonane z folii Al/PVC, które z kolei umieszczone są w tekturowym pudełku. Dostępne są trzy warianty wielkości opakowania zawierające odpowiednio 30, 50 lub 100 tabletek powlekanych.7
Warunki przechowywania i okres ważności
Lek Concor należy przechowywać w temperaturze poniżej 30°C. Okres ważności produktu wynosi 5 lat od daty produkcji, pod warunkiem zachowania właściwych warunków przechowywania.8
Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności
Dla produktu leczniczego Concor nie odnotowano niezgodności farmaceutycznych.9 Nie są wymagane specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania.10
| Parametr | Concor 5 | Concor 10 |
|---|---|---|
| Substancja czynna | Bisoprololu fumaran 5 mg | Bisoprololu fumaran 10 mg |
| Kolor tabletki | Żółtawobiały | Bladopomarańczowy-jasnopomarańczowy |
| Kształt | Serce z rowkiem dzielącym | Serce z rowkiem dzielącym |
| Rdzeń tabletki | Krzemionka koloidalna bezwodna, Magnezu stearynian, Krospowidon, Celuloza mikrokrystaliczna, Skrobia kukurydziana, Wapnia wodorofosforan bezwodny | |
| Otoczka podstawowa | Żelaza tlenek żółty (E 172), Dimetykon, Makrogol 400, Tytanu dwutlenek (E 171), Hypromeloza | |
| Dodatkowe składniki otoczki | Brak | Żelaza tlenek czerwony (E 172) |
| Dostępne opakowania | 30, 50 lub 100 tabletek powlekanych | |
| Okres ważności | 5 lat | |
| Warunki przechowywania | Temperatura poniżej 30°C | |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania