Skład i postać leku
Coronal 5 5 mg
Coronal to lek zawierający bisoprololu fumaranu w dawkach 5 mg (Coronal 5) oraz 10 mg (Coronal 10), dostępny w formie tabletek powlekanych. Tabletki są obustronnie wypukłe i posiadają linię podziału, co umożliwia precyzyjne dawkowanie. Różnica wizualna między dawkami wynika z zastosowania różnych barwników: Coronal 5 zawiera żelaza tlenek żółty (E 172), nadający jasnożółty kolor, natomiast Coronal 10 – żelaza tlenek czerwony (E 172), co skutkuje jasnoróżowym zabarwieniem. Substancje pomocnicze, takie jak celuloza mikrokrystaliczna, skrobia kukurydziana, sodu laurylosiarczan, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian, hypromeloza, makrogol 400 oraz tytanu dwutlenek (E 171), są stosowane w obu dawkach, wpływając na właściwości fizykochemiczne, stabilność i biodostępność leku.
Pełen skład leku Coronal, jego postać oraz forma podania
Produkt leczniczy Coronal dostępny jest w dwóch dawkach: Coronal 5 (5 mg) oraz Coronal 10 (10 mg), w postaci tabletek powlekanych. Substancją czynną leku jest bisoprololu fumaran (Bisoprololi fumaras) w odpowiednim stężeniu dla każdej z dawek.1
Postać farmaceutyczna i opis tabletek
Coronal występuje w postaci tabletek powlekanych. Tabletki Coronal 5 są jasnożółte, obustronnie wypukłe i posiadają linię podziału. Natomiast tabletki Coronal 10 są jasnoróżowe, również obustronnie wypukłe i z linią podziału. Dzięki tej linii podziału tabletkę można podzielić na równe dawki, co ułatwia precyzyjne dawkowanie leku.2
Skład jakościowy i ilościowy
Pełen skład jakościowy i ilościowy preparatu Coronal obejmuje substancję czynną oraz substancje pomocnicze, które różnią się nieznacznie w zależności od dawki leku.3
Substancje pomocnicze
Preparaty Coronal zawierają następujące substancje pomocnicze, które mają wpływ na właściwości fizykochemiczne, stabilność i biodostępność leku:
| Substancja pomocnicza | Coronal 5 | Coronal 10 | Funkcja |
|---|---|---|---|
| Celuloza mikrokrystaliczna | + | + | Wypełniacz |
| Skrobia kukurydziana | + | + | Środek wiążący, dezintegrujący |
| Sodu laurylosiarczan | + | + | Surfaktant |
| Krzemionka koloidalna bezwodna | + | + | Środek poprawiający płynność |
| Magnezu stearynian | + | + | Substancja poślizgowa |
| Hypromeloza | + | + | Substancja powlekająca |
| Makrogol 400 | + | + | Plastyfikator powłoki |
| Tytanu dwutlenek (E 171) | + | + | Barwnik |
| Żelaza tlenek żółty (E 172) | + | – | Barwnik (nadaje jasnożółty kolor) |
| Żelaza tlenek czerwony (E 172) | – | + | Barwnik (nadaje jasnoróżowy kolor) |
Główna różnica w składzie substancji pomocniczych między Coronal 5 a Coronal 10 dotyczy zastosowanych barwników. W Coronal 5 wykorzystano żelaza tlenek żółty (E 172), nadający tabletkom charakterystyczny jasnożółty kolor, natomiast w Coronal 10 zastosowano żelaza tlenek czerwony (E 172), który odpowiada za jasnoróżowe zabarwienie.4
Opakowanie i warunki przechowywania
Lek Coronal pakowany jest w blistry wykonane z folii Aluminium/Aluminium lub PVC/PE/PVDC/Aluminium, umieszczone w tekturowym pudełku. Dostępne wielkości opakowań to: 30 sztuk, 60 sztuk oraz 100 sztuk tabletek.5
Produkt należy przechowywać w temperaturze poniżej 30°C, w oryginalnym opakowaniu, co zapewnia ochronę przed wilgocią i światłem, a tym samym zachowanie stabilności leku. Okres ważności leku wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem zachowania zalecanych warunków przechowywania.6
Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności
Dla produktu leczniczego Coronal nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.7 Nie są wymagane specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowywania produktu leczniczego do stosowania.8
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania