Profil bezpieczeństwa leku
Coronal 5 5 mg

Bisoprolol wymaga zachowania ostrożności u wybranych grup pacjentów, w tym kobiet karmiących, u których brak jest danych dotyczących przenikania leku do mleka matki, co skutkuje zaleceniem unikania karmienia piersią podczas terapii. Również u pacjentów prowadzących pojazdy lub obsługujących maszyny wskazana jest ostrożność, zwłaszcza na początku leczenia, przy zmianie dawkowania oraz w przypadku jednoczesnego spożywania alkoholu, który może nasilać działanie leku na zdolności psychomotoryczne. W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby, dawkowanie nie wymaga modyfikacji przy łagodnych i umiarkowanych zaburzeniach, natomiast u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami (klirens kreatyniny < 20 ml/min lub ciężkie zaburzenia wątroby) nie należy przekraczać dawki 10 mg na dobę, a stosowanie u pacjentów dializowanych wymaga ostrożności ze względu na ograniczone dane kliniczne.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. choroba niedokrwienna serca
  2. nadciśnienie tętnicze
Substancja czynna
  1. bisoprolol
Kategoria leku
  1. beta-adrenolityki

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Brak danych dotyczących przenikania bisoprololu do mleka ludzkiego, dlatego nie zaleca się karmienia piersią podczas stosowania tego produktu leczniczego. Zalecenie to wynika z braku wystarczających danych bezpieczeństwa oraz potencjalnego ryzyka dla dziecka.

  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    W badaniach bisoprolol nie zaburzał zdolności prowadzenia pojazdów, jednak ze względu na możliwe indywidualne różnice w reakcji na lek, nie można wykluczyć wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Szczególną ostrożność należy zachować na początku leczenia, podczas zmiany leczenia oraz w przypadku jednoczesnego spożywania alkoholu.

  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    W dokumentacji nie opisano bezpośrednich interakcji z alkoholem, jednak podkreślono, że jednoczesne spożywanie alkoholu może nasilać wpływ leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Zaleca się zachowanie ostrożności.

  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    Nie jest wymagane dostosowanie dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku. Lek może być stosowany w tej grupie wiekowej zgodnie z zaleceniami dawkowania dla dorosłych.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek nie ma potrzeby modyfikacji dawkowania. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny < 20 ml/min) nie należy stosować dawki większej niż 10 mg na dobę. Doświadczenie u pacjentów dializowanych jest ograniczone, ale brak dowodów na konieczność modyfikacji dawkowania. Zaleca się ostrożność.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby nie ma potrzeby modyfikacji dawkowania. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby nie należy stosować dawki większej niż 10 mg na dobę. Zaleca się ostrożność.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta karmiąca Należy zachować ostrożność Brak danych dotyczących przenikania bisoprololu do mleka ludzkiego, dlatego nie zaleca się karmienia piersią podczas stosowania tego produktu leczniczego. Zalecenie to wynika z braku wystarczających danych bezpieczeństwa oraz potencjalnego ryzyka dla dziecka.
Prowadzenie pojazdów Należy zachować ostrożność W badaniach bisoprolol nie zaburzał zdolności prowadzenia pojazdów, jednak ze względu na możliwe indywidualne różnice w reakcji na lek, nie można wykluczyć wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Szczególną ostrożność należy zachować na początku leczenia, podczas zmiany leczenia oraz w przypadku jednoczesnego spożywania alkoholu.
Interakcje z alkoholem Należy zachować ostrożność W dokumentacji nie opisano bezpośrednich interakcji z alkoholem, jednak podkreślono, że jednoczesne spożywanie alkoholu może nasilać wpływ leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Zaleca się zachowanie ostrożności.
Stosowanie u seniorów Można stosować Nie jest wymagane dostosowanie dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku. Lek może być stosowany w tej grupie wiekowej zgodnie z zaleceniami dawkowania dla dorosłych.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek Należy zachować ostrożność U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek nie ma potrzeby modyfikacji dawkowania. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny < 20 ml/min) nie należy stosować dawki większej niż 10 mg na dobę. Doświadczenie u pacjentów dializowanych jest ograniczone, ale brak dowodów na konieczność modyfikacji dawkowania. Zaleca się ostrożność.
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby Należy zachować ostrożność U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby nie ma potrzeby modyfikacji dawkowania. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby nie należy stosować dawki większej niż 10 mg na dobę. Zaleca się ostrożność.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 16.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: