olmesartan medoksomil
Olmesartan medoksomil to lek z grupy antagonistów receptora angiotensyny II (ARB), stosowany głównie w leczeniu nadciśnienia tętniczego. Jest prolekiem, który po wchłonięciu w przewodzie pokarmowym ulega hydrolizie do aktywnej formy olmesartanu, blokującego działanie angiotensyny II poprzez selektywne wiązanie z receptorami AT1.
Mechanizm działania olmesartanu medoksomilu obejmuje blokowanie skurczu naczyń krwionośnych wywołanego przez angiotensynę II, co prowadzi do rozszerzenia naczyń i obniżenia ciśnienia tętniczego. Dodatkowo lek zmniejsza wydzielanie aldosteronu, co wpływa na gospodarkę wodno-elektrolitową organizmu.
W praktyce klinicznej olmesartan medoksomil wykazuje długotrwały efekt hipotensyjny (do 24 godzin po podaniu), co umożliwia stosowanie go raz na dobę. Jest wykorzystywany zarówno w monoterapii, jak i w leczeniu skojarzonym nadciśnienia tętniczego, szczególnie w połączeniu z diuretykami tiazydowymi lub antagonistami wapnia, co zwiększa jego skuteczność terapeutyczną.
Olmesartan medoksomil cechuje się dobrą tolerancją i profilem bezpieczeństwa. Do najczęstszych działań niepożądanych należą zawroty i bóle głowy. Lek jest przeciwwskazany w ciąży (zwłaszcza w II i III trymestrze) ze względu na ryzyko uszkodzenia płodu oraz u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami funkcji wątroby i niedrożnością dróg żółciowych.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Olimestra 20 mg
Olmesartan medoksomil, substancja czynna leku Olimestra, najczęściej powoduje działania niepożądane takie jak ból głowy (7,7%), objawy grypopodobne (4,0%) oraz zawroty głowy (3,7%). W badaniach kontrolowanych placebo jedynym jednoznacznie związanym z lekiem działaniem niepożądanym były zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego, występujące u 2,5% pacjentów w porównaniu do 0,9% w grupie placebo. Zaobserwowano także nieznacznie wyższą częstość hipertriglicerydemii (2,0% vs 1,1%) oraz zwiększonej aktywności fosfokinazy kreatynowej (1,3% vs 0,7%). Działania niepożądane obejmują szeroki zakres układów i narządów, m.in. małopłytkowość, reakcje anafilaktyczne, hiperkaliemię, zapalenia błon śluzowych, zaburzenia mięśniowo-szkieletowe, krwiomocz, a także rzadkie przypadki autoimmunologicznego zapalenia wątroby i enteropatii typu celiakii.
alergiczne zapalenie skóry, astenia, autoimmunologiczne zapalenie wątroby, biegunka, ból brzucha, ból głowy, ból pleców, dławica piersiowa, enteropatia typu celiakii, fosfokinaza kreatynowa, hiperkaliemia, hipertriglicerydemia, hiperurykemia, inhibitor receptora angiotensyny II, krwawienie z nosa, krwiomocz, letarg, małopłytkowość, niedociśnienie tętnicze, niestrawność, niewydolność nerek, nudności, objawy grypopodobne, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, obrzęk twarzy, olmesartan medoksomil, ostra niewydolność nerek, pokrzywka, rabdomioliza, reakcja anafilaktyczna, zakażenie dróg moczowych, zapalenie błony śluzowej nosa, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie gardła, zapalenie oskrzeli, zapalenie stawów, zawroty głowy, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Osaver HCT 40 mg + 12,5 mg
Olmesartan medoksomil, będący prolekiem, ulega szybkiej konwersji do aktywnego olmesartanu podczas absorpcji w przewodzie pokarmowym, z biodostępnością doustną wynoszącą 25,6%. Maksymalne stężenie (Cmax) osiąga po około 2 godzinach, a okres półtrwania eliminacyjnego wynosi 10-15 godzin. Olmesartan wykazuje wysokie wiązanie z białkami osocza (99,7%) i jest eliminowany w około 40% przez nerki oraz 60% drogą wątrobowo-żółciową, co wyklucza jego stosowanie u pacjentów z niedrożnością dróg żółciowych. Hydrochlorotiazyd osiąga Cmax po 1,5-2 godzinach, wiąże się z białkami osocza w 68%, nie ulega metabolizmowi i jest wydalany niemal całkowicie w postaci niezmienionej przez nerki, z klirensem nerkowym 250-300 ml/min i okresem półtrwania 10-15 godzin. Wspólne podanie obniża biodostępność hydrochlorotiazydu o około 20%, bez wpływu na farmakokinetykę olmesartanu.
AUC, biodostępność, biodostępność bezwzględna, dawka początkowa, esteraza, frakcja niezwiązana leku, hydrochlorotiazyd, klirens kreatyniny, klirens nerkowy, klirens ogólnoustrojowy, klirens osoczowy, kolesewelam, krążenie jelitowo-wątrobowe, nadciśnienie tętnicze, objętość dystrybucji, okres półtrwania, olmesartan medoksomil, stan stacjonarny, stężenie maksymalne, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Co-Olimestra 20 mg + 12,5 mg
Preparat Co-Olimestra, zawierający olmesartan medoksomil oraz hydrochlorotiazyd, jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na składniki aktywne lub substancje pomocnicze, w tym na pochodne sulfonamidowe ze względu na możliwość reakcji krzyżowych. Nie należy stosować leku u osób z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min), ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, cholestazą oraz niedrożnością dróg żółciowych, ze względu na ryzyko kumulacji substancji czynnych i zwiększonego ryzyka działań niepożądanych. Ponadto, preparat jest przeciwwskazany w obecności opornej hipokaliemii, hiperkalcemii, hiponatremii oraz objawowej hiperurykemii, gdyż hydrochlorotiazyd może nasilać te zaburzenia elektrolitowe i metaboliczne.
Stosowanie Co-Olimestry jest bezwzględnie przeciwwskazane w drugim i trzecim trymestrze ciąży z powodu ryzyka teratogennego, w tym zaburzeń rozwoju układu moczowego płodu, hipoplazji czaszki oraz niewydolności nerek noworodka. Dodatkowo, jednoczesne podawanie leku z aliskirenem jest przeciwwskazane u pacjentów z cukrzycą oraz u osób z upośledzoną czynnością nerek (GFR <60 ml/min/1,73 m²) ze względu na zwiększone ryzyko hiperkaliemii, pogorszenia funkcji nerek oraz wzrostu śmiertelności z przyczyn sercowo-naczyniowych. Przed włączeniem Co-Olimestry do terapii nadciśnienia tętniczego konieczna jest szczegółowa ocena stanu klinicznego pacjenta, uwzględniająca wymienione przeciwwskazania.
aliskiren, cholestaza, cukrzyca, diuretyk tiazydowy, dna moczanowa, hiperkalcemia, hiperkaliemia, hiperurykemia, hipokaliemia, hiponatremia, hipoplazja czaszki, hydrochlorotiazyd, klirens kreatyniny, małowodzie, nadwrażliwość na substancje czynne, nadwrażliwość na sulfonamidy, niedrożność dróg żółciowych, olmesartan medoksomil, pochodna sulfonamidowa, reakcja krzyżowa, śmiertelność sercowo-naczyniowa, terapia skojarzona, trymestr ciąży, układ renina-angiotensyna-aldosteron, współczynnik przesączania kłębuszkowego, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie elektrolitowe - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Revival Plus 20 mg + 25 mg
Produkt leczniczy Revival Plus, zawierający olmesartan medoksomil i hydrochlorotiazyd, poddano szczegółowej ocenie toksyczności w badaniach przedklinicznych na szczurach i psach, trwających do 6 miesięcy. Głównym narządem docelowym toksyczności była nerka, gdzie zaobserwowano zwiększenie stężenia azotu mocznikowego i kreatyniny w surowicy oraz zmiany zwyrodnieniowe i regeneracyjne kanalików nerkowych przy wysokich dawkach. Mechanizm nefrotoksyczności wiąże się z niedociśnieniem i zmniejszoną perfuzją nerkową, prowadzącą do niedotlenienia i uszkodzenia kanalików. Dodatkowo odnotowano pogorszenie parametrów morfologii krwi (spadek liczby erytrocytów, hemoglobiny i hematokrytu) oraz zmniejszenie masy serca u szczurów. Efekty te są zgodne z profilem toksyczności innych antagonistów receptora AT1 i inhibitorów ACE i prawdopodobnie nie mają istotnego znaczenia klinicznego przy stosowaniu terapeutycznym.
antagonista receptora AT1, azot mocznikowy, działanie teratogenne, erytrocyty, genotoksyczność, hematokryt, hemoglobina, hydrochlorotiazyd, inhibitor ACE, kanaliki nerkowe, kreatynina, morfologia krwi, narządy docelowe toksyczności, nefrotoksyczność, niedotlenienie kanalików nerkowych, ocena bezpieczeństwa leku, olmesartan medoksomil, perfuzja nerki, toksyczność płodowa, właściwości rakotwórcze, zmiany patologiczne - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Olmesartan LEK-AM 40 mg
Olmesartan LEK-AM to lek przeciwnadciśnieniowy dostępny w postaci tabletek powlekanych o dawkach 20 mg i 40 mg, zawierający olmesartan medoksomil – selektywny antagonista receptora angiotensyny II typu AT1. Preparat jest wskazany wyłącznie do leczenia nadciśnienia tętniczego pierwotnego u dorosłych pacjentów. Mechanizm działania polega na blokowaniu wiązania angiotensyny II z receptorami AT1, co prowadzi do rozszerzenia naczyń krwionośnych i zmniejszenia oporu obwodowego, a w efekcie do obniżenia ciśnienia tętniczego. Lek dostępny jest w formie tabletek o masie laktozy jednowodnej odpowiednio 151,66 mg (20 mg tabletka) oraz 303,3 mg (40 mg tabletka), co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją laktozy.
angiotensyna II, antagonista receptora angiotensyny II, choroba endokrynologiczna, ciśnienie tętnicze krwi, laktoza jednowodna, naczynie krwionośne, nadciśnienie pierwotne, nadciśnienie samoistne, nadciśnienie tętnicze pierwotne, nadciśnienie wtórne, nadnercze, olmesartan medoksomil, opór obwodowy, receptor AT1, rozszerzenie naczyń, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, zwężenie tętnicy nerkowej - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Olmita
Produkt leczniczy Olmita, zawierający olmesartan medoksomil i amlodypinę, wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z hipowolemią lub niedoborem sodu, gdzie przed rozpoczęciem terapii należy wyrównać zaburzenia elektrolitowe, aby uniknąć objawowego niedociśnienia tętniczego, zwłaszcza po pierwszej dawce. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek konieczne jest regularne monitorowanie stężenia potasu i kreatyniny, a stosowanie leku jest przeciwwskazane przy klirensie kreatyniny <20 ml/min. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko hiperkaliemii, zwłaszcza przy jednoczesnym stosowaniu suplementów potasu lub leków oszczędzających potas. U osób z nadciśnieniem nerkowo-naczyniowym, zwłaszcza z obustronnym zwężeniem tętnic nerkowych, leczenie olmesartanem może prowadzić do ostrego niedociśnienia, azotemii i niewydolności nerek, dlatego wymagana jest ścisła kontrola parametrów nerkowych.
amlodypina, antagonista receptora angiotensyny II, antagonista wapnia, atrofia kosmków jelitowych, azotemia, choroba niedokrwienna serca, enteropatia typu celiakii, hiperkaliemia, hipowolemia, inhibitor konwertazy angiotensyny, kardiomiopatia przerostowa, klirens kreatyniny, leki moczopędne oszczędzające potas, nadciśnienie nerkowo-naczyniowe, nefropatia cukrzycowa, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, niewydolność serca, obrzęk płuc, oliguria, olmesartan medoksomil, ostra niewydolność nerek, pierwotny hiperaldosteronizm, podwójna blokada układu renina-angiotensyna-aldosteron, przeszczepienie nerki, schyłkowa niewydolność nerek, skąpomocz, terapia diuretyczna, udar, układ renina-angiotensyna-aldosteron, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby, zaburzenia krążenia mózgowego, zaburzenia wchłaniania glukozy-galaktozy, zastoinowa niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego, zwężenie tętnic nerkowych, zwężenie tętnicy nerkowej, zwężenie zastawki aorty, zwężenie zastawki dwudzielnej - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Osaver 40 mg
Produkt leczniczy Osaver (olmesartan medoksomil) dostępny w dawkach 10 mg, 20 mg i 40 mg w postaci tabletek powlekanych posiada istotne przeciwwskazania, które należy bezwzględnie uwzględnić w praktyce klinicznej. Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na olmesartan lub substancje pomocnicze, w tym laktozę jednowodną (58,5 mg w dawce 10 mg, 116,9 mg w dawce 20 mg, 233,9 mg w dawce 40 mg), a także u kobiet w drugim i trzecim trymestrze ciąży ze względu na teratogenne działanie na płód. Niedrożność dróg żółciowych stanowi kolejne bezwzględne przeciwwskazanie, gdyż zaburza metabolizm leku i zwiększa ryzyko działań niepożądanych. Ponadto, jednoczesne stosowanie Osaver z aliskirenem jest przeciwwskazane u pacjentów z cukrzycą oraz u osób z zaburzeniem czynności nerek, gdy współczynnik przesączania kłębuszkowego (GFR) jest poniżej 60 ml/min/1,73 m², ze względu na ryzyko hiperkaliemii, hipotonii i pogorszenia funkcji nerek.
aliskiren, cukrzyca, farmakokinetyka, hiperkaliemia, hipotonia, laktoza jednowodna, leczenie skojarzone, lek hipotensyjny, niedobór laktazy, niedrożność dróg żółciowych, nietolerancja galaktozy, nietolerancja laktozy, niewydolność nerek, olmesartan medoksomil, pierwszy trymestr ciąży, reakcja alergiczna, trymestr ciąży, współczynnik przesączania kłębuszkowego, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Elestar HCT 40 mg + 5 mg + 12,5 mg
Elestar HCT to lek trójskładnikowy zawierający olmesartan medoksomil, amlodypinę oraz hydrochlorotiazyd, stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego. Dostępny jest w pięciu wariantach dawkowania, umożliwiających indywidualne dostosowanie terapii: od 20 mg olmesartanu + 5 mg amlodypiny + 12,5 mg hydrochlorotiazydu do maksymalnej dawki 40 mg + 10 mg + 25 mg na dobę. Dawkowanie dobiera się w zależności od dotychczasowego leczenia i kontroli ciśnienia, z zaleceniem stopniowego dostosowywania dawek przed przejściem na terapię trójskładnikową. U pacjentów z ustabilizowanym ciśnieniem, stosujących dwuskładnikowe preparaty i pojedyncze składniki, możliwe jest przejście na Elestar HCT o równoważnych dawkach. Lek podaje się doustnie, raz dziennie, niezależnie od posiłku, nie żując tabletek.
amlodypina, cholestaza, ciężkie zaburzenia czynności nerek, ciężkie zaburzenia czynności wątroby, ciśnienie tętnicze, Elestar HCT, hydrochlorotiazyd, klirens kreatyniny, leczenie skojarzone, monitorowanie ciśnienia tętniczego, nadciśnienie tętnicze, niedrożność dróg żółciowych, okres półtrwania amlodypiny, olmesartan medoksomil, preparat dwuskładnikowy, stężenie kreatyniny, stężenie potasu, terapia trójskładnikowa, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby - Leksykon leków
Przedawkowanie – Co-Olimestra 20 mg + 25 mg
Przedawkowanie preparatu Co-Olimestra, zawierającego olmesartan medoksomil oraz hydrochlorotiazyd, stanowi poważny stan kliniczny charakteryzujący się niedociśnieniem tętniczym, tachykardią lub bradykardią, hipokaliemią, hipochloremią oraz odwodnieniem. Objawy te wynikają z synergistycznego działania obu składników: olmesartan medoksomil powoduje nadmierną blokadę receptorów angiotensyny II, prowadząc do spadku ciśnienia tętniczego, natomiast hydrochlorotiazyd nasila diurezę i zaburza równowagę elektrolitową, co może skutkować hipokaliemią (obniżenie stężenia potasu w surowicy) i hipochloremią. Hipokaliemia jest szczególnie niebezpieczna ze względu na ryzyko wystąpienia zaburzeń rytmu serca, zwłaszcza u pacjentów stosujących glikozydy naparstnicy lub leki przeciwarytmiczne. Dodatkowo obserwuje się nudności, senność, kurcze mięśni oraz objawy odwodnienia, co wymaga natychmiastowej interwencji medycznej i ścisłego monitorowania stanu pacjenta.
antagonista receptora angiotensyny II, bilans płynów, bradykardia, funkcja nerek, glikozyd naparstnicy, hemodializa, hipochloremia, hipokaliemia, hydrochlorotiazyd, indukowanie wymiotów, kurcz mięśni, lek przeciwarytmiczny, niedociśnienie tętnicze, nudności, odwodnienie, olmesartan medoksomil, płukanie żołądka, senność, stężenie elektrolitów, stężenie kreatyniny, tachykardia, utrata elektrolitów, węgiel aktywny, zaburzenie hemodynamiczne, zaburzenie rytmu serca - Leksykon leków
Działania niepożądane – Co-Olimestra 40 mg + 25 mg
Produkt leczniczy Co-Olimestra, zawierający olmesartan medoksomil (antagonista receptora angiotensyny II) oraz hydrochlorotiazyd (diuretyk tiazydowy), wykazuje specyficzny profil działań niepożądanych potwierdzony badaniami klinicznymi na 3709 pacjentach. Najczęściej obserwowane działania niepożądane to bóle głowy (2,9%), zawroty głowy (1,9%) oraz zmęczenie (1,0%). Hydrochlorotiazyd może indukować hipowolemię i zaburzenia elektrolitowe, takie jak hipokaliemia, hiponatremia, hipomagnezemia i hipochloremia, które mogą prowadzić do poważnych powikłań, w tym zaburzeń rytmu serca i zasadowicy hipochloremicznej. Z kolei olmesartan medoksomil może powodować hiperkaliemię, co jest szczególnie istotne u pacjentów z niewydolnością nerek lub stosujących leki podnoszące poziom potasu. Ponadto, stosowanie Co-Olimestra wiąże się z ryzykiem zaburzeń metabolicznych, takich jak hiperglikemia, cukromocz, hipercholesterolemia, hipertriglicerydemia oraz hiperurykemia, co wymaga szczególnej uwagi u pacjentów z predyspozycjami metabolicznymi.
agranulocytoza, antagonista receptora angiotensyny II, cukromocz, czynność hematopoetyczna szpiku kostnego, diuretyk tiazydowy, dna moczanowa, hiperamylazemia, hipercholesterolemia, hiperglikemia, hiperkalcemia, hiperkaliemia, hipertriglicerydemia, hiperurykemia, hipochloremia, hipokaliemia, hipomagnezemia, hiponatremia, hipowolemie, hydrochlorotiazyd, leukopenia, małopłytkowość, nadciśnienie tętnicze, nieczerniakowy nowotwór złośliwy skóry, niedokrwistość aplastyczna, niedokrwistość hemolityczna, olmesartan medoksomil, rak kolczystokomórkowy skóry, rak podstawnokomórkowy, reakcja anafilaktyczna, zaburzenie hematologiczne, zaburzenie równowagi elektrolitowej, zahamowanie czynności szpiku kostnego, zasadowica hipochloremiczna - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Co-Olimestra 20 mg + 12,5 mg
Produkt leczniczy Co-Olimestra to preparat złożony z olmesartanu medoksomilu (20 mg) oraz hydrochlorotiazydu (12,5 mg lub 25 mg), należący do grupy antagonistów receptorów angiotensyny II i diuretyków tiazydowych (kod ATC: C09DA08). Olmesartan medoksomil selektywnie blokuje receptory AT1 angiotensyny II, co prowadzi do rozszerzenia naczyń krwionośnych, zmniejszenia wydzielania aldosteronu oraz ograniczenia zwrotnego wchłaniania sodu w nerkach. Hydrochlorotiazyd uzupełnia ten mechanizm poprzez hamowanie reabsorpcji sodu i chlorków w dystalnych kanalikach nerkowych, zwiększając diurezę i eliminację elektrolitów. Takie połączenie wywiera synergistyczne, addytywne działanie hipotensyjne, skuteczniej obniżając ciśnienie tętnicze niż monoterapia każdym ze składników. Preparat podawany raz na dobę zapewnia stabilne obniżenie ciśnienia przez 24 godziny, co sprzyja lepszej adherencji pacjentów.
aktywność reninowa osocza, aldosteron, antagonista receptora angiotensyny II, ciśnienie tętnicze, dystalne kanaliki nerkowe, działanie przeciwnadciśnieniowe, efekt hipotensyjny, hydrochlorotiazyd, nadciśnienie tętnicze, nadciśnienie z odbicia, niedociśnienie, olmesartan medoksomil, patofizjologia nadciśnienia, skurcz naczyń krwionośnych, tachyfilaksja, tiazydowy lek moczopędny, układ renina-angiotensyna-aldosteron, wchłanianie zwrotne sodu - Leksykon leków
Przedawkowanie – Reverantza 20 mg + 5 mg
Przedawkowanie preparatu Reverantza, zawierającego olmesartan medoksomil (20 mg lub 40 mg) oraz amlodypinę (5 mg), prowadzi do nasilenia działania hipotensyjnego obu składników, co manifestuje się znacznym niedociśnieniem tętniczym, mogącym skutkować wstrząsem kardiogennym. Objawy kliniczne obejmują tachykardię (odruchowa odpowiedź na niedociśnienie, głównie związana z olmesartanem), bradykardię (stymulacja nerwu błędnego przez olmesartan), nadmierne rozszerzenie naczyń obwodowych (efekt amlodypiny) oraz krytyczne stany hemodynamiczne. W przypadku przedawkowania konieczne jest szybkie rozpoznanie i wdrożenie kompleksowego leczenia, obejmującego eliminację niewchłoniętego leku oraz stabilizację układu sercowo-naczyniowego.
amlodypina, antagonista receptora angiotensyny II, białko osocza, blokada kanałów wapniowych, bloker kanałów wapniowych, bradykardia, dializa, diureza, glukonian wapnia, hipoperfuzja, lek wazopresyjny, łożysko naczyniowe, niedociśnienie tętnicze, niewydolność układu krążenia, objętość wewnątrznaczyniowa, olmesartan medoksomil, ośrodkowy układ nerwowy, parametr hemodynamiczny, płukanie żołądka, płynoterapia, rozszerzenie naczyń obwodowych, tachykardia, technika nerkozastępcza, wazodylatacja, węgiel aktywowany, wstrząs, zaburzenie hemodynamiczne - Leksykon leków
Interakcje leku – Reverantza 40 mg + 5 mg
Reverantza, zawierająca olmesartan medoksomil (40 mg) i amlodypinę (5 mg), wykazuje liczne interakcje farmakodynamiczne i farmakokinetyczne, które mają istotne znaczenie kliniczne. Olmesartan, jako antagonista receptora angiotensyny II, nie powinien być stosowany jednocześnie z inhibitorami ACE, innymi antagonistami receptora angiotensyny II ani aliskirenem ze względu na ryzyko niedociśnienia, hiperkaliemii i zaburzeń czynności nerek. Konieczne jest monitorowanie stężenia potasu przy jednoczesnym stosowaniu leków oszczędzających potas oraz unikanie kojarzenia z litem z powodu ryzyka toksyczności. NLPZ mogą osłabiać działanie przeciwnadciśnieniowe olmesartanu i zwiększać ryzyko nefrotoksyczności. Kolesewelam zmniejsza biodostępność olmesartanu, dlatego zaleca się podawanie olmesartanu co najmniej 4 godziny przed kolesewelamem.
alfa-adrenolityk, amlodypina, antagonista receptora angiotensyny II, antagonista wapnia, atorwastatyna, azol przeciwgrzybiczny, cyklosporyna, cytochrom P450 3A4, dantrolen, digoksyna, diltiazem, erytromycyna, hiperkaliemia, hipertermia złośliwa, inhibitor COX-2, inhibitor konwertazy angiotensyny, inhibitor proteazy, klarytromycyna, kwas acetylosalicylowy, lek moczopędny, lek moczopędny oszczędzający potas, lek przeciwnadciśnieniowy, makrolid, niedociśnienie, niesteroidowy lek przeciwzapalny, olmesartan medoksomil, ostra niewydolność nerek, ryfampicyna, symwastatyna, takrolimus, układ renina-angiotensyna-aldosteron, warfaryna, werapamil, zaburzenie czynności nerek, ziele dziurawca - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Olmita 40 mg + 5 mg
Olmita to preparat przeciwnadciśnieniowy zawierający olmesartan medoksomil (antagonista receptora angiotensyny II typu AT1) oraz amlodypinę (antagonista kanałów wapniowych dihydropirydynowy). Dostępny jest w trzech dawkach: 20 mg + 5 mg, 40 mg + 5 mg oraz 40 mg + 10 mg, co umożliwia indywidualizację terapii w zależności od potrzeb pacjenta. Lek jest wskazany u dorosłych z pierwotnym nadciśnieniem tętniczym, u których monoterapia olmesartanem lub amlodypiną nie zapewniła odpowiedniej kontroli ciśnienia tętniczego. Synergistyczne działanie obu substancji aktywnych pozwala na uzyskanie addytywnego efektu hipotensyjnego przy jednoczesnym zmniejszeniu ryzyka działań niepożądanych charakterystycznych dla monoterapii w wyższych dawkach. Warto zwrócić uwagę, że dawka 40 mg + 10 mg posiada rowek dzielący, a zawartość laktozy jednowodnej w tabletkach wynosi odpowiednio 4,20 mg (20 mg + 5 mg) oraz 8,40 mg (40 mg + 5 mg i 40 mg + 10 mg).
amlodypina, antagonista receptora angiotensyny II, antagonista wapnia, bloker kanałów wapniowych, blokowanie receptorów angiotensyny II, działanie synergistyczne, laktoza jednowodna, monoterapia, nadciśnienie tętnicze pierwotne, obniżenie ciśnienia tętniczego, olmesartan medoksomil, pochodna dihydropirydyny, powikłanie sercowo-naczyniowe, rowek dzielący, rozkurcz naczyń, terapia drugiego rzutu, terapia złożona - Leksykon leków
Interakcje leku – Elestar HCT 20 mg + 5 mg + 12,5 mg
Elestar HCT, zawierający olmesartan medoksomil, amlodypinę i hydrochlorotiazyd, wykazuje liczne interakcje farmakologiczne, które należy uwzględnić w terapii. Szczególnie istotne są interakcje z litem (zwiększenie stężenia i ryzyko toksyczności), inhibitorami ACE, antagonistami receptora AT II oraz aliskirenem (zwiększone ryzyko niedociśnienia, hiperkaliemii i zaburzeń czynności nerek), a także z niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ), które mogą osłabiać działanie przeciwnadciśnieniowe i pogarszać funkcję nerek. Amlodypina wchodzi w interakcje z inhibitorami CYP3A4 (np. erytromycyna, klarytromycyna, azole, werapamil, diltiazem), co może prowadzić do znacznego wzrostu jej stężenia i ryzyka niedociśnienia, zwłaszcza u osób starszych. Hydrochlorotiazyd może nasilać hipokaliemię, co zwiększa ryzyko zaburzeń rytmu serca przy stosowaniu glikozydów naparstnicy i leków przeciwarytmicznych klasy Ia i III, a także wpływa na metabolizm leków przeciwcukrzycowych, cytotoksycznych i leków stosowanych w dnie moczanowej. Konieczne jest monitorowanie stężenia potasu, funkcji nerek oraz dostosowanie dawek leków współstosowanych.
amina presyjna, amlodypina, antagonista receptora angiotensyny II, azol przeciwgrzybiczny, dna moczanowa, hiperkaliemia, hipertermia złośliwa, hiperurykemia, hipokaliemia, hipomagnezemia, hydrochlorotiazyd, inhibitor COX-2, inhibitor CYP3A4, inhibitor kinazy mTOR, inhibitor konwertazy angiotensyny, inhibitor proteazy, klirens nerkowy, kolesewelam, kwasica mleczanowa, lek cytotoksyczny, lek moczopędny, lek przeciwarytmiczny, lek przeciwcukrzycowy, lek przeciwpsychotyczny, lek zwiotczający mięśnie szkieletowe, mielosupresja, migotanie komór, niedociśnienie ortostatyczne, niedokrwistość hemolityczna, NLPZ, olmesartan medoksomil, ostra niewydolność nerek, tiazyd, torsades de pointes, układ renina-angiotensyna-aldosteron - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Revival Plus 20 mg + 25 mg
Produkt leczniczy Revival Plus, zawierający olmesartan medoksomil 20 mg oraz hydrochlorotiazyd 25 mg, może wywoływać działania niepożądane takie jak zawroty głowy i zmęczenie, które mogą upośledzać zdolności psychomotoryczne niezbędne do bezpiecznego prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn. Objawy te wpływają na równowagę, koordynację ruchową, koncentrację oraz czas reakcji, co stanowi istotne ryzyko w kontekście wykonywania złożonych czynności wymagających pełnej sprawności psychofizycznej. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów rozpoczynających terapię, osoby w podeszłym wieku, pacjentów z zaburzeniami neurologicznymi oraz tych przyjmujących leki działające na ośrodkowy układ nerwowy, u których ryzyko wystąpienia tych objawów jest zwiększone.
czynność psychomotoryczna, funkcje poznawcze, hydrochlorotiazyd, koordynacja ruchowa, lek przeciwnadciśnieniowy, olmesartan medoksomil, olmesartan medoksomil z hydrochlorotiazydem, ośrodkowy układ nerwowy, schorzenie neurologiczne, wydłużony czas reakcji, zaburzenia koncentracji, zaburzenia równowagi, zawroty głowy, zdolności psychomotoryczne - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Co-Olimestra 20 mg + 12,5 mg
Przedkliniczne badania toksykologiczne produktu leczniczego Co-Olimestra, zawierającego olmesartan medoksomil i hydrochlorotiazyd, przeprowadzone na szczurach i psach wykazały, że głównym narządem docelowym działania toksycznego są nerki. Długotrwałe podawanie doustne różnych dawek leku przez okres do 6 miesięcy prowadziło do zwiększenia stężenia azotu mocznikowego i kreatyniny w surowicy, a także zmian degeneracyjnych i regeneracyjnych w nerkach, co wiązało się z hemodynamicznym zmniejszeniem perfuzji nerkowej i niedotlenieniem cewek nerkowych. Ponadto u szczurów zaobserwowano obniżenie parametrów czerwonokrwinkowych (erytrocyty, hemoglobina, hematokryt) oraz zmniejszenie masy serca, co jest zgodne z działaniem innych antagonistów receptora AT1 i inhibitorów ACE, jednak te efekty nie mają prawdopodobnie znaczenia klinicznego przy stosowaniu zalecanych dawek terapeutycznych u ludzi. Badania genotoksyczności nie wykazały istotnych efektów genotoksycznych, a brak danych o rakotwórczości dla kombinacji jest uzasadniony brakiem dowodów na rakotwórczość olmesartanu medoksomilu w monoterapii.
antagonista receptora AT1, azot mocznikowy, badanie toksyczności, Co-Olimestra, dysfagia, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, erytrocyt, genotoksyczność, hematokryt, hydrochlorotiazyd, inhibitor ACE, kreatynina w surowicy, narząd docelowy, niedociśnienie, niedotlenienie cewek nerkowych, olmesartan medoksomil, parametr czerwonokrwinkowy, perfuzja nerkowa, stężenie hemoglobiny, toksyczność płodowa, toksyczność reprodukcyjna, zmiana hemodynamiczna, zmiany degeneracyjne nerek - Leksykon leków
Działania niepożądane – Revival 40 mg
Lek Revival zawierający olmesartan medoksomil w dawkach 10 mg, 20 mg i 40 mg, stosowany w terapii nadciśnienia tętniczego, wykazuje specyficzny profil działań niepożądanych. Najczęściej obserwowane objawy to bóle głowy (7,7%) oraz zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego (2,5% vs 0,9% placebo). Często występują również zaburzenia ze strony układu pokarmowego, takie jak nieżyt żołądka i jelit, biegunka, ból brzucha, nudności oraz rzadziej wymioty. Istotnym, choć bardzo rzadkim powikłaniem jest enteropatia typu celiakii wymagająca natychmiastowej interwencji. Zgłaszano także przypadki zapalenia wątroby o podłożu autoimmunologicznym, które ustępuje po odstawieniu leku. U osób starszych (≥65 lat) zwiększa się częstość występowania niedociśnienia z rzadko do niezbyt często, co wymaga szczególnej uwagi klinicznej.
alergiczne zapalenie skóry, biegunka, ból brzucha, ból głowy, ból kości, ból mięśni, ból pleców, dławica piersiowa, enteropatia typu celiakii, fosfokinaza kreatynowa, hipertriglicerydemia, hiperurykemia, krwawienie z nosa, krwiomocz, kurcz mięśni, letarg, małopłytkowość, nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie, niestrawność, nieżyt żołądka i jelit, nudności, objawy grypopodobne, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, olmesartan medoksomil, ostra niewydolność nerek, pokrzywka, rabdomioliza, reakcja anafilaktyczna, wymioty, zakażenie dróg moczowych, zapalenie stawów, zapalenie wątroby autoimmunologiczne, zawrót głowy pochodzenia błędnikowego, zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Olmesartan LEK-AM 40 mg
Olmesartan LEK-AM, zawierający olmesartan medoksomil w dawkach 20 mg i 40 mg, jest wskazany do leczenia nadciśnienia tętniczego. Standardowa dawka początkowa wynosi 10 mg raz na dobę, jednak tej dawki nie można uzyskać z tabletek Olmesartan LEK-AM, co wymaga stosowania innych preparatów. Dawka może być zwiększana do 20 mg, a maksymalnie do 40 mg na dobę, z możliwością dodania hydrochlorotiazydu w celu dalszej kontroli ciśnienia. Efekt przeciwnadciśnieniowy pojawia się po około 2 tygodniach, a maksymalny efekt terapeutyczny osiągany jest po 8 tygodniach. U pacjentów w podeszłym wieku dawkę do 40 mg stosuje się ostrożnie, monitorując ciśnienie tętnicze. W przypadku łagodnych do umiarkowanych zaburzeń czynności nerek (klirens kreatyniny 20-60 ml/min) maksymalna dawka wynosi 20 mg/dobę, natomiast u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami (klirens <20 ml/min) lek jest przeciwwskazany.
biodostępność leku, ciężkie zaburzenie czynności nerek, ciśnienie tętnicze, dawka maksymalna, działanie przeciwnadciśnieniowe, efekt terapeutyczny, hydrochlorotiazyd, klirens kreatyniny, kontrola ciśnienia tętniczego, lek moczopędny, lek przeciwnadciśnieniowy, nadciśnienie tętnicze, niedrożność dróg żółciowych, olmesartan medoksomil, pacjent w podeszłym wieku, tabletka powlekana, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Revival Plus 20 mg + 25 mg
Revival Plus to preparat złożony zawierający olmesartan medoksomil, selektywny antagonista receptora AT1 angiotensyny II, oraz hydrochlorotiazyd, tiazydowy lek moczopędny. Olmesartan blokuje receptor AT1, co prowadzi do długotrwałego, zależnego od dawki obniżenia ciśnienia tętniczego bez ryzyka niedociśnienia po pierwszej dawce czy tachyfilaksji. Hydrochlorotiazyd zwiększa wydalanie sodu i chlorków, zmniejszając objętość osocza i obniżając ciśnienie krwi, jednak może powodować hipokaliemię, którą łagodzi jednoczesne stosowanie olmesartanu. Kombinacja tych leków wykazuje addytywne działanie hipotensyjne, z obniżeniem ciśnienia skurczowego/rozkurczowego o 12/7 mm Hg (20 mg + 12,5 mg) do 16/9 mm Hg (20 mg + 25 mg) po korekcie o efekt placebo, utrzymując skuteczność przez 24 godziny i podczas rocznej terapii. Nie obserwowano nadciśnienia z odbicia po przerwaniu terapii. W badaniach klinicznych (ROADMAP, ORIENT) olmesartan wykazał zmniejszenie ryzyka mikroalbuminurii i korzystny wpływ na punkty końcowe nerkowe, choć wzrost śmiertelności sercowo-naczyniowej w grupie olmesartanu w ROADMAP wymaga dalszej analizy.
antagonista receptora angiotensyny II, cukrzyca typu 2, czynnik ryzyka sercowo-naczyniowy, działanie przeciwnadciśnieniowe, efekt hipotensyjny, hiperkaliemia, hydrochlorotiazyd, incydent sercowo-naczyniowy, inhibitor ACE, mikroalbuminuria, nadciśnienie tętnicze, nefropatia cukrzycowa, nieczerniakowy nowotwór złośliwy skóry, niedociśnienie, niewydolność nerek, normoalbuminuria, olmesartan medoksomil, ostre uszkodzenie nerek, przewlekła choroba nerek, rak kolczystokomórkowy, rak podstawnokomórkowy, receptor AT1, schyłkowa niewydolność nerek, stężenie kreatyniny w surowicy, tachyfilaksja, tiazydowy lek moczopędny, udar niezakończony zgonem, układ renina-angiotensyna-aldosteron, zawał serca niezakończony zgonem - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Osaver 20 mg
Olmesartan medoksomil, substancja czynna preparatu Osaver dostępnego w dawkach 10 mg, 20 mg i 40 mg, może wywierać niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolności psychomotoryczne pacjentów, co ma istotne znaczenie dla bezpieczeństwa prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn. Do najważniejszych działań niepożądanych wpływających na tę zdolność należą zawroty głowy, omdlenia oraz zaburzenia szybkości reakcji, które mogą upośledzać koncentrację, ocenę sytuacji na drodze oraz czas reakcji na bodźce. Wpływ ten jest indywidualny i zależy od dawki leku, wrażliwości pacjenta, okresu adaptacji do terapii, stosowania innych leków o działaniu ośrodkowym, a także wieku i ogólnego stanu zdrowia pacjenta.
dawka leku, działanie niepożądane, interakcja lekowa, lek o działaniu ośrodkowym, nadciśnienie tętnicze, olmesartan medoksomil, omdlenie, początkowy okres leczenia, substancja czynna, szybkość reakcji, tabletka powlekana, tolerancja leczenia, utrata przytomności, zaburzenie koncentracji, zawroty głowy, zdolności psychomotoryczne - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Elestar HCT 40 mg + 5 mg + 25 mg
Elestar HCT jest lekiem hipotensyjnym stosowanym w dawce jednej tabletki raz na dobę, dostępny w pięciu różnych kombinacjach dawek: 20 mg + 5 mg + 12,5 mg, 40 mg + 5 mg + 12,5 mg, 40 mg + 5 mg + 25 mg, 40 mg + 10 mg + 12,5 mg oraz maksymalna dawka 40 mg + 10 mg + 25 mg (olmesartan medoksomil + amlodypina + hydrochlorotiazyd). Dawkowanie należy dostosować indywidualnie, stopniowo zwiększając dawkę lub wprowadzając kolejne składniki w celu osiągnięcia optymalnej kontroli ciśnienia tętniczego. Preparat może być stosowany u pacjentów stabilizowanych na lekach dwuskładnikowych, umożliwiając przejście na terapię trzyskładnikową z zachowaniem tych samych dawek poszczególnych składników. U pacjentów w podeszłym wieku (≥65 lat) zaleca się ostrożność i regularne monitorowanie ciśnienia, szczególnie przy dawce maksymalnej, a u osób ≥75 lat wskazana jest częstsza kontrola.
amlodypina, cholestaza, ciężkie zaburzenie czynności nerek, ciśnienie tętnicze, działanie niepożądane, farmakoterapia nadciśnienia, hydrochlorotiazyd, klirens kreatyniny, kontrola ciśnienia tętniczego, lek hipotensyjny, monitorowanie ciśnienia, nadciśnienie tętnicze, niedrożność dróg żółciowych, okres półtrwania, olmesartan medoksomil, produkt dwuskładnikowy, stężenie potasu, umiarkowane zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Przedawkowanie – Co-Olimestra 40 mg + 12,5 mg
Przedawkowanie preparatu Co-Olimestra, zawierającego olmesartan medoksomil oraz hydrochlorotiazyd, stanowi poważne zagrożenie kliniczne, manifestujące się głównie zaburzeniami hemodynamicznymi (np. niedociśnienie tętnicze, tachykardia, rzadziej bradykardia) oraz zaburzeniami wodno-elektrolitowymi, w tym hipokaliemią i hipochloremią. Objawy takie jak nudności, senność, kurcze mięśni oraz zaburzenia rytmu serca, szczególnie u pacjentów stosujących glikozydy naparstnicy lub leki przeciwarytmiczne, wymagają natychmiastowej interwencji. Diagnostyka powinna obejmować szczegółowy wywiad dotyczący czasu i dawki przyjęcia leku, ścisłe monitorowanie parametrów życiowych, elektrokardiogramu oraz regularne oznaczanie stężenia elektrolitów (potasu, chlorków) i kreatyniny w surowicy.
bradykardia, diureza, elektrokardiogram, elektrolit, glikozyd naparstnicy, hemodializa, hipochloremia, hipokaliemia, hydrochlorotiazyd, indukcja wymiotów, intensywny nadzór kardiologiczny, kreatynina, kurcz mięśniowy, lek przeciwarytmiczny, lek wazopresyjny, niedociśnienie tętnicze, oddział intensywnej terapii, odwodnienie, olmesartan medoksomil, płukanie żołądka, tachykardia, węgiel aktywny, zaburzenie hemodynamiczne, zaburzenie perfuzji narządowej, zaburzenie równowagi kwasowo-zasadowej, zaburzenie rytmu serca, zaburzenie wodno-elektrolitowe - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Revival 20 mg
Olmesartan medoksomil (Revival) jest dostępny w tabletkach o dawkach 10 mg, 20 mg i 40 mg, z dawką początkową u dorosłych wynoszącą 10 mg raz na dobę. W przypadku niewystarczającej kontroli ciśnienia tętniczego dawkę można zwiększyć do 20 mg, a następnie do maksymalnej dawki 40 mg lub wprowadzić leczenie skojarzone z hydrochlorotiazydem. Efekt hipotensyjny pojawia się po około 2 tygodniach, a maksymalny efekt terapeutyczny osiągany jest po około 8 tygodniach. U pacjentów ≥65 lat nie wymaga się modyfikacji dawkowania, jednak przy dawce 40 mg zaleca się ścisłe monitorowanie ciśnienia. W przypadku łagodnych do umiarkowanych zaburzeń czynności nerek (klirens kreatyniny 20-60 ml/min) maksymalna dawka to 20 mg/dobę, natomiast u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami (klirens <20 ml/min) stosowanie jest niewskazane. Podobnie, u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami wątroby dawka maksymalna wynosi 20 mg/dobę, z koniecznością monitorowania ciśnienia i funkcji nerek, a u ciężkich zaburzeń wątroby lek jest przeciwwskazany. Olmesartan jest także przeciwwskazany u pacjentów z niedrożnością dróg żółciowych.
ciężkie zaburzenia czynności nerek, ciśnienie krwi, ciśnienie tętnicze, compliance, efekt hipotensyjny, efekt terapeutyczny, hydrochlorotiazyd, klirens kreatyniny, lek moczopędny, lek przeciwnadciśnieniowy, niedrożność dróg żółciowych, olmesartan medoksomil, tabletka powlekana, umiarkowane zaburzenia czynności wątroby, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby - Leksykon leków
Skład i postać leku – Osaver 10 mg
Produkt leczniczy Osaver zawiera olmesartan medoksomil, antagonista receptora angiotensyny II, stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego. Dostępny jest w formie tabletek powlekanych o dawkach 10 mg, 20 mg oraz 40 mg, zawierających odpowiednio 10 mg, 20 mg i 40 mg substancji czynnej oraz laktozę jednowodną w ilościach 58,5 mg, 116,9 mg i 233,9 mg. Tabletki różnią się kształtem i wymiarami: dawki 10 mg i 20 mg są okrągłe (średnica 5,9–6,5 mm i 7,9–8,7 mm), natomiast dawka 40 mg jest owalna (długość 13,9–14,7 mm, szerokość 7,9–8,7 mm). Substancje pomocnicze w rdzeniu to m.in. celuloza mikrokrystaliczna, hydroksypropyloceluloza, magnezu stearynian i krzemionka koloidalna, a powłoka zawiera hypromelozę, talk i dwutlenek tytanu (E 171). Laktoza jednowodna, jako substancja pomocnicza, występuje w ilości proporcjonalnej do dawki leku, co jest istotne u pacjentów z nietolerancją laktozy.
antagonista receptora angiotensyny II, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, hydroksypropyloceluloza, hydroksypropylometyloceluloza, hypromeloza, krzemionka koloidalna bezwodna, laktoza, laktoza jednowodna, nadciśnienie tętnicze, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, olmesartan medoksomil, stearynian magnezu, substancja pomocnicza, tabletka powlekana - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Olimestra 10 mg
Olmesartan medoksomil, substancja czynna leku Olimestra, jest selektywnym antagonistą receptora angiotensyny II typu AT1, wykazującym długotrwałe, zależne od dawki obniżenie ciśnienia tętniczego przy dawkowaniu raz na dobę. Maksymalny efekt hipotensyjny obserwuje się po około 8 tygodniach terapii, a lek charakteryzuje się korzystnym profilem bezpieczeństwa, bez ryzyka hipotensji po pierwszej dawce, tachyfilaksji czy efektu odbicia po przerwaniu leczenia. W badaniach klinicznych u pacjentów z cukrzycą typu 2 i normoalbuminurią (badanie ROADMAP) olmesartan zmniejszał ryzyko mikroalbuminurii (8,2% vs 9,8% placebo), jednak po korekcie o wartości ciśnienia tętniczego różnica ta nie była statystycznie istotna. W populacji z nefropatią cukrzycową (badanie ORIENT) nie stwierdzono istotnej różnicy w pierwszorzędowym punkcie końcowym (HR 0,97; p=0,791), choć obserwowano tendencję do zmniejszenia zdarzeń sercowo-naczyniowych. Jednoczesne stosowanie olmesartanu z inhibitorami ACE nie jest zalecane ze względu na zwiększone ryzyko hiperkaliemii, ostrego uszkodzenia nerek i niedociśnienia (badania ONTARGET, VA NEPHRON-D). Dodanie aliskirenu do terapii z olmesartanem zwiększało ryzyko poważnych działań niepożądanych (badanie ALTITUDE).
antagonista angiotensyny II, choroba układu sercowo-naczyniowego, ciśnienie rozkurczowe, ciśnienie skurczowe, cukrzyca typu 2, czynnik ryzyka sercowo-naczyniowy, efekt odbicia, hiperkaliemia, hipotensja, hydrochlorotiazyd, inhibitor ACE, leczenie skojarzone, mikroalbuminuria, nadciśnienie pierwotne, nadciśnienie tętnicze, nadciśnienie wtórne, nefropatia cukrzycowa, niedociśnienie, niewydolność nerek, normoalbuminuria, olmesartan medoksomil, ostre uszkodzenie nerek, przewlekła choroba nerek, receptor angiotensyny II, schyłkowa niewydolność nerek, tachyfilaksja, udar mózgu, układ renina-angiotensyna-aldosteron, zawał serca - Leksykon leków
Skład i postać leku – Osaver HCT 20 mg + 25 mg
Osaver HCT to lek w postaci tabletek powlekanych, zawierający kombinację olmesartanu medoksomilu oraz hydrochlorotiazydu w czterech dawkach: 20 mg + 12,5 mg, 20 mg + 25 mg, 40 mg + 12,5 mg oraz 40 mg + 25 mg. Każda tabletka zawiera również laktozę jednowodną w ilościach od 86,35 mg do 208,33 mg, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Substancje pomocnicze obejmują m.in. celulozę mikrokrystaliczną, hydroksypropylocelulozę, krzemionkę koloidalną bezwodną oraz magnezu stearynian, które wpływają na właściwości mechaniczne i farmaceutyczne tabletek. Otoczka zawiera talk, hypromelozę oraz barwniki (tlenki żelaza i tytanu), co nadaje tabletkom charakterystyczny wygląd ułatwiający identyfikację poszczególnych dawek.
blister aluminiowy, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, hydrochlorotiazyd, hydroksypropyloceluloza, hypromeloza, krzemionka koloidalna, laktoza jednowodna, nadciśnienie tętnicze, niezgodność farmaceutyczna, olmesartan medoksomil, otoczka tabletki, postać farmaceutyczna, produkt leczniczy, rdzeń tabletki, środek poślizgowy, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja rozsadzająca, tabletka powlekana, tlenek żelaza - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Co-Olimestra 20 mg + 25 mg
Co-Olimestra, zawierająca olmesartan medoksomil (20 mg) i hydrochlorotiazyd (12,5 mg lub 25 mg), jest przeciwwskazana u pacjentów z nadwrażliwością na składniki leku, w tym na pochodne sulfonamidowe, oraz u osób z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min). Lek nie powinien być stosowany przy opornej na leczenie hipokaliemii, hiperkalcemii, hiponatremii oraz objawowej hiperurykemii. Ponadto, przeciwwskazania obejmują ciężkie zaburzenia czynności wątroby, cholestazę, niedrożność dróg żółciowych oraz stosowanie w drugim i trzecim trymestrze ciąży ze względu na ryzyko poważnych powikłań rozwojowych płodu. Jednoczesne podawanie Co-Olimestry z aliskirenem jest przeciwwskazane u pacjentów z cukrzycą oraz z GFR <60 ml/min/1,73 m², ze względu na zwiększone ryzyko powikłań nerkowych.
aliskiren, cholestaza, ciężkie zaburzenia czynności nerek, ciężkie zaburzenia czynności wątroby, dna moczanowa, gospodarka elektrolitowa, hiperkalcemia, hiperkaliemia, hiperurykemia bezobjawowa, hiperurykemia objawowa, hipokaliemia oporna na leczenie, hiponatremia, hipotonia, hydrochlorotiazyd, klirens kreatyniny, kwas moczowy, leki hipotensyjne, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość na sulfonamidy, niedrożność dróg żółciowych, olmesartan medoksomil, pochodna sulfonamidowa, przesączanie kłębuszkowe, trymestr ciąży, układ renina-angiotensyna, urykemia, zaburzenia czynności nerek - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Osaver HCT 20 mg + 12,5 mg
Osaver HCT to preparat złożony zawierający olmesartan medoksomil (antagonista receptora angiotensyny II) oraz hydrochlorotiazyd (diuretyk tiazydowy), dostępny w czterech wariantach dawkowania: 20 mg + 12,5 mg, 20 mg + 25 mg, 40 mg + 12,5 mg oraz 40 mg + 25 mg. Produkt jest wskazany do leczenia samoistnego nadciśnienia tętniczego u dorosłych pacjentów, u których monoterapia olmesartanem nie zapewniła odpowiedniej kontroli ciśnienia. Tabletki powlekane różnią się kolorem, kształtem i rozmiarem, co ułatwia indywidualizację terapii. Warto podkreślić obecność laktozy w ilościach od 86,35 mg do 208,33 mg w zależności od wariantu, co jest istotne przy nietolerancji tego składnika.
- Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Osaver 40 mg
Olmesartan medoksomil jest silnym, selektywnym antagonistą receptora angiotensyny II typu AT1, stosowanym doustnie w leczeniu nadciśnienia tętniczego. Jego mechanizm działania polega na blokowaniu efektów angiotensyny II, co prowadzi do zwiększenia stężenia reniny oraz angiotensyny I i II, a także zmniejszenia aldosteronu w osoczu. Lek wykazuje długotrwałe, zależne od dawki działanie hipotensyjne, zapewniając równomierne obniżenie ciśnienia tętniczego przez 24 godziny po podaniu raz na dobę, bez ryzyka niedociśnienia po pierwszej dawce, tachyfilaksji czy efektu odbicia po odstawieniu. W badaniu pediatrycznym u dzieci w wieku 6-17 lat, olmesartan w dawkach 2,5-40 mg obniżył ciśnienie skurczowe odpowiednio o 6,6 i 11,9 mmHg, natomiast u dzieci 1-5 lat w dawce 0,3 mg/kg mc. obniżenie ciśnienia było nieistotne statystycznie (3/3 mmHg).
aldosteron w osoczu, aliskiren, angiotensyna II, antagonista receptora angiotensyny II, choroba układu sercowo-naczyniowego, ciśnienie rozkurczowe, ciśnienie skurczowe, ciśnienie tętnicze, cukrzyca typu 2, działanie hipotensyjne, hiperkaliemia, hydrochlorotiazyd, inhibitor ACE, mikroalbuminuria, nadciśnienie pierwotne, nadciśnienie tętnicze, nadciśnienie tętnicze pierwotne, nefropatia cukrzycowa, niedociśnienie, normoalbuminuria, obniżenie ciśnienia krwi, olmesartan medoksomil, ostre uszkodzenie nerek, przewlekła choroba nerek, renina w osoczu, schyłkowa niewydolność nerek, stężenie leku w osoczu, tachyfilaksja, udar mózgu, układ renina-angiotensyna-aldosteron, zaburzenie czynności nerek, zawał serca, zdarzenie sercowo-naczyniowe - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Elestar HCT 40 mg + 5 mg + 12,5 mg
Elestar HCT to preparat złożony zawierający olmesartan medoksomil (antagonista receptora angiotensyny II typu AT1), amlodypinę bezylan (antagonista kanałów wapniowych) oraz hydrochlorotiazyd (tiazydowy lek moczopędny). Kombinacja tych trzech substancji o różnych mechanizmach działania wykazuje addytywny efekt hipotensyjny, skuteczniej obniżając ciśnienie tętnicze niż monoterapia. Olmesartan medoksomil blokuje receptor AT1, hamując skurcz naczyń, uwalnianie aldosteronu oraz retencję sodu, co prowadzi do długotrwałego i stabilnego obniżenia ciśnienia tętniczego bez efektu pierwszej dawki, tachyfilaksji czy nadciśnienia z odbicia. Pełny efekt terapeutyczny osiągany jest po około 8 tygodniach, a istotny spadek ciśnienia obserwuje się już po 2 tygodniach. Preparat dostępny jest w wariantach dawkowaniem olmesartanu 20-40 mg, amlodypiny 5-10 mg oraz hydrochlorotiazydu 12,5-25 mg, co pozwala na indywidualizację terapii zgodnie z potrzebami pacjenta.
aldosteron, amlodypina, antagonista receptora angiotensyny II, antagonista receptora angiotensyny II typu AT1, antagonista wapnia, cukrzyca typu 2, efekt addytywny, efekt pierwszej dawki, gospodarka wodno-elektrolitowa, hydrochlorotiazyd, incydent sercowo-naczyniowy, inhibitor ACE, mikroalbuminuria, nadciśnienie oporne na leczenie, nadciśnienie tętnicze, nadciśnienie z odbicia, nefropatia, normoalbuminuria, obniżenie ciśnienia tętniczego, olmesartan medoksomil, opór obwodowy, retencja płynów, skurcz naczyń krwionośnych, tachyfilaksja, tiazydowy lek moczopędny, układ renina-angiotensyna-aldosteron, zawał serca - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Revival Plus
Produkt leczniczy Revival Plus, zawierający olmesartan medoksomil w połączeniu z hydrochlorotiazydem, wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z zaburzeniami równowagi wodno-elektrolitowej, zwłaszcza u osób ze zmniejszoną objętością krwi krążącej i niedoborem sodu, co zwiększa ryzyko objawowego niedociśnienia, szczególnie po pierwszym podaniu. Należy wyrównać te zaburzenia przed rozpoczęciem terapii. U pacjentów z ciężką zastoinową niewydolnością serca, chorobami nerek (w tym zwężeniem tętnicy nerkowej) oraz u osób z klirensem kreatyniny <30 ml/min stosowanie leku jest przeciwwskazane, natomiast u pacjentów z klirensem 30–60 ml/min konieczna jest ostrożność i okresowa kontrola parametrów laboratoryjnych, takich jak stężenie potasu, kreatyniny i kwasu moczowego w surowicy. Jednoczesne stosowanie inhibitorów ACE, antagonistów receptora angiotensyny II lub aliskirenu zwiększa ryzyko niedociśnienia, hiperkaliemii i zaburzeń czynności nerek, dlatego podwójna blokada układu RAA jest niewskazana bez ścisłego nadzoru specjalistycznego.
antagonista receptora angiotensyny II, azotemia, cholestaza, dna moczanowa, hiperkalcemia, hiperkaliemia, hiperurykemia, hipochloremia, hipokaliemia, hipomagnezemia, hiponatremia, hydrochlorotiazyd, inhibitor konwertazy angiotensyny, kardiomiopatia przerostowa, marskość wątroby, nadciśnienie naczyniowo-nerkowe, nadczynność przytarczyc, nefropatia cukrzycowa, niedobór sodu, objętość krwi krążącej, olmesartan medoksomil, ostra niewydolność nerek, ostre niedociśnienie, pierwotny hiperaldosteronizm, skąpomocz, śpiączka wątrobowa, stężenie cholesterolu, stężenie kreatyniny, stężenie kwasu moczowego, stężenie potasu, stężenie triglicerydów, tiazydowy lek moczopędny, tolerancja glukozy, układ renina-angiotensyna-aldosteron, utajona cukrzyca, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie gospodarki lipidowej, zaburzenie równowagi wodno-elektrolitowej, zasadowica hipochloremiczna, zwężenie tętnicy nerkowej, zwężenie zastawki aorty, zwężenie zastawki dwudzielnej - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Revival 20 mg
Olmesartan medoksomil, substancja czynna preparatu Revival dostępnego w dawkach 10 mg, 20 mg i 40 mg, może wywierać niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługiwania maszyn. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi, które mogą zaburzać sprawność psychofizyczną pacjentów, są zawroty głowy oraz zmęczenie. Objawy te, choć sporadyczne, mogą znacząco upośledzać ocenę sytuacji na drodze i wydłużać czas reakcji, co stanowi istotne ryzyko dla bezpieczeństwa ruchu drogowego. Szczególną ostrożność należy zachować w początkowej fazie terapii, kiedy to ryzyko wystąpienia tych objawów jest największe.
antagonista receptora angiotensyny II, dokumentacja medyczna, działanie niepożądane, faza leczenia, lek przeciwnadciśnieniowy, objaw niepożądany, olmesartan medoksomil, profil działań niepożądanych, Revival, senność, spożywanie alkoholu, sprawność psychofizyczna, sprawność psychomotoryczna, substancja czynna, tabletki powlekane, zawroty głowy, zmęczenie - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Elestar HCT 20 mg + 5 mg + 12,5 mg
Badania przedkliniczne produktu leczniczego Elestar HCT, zawierającego olmesartan medoksomil, amlodypinę oraz hydrochlorotiazyd, wykazały, że kombinacja tych substancji nie powoduje nasilenia toksyczności ani synergii działań niepożądanych. W badaniach toksyczności przewlekłej olmesartan medoksomil u szczurów i psów powodował charakterystyczne dla antagonistów receptorów AT1 zmiany, takie jak wzrost stężenia mocznika (BUN) i kreatyniny, zmniejszenie masy serca, obniżenie parametrów czerwonokrwinkowych oraz histologiczne uszkodzenia nerek. W badaniach genotoksyczności in vitro zaobserwowano zwiększoną częstość pęknięć chromosomów, jednak badania in vivo nie potwierdziły istotnego działania genotoksycznego. Nie stwierdzono działania rakotwórczego u szczurów i myszy transgenicznych, a wpływ na rozród obejmował zmniejszoną przeżywalność potomstwa oraz poszerzenie miedniczek nerkowych przy ekspozycji w późnym okresie ciąży i laktacji.
amlodypina, antagonista angiotensyny II, antagonista receptora AT1, badanie przedkliniczne, błona podstawna, działanie fetotoksyczne, działanie genotoksyczne, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, genotoksyczność, gęstość nasienia, hematokryt, hemoglobina, hormon folikulotropowy, hydrochlorotiazyd, inhibitor ACE, komórka Sertoliego, mocznik, nabłonek nerki, olmesartan medoksomil, pęknięcie chromosomu, poszerzenie miedniczki nerkowej, rozszerzenie kanalików, testosteron, uszkodzenie nerek - Leksykon leków
Interakcje leku – Reverantza 20 mg + 5 mg
Reverantza, zawierająca olmesartan medoksomil (antagonista receptora angiotensyny II) oraz amlodypinę (bloker kanałów wapniowych), jest stosowana w leczeniu nadciśnienia tętniczego. Ze względu na obecność dwóch substancji czynnych, lek wykazuje liczne interakcje farmakologiczne, które mogą wpływać na skuteczność i bezpieczeństwo terapii. Szczególnie istotne jest unikanie jednoczesnego stosowania z inhibitorami ACE, innymi antagonistami receptora angiotensyny II oraz aliskirenem ze względu na ryzyko niedociśnienia, hiperkaliemii i zaburzeń czynności nerek. Współpodawanie z lekami moczopędnymi oszczędzającymi potas, suplementami potasu lub substytutami soli zawierającymi potas wymaga regularnej kontroli stężenia potasu w surowicy. Ponadto, jednoczesne stosowanie z litem może prowadzić do odwracalnego wzrostu stężenia litu i toksyczności, co wymaga ścisłego monitorowania. Niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), w tym selektywne inhibitory COX-2 i kwas acetylosalicylowy w dawkach >3 g/dobę, mogą osłabiać działanie przeciwnadciśnieniowe Reverantzy oraz zwiększać ryzyko pogorszenia funkcji nerek i hiperkaliemii.
alfa-adrenolityk, amlodypina, antagonista receptora angiotensyny II, atorwastatyna, azol przeciwgrzybiczny, bloker kanałów wapniowych, ciśnienie tętnicze, cyklosporyna, cytochrom P450, dantrolen, digoksyna, diltiazem, dysfagia, działanie hipotensyjne, dziurawiec, erytromycyna, hiperkaliemia, hipertermia złośliwa, induktor CYP3A4, inhibitor COX-2, inhibitor CYP3A4, inhibitor konwertazy angiotensyny, klarytromycyna, kolesewelam, kwas acetylosalicylowy, lek moczopędny, lek moczopędny oszczędzający potas, lek zobojętniający kwas żołądkowy, makrolid, migotanie komór, nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność nerek, olmesartan medoksomil, prawastatyna, ryfampicyna, symwastatyna, takrolimus, układ renina-angiotensyna-aldosteron, warfaryna, werapamil, zapaść krążeniowa - Leksykon leków
Interakcje leku – Osaver 20 mg
Olmesartan medoksomil, substancja czynna produktu Osaver, wykazuje istotne interakcje farmakodynamiczne i farmakokinetyczne, które mają kluczowe znaczenie dla bezpieczeństwa terapii przeciwnadciśnieniowej. Szczególnie istotne jest unikanie podwójnej blokady układu renina-angiotensyna-aldosteron (RAA) poprzez jednoczesne stosowanie inhibitorów ACE, innych antagonistów receptora angiotensyny II lub aliskirenu, ze względu na wysokie ryzyko niedociśnienia, hiperkaliemii oraz zaburzeń czynności nerek, w tym ostrej niewydolności nerek. Również łączenie olmesartanu z lekami moczopędnymi oszczędzającymi potas, suplementami potasu lub heparyną może prowadzić do hiperkaliemii, co wymaga ścisłego monitorowania stężenia potasu. Niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), w tym kwas acetylosalicylowy w dawkach >3 g/dobę oraz inhibitory COX-2, mogą osłabiać działanie hipotensyjne olmesartanu i zwiększać ryzyko ostrej niewydolności nerek, dlatego konieczne jest monitorowanie funkcji nerek i odpowiednie nawodnienie pacjenta.
aliskiren, antagonista receptora angiotensyny II, biodostępność, ciśnienie tętnicze krwi, cytochrom P450, działanie hipotensyjne, farmakodynamika, farmakokinetyka, hiperkaliemia, hydrochlorotiazyd, inhibitor ACE, inhibitor COX-2, interakcje lekowe, kolesewelam, lek moczopędny oszczędzający potas, lek zobojętniający kwas solny, niedociśnienie, niesteroidowy lek przeciwzapalny, okres półtrwania, olmesartan medoksomil, omdlenie, ostra niewydolność nerek, prawastatyna, przesączanie kłębuszkowe, substancja czynna, suplement potasu, układ renina-angiotensyna-aldosteron, wodorotlenek glinowo-magnezowy, zaburzenie czynności nerek, zawroty głowy - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Co-Olimestra 20 mg + 25 mg
Preparat przeciwnadciśnieniowy Co-Olimestra, zawierający olmesartan medoksomil (20 mg) oraz hydrochlorotiazyd (12,5 mg lub 25 mg), może wywierać niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność pacjenta do prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn. Do najistotniejszych działań niepożądanych wpływających na zdolności psychomotoryczne należą zawroty głowy oraz zmęczenie, które mogą zaburzać orientację przestrzenną, obniżać koncentrację i wydłużać czas reakcji. Objawy te występują sporadycznie, jednak ich obecność wymaga od pacjenta zachowania szczególnej ostrożności, a w przypadku nasilonych dolegliwości – unikania prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Reakcja na lek jest indywidualna, dlatego konieczna jest obserwacja pacjenta, zwłaszcza w początkowym okresie terapii.
bezpieczeństwo farmakoterapii, charakterystyka produktu leczniczego, choroba współistniejąca, Co-Olimestra, działanie niepożądane, edukacja pacjenta, hydrochlorotiazyd, interakcja lekowa, lek przeciwnadciśnieniowy, olmesartan medoksomil, olmesartan medoksomil z hydrochlorotiazydem, preparat przeciwnadciśnieniowy, przeciwwskazanie do prowadzenia pojazdów, zawroty głowy, zdolność psychomotoryczna, złożony produkt leczniczy, zmęczenie - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Osaver 40 mg
Olmesartan medoksomil, jako antagonista receptora angiotensyny II, jest przeciwwskazany w drugim i trzecim trymestrze ciąży ze względu na udokumentowane działania teratogenne i toksyczne na płód, takie jak pogorszenie czynności nerek, małowodzie, opóźnienie kostnienia czaszki oraz u noworodka niewydolność nerek, niedociśnienie tętnicze i hiperkaliemia. Stosowanie leku w pierwszym trymestrze nie jest zalecane z powodu potencjalnego ryzyka, mimo braku jednoznacznych danych epidemiologicznych. W przypadku zajścia w ciążę podczas terapii olmesartanem, konieczne jest natychmiastowe przerwanie leczenia i wprowadzenie bezpiecznej alternatywy przeciwnadciśnieniowej. Zaleca się także wykonanie badania USG czaszki i oceny funkcji nerek płodu, a po porodzie monitorowanie noworodka pod kątem niedociśnienia.
antagonista receptora angiotensyny II, czynność nerek płodu, drugi trymestr ciąży, działanie teratogenne, hiperkaliemia, lek przeciwnadciśnieniowy, małowodzie, niedociśnienie tętnicze, niewydolność nerek, olmesartan medoksomil, opóźnienie kostnienia czaszki, pierwszy trymestr ciąży, planowanie ciąży, przeciwwskazanie bezwzględne, toksyczność rozwojowa płodu, trzeci trymestr ciąży, USG czaszki płodu - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Olimestra 10 mg
Olmesartan medoksomil, prolek stosowany doustnie, ulega szybkiemu przekształceniu do aktywnego olmesartanu dzięki esterazom jelitowym i wrotnej krwi. Biodostępność bezwzględna wynosi około 25,6%, a maksymalne stężenie w osoczu (Cmax) osiągane jest po około 2 godzinach. Lek charakteryzuje się wysokim wiązaniem z białkami osocza (99,7%) oraz niewielką objętością dystrybucji (16-29 l). Całkowity klirens osoczowy wynosi 1,3 l/h, z klirensem nerkowym 0,5-0,7 l/h, a okres półtrwania w fazie eliminacji to 10-15 godzin. Wydalanie olmesartanu odbywa się w około 40% przez nerki i 60% drogą wątrobowo-żółciową, co wyklucza stosowanie u pacjentów z niedrożnością dróg żółciowych. Stan stacjonarny osiągany jest po kilku dawkach, bez kumulacji po 14 dniach stosowania.
biodostępność bezwzględna, biodostępność systemowa, esteraza, frakcja niezwiązana, klirens nerkowy, klirens olmesartanu, klirens osoczowy, kolesewelam chlorowodorek, krążenie jelitowo-wątrobowe, nadciśnienie tętnicze, niedrożność dróg żółciowych, objętość dystrybucji, okres półtrwania, olmesartan medoksomil, półtrwanie w fazie eliminacji, sekwestrant kwasu żółciowego, stan stacjonarny, stężenie osoczowe, wiązanie z białkami osocza, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Osaver HCT 20 mg + 12,5 mg
Podczas terapii nadciśnienia tętniczego preparatem Osaver HCT, zawierającym olmesartan medoksomil oraz hydrochlorotiazyd, należy zwrócić szczególną uwagę na potencjalny wpływ leku na zdolności psychomotoryczne pacjenta, zwłaszcza w kontekście prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi maszyn. Preparat w dawkach 20 mg + 12,5 mg, 20 mg + 25 mg, 40 mg + 12,5 mg oraz 40 mg + 25 mg może wywoływać działania niepożądane takie jak zawroty głowy i zmęczenie, które mogą istotnie zaburzać czas reakcji i ogólną sprawność psychofizyczną. Opóźnienie czasu reakcji stanowi istotne ryzyko podczas prowadzenia pojazdów, dlatego lekarz powinien szczegółowo informować pacjenta o tych potencjalnych efektach oraz zalecać unikanie prowadzenia pojazdów w początkowym okresie leczenia lub w przypadku wystąpienia niekorzystnych objawów.
antagonista receptora angiotensyny II, charakterystyka produktu leczniczego, diuretyk tiazydowy, dokumentacja medyczna, hydrochlorotiazyd, interakcje lekowe, nadciśnienie tętnicze, olmesartan medoksomil, olmesartan medoksomil z hydrochlorotiazydem, opóźniony czas reakcji, początkowy okres leczenia, preparat przeciwnadciśnieniowy, sprawność psychomotoryczna, wizyta kontrolna, zaburzenie zdolności reakcji, zawroty głowy, zmęczenie - Leksykon leków
Działania niepożądane – Elestar HCT 40 mg + 5 mg + 25 mg
Profil bezpieczeństwa preparatu Elestar HCT, zawierającego olmesartan medoksomil, amlodypinę i hydrochlorotiazyd, został oceniony na podstawie badań klinicznych obejmujących 7826 pacjentów. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi są obrzęki obwodowe, ból głowy oraz zawroty głowy, które występują często (≥1/100 do <1/10). Inne istotne działania niepożądane to hipokaliemia, niedociśnienie ortostatyczne, zaburzenia czynności nerek (wzrost stężenia kreatyniny i mocznika), a także reakcje skórne, takie jak wysypka i pokrzywka, które mogą wymagać odstawienia leku. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko hipokaliemii związane z hydrochlorotiazydem, która może prowadzić do zaburzeń rytmu serca, zwłaszcza u pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego lub stosujących glikozydy naparstnicy.
amlodypina, badanie bezpieczeństwa, badanie kliniczne, choroba układu sercowo-naczyniowego, dna moczanowa, duszność, glikozyd naparstnicy, hiperurykemia, hipokaliemia, hydrochlorotiazyd, kreatynina we krwi, lek nefrotoksyczny, mocznik we krwi, nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie ortostatyczne, niewydolność nerek, niewydolność serca, nudności, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, olmesartan medoksomil, ostra niewydolność nerek, pokrzywka, reakcja nadwrażliwości, reakcja skórna, skurcz mięśni, wysypka skórna, zaburzenie elektrolitowe, zaburzenie rytmu serca, zaparcie, zawroty głowy, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Reverantza 20 mg + 5 mg
Reverantza to lek złożony zawierający olmesartan medoksomil i amlodypinę (w dawkach 20 mg + 5 mg lub 40 mg + 5 mg), stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego u dorosłych. Standardowa dawka to jedna tabletka na dobę, przyjmowana z posiłkiem lub niezależnie od niego. Dawka 20 mg + 5 mg jest wskazana u pacjentów, u których monoterapia olmesartanem 20 mg lub amlodypiną 5 mg nie przyniosła odpowiedniej kontroli ciśnienia, natomiast dawka 40 mg + 5 mg jest stosowana, gdy dawka niższa okazała się nieskuteczna. U osób starszych (≥65 lat) nie jest zwykle konieczne dostosowanie dawki, jednak przy zwiększaniu dawki do 40 mg olmesartanu zaleca się ostrożność i monitorowanie ciśnienia tętniczego. Zaleca się również stopniowe zwiększanie dawek lub bezpośrednią zamianę monoterapii na terapię skojarzoną, a także możliwość zastąpienia oddzielnych preparatów olmesartanu i amlodypiny produktem Reverantza dla wygody pacjenta.
amlodypina, amlodypiny bezylan, ciężkie zaburzenie czynności nerek, ciśnienie tętnicze, klirens kreatyniny, kontrola ciśnienia krwi, lek moczopędny, lek przeciwnadciśnieniowy, monitorowanie ciśnienia, monoterapia olmesartanem, nadciśnienie, okres półtrwania amlodypiny, olmesartan medoksomil, stężenie potasu, tabletka powlekana, zaburzenia czynności wątroby, zaburzenie czynności nerek