olmesartan medoksomil
Olmesartan medoksomil to lek z grupy antagonistów receptora angiotensyny II (ARB), stosowany głównie w leczeniu nadciśnienia tętniczego. Jest prolekiem, który po wchłonięciu w przewodzie pokarmowym ulega hydrolizie do aktywnej formy olmesartanu, blokującego działanie angiotensyny II poprzez selektywne wiązanie z receptorami AT1.
Mechanizm działania olmesartanu medoksomilu obejmuje blokowanie skurczu naczyń krwionośnych wywołanego przez angiotensynę II, co prowadzi do rozszerzenia naczyń i obniżenia ciśnienia tętniczego. Dodatkowo lek zmniejsza wydzielanie aldosteronu, co wpływa na gospodarkę wodno-elektrolitową organizmu.
W praktyce klinicznej olmesartan medoksomil wykazuje długotrwały efekt hipotensyjny (do 24 godzin po podaniu), co umożliwia stosowanie go raz na dobę. Jest wykorzystywany zarówno w monoterapii, jak i w leczeniu skojarzonym nadciśnienia tętniczego, szczególnie w połączeniu z diuretykami tiazydowymi lub antagonistami wapnia, co zwiększa jego skuteczność terapeutyczną.
Olmesartan medoksomil cechuje się dobrą tolerancją i profilem bezpieczeństwa. Do najczęstszych działań niepożądanych należą zawroty i bóle głowy. Lek jest przeciwwskazany w ciąży (zwłaszcza w II i III trymestrze) ze względu na ryzyko uszkodzenia płodu oraz u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami funkcji wątroby i niedrożnością dróg żółciowych.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Revival 40 mg
Revival to preparat zawierający olmesartan medoksomil, antagonista receptora angiotensyny II, dostępny w dawkach 10 mg, 20 mg oraz 40 mg w formie tabletek powlekanych. Mechanizm działania polega na blokowaniu receptorów AT1, co przeciwdziała skurczowi naczyń i obniża ciśnienie tętnicze. Lek jest wskazany do leczenia pierwotnego nadciśnienia tętniczego u dorosłych, zarówno w monoterapii, jak i terapii skojarzonej, a także u dzieci i młodzieży w wieku 6–18 lat. Dawkowanie powinno być indywidualizowane w zależności od wieku pacjenta, stopnia nadciśnienia oraz odpowiedzi na leczenie.
antagonista receptora angiotensyny II, efekt presyjny, farmakoterapia, laktoza jednowodna, lek hipotensyjny, monoterapia, nadciśnienie tętnicze u dzieci, nietolerancja laktozy, olmesartan medoksomil, pierwotne nadciśnienie tętnicze, receptor AT1, skurcz naczyń, tabletka powlekana, terapia skojarzona - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Co-Olimestra 20 mg + 25 mg
Co-Olimestra, zawierający olmesartan medoksomil (20 mg) i hydrochlorotiazyd (12,5 mg lub 25 mg), wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w wieku rozrodczym, zwłaszcza w ciąży i podczas laktacji. Stosowanie leku w I trymestrze ciąży jest niewskazane, a w II i III trymestrze bezwzględnie przeciwwskazane ze względu na ryzyko toksycznego działania olmesartanu na płód i noworodka, obejmujące pogorszenie czynności nerek, małowodzie, opóźnienie kostnienia czaszki, a także niewydolność nerek, niedociśnienie tętnicze i hiperkaliemię u noworodków. W przypadku ekspozycji w II i III trymestrze zaleca się ultrasonograficzną ocenę czynności nerek i czaszki płodu oraz ścisłe monitorowanie noworodków. Hydrochlorotiazyd przenika przez łożysko i może powodować zaburzenia płodowo-łożyskowego przepływu krwi, żółtaczkę, zaburzenia elektrolitowe i małopłytkowość, dlatego nie jest zalecany w leczeniu obrzęków ciążowych, nadciśnienia ciążowego, stanu przedrzucawkowego ani nadciśnienia samoistnego u kobiet w ciąży, z wyjątkiem wyjątkowych sytuacji.
antagonista receptora angiotensyny II, badanie ultrasonograficzne, diureza, hamowanie laktacji, hiperkaliemia, hipoperfuzja łożyska, hydrochlorotiazyd, inhibitor ACE, laktacja, leczenie przeciwnadciśnieniowe, małopłytkowość, małowodzie, nadciśnienie ciążowe, nadciśnienie tętnicze samoistne, niedociśnienie tętnicze, niewydolność nerek, obrzęk ciążowy, olmesartan medoksomil, ryzyko teratogenne, stan przedrzucawkowy, zaburzenie równowagi elektrolitowej, żółtaczka - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Co-Olimestra 20 mg + 12,5 mg
Produkt leczniczy Co-Olimestra, zawierający 20 mg olmesartanu medoksomilu w połączeniu z 12,5 mg lub 25 mg hydrochlorotiazydu, może wywierać niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Działania niepożądane takie jak sporadyczne zawroty głowy oraz zmęczenie, które mogą wystąpić podczas terapii, istotnie upośledzają funkcje psychomotoryczne, wydłużając czas reakcji i obniżając zdolność oceny sytuacji na drodze. Mechanizm działania leku, polegający na obniżaniu ciśnienia tętniczego i potencjalnych zmianach w przepływie mózgowym, szczególnie w początkowej fazie leczenia lub przy modyfikacji dawkowania, może nasilać te objawy.
bezpieczeństwo farmakoterapii, charakterystyka produktu leczniczego, ciśnienie tętnicze, dysfagia, działanie niepożądane, farmakoterapia, faza początkowa leczenia, funkcja psychomotoryczna, hydrochlorotiazyd, interakcja lekowa, lek przeciwnadciśnieniowy, modyfikacja dawki, objaw niepożądany, olmesartan medoksomil, olmesartan z hydrochlorotiazydem, ośrodkowy układ nerwowy, przepływ mózgowy, reakcja na lek, zawroty głowy - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Olmesartan LEK-AM 20 mg
Olmesartan LEK-AM to lek z grupy antagonistów receptora angiotensyny II (ARB), stosowany wyłącznie w leczeniu nadciśnienia tętniczego pierwotnego u dorosłych. Dostępny jest w postaci tabletek powlekanych o dawkach 20 mg i 40 mg olmesartanu medoksomilu. Tabletki 20 mg zawierają 151,66 mg laktozy jednowodnej, a tabletki 40 mg – 303,3 mg, co jest istotne u pacjentów z nietolerancją laktozy. Mechanizm działania polega na selektywnym blokowaniu receptorów AT1 dla angiotensyny II, co prowadzi do rozszerzenia naczyń krwionośnych i obniżenia ciśnienia tętniczego. Lek nie jest wskazany do stosowania u pacjentów pediatrycznych ani w nadciśnieniu wtórnym.
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Osaver 20 mg
Olmesartan medoksomil, substancja czynna leku Osaver, posiada istotne przeciwwskazania, które należy uwzględnić w praktyce klinicznej. Bezwzględnie przeciwwskazane jest stosowanie u pacjentów z nadwrażliwością na olmesartan lub substancje pomocnicze, w tym laktozę jednowodną (zawartość od 58,5 mg do 233,9 mg na tabletkę w dawkach 10 mg, 20 mg i 40 mg), co jest istotne u osób z nietolerancją laktozy. Ponadto, lek jest przeciwwskazany w drugim i trzecim trymestrze ciąży ze względu na ryzyko uszkodzenia płodu i noworodka. Niedrożność dróg żółciowych stanowi kolejne bezwzględne przeciwwskazanie, gdyż zaburza metabolizm i wydalanie olmesartanu, zwiększając ryzyko działań niepożądanych.
antagonista receptora angiotensyny II, cholestaza, cukrzyca, hiperkaliemia, hipotensja, hipotonia, laktoza jednowodna, nadwrażliwość, niedobór laktazy, niedrożność dróg żółciowych, nietolerancja galaktozy, obstrukcja dróg żółciowych, olmesartan medoksomil, podwójna blokada układu RAA, reakcja alergiczna, trymestr ciąży, układ renina-angiotensyna-aldosteron, uszkodzenie płodu, współczynnik przesączania kłębuszkowego, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie funkcji wątroby, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Interakcje leku – Revival Plus 20 mg + 25 mg
Lek Revival Plus, zawierający olmesartan medoksomil oraz hydrochlorotiazyd, wykazuje istotne interakcje farmakokinetyczne i farmakodynamiczne z innymi lekami. Szczególnie istotne jest ryzyko zwiększenia stężenia litu w surowicy krwi podczas jednoczesnego stosowania z litem, co wynika z obniżenia klirensu nerkowego litu przez hydrochlorotiazyd, co może prowadzić do toksyczności litu. W przypadku konieczności takiej terapii zaleca się ścisłe monitorowanie poziomu litu. Ponadto, baklofen może nasilać działanie przeciwnadciśnieniowe leku, co wymaga ostrożności i regularnego monitorowania ciśnienia tętniczego. Niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), w tym kwas acetylosalicylowy w dawkach powyżej 3 g/dobę, inhibitory COX-2 oraz niewybiórcze NLPZ, mogą osłabiać efekt hipotensyjny zarówno olmesartanu, jak i hydrochlorotiazydu, co również wymaga kontroli skuteczności terapii.
antagonista receptora angiotensyny II, ciśnienie tętnicze, działanie hipotensyjne, działanie przeciwnadciśnieniowe, hipotonia ortostatyczna, hydrochlorotiazyd, inhibitor COX-2, inhibitor enzymu konwertującego angiotensynę, interakcja lekowa, klirens nerkowy, kwas acetylosalicylowy, niesteroidowy lek przeciwzapalny, olmesartan medoksomil, tiazydowy lek moczopędny, zatrucie litem, zawroty głowy - Leksykon leków
Interakcje leku – Osaver HCT 40 mg + 25 mg
Preparat Osaver HCT, zawierający olmesartan medoksomil (antagonista receptora angiotensyny II) oraz hydrochlorotiazyd (diuretyk tiazydowy), wykazuje liczne interakcje farmakologiczne, które mogą wpływać na skuteczność i bezpieczeństwo terapii. Szczególnie istotne są przeciwwskazane lub wysoce niewskazane jednoczesne stosowania z litem (zwiększone ryzyko toksyczności i konieczność ścisłego monitorowania stężenia litu), inhibitorami ACE, innymi antagonistami receptora angiotensyny II oraz aliskirenem (podwójna blokada układu RAA zwiększa ryzyko niedociśnienia, hiperkaliemii i niewydolności nerek). Ponadto, preparat może wchodzić w interakcje z lekami wpływającymi na gospodarkę potasową, co wymaga monitorowania stężenia potasu ze względu na ryzyko hiperkaliemii lub hipokaliemii. Istotne jest także unikanie jednoczesnego stosowania z niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ), które mogą osłabiać działanie przeciwnadciśnieniowe i pogarszać funkcję nerek, zwłaszcza u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
antagonista receptora angiotensyny II, arytmia, beta-adrenolityk, cytochrom P450, diuretyk kaliuretyczny, diuretyk oszczędzający potas, diuretyk tiazydowy, dna moczanowa, działanie hiperglikemizujące, działanie mielosupresyjne, działanie wazorelaksacyjne, farmakodynamika, farmakokinetyka, glikokortykosteroid, glikozyd naparstnicy, hiperkaliemia, hiperurykemia, hipokaliemia, hipomagnezemia, hydrochlorotiazyd, inhibitor ACE, inhibitor COX-2, inhibitor cyklooksygenazy, klirens nerkowy, kwas acetylosalicylowy, kwas moczowy w surowicy, kwasica mleczanowa, lek moczopędny oszczędzający potas, lek przeciwarytmiczny klasy Ia, lek przeciwarytmiczny klasy III, lek przeciwcholinergiczny, lek przeciwcukrzycowy, lek przeczyszczający, lek zwiotczający mięśnie, niedociśnienie, niedociśnienie ortostatyczne, niedokrwistość hemolityczna, niesteroidowy lek przeciwzapalny, olmesartan medoksomil, ostra niewydolność nerek, podwójna blokada układu RAA, reakcja nadwrażliwości, tolerancja glukozy, torsade de pointes, układ renina-angiotensyna-aldosteron, żywica jonowymienna - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Co-Olimestra 40 mg + 12,5 mg
Preparat przeciwnadciśnieniowy Co-Olimestra, zawierający olmesartan medoksomil i hydrochlorotiazyd, może wywoływać działania niepożądane takie jak zawroty głowy i zmęczenie, które potencjalnie upośledzają zdolność pacjentów do prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Objawy te, choć występują sporadycznie, mogą znacząco wydłużać czas reakcji i zaburzać ocenę odległości, co zwiększa ryzyko wypadków. Nasilenie tych efektów jest zmienne i zależy od indywidualnej reakcji pacjenta, dawki oraz czasu stosowania leku. Szczególną ostrożność należy zachować u osób starszych, pacjentów przyjmujących leki działające na ośrodkowy układ nerwowy, osób z zaburzeniami równowagi oraz u pacjentów rozpoczynających terapię lub po zmianie dawki.
charakterystyka produktu leczniczego, Co-Olimestra, dostosowanie dawki leku, działanie niepożądane, działanie niepożądane leku, hydrochlorotiazyd, olmesartan medoksomil, ośrodkowy układ nerwowy, preparat przeciwnadciśnieniowy, zaburzenie równowagi, zaburzenie zdolności reakcji, zawroty głowy, zdolność psychomotoryczna, zmęczenie - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Revival 10 mg
Lek Revival zawiera olmesartan medoksomil w dawkach 10 mg, 20 mg oraz 40 mg, stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego. U dorosłych dawka początkowa wynosi 10 mg raz na dobę, z możliwością zwiększenia do 20 mg, a maksymalnie do 40 mg w celu uzyskania optymalnej kontroli ciśnienia. Efekt hipotensyjny pojawia się po około 2 tygodniach, a maksymalny po 8 tygodniach terapii. U pacjentów powyżej 65 roku życia dawkowanie jest takie samo, jednak wymaga ścisłego monitorowania przy dawce maksymalnej. W przypadku niewystarczającej kontroli ciśnienia przy dawce 40 mg można rozważyć dodanie hydrochlorotiazydu. U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny 20–60 ml/min) maksymalna dawka to 20 mg/dobę, natomiast u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami (klirens <20 ml/min) stosowanie leku nie jest zalecane ze względu na brak danych klinicznych.
ciśnienie tętnicze, ciśnienie tętnicze krwi, dysfagia, działanie terapeutyczne, efekt hipotensyjny, hydrochlorotiazyd, klirens kreatyniny, leczenie hipotensyjne, lek moczopędny, lek przeciwnadciśnieniowy, nadciśnienie tętnicze, niedrożność dróg żółciowych, olmesartan medoksomil, wchłanianie substancji czynnej, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Revival Plus 20 mg + 12,5 mg
Lek Revival Plus, zawierający olmesartan medoksomil oraz hydrochlorotiazyd, jest wskazany w leczeniu nadciśnienia tętniczego, jednak jego stosowanie jest przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na składniki leku, w tym na pochodne sulfonamidów. Nie należy go podawać osobom z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min), zaburzeniami elektrolitowymi takimi jak oporna hipokaliemia, hiperkalcemia, hiponatremia czy objawowa hiperurykemia, a także u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby, cholestazą i niedrożnością dróg żółciowych. Lek zawiera laktozę jednowodną (98,2–110,7 mg/dawka), co wyklucza jego stosowanie u osób z nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
aliskiren, cholestaza, cukrzyca, elektrolity w surowicy krwi, hiperkalcemia, hiperkaliemia, hiperurykemia objawowa, hipokaliemia oporna na leczenie, hiponatremia, hydrochlorotiazyd, klirens kreatyniny, laktoza jednowodna, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość na sulfonamidy, niedobór laktazy, niedrożność dróg żółciowych, nietolerancja galaktozy, olmesartan medoksomil, trymestr ciąży, układ renina-angiotensyna, współczynnik przesączania kłębuszkowego, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Olmesartan LEK-AM 20 mg
Olmesartan LEK-AM, dostępny w tabletkach powlekanych o zawartości 20 mg lub 40 mg olmesartanu medoksomilu, jest wskazany do leczenia nadciśnienia tętniczego. Standardowa dawka początkowa wynosi 10 mg raz na dobę, jednak produktu Olmesartan LEK-AM nie można stosować do uzyskania dawki 10 mg, co wymaga zastosowania innego preparatu z olmesartanem. Dawkę można zwiększyć do 20 mg, a w razie potrzeby do maksymalnie 40 mg na dobę lub włączyć hydrochlorotiazyd. Efekt przeciwnadciśnieniowy rozwija się stopniowo, z pierwszymi efektami po 2 tygodniach i maksymalną skutecznością po około 8 tygodniach. U pacjentów ≥65 lat standardowe dawkowanie jest zwykle odpowiednie, jednak przy dawce 40 mg konieczne jest uważne monitorowanie ciśnienia tętniczego.
ciężkie zaburzenie, ciśnienie tętnicze, dawka maksymalna, dawka początkowa, działanie przeciwnadciśnieniowe, hydrochlorotiazyd, klirens kreatyniny, lek moczopędny, lek przeciwnadciśnieniowy, monitorowanie ciśnienia tętniczego, nadciśnienie tętnicze, niedrożność dróg żółciowych, olmesartan medoksomil, tabletka powlekana, terapia uzupełniająca, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Co-Olimestra 40 mg + 12,5 mg
Co-Olimestra, zawierająca olmesartan medoksomil (40 mg) oraz hydrochlorotiazyd (12,5 mg lub 25 mg), jest przeciwwskazana u pacjentów z nadwrażliwością na składniki preparatu, w tym pochodne sulfonamidowe, oraz u osób z zaburzeniami czynności nerek. Należy unikać stosowania u pacjentów z oporną hipokaliemią, hiperkalcemią, hiponatremią oraz objawową hiperurykemią. Przeciwwskazania obejmują także umiarkowane i ciężkie zaburzenia czynności wątroby, cholestazę, niedrożność dróg żółciowych oraz stosowanie w drugim i trzecim trymestrze ciąży ze względu na ryzyko poważnych powikłań płodowych. Jednoczesne podawanie z aliskirenem jest zabronione u pacjentów z cukrzycą lub GFR <60 ml/min/1,73 m².
cholestaza, dna moczanowa, gospodarka wodno-elektrolitowa, hiperkalcemia, hiperurykemia, hipokaliemia, hiponatremia, hydrochlorotiazyd, inhibitor układu renina-angiotensyna-aldosteron, miażdżyca naczyń, niedrożność dróg żółciowych, niewydolność nerek, olmesartan medoksomil, pochodna sulfonamidowa, profil bezpieczeństwa leku, przesączanie kłębuszkowe, trymestr ciąży, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie elektrolitowe - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Co-Olimestra 20 mg + 25 mg
Preparat Co-Olimestra, zawierający olmesartan medoksomil (20 mg) oraz hydrochlorotiazyd (12,5 mg lub 25 mg), jest wskazany do leczenia nadciśnienia tętniczego u pacjentów, u których monoterapia olmesartanem medoksomilem w dawce 20 mg nie zapewniła odpowiedniej kontroli ciśnienia. Lek stosuje się raz na dobę, niezależnie od posiłku. W przypadku braku skuteczności dawki 20 mg + 12,5 mg, można zwiększyć dawkę hydrochlorotiazydu do 25 mg. Maksymalne działanie przeciwnadciśnieniowe olmesartanu osiąga się po około 8 tygodniach terapii. U pacjentów ≥65 lat nie jest konieczna modyfikacja dawkowania. W przypadku łagodnych do umiarkowanych zaburzeń czynności nerek (klirens kreatyniny 30-60 ml/min) zaleca się okresową kontrolę funkcji nerek, natomiast stosowanie jest przeciwwskazane przy klirensie <30 ml/min.
cholestaza, ciężkie zaburzenie czynności nerek, ciężkie zaburzenie czynności wątroby, ciśnienie tętnicze, działanie przeciwnadciśnieniowe, hydrochlorotiazyd, klirens kreatyniny, kontrola ciśnienia tętniczego, leczenie początkowe, lek moczopędny, lek przeciwnadciśnieniowy, monoterapia olmesartanem, nadciśnienie tętnicze, niedrożność dróg żółciowych, olmesartan medoksomil, pacjent w podeszłym wieku, tabletka powlekana, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Osaver 10 mg
Olmesartan medoksomil, substancja czynna preparatu Osaver, jest selektywnym antagonistą receptora angiotensyny II typu AT1, stosowanym w leczeniu nadciśnienia tętniczego. Mechanizm działania polega na blokadzie receptorów AT1, co prowadzi do zwiększenia stężenia reniny, angiotensyny I i II oraz zmniejszenia aldosteronu w osoczu. Lek wykazuje długotrwałe, zależne od dawki obniżenie ciśnienia tętniczego, bez efektu niedociśnienia po pierwszej dawce, tachyfilaksji czy efektu odbicia po zakończeniu terapii. Maksymalny efekt hipotensyjny obserwuje się po 8 tygodniach, a skuteczność utrzymuje się przez 24 godziny przy dawkowaniu raz na dobę. W badaniu pediatrycznym u dzieci i młodzieży (6-17 lat) olmesartan obniżał ciśnienie skurczowe o 6,6-11,9 mmHg, z mniejszą skutecznością u pacjentów rasy czarnej. Terapia skojarzona z hydrochlorotiazydem wykazuje działanie addytywne i dobry profil tolerancji.
angiotensyna II, antagonista receptora angiotensyny II, ciśnienie rozkurczowe, ciśnienie skurczowe, cukrzyca typu 2, czynnik ryzyka sercowo-naczyniowy, działanie addytywne, efekt odbicia, farmakodynamika, hiperkaliemia, hydrochlorotiazyd, inhibitor ACE, mikroalbuminuria, nadciśnienie pierwotne, nadciśnienie tętnicze, nadciśnienie wtórne, nefropatia, nefropatia cukrzycowa, niedociśnienie, normoalbuminuria, obniżenie ciśnienia tętniczego, olmesartan medoksomil, ostre uszkodzenie nerek, patofizjologia nadciśnienia tętniczego, przewlekła choroba nerek, receptor angiotensynowy, schyłkowa niewydolność nerek, tachyfilaksja, udar mózgu, układ renina-angiotensyna-aldosteron, zaburzenie czynności nerek, zawał serca, zdarzenie sercowo-naczyniowe, zgon z przyczyny sercowo-naczyniowej - Leksykon leków
Skład i postać leku – Elestar 40 mg + 5 mg
Elestar to lek w formie tabletek powlekanych, zawierający stałe połączenie olmesartanu medoksomilu (antagonista receptora angiotensyny II) oraz amlodypiny (bloker kanałów wapniowych z grupy dihydropirydyn), stosowany w terapii nadciśnienia tętniczego. Preparat dostępny jest w trzech dawkach: 20 mg olmesartanu + 5 mg amlodypiny, 40 mg olmesartanu + 5 mg amlodypiny oraz 40 mg olmesartanu + 10 mg amlodypiny. Tabletki różnią się kolorem, średnicą (6-8 mm) oraz oznaczeniami (C73, C75, C77), co ułatwia identyfikację dawki. Substancje pomocnicze obejmują m.in. skrobię żelowaną kukurydzianą, celulozę mikrokrystaliczną oraz kroskarmelozę sodową, a otoczka zawiera m.in. tytanu dwutlenek (E171) i barwniki żelaza tlenków (E172) w zależności od dawki.
AIIRA, amlodypina, amlodypina bezylan, antagonista receptora angiotensyny II, blister OPA/Aluminium/PVC/Aluminium, bloker kanałów wapniowych, celuloza mikrokrystaliczna, działanie hipotensyjne, koloidalny dwutlenek krzemu, kroskarmeloza sodowa, magnezu stearynian, nadciśnienie tętnicze, niezgodność farmaceutyczna, olmesartan medoksomil, olmesartan medoksomil i amlodypina, pochodna dihydropirydyny, skrobia żelowana kukurydziana, substancja rozsadzająca, tabletka powlekana - Leksykon leków
Skład i postać leku – Co-Olimestra 20 mg + 25 mg
Produkt leczniczy Co-Olimestra dostępny jest w postaci tabletek powlekanych w dwóch dawkach: 20 mg olmesartanu medoksomilu + 12,5 mg hydrochlorotiazydu oraz 20 mg olmesartanu medoksomilu + 25 mg hydrochlorotiazydu. Substancje czynne stanowią podstawę działania terapeutycznego preparatu. Tabletki różnią się kształtem i rozmiarem: dawka 20 mg + 12,5 mg ma postać białych, okrągłych tabletek o średnicy 9 mm z oznaczeniem C1, natomiast dawka 20 mg + 25 mg to białe, owalne tabletki o wymiarach 12 mm x 6 mm z oznaczeniem C2. Skład pomocniczy obejmuje m.in. celulozę mikrokrystaliczną, magnezu stearynian, hydroksypropylocelulozę, a także substancje powlekające takie jak tytanu dwutlenek (E 171) i talk (E 553b).
alkohol poliwinylowy, blister foliowy, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, hydrochlorotiazyd, hydroksypropyloceluloza niskopodstawiona, okres ważności, olmesartan medoksomil, otoczka tabletki, postać farmaceutyczna, rdzeń tabletki, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka powlekana - Leksykon leków
Przedawkowanie – Osaver 20 mg
Przedawkowanie olmesartanu medoksomilu, substancji czynnej leku Osaver dostępnego w dawkach 10 mg, 20 mg i 40 mg, prowadzi przede wszystkim do istotnego niedociśnienia tętniczego, wynikającego z nadmiernej blokady receptorów AT1 angiotensyny II i zahamowania układu renina-angiotensyna-aldosteron. Klinicznie może to manifestować się zawrotami głowy, omdleniami, tachykardią odruchową oraz objawami hipoperfuzji narządowej, w tym ostrą niewydolnością nerek z gwałtownym spadkiem filtracji kłębuszkowej. Dodatkowo, możliwe są zaburzenia elektrolitowe, zwłaszcza hiperkaliemia, wymagające regularnej kontroli stężenia elektrolitów i odpowiedniej korekty. W przypadku przedawkowania kluczowe jest ścisłe monitorowanie parametrów życiowych, w tym ciśnienia tętniczego i tętna, oraz funkcji nerek.
aldosteron, antagonista receptora angiotensyny II, dializoterapia, efekt hipotensyjny, filtracja kłębuszkowa, hemodializa, hiperkaliemia, hipoperfuzja narządowa, lek wazopresyjny, niedociśnienie tętnicze, niewydolność nerek, noradrenalina, olmesartan medoksomil, omdlenie, pozaustrojowe oczyszczanie krwi, pozycja Trendelenburga, tachykardia odruchowa, układ renina-angiotensyna-aldosteron, zaburzenia elektrolitowe, zaburzenia świadomości, zawroty głowy - Leksykon leków
Skład i postać leku – Revival Plus 20 mg + 12,5 mg
Revival Plus to lek w postaci tabletek powlekanych, zawierający stałą dawkę olmesartanu medoksomilu 20 mg w połączeniu z dwoma różnymi dawkami hydrochlorotiazydu: 12,5 mg oraz 25 mg. Preparat jest wskazany do leczenia nadciśnienia tętniczego, umożliwiając indywidualizację terapii w zależności od potrzeb pacjenta. Tabletki różnią się kolorem i symbolem wytłoczonym na powierzchni (czerwonawo-żółte C22 dla dawki 20 mg + 12,5 mg oraz różowawe C24 dla dawki 20 mg + 25 mg), co ułatwia ich identyfikację. Produkt zawiera laktozę jednowodną w ilościach odpowiednio 110,7 mg i 98,2 mg na tabletkę, co jest istotne w kontekście nietolerancji laktozy u pacjentów. Skład tabletki obejmuje substancje czynne oraz liczne składniki pomocnicze zapewniające stabilność i odpowiednie właściwości farmaceutyczne leku.
biodostępność, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, hydrochlorotiazyd, hyproloza, hypromeloza, interakcja niepożądana, laktoza jednowodna, lecznictwo zamknięte, nadciśnienie tętnicze, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, olmesartan medoksomil, stearynian magnezu, tabletka powlekana, tlenek żelaza, tlenek żelaza czerwony - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Olmita 20 mg + 5 mg
Lek Olmita, zawierający połączenie olmesartanu medoksomilu (20 mg lub 40 mg) oraz amlodypiny (5 mg lub 10 mg w postaci amlodypiny bezylanu), jest wskazany do leczenia pierwotnego nadciśnienia tętniczego u dorosłych pacjentów, u których monoterapia olmesartanem lub amlodypiną nie przyniosła oczekiwanej kontroli ciśnienia. Preparat dostępny jest w trzech wariantach dawkowania: 20 mg + 5 mg, 40 mg + 5 mg oraz 40 mg + 10 mg, przy czym tabletki w dawce 40 mg + 10 mg posiadają rowek umożliwiający podział na równe dawki, co pozwala na indywidualizację terapii. Połączenie antagonisty receptora angiotensyny II i antagonisty kanału wapniowego umożliwia skuteczniejszą kontrolę ciśnienia tętniczego niż monoterapia, co jest szczególnie istotne u pacjentów z opornym nadciśnieniem.
amlodypina, amlodypina bezylan, antagonista kanału wapniowego, antagonista receptora angiotensyny II, kontrola ciśnienia tętniczego, laktoza jednowodna, monoterapia, nadciśnienie tętnicze pierwotne, olmesartan medoksomil, schemat terapeutyczny, tabletka powlekana, terapia skojarzona, terapia złożona - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Olmita 40 mg + 5 mg
Produkt leczniczy Olmita, zawierający olmesartan medoksomil (antagonista receptora angiotensyny II) oraz amlodypinę (antagonista kanałów wapniowych), jest przeciwwskazany w drugim i trzecim trymestrze ciąży ze względu na ryzyko toksycznego działania na płód i noworodka, w tym pogorszenie czynności nerek, małowodzie, opóźnienie kostnienia czaszki, niewydolność nerek, niedociśnienie tętnicze oraz hiperkaliemię. Stosowanie w pierwszym trymestrze nie jest zalecane z powodu potencjalnego, choć niejednoznacznego, ryzyka teratogennego. W przypadku potwierdzenia ciąży podczas terapii Olmitą, leczenie należy natychmiast przerwać i wprowadzić alternatywną terapię o ustalonym profilu bezpieczeństwa. Zaleca się wykonanie badania ultrasonograficznego oceniającego czynność nerek i strukturę czaszki płodu po ekspozycji na AIIRA od drugiego trymestru oraz ścisłą obserwację noworodków pod kątem niedociśnienia tętniczego.
amlodypina, antagonista receptora angiotensyny II, antagonista wapnia, badanie ultrasonograficzne, czynność nerek, działanie teratogenne, główki plemników, hiperkaliemia, karmienie piersią, kostnienie czaszki, leczenie przeciwnadciśnieniowe, małowodzie, niedociśnienie tętnicze, niewydolność nerek, olmesartan medoksomil, pierwszy trymestr ciąży, przedłużenie porodu, toksyczne działanie na płód, trymestr ciąży - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Osaver 10 mg
Przedkliniczne badania olmesartanu medoksomilu wykazały typowe dla antagonistów receptora angiotensyny II (AT1) działania niepożądane, takie jak zwiększenie stężenia azotu mocznikowego we krwi (BUN) oraz kreatyniny, zmniejszenie masy mięśnia sercowego oraz obniżenie wskaźników czerwonokrwinkowych (erytrocyty, hemoglobina, hematokryt). Histologicznie stwierdzono uszkodzenia nerek, w tym zmiany regeneracyjne nabłonka, pogrubienie błony podstawnej i poszerzenie cewek nerkowych. Efekty te można było ograniczyć przez jednoczesne podawanie chlorku sodu. Zaobserwowano także wzrost aktywności reninowej osocza oraz przerost komórek aparatu przykłębuszkowego, co jest charakterystyczne dla całej klasy inhibitorów ACE i antagonistów AT1 i nie ma istotnego znaczenia klinicznego.
aktywność reninowa osocza, antagonista receptora angiotensyny II, aparat przykłębuszkowy nerek, azot mocznikowy we krwi, cewka nerkowa, działanie genotoksyczne, działanie teratogenne, erytrocyt, hematokryt, hemoglobina, inhibitor ACE, kreatynina, lek przeciwnadciśnieniowy, miedniczka nerkowa, mięsień sercowy, nabłonek nerkowy, olmesartan medoksomil, pęknięcie chromosomu, przeżywalność potomstwa, receptor AT1 - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Revival 40 mg
Olmesartan medoksomil, jako antagonista receptora angiotensyny II (AIIRA), jest przeciwwskazany w drugim i trzecim trymestrze ciąży ze względu na ryzyko toksycznego działania na płód, w tym pogorszenie czynności nerek, małowodzie oraz opóźnienie kostnienia czaszki. Stosowanie leku w pierwszym trymestrze nie jest zalecane z powodu potencjalnego, choć niejednoznacznego, ryzyka wad rozwojowych podobnego do tego obserwowanego przy inhibitorach ACE. W przypadku zajścia w ciążę podczas terapii olmesartanem, konieczne jest natychmiastowe odstawienie leku i wdrożenie alternatywnego leczenia przeciwnadciśnieniowego o ustalonym profilu bezpieczeństwa. Zaleca się regularne badania ultrasonograficzne czynności nerek płodu oraz rozwoju czaszki, a po porodzie ścisłą obserwację noworodków pod kątem niedociśnienia tętniczego i niewydolności nerek.
antagonista receptora angiotensyny II, badanie ultrasonograficzne, czynność nerek płodu, drugi trymestr ciąży, dysfagia, hiperkaliemia, inhibitor ACE, inhibitor enzymu konwertującego angiotensynę, laktacja, leczenie przeciwnadciśnieniowe, małowodzie, narażenie płodu, niedociśnienie tętnicze, niewydolność nerek, olmesartan medoksomil, opóźnienie kostnienia czaszki, pierwszy trymestr ciąży, ryzyko teratogenne, trzeci trymestr ciąży, wada rozwojowa - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Co-Olimestra 20 mg + 25 mg
Olmesartan medoksomil, prolek przekształcany szybko do aktywnego olmesartanu, charakteryzuje się biodostępnością doustną na poziomie 25,6% oraz osiąganiem maksymalnego stężenia w osoczu (Cmax) po około 2 godzinach. Lek wykazuje wysokie wiązanie z białkami osocza (99,7%) i jest eliminowany zarówno przez nerki (około 40%), jak i drogą wątrobowo-żółciową (około 60%), z okresem półtrwania 10-15 godzin. Hydrochlorotiazyd, podawany w dawkach 12,5 mg lub 25 mg, osiąga Cmax po 1,5-2 godzinach, wiąże się z białkami osocza w 68% i jest wydalany niemal całkowicie w postaci niezmienionej z moczem, z okresem półtrwania również 10-15 godzin. Wspólne podanie obu substancji powoduje umiarkowane, nieklinicznie istotne zmniejszenie biodostępności hydrochlorotiazydu o około 20%, bez wpływu na farmakokinetykę olmesartanu.
AUC olmesartanu, biodostępność olmesartanu, Cmax, dostępność ogólnoustrojowa, esteraza błony śluzowej, faza eliminacji, hydrochlorotiazyd, interakcja farmakokinetyczna, klirens nerkowy, klirens olmesartanu, kolesewelam chlorowodorek, krążenie jelitowo-wątrobowe, maksymalne stężenie olmesartanu, niedrożność dróg żółciowych, objętość dystrybucji, okres półtrwania, olmesartan medoksomil, pole powierzchni pod krzywą, stan stacjonarny, stężenie w osoczu, substancja wiążąca kwasy żółciowe, wiązanie z białkami osocza, wydalanie wątrobowo-żółciowe, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Osaver HCT
Produkt leczniczy Osaver HCT, zawierający olmesartan medoksomil i hydrochlorotiazyd, wymaga szczególnej ostrożności ze względu na ryzyko niedociśnienia, zaburzeń elektrolitowych oraz niewydolności nerek, zwłaszcza u pacjentów z niedoborem objętości płynów, chorobami nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min jest przeciwwskazaniem), zastoinową niewydolnością serca, zwężeniem tętnicy nerkowej oraz zaburzeniami czynności wątroby. Maksymalna dawka olmesartanu u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny 30-60 ml/min) wynosi 20 mg/dobę, a wyższe dawki (40 mg + 12,5 mg lub 40 mg + 25 mg) są przeciwwskazane. Konieczne jest monitorowanie stężenia potasu, kreatyniny, kwasu moczowego oraz elektrolitów, ze względu na ryzyko hiperkaliemii, hipokaliemii, hiponatremii i innych zaburzeń równowagi wodno-elektrolitowej. Podwójna blokada układu renina-angiotensyna-aldosteron (RAA) jest przeciwwskazana, a w wyjątkowych przypadkach wymaga ścisłego nadzoru specjalistycznego.
aliskiren, antagonista receptora angiotensyny II, azotemia, cholestaza, cholesterol, choroba niedokrwienna serca, ciężkie niedociśnienie, dna moczanowa, enteropatia typu celiakii, hiperkalcemia, hiperkaliemia, hiperurykemia, hipokaliemia, hipomagnezemia, hiponatremia, hiponatremia rozcieńczeniowa, hydrochlorotiazyd, inhibitor konwertazy angiotensyny, jaskra wtórna z zamkniętym kątem, kardiomiopatia przerostowa, nadczynność przytarczyc, nefropatia cukrzycowa, nieczerniakowy nowotwór złośliwy skóry, niedociśnienie objawowe, niedrożność dróg żółciowych, nietolerancja glukozy, niewydolność nerek, niewydolność serca, oliguria, olmesartan medoksomil, ostra niewydolność nerek, ostra toksyczność oddechowa, ostre niedociśnienie tętnicze, pierwotny aldosteronizm, podwójna blokada układu RAA, przewlekła biegunka, rak kolczystokomórkowy, rak podstawnokomórkowy, śpiączka wątrobowa, tiazydowy lek moczopędny, toczeń rumieniowaty układowy, triglicerydy, zasadowica hipochloremiczna, zespół ostrej niewydolności oddechowej, zwężenie tętnicy nerkowej, zwężenie zastawki aorty, zwężenie zastawki dwudzielnej - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Osaver 10 mg
Olmesartan medoksomil, substancja czynna leku Osaver, posiada szereg przeciwwskazań, które należy uwzględnić w praktyce klinicznej celem zapewnienia bezpieczeństwa terapii. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na olmesartan lub składniki preparatu, w tym reakcje alergiczne o różnym nasileniu. Lek zawiera laktozę jednowodną w ilościach 58,5 mg (tabletka 10 mg), 116,9 mg (20 mg) oraz 233,9 mg (40 mg), co wymaga ostrożności u pacjentów z nietolerancją laktozy. Stosowanie olmesartanu jest bezwzględnie przeciwwskazane w II i III trymestrze ciąży ze względu na ryzyko uszkodzenia i śmierci płodu. Ponadto, pacjenci z niedrożnością dróg żółciowych nie powinni przyjmować tego leku z uwagi na potencjalne zaburzenia farmakokinetyki i bezpieczeństwa terapii.
aliskiren, antagonista receptora angiotensyny II, bezpieczeństwo farmakoterapii, cukrzyca, działanie niepożądane, farmakokinetyka leku, GFR, hiperkaliemia, hipotensja, laktoza jednowodna, nadwrażliwość, niedrożność dróg żółciowych, nietolerancja laktozy, niewydolność nerek, olmesartan medoksomil, ostra niewydolność nerek, przeciwwskazanie, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, substancja czynna, trymestr ciąży, układ renina-angiotensyna-aldosteron, współczynnik przesączania kłębuszkowego, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie przepływu żółci - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Co-Olimestra 40 mg + 25 mg
Preparat Co-Olimestra, zawierający olmesartan medoksomil (40 mg) oraz hydrochlorotiazyd (12,5 mg lub 25 mg), może wywierać niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Objawy niepożądane takie jak zawroty głowy i zmęczenie, które mogą wystąpić szczególnie na początku terapii, po modyfikacji dawki lub u osób starszych, mogą istotnie zaburzać koncentrację i czas reakcji pacjenta. W związku z tym lekarz powinien szczegółowo poinformować pacjenta o ryzyku oraz zalecić unikanie prowadzenia pojazdów w przypadku wystąpienia tych objawów, a także monitorować ich nasilenie podczas kolejnych wizyt kontrolnych. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów wykonujących zawody wymagające wzmożonej uwagi oraz przy łączeniu terapii z lekami wpływającymi na ośrodkowy układ nerwowy.
- Leksykon leków
Przedawkowanie – Revival 10 mg
Przedawkowanie olmesartanu medoksomilu (substancji czynnej leku Revival dostępnego w dawkach 10 mg, 20 mg i 40 mg) prowadzi przede wszystkim do istotnego niedociśnienia tętniczego, które może skutkować zapaścią krążeniową i niewydolnością narządową związaną z hipoperfuzją. Dominujące objawy kliniczne to niedociśnienie, omdlenia, tachykardia odruchowa, zaburzenia elektrolitowe (zwłaszcza potasowe) oraz ostra niewydolność nerek. Mechanizm toksyczności opiera się na nasilonym blokowaniu receptorów AT1 dla angiotensyny II, co powoduje rozszerzenie naczyń i spadek ciśnienia. W diagnostyce i monitorowaniu kluczowe jest śledzenie parametrów życiowych (ciśnienie tętnicze, tętno, saturacja, diureza) oraz funkcji nerek i gospodarki elektrolitowej.
antagonista receptora angiotensyny II, blokada receptorów AT1, dializa otrzewnowa, dostęp dożylny, gospodarka potasowa, hemodializa, hipoperfuzja, hipoperfuzja nerek, lek wazopresorowy, niedociśnienie tętnicze, niewydolność narządowa, niewydolność nerek, okres półtrwania, olmesartan medoksomil, perfuzja mózgowa, postępowanie lecznicze, pozycja przeciwwstrząsowa, pozycja Trendelenburga, tachykardia odruchowa, terapia płynowa, układ renina-angiotensyna-aldosteron, układ współczulny, wiązanie z białkami osocza, zaburzenie elektrolitowe, zapaść krążeniowa - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Olimestra 40 mg
Olmesartan medoksomil, będący antagonistą receptora angiotensyny II (AIIRA), jest przeciwwskazany w drugim i trzecim trymestrze ciąży ze względu na udokumentowany toksyczny wpływ na rozwój płodu, obejmujący pogorszenie czynności nerek, małowodzie oraz opóźnienie kostnienia czaszki. W pierwszym trymestrze stosowanie leku nie jest zalecane z powodu potencjalnego ryzyka teratogennego, choć dane epidemiologiczne są niejednoznaczne. W przypadku ekspozycji płodu na olmesartan od drugiego trymestru konieczne jest monitorowanie ultrasonograficzne czaszki i czynności nerek płodu oraz obserwacja noworodka pod kątem niedociśnienia, niewydolności nerek i hiperkaliemii. U pacjentek planujących ciążę lub podejrzewających ciążę należy natychmiast przerwać terapię i wdrożyć alternatywne leki przeciwnadciśnieniowe o ustalonym profilu bezpieczeństwa.
antagonista receptora angiotensyny II, antykoncepcja, badanie ultrasonograficzne czaszki, czynność nerek płodu, działanie teratogenne, hiperkaliemia, laktacja, lek przeciwnadciśnieniowy, małowodzie, niedociśnienie, niewydolność nerek, olmesartan medoksomil, opóźnienie kostnienia czaszki, pierwszy trymestr ciąży, trymestr ciąży, wada wrodzona - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Revival Plus 20 mg + 25 mg
Revival Plus to preparat złożony zawierający olmesartan medoksomil oraz hydrochlorotiazyd, charakteryzujący się specyficzną farmakokinetyką wynikającą z właściwości obu składników. Olmesartan medoksomil jest prolekiem, który ulega szybkiemu przekształceniu do aktywnego olmesartanu podczas absorpcji w przewodzie pokarmowym, z biodostępnością wynoszącą 25,6%. Maksymalne stężenie (Cmax) olmesartanu osiągane jest po około 2 godzinach, a lek wykazuje wysokie wiązanie z białkami osocza (99,7%). Objętość dystrybucji wynosi 16-29 l, a klirens osoczowy około 1,3 l/godz. Olmesartan jest eliminowany zarówno przez nerki (około 40%), jak i wątrobę z żółcią (około 60%), co wyklucza stosowanie u pacjentów z niedrożnością dróg żółciowych. Hydrochlorotiazyd osiąga Tmax po 1,5-2 godzinach, wiąże się z białkami osocza w 68%, nie jest metabolizowany i jest wydalany niemal całkowicie z moczem, z klirensem nerkowym 250-300 ml/min. Okres półtrwania obu substancji wynosi 10-15 godzin.
AUC, białka osocza krwi, biodostępność olmesartanu, esteraza, hydrochlorotiazyd, interakcja lekowa, klirens nerkowy, klirens osoczowy, kolesewelam, krążenie jelitowo-wątrobowe, niedrożność dróg żółciowych, niewydolność nerek, objętość dystrybucji, okres półtrwania, olmesartan medoksomil, prolek, stan stacjonarny, stężenie w osoczu, substancja wiążąca kwasy żółciowe, terapia skojarzona, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Revival Plus 20 mg + 25 mg
Revival Plus to lek złożony zawierający olmesartan medoksomil (20 mg) oraz hydrochlorotiazyd w dawkach 12,5 mg lub 25 mg, stosowany w leczeniu pierwotnego nadciśnienia tętniczego u dorosłych pacjentów, u których monoterapia olmesartanem nie zapewnia odpowiedniej kontroli ciśnienia. Preparat występuje w formie tabletek powlekanych o średnicy 8,5 mm, różniących się kolorem i symbolem w zależności od dawki hydrochlorotiazydu: 20 mg + 12,5 mg (czerwonawo-żółte, symbol C22) oraz 20 mg + 25 mg (różowawe, symbol C24). Terapia skojarzona olmesartanem i hydrochlorotiazydem jest zgodna z aktualnymi wytycznymi, które rekomendują stosowanie leków złożonych w przypadku nieskuteczności monoterapii, ze względu na synergistyczny efekt hipotensyjny obu substancji czynnych.
- Leksykon leków
Przedawkowanie – Osaver HCT 20 mg + 25 mg
Przedawkowanie Osaver HCT, zawierającego olmesartan medoksomil oraz hydrochlorotiazyd, stanowi poważny stan kliniczny wymagający natychmiastowej interwencji. Olmesartan medoksomil może powodować niedociśnienie tętnicze oraz tachykardię kompensacyjną, a rzadziej bradykardię. Hydrochlorotiazyd natomiast prowadzi do zaburzeń elektrolitowych, zwłaszcza hipokaliemii i hipochloremii, oraz odwodnienia na skutek nasilonej diurezy. Objawy przedawkowania obejmują nudności, senność, skurcze mięśniowe oraz zaburzenia rytmu serca, które są szczególnie niebezpieczne u pacjentów stosujących glikozydy naparstnicy lub leki przeciwarytmiczne. Monitorowanie stężenia potasu, chlorków oraz funkcji nerek jest kluczowe w ocenie stanu pacjenta.
antagonista receptora angiotensyny II, bradykardia paradoksalna, dekontaminacja przewodu pokarmowego, diuretyk tiazydowy, glikozyd naparstnicy, hemodializa, hipochloremia, hipokaliemia, hipotonia, hydrochlorotiazyd, lek przeciwarytmiczny, nasilona diureza, niedociśnienie tętnicze, odwodnienie, olmesartan medoksomil, omdlenie, płukanie żołądka, skurcze mięśniowe, tachykardia kompensacyjna, węgiel aktywowany, zaburzenia elektrolitowe, zaburzenia rytmu serca, zaburzenia świadomości, zawroty głowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Revival Plus 20 mg + 25 mg
Revival Plus to lek złożony zawierający olmesartan medoksomil oraz hydrochlorotiazyd, stosowany w terapii nadciśnienia tętniczego. W badaniach klinicznych obejmujących 1155 pacjentów leczonych dawkami 20 mg + 12,5 mg lub 20 mg + 25 mg oraz 466 pacjentów otrzymujących placebo przez okres do 21 miesięcy, częstość działań niepożądanych była porównywalna w obu grupach, a odsetek odstawień z powodu działań niepożądanych wynosił odpowiednio 2% i 3%. Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi były bóle głowy (2,9%), zawroty głowy (1,9%) oraz zmęczenie (1,0%). Szczególną uwagę należy zwrócić na zwiększoną częstość zawrotów głowy u pacjentów w wieku ≥75 lat, co ma istotne znaczenie kliniczne w kontekście ryzyka upadków w populacji geriatrycznej.
arytmia, ból głowy, choroba nerek, choroba wątroby, działanie niepożądane, farmakoterapia, gospodarka wodno-elektrolitowa, hiperkalcemia, hipochloremia, hipokaliemia, hipomagnezemia, hiponatremia, hydrochlorotiazyd, komponent diuretyczny, nadciśnienie tętnicze, niedobór objętości wewnątrznaczyniowej, objawy neurologiczne, obniżenie ciśnienia tętniczego, olmesartan medoksomil, osłabienie mięśniowe, populacja geriatryczna, profil bezpieczeństwa, zaburzenie gospodarki elektrolitowej, zaburzenie równowagi elektrolitowej, zaburzenie rytmu serca, zawroty głowy - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Osaver 10 mg
Olmesartan medoksomil, prolek stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego, ulega szybkiej biotransformacji do aktywnej formy podczas wchłaniania w przewodzie pokarmowym, z biodostępnością około 25,6%. Maksymalne stężenie w osoczu (Cmax) osiągane jest po około 2 godzinach, a stężenie rośnie liniowo do dawki 80 mg. Lek charakteryzuje się wysokim wiązaniem z białkami osocza (99,7%) oraz niewielką objętością dystrybucji (16-29 l). Metabolizm ogranicza się głównie do hydrolizy proleku, a eliminacja odbywa się w 40% przez nerki i w 60% drogą wątrobowo-żółciową. Okres półtrwania wynosi 10-15 godzin, a stan stacjonarny osiągany jest po kilku dawkach bez kumulacji. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby obserwuje się istotne zwiększenie AUC, odpowiednio do stopnia niewydolności, co wymaga ostrożności w dawkowaniu. U osób starszych (≥65 lat) AUC wzrasta o 35-44%, co jest związane z obniżoną funkcją nerek.
AUC, biodostępność, Cmax, esterazy, hydroliza, interakcje lekowe, klirens nerkowy, klirens osoczowy, krążenie jelitowo-wątrobowe, nadciśnienie tętnicze, niedrożność dróg żółciowych, objętość dystrybucji, okres półtrwania, olmesartan medoksomil, prolek, stan stacjonarny, warfaryna, wiązanie z białkami osocza, wydalanie wątrobowo-żółciowe, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby - Leksykon leków
Przedawkowanie – Osaver HCT 40 mg + 12,5 mg
Przedawkowanie Osaver HCT, zawierającego olmesartan medoksomil i hydrochlorotiazyd, stanowi poważne zagrożenie kliniczne, prowadząc do istotnych zaburzeń hemodynamicznych i elektrolitowych. Olmesartan medoksomil może wywołać ciężkie niedociśnienie tętnicze, tachykardię lub rzadko bradykardię, natomiast hydrochlorotiazyd powoduje hipokaliemię (potas), hipochloremię (chlorki) oraz odwodnienie na skutek nadmiernej diurezy. Hipokaliemia jest szczególnie niebezpieczna, gdyż może indukować skurcze mięśni i zagrażające życiu zaburzenia rytmu serca, zwłaszcza u pacjentów stosujących glikozydy naparstnicy lub leki przeciwarytmiczne. Objawy przedawkowania obejmują również nudności i senność, a nasilenie symptomów zależy od dawki i czasu od przyjęcia leku.
antagonista receptora angiotensyny II, bradykardia, diuretyk tiazydowy, EKG, glikozyd naparstnicy, hemodializa, hipochloremia, hipokaliemia, hydrochlorotiazyd, indukcja wymiotów, lek przeciwarytmiczny, monitorowanie parametrów życiowych, nadmierna diureza, niedociśnienie tętnicze, niestabilność hemodynamiczna, obniżenie ciśnienia tętniczego, oddział intensywnej opieki medycznej, odwodnienie, olmesartan medoksomil, płukanie żołądka, skurcz mięśni, tachykardia, utrata elektrolitów, węgiel aktywowany, wstrząs, zaburzenie elektrolitowe, zaburzenie hemodynamiczne, zaburzenie rytmu serca - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Osaver HCT 40 mg + 25 mg
Preparat Osaver HCT, zawierający olmesartan medoksomil oraz hydrochlorotiazyd, jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancje czynne, pomocnicze (w tym laktozę w dawkach od 86,35 mg do 208,33 mg) oraz pochodne sulfonamidu. W zależności od dawki, stosowanie leku jest ograniczone u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek: dla dawek 20 mg + 12,5 mg lub 20 mg + 25 mg przeciwwskazany jest u osób z klirensem kreatyniny <30 ml/min, natomiast dla dawek 40 mg + 12,5 mg lub 40 mg + 25 mg lek jest przeciwwskazany niezależnie od stopnia niewydolności nerek. Podobne ograniczenia dotyczą funkcji wątroby – dawki niższe są przeciwwskazane przy ciężkich zaburzeniach, a wyższe także przy umiarkowanych i ciężkich dysfunkcjach wątroby. Ponadto, preparat nie powinien być stosowany u pacjentów z cholestazą oraz niedrożnością dróg żółciowych.
aliskiren, cholestaza, cukrzyca, hiperkalcemia, hiperurykemia objawowa, hiponatremia, hydrochlorotiazyd, klirens kreatyniny, nadwrażliwość, niedrożność dróg żółciowych, olmesartan medoksomil, oporna hipokaliemia, pochodna sulfonamidu, stężenie kwasu moczowego, stężenie potasu, stężenie sodu, stężenie wapnia, układ renina-angiotensyna-aldosteron, współczynnik przesączania kłębuszkowego, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie elektrolitowe, zastój żółci - Leksykon substancji czynnych
Olmesartan medoksomil – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Olmesartan medoksomil, jako antagonista receptora angiotensyny II (ARB), wykazuje niewielki do umiarkowanego wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi maszyn, zarówno w monoterapii, jak i w preparatach złożonych (np. z hydrochlorotiazydem, amlodipiną czy w trójskładnikowych kombinacjach). Najczęściej zgłaszanymi objawami niepożądanymi, które mogą ograniczać zdolność prowadzenia pojazdów, są zawroty głowy, zmęczenie oraz rzadziej omdlenia. Preparaty zawierające olmesartan i amlodipinę (np. Elestar, Olmita, Reverantza) dodatkowo mogą powodować ból głowy i nudności, a ryzyko wystąpienia tych objawów jest szczególnie podwyższone w początkowym okresie terapii. Zaleca się zachowanie ostrożności i ewentualne powstrzymanie się od prowadzenia pojazdów w tym czasie.
antagonista receptora angiotensyny II, ARB, ból głowy, choroba współistniejąca, działanie niepożądane, monoterapia, nudności, olmesartan medoksomil, olmesartan z hydrochlorotiazydem, omdlenie, początkowy okres terapii, preparat trójskładnikowy, rozpoczęcie leczenia, schemat dawkowania, zawroty głowy, złożona farmakoterapia, zmęczenie - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Reverantza 40 mg + 5 mg
Reverantza to lek złożony, zawierający olmesartan medoksomil (antagonista receptora angiotensyny II) oraz amlodypinę (bloker kanałów wapniowych), dostępny w dawkach 20 mg olmesartanu + 5 mg amlodypiny oraz 40 mg olmesartanu + 5 mg amlodypiny w formie tabletek powlekanych. Preparat jest wskazany do leczenia pierwotnego nadciśnienia tętniczego u dorosłych pacjentów, u których monoterapia olmesartanem lub amlodypiną nie przyniosła oczekiwanej kontroli ciśnienia tętniczego. Połączenie dwóch substancji o odmiennych mechanizmach działania umożliwia kompleksową regulację ciśnienia, oddziałując zarówno na układ renina-angiotensyna-aldosteron, jak i na kanały wapniowe.
amlodypina, amlodypiny bezylan, antagonista receptora angiotensyny II, bloker kanałów wapniowych, kontrola ciśnienia tętniczego, monoterapia, nadciśnienie tętnicze pierwotne, olmesartan medoksomil, preparat złożony, regulacja ciśnienia tętniczego, tabletka powlekana, układ renina-angiotensyna-aldosteron - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Osaver HCT 20 mg + 12,5 mg
Osaver HCT, zawierający olmesartan medoksomil i hydrochlorotiazyd, jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na składniki aktywne lub substancje pomocnicze, w tym na pochodne sulfonamidu ze względu na ryzyko reakcji krzyżowej. W przypadku zaburzeń czynności nerek, preparat w dawkach 20 mg + 12,5 mg lub 20 mg + 25 mg nie powinien być stosowany przy klirensie kreatyniny <30 ml/min, natomiast dawki 40 mg + 12,5 mg i 40 mg + 25 mg są przeciwwskazane niezależnie od stopnia niewydolności nerek. Podobne ograniczenia dotyczą funkcji wątroby: dawki niższe są przeciwwskazane przy ciężkich zaburzeniach, a wyższe także przy umiarkowanych i ciężkich. Osaver HCT jest również przeciwwskazany u pacjentów z cholestazą i niedrożnością dróg żółciowych.
aliskiren, antagonista receptora angiotensyny, cholestaza, cukrzyca, hiperkalcemia, hiperurykemia, hipokaliemia, hiponatremia, hydrochlorotiazyd, klirens kreatyniny, laktoza, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość, niedobór laktazy, niedrożność dróg żółciowych, nietolerancja galaktozy, olmesartan medoksomil, pochodna sulfonamidu, reakcja krzyżowa, trymestr ciąży, współczynnik przesączania kłębuszkowego, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Przedawkowanie – Revival 20 mg
Przedawkowanie olmesartanu medoksomilu, substancji czynnej leku Revival dostępnego w dawkach 10 mg, 20 mg i 40 mg, prowadzi przede wszystkim do niedociśnienia tętniczego, które może mieć różne nasilenie, od łagodnego do zagrażającego życiu. Objawy kliniczne obejmują znaczący spadek ciśnienia tętniczego, zawroty głowy, omdlenia, tachykardię odruchową oraz oligurię, co może skutkować ostrym uszkodzeniem nerek. Brak jest precyzyjnie określonych progów toksycznych, jednak dawki znacznie przekraczające maksymalną dawkę terapeutyczną 40 mg/dobę są uznawane za potencjalnie niebezpieczne i wymagają natychmiastowej interwencji medycznej.
Postępowanie w przypadku przedawkowania olmesartanu medoksomilu powinno obejmować intensywny nadzór medyczny z monitorowaniem parametrów hemodynamicznych (ciśnienie tętnicze, tętno, saturacja), zapewnienie dostępu dożylnego i wyrównanie hipowolemii poprzez podaż płynów. W ciężkich przypadkach niedociśnienia wskazane jest stosowanie leków wazopresyjnych oraz monitorowanie funkcji nerek i równowagi elektrolitowej. Należy podkreślić, że dializoterapia nie jest skuteczna w eliminacji olmesartanu, co wymusza skoncentrowanie się na leczeniu objawowym i podtrzymującym do czasu naturalnej eliminacji leku z organizmu. Każdy przypadek przedawkowania wymaga hospitalizacji i ścisłego monitorowania stanu pacjenta.
antagonista receptora angiotensyny II, dializoterapia, hemodializa, hipovolemia, leczenie objawowe, lek wazopresyjny, niedociśnienie tętnicze, oliguria, olmesartan medoksomil, omdlenie, ostre uszkodzenie nerek, równowaga elektrolitowa, tachykardia odruchowa, tlenoterapia, zaburzenie perfuzji narządowej, zawroty głowy - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Osaver HCT 20 mg + 25 mg
Preparat Osaver HCT, zawierający olmesartan medoksomil (antagonista receptora angiotensyny II) oraz hydrochlorotiazyd, wymaga szczególnej ostrożności w okresie rozrodczym. Olmesartan medoksomil jest przeciwwskazany w II i III trymestrze ciąży ze względu na toksyczne działanie na płód, takie jak pogorszenie czynności nerek, małowodzie oraz opóźnienie kostnienia czaszki, a także na noworodka (niewydolność nerek, niedociśnienie tętnicze, hiperkaliemia). W I trymestrze stosowanie nie jest zalecane. Hydrochlorotiazyd przenika przez łożysko i w II i III trymestrze może powodować zaburzenia płodowo-łożyskowego przepływu krwi oraz objawy u płodu i noworodka, takie jak żółtaczka, zaburzenia elektrolitowe i małopłytkowość. W przypadku potwierdzenia ciąży konieczne jest natychmiastowe przerwanie terapii i wdrożenie alternatywnego leczenia o ustalonym profilu bezpieczeństwa, a także monitorowanie ultrasonograficzne czynności nerek i czaszki płodu.
antagonista receptora angiotensyny II, badanie ultrasonograficzne, diureza, hiperkaliemia, hipoperfuzja łożyska, hydrochlorotiazyd, lek przeciwnadciśnieniowy, małopłytkowość, małowodzie, nadciśnienie ciążowe, niedociśnienie tętnicze, niewydolność nerek, obrzęk ciążowy, olmesartan medoksomil, opóźnienie kostnienia czaszki, samoistne nadciśnienie tętnicze, stan przedrzucawkowy, toksyczność płodowa, zaburzenie płodowo-łożyskowego przepływu krwi, zaburzenie równowagi elektrolitowej, zmniejszenie objętości osocza, żółtaczka - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Co-Olimestra 20 mg + 25 mg
Produkt leczniczy Co-Olimestra to preparat złożony z olmesartanu medoksomilu (20 mg) – selektywnego antagonisty receptora angiotensyny II typu AT1 – oraz hydrochlorotiazydu (12,5 mg lub 25 mg), tiazydowego leku moczopędnego. Połączenie tych substancji o komplementarnych mechanizmach działania wywiera addytywne działanie przeciwnadciśnieniowe, skutecznie obniżając ciśnienie tętnicze przez 24 godziny po jednokrotnym podaniu dobowym. Olmesartan blokuje wiązanie angiotensyny II z receptorami AT1, co prowadzi do rozszerzenia naczyń, zmniejszenia wydzielania aldosteronu oraz obniżenia retencji sodu, natomiast hydrochlorotiazyd zwiększa wydalanie sodu i wody, potęgując efekt hipotensyjny. W badaniach klinicznych olmesartan wykazał brak niedociśnienia po pierwszej dawce, tachyfilaksji oraz nadciśnienia z odbicia po odstawieniu, a pełny efekt terapeutyczny osiągany jest po około 8 tygodniach terapii, z istotnym działaniem już po 2 tygodniach.
aktywność reninowa osocza, aldosteron, angiotensyna, antagonista receptora angiotensyny II, ciśnienie tętnicze, diuretyk, działanie hipotensyjne, działanie przeciwnadciśnieniowe, hydrochlorotiazyd, lek moczopędny tiazydowy, mięśnie gładkie naczyń krwionośnych, nadciśnienie tętnicze, nadciśnienie z odbicia, niedociśnienie, olmesartan medoksomil, receptor AT1, skurcz naczyń krwionośnych, stężenie aldosteronu, tachyfilaksja, układ renina-angiotensyna-aldosteron, wchłanianie zwrotne sodu - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Osaver HCT 20 mg + 25 mg
Osaver HCT to lek złożony zawierający olmesartan medoksomil oraz hydrochlorotiazyd, stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego u pacjentów, u których monoterapia olmesartanem (20 mg lub 40 mg) nie zapewnia odpowiedniej kontroli ciśnienia. Standardowa dawka to jedna tabletka na dobę, z dawkami dostosowanymi do odpowiedzi klinicznej: 20 mg + 12,5 mg, 40 mg + 12,5 mg, 20 mg + 25 mg oraz 40 mg + 25 mg. Maksymalne działanie hipotensyjne olmesartanu osiąga się po około 8 tygodniach terapii. U pacjentów powyżej 65 roku życia stosuje się te same dawki, jednak z koniecznością ścisłego monitorowania ciśnienia tętniczego. U chorych z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny 30-60 ml/min) maksymalna dawka olmesartanu wynosi 20 mg/dobę, a preparat jest przeciwwskazany przy klirensie <30 ml/min. Dawkowanie wymaga okresowej kontroli funkcji nerek.
cholestaza, ciężkie zaburzenia czynności nerek, ciężkie zaburzenia czynności wątroby, ciśnienie tętnicze, hydrochlorotiazyd, klirens kreatyniny, lek moczopędny, lek przeciwnadciśnieniowy, lek złożony, monoterapia olmesartanem, nadciśnienie tętnicze, niedrożność dróg żółciowych, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, obniżenie ciśnienia tętniczego, olmesartan medoksomil, umiarkowane zaburzenia czynności nerek, umiarkowane zaburzenia czynności wątroby, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Osaver 20 mg
Olmesartan medoksomil (Osaver) jest dostępny w dawkach 10 mg, 20 mg i 40 mg w formie tabletek powlekanych. U dorosłych zalecana dawka początkowa to 10 mg raz na dobę, z możliwością zwiększenia do 20 mg, a następnie do maksymalnej dawki 40 mg w przypadku niewystarczającej kontroli ciśnienia tętniczego. Efekt przeciwnadciśnieniowy pojawia się po około 2 tygodniach, a maksymalny efekt terapeutyczny obserwuje się po 8 tygodniach. U pacjentów w wieku ≥65 lat dawkowanie jest analogiczne, jednak wymaga ścisłej kontroli ciśnienia przy dawce 40 mg. W przypadku łagodnych do umiarkowanych zaburzeń czynności nerek (klirens kreatyniny 20-60 ml/min) maksymalna dawka wynosi 20 mg/dobę, natomiast u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami (klirens <20 ml/min) stosowanie jest niewskazane. U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby dawka maksymalna nie powinna przekraczać 20 mg/dobę, a u ciężkich zaburzeń wątroby lek jest przeciwwskazany. Olmesartan jest również przeciwwskazany przy niedrożności dróg żółciowych.
ciężkie zaburzenia czynności nerek, ciśnienie tętnicze, ciśnienie tętnicze krwi, działanie przeciwnadciśnieniowe, efekt terapeutyczny, hydrochlorotiazyd, klirens kreatyniny, lek moczopędny, lek przeciwnadciśnieniowy, niedrożność dróg żółciowych, olmesartan medoksomil, Osaver, tabletka powlekana, wywiad medyczny, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby