Przeciwwskazania
Osaver HCT 40 mg + 25 mg

Przeciwwskazania stosowania leku. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Preparat Osaver HCT, będący połączeniem olmesartanu medoksomilu oraz hydrochlorotiazydu, podlega istotnym ograniczeniom w stosowaniu z uwagi na profil bezpieczeństwa. Dokładna analiza przeciwwskazań pozwala określić populacje pacjentów, u których terapia tym preparatem jest bezwzględnie przeciwwskazana.¹

Przeciwwskazania związane z nadwrażliwością

Stosowanie preparatu Osaver HCT jest bezwzględnie przeciwwskazane u pacjentów wykazujących nadwrażliwość na:

• Substancje czynne – olmesartan medoksomil i hydrochlorotiazyd
• Substancje pomocnicze – szczególnie zwracając uwagę na zawartość laktozy (od 86,35 mg do 208,33 mg w zależności od dawki)
• Pochodne sulfonamidu – ze względu na fakt, że hydrochlorotiazyd należy do grupy pochodnych sulfonamidu, nadwrażliwość na tę grupę związków stanowi przeciwwskazanie²

Przeciwwskazania związane z zaburzeniami czynności nerek

Ograniczenia dotyczące stosowania preparatu w zależności od dawki oraz stopnia zaburzenia czynności nerek przedstawiają się następująco:

• Dla dawek 20 mg + 12,5 mg lub 20 mg + 25 mg – lek jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek, definiowanymi jako klirens kreatyniny <30 ml/min³
• Dla dawek 40 mg + 12,5 mg lub 40 mg + 25 mg – lek jest przeciwwskazany we wszystkich stopniach zaburzeń czynności nerek, niezależnie od wartości klirensu kreatyniny⁴

Przeciwwskazania związane z zaburzeniami czynności wątroby

Podobnie jak w przypadku zaburzeń czynności nerek, ograniczenia dotyczące stosowania preparatu w zależności od funkcji wątroby różnią się w zależności od dawki:

• Dla dawek 20 mg + 12,5 mg lub 20 mg + 25 mg – lek jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby⁵
• Dla dawek 40 mg + 12,5 mg lub 40 mg + 25 mg – lek jest przeciwwskazany zarówno u pacjentów z umiarkowanymi, jak i ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby⁶

Przeciwwskazania związane z patologiami wątroby i dróg żółciowych

Niezależnie od dawki, stosowanie preparatu Osaver HCT jest przeciwwskazane w przypadku następujących stanów patologicznych:

• Cholestaza – zastój żółci w wątrobie
• Niedrożność dróg żółciowych – mechaniczne lub czynnościowe zaburzenia przepływu żółci⁷

Przeciwwskazania związane z zaburzeniami elektrolitowymi

Preparat Osaver HCT jest przeciwwskazany u pacjentów z następującymi zaburzeniami elektrolitowymi:

• Oporna na leczenie hipokaliemia – obniżone stężenie potasu we krwi, niereagujące na standardowe postępowanie terapeutyczne
• Hiperkalcemia – podwyższone stężenie wapnia we krwi
• Hiponatremia – obniżone stężenie sodu we krwi
• Objawowa hiperurykemia – podwyższone stężenie kwasu moczowego we krwi, przebiegające z objawami klinicznymi⁸

Przeciwwskazania związane z ciążą

Stosowanie preparatu Osaver HCT jest bezwzględnie przeciwwskazane w drugim i trzecim trymestrze ciąży ze względu na ryzyko uszkodzenia płodu. Wynika to z działania olmesartanu na układ renina-angiotensyna-aldosteron, kluczowy dla prawidłowego rozwoju układu moczowego płodu.⁹

Przeciwwskazania związane z jednoczesnym stosowaniem innych leków

Jednoczesne stosowanie preparatu Osaver HCT z produktami zawierającymi aliskiren jest przeciwwskazane w następujących populacjach pacjentów:

• Pacjenci z cukrzycą
• Pacjenci z zaburzeniem czynności nerek, definiowanym jako współczynnik przesączania kłębuszkowego (GFR) <60 ml/min/1,73 m²¹⁰