Dawkowanie i sposób podawania
Osaver HCT 40 mg + 25 mg

Dawkowanie i sposób podawania leku Osaver HCT

Lek Osaver HCT (olmesartan medoksomil + hydrochlorotiazyd) dostępny jest w różnych dawkach: 20 mg + 12,5 mg, 20 mg + 25 mg, 40 mg + 12,5 mg oraz 40 mg + 25 mg w postaci tabletek powlekanych. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące dawkowania i sposobu podawania leku, które należy przekazać pacjentowi oraz uwzględnić podczas wywiadu medycznego.¹

Wskazania do stosowania

Osaver HCT nie jest przeznaczony do rozpoczynania leczenia przeciwnadciśnieniowego, lecz do stosowania u pacjentów, u których monoterapia olmesartanem medoksomilem nie zapewnia odpowiedniej kontroli ciśnienia tętniczego. W uzasadnionych klinicznie przypadkach można rozważyć bezpośrednią zmianę z monoterapii olmesartanem w dawce 20 mg na lek złożony, pamiętając, że maksymalne działanie przeciwnadciśnieniowe olmesartanu występuje po około 8 tygodniach terapii.²

Schemat dawkowania u dorosłych

Zalecana dawka produktu Osaver HCT to jedna tabletka na dobę. Dawkowanie powinno być dostosowane do indywidualnych potrzeb pacjenta:³

• Dawki 20 mg + 12,5 mg lub 40 mg + 12,5 mg – dla pacjentów, u których monoterapia olmesartanem 20 mg lub 40 mg jest nieskuteczna⁴
• Dawki 20 mg + 25 mg lub 40 mg + 25 mg – dla pacjentów, u których nie uzyskano odpowiedniej kontroli ciśnienia podczas przyjmowania Osaver HCT 20 mg + 12,5 mg lub 40 mg + 12,5 mg⁵

Dla wygody pacjenci przyjmujący olmesartan medoksomil i hydrochlorotiazyd w postaci oddzielnych tabletek mogą otrzymywać produkt Osaver HCT zawierający te same dawki substancji czynnych.⁶

Dawkowanie w specjalnych grupach pacjentów

Pacjenci w podeszłym wieku

U pacjentów w wieku 65 lat i starszych zalecana jest taka sama dawka jak u młodszych dorosłych. Konieczne jest jednak ścisłe monitorowanie ciśnienia tętniczego.⁷

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny 30-60 ml/min) maksymalna dawka olmesartanu wynosi 20 mg na dobę. Wymagana jest okresowa kontrola czynności nerek.⁸

Przeciwwskazania związane z zaburzeniami czynności nerek:

• Osaver HCT 20 mg + 12,5 mg lub 20 mg + 25 mg: przeciwwskazany przy ciężkich zaburzeniach czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min)⁹
• Osaver HCT 40 mg + 12,5 mg lub 40 mg + 25 mg: przeciwwskazany we wszystkich stopniach zaburzeń czynności nerek¹⁰

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

Zalecenia dotyczące stosowania leku u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby:

• Osaver HCT 20 mg + 12,5 mg lub 20 mg + 25 mg: stosować ostrożnie przy łagodnych do umiarkowanych zaburzeniach czynności wątroby¹¹
• Osaver HCT 40 mg + 12,5 mg lub 40 mg + 25 mg: stosować ostrożnie tylko przy łagodnych zaburzeniach czynności wątroby¹²

U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby konieczne jest ścisłe monitorowanie ciśnienia tętniczego i funkcji nerek, zwłaszcza przy jednoczesnym stosowaniu leków moczopędnych i/lub innych leków przeciwnadciśnieniowych.¹³

U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby zalecana dawka początkowa olmesartanu medoksomilu wynosi 10 mg raz na dobę, a maksymalna dawka nie powinna przekraczać 20 mg raz na dobę.¹⁴

Przeciwwskazania związane z zaburzeniami czynności wątroby:

• Osaver HCT 20 mg + 12,5 mg lub 20 mg + 25 mg: przeciwwskazany przy ciężkich zaburzeniach czynności wątroby¹⁵
• Osaver HCT 40 mg + 12,5 mg lub 40 mg + 25 mg: przeciwwskazany przy umiarkowanych oraz ciężkich zaburzeniach czynności wątroby¹⁶
• Produkt Osaver HCT nie powinien być stosowany u pacjentów z cholestazą i niedrożnością dróg żółciowych¹⁷

Dzieci i młodzież

Nie ustalono bezpieczeństwa ani skuteczności stosowania leku Osaver HCT u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia. Brak dostępnych danych dotyczących stosowania w tej grupie wiekowej.¹⁸

Sposób podawania

Tabletkę leku Osaver HCT należy przyjmować doustnie, połykając w całości i popijając odpowiednią ilością płynu (np. jedną szklanką wody). Tabletka nie powinna być żuta. Dla zachowania regularności terapii zaleca się przyjmowanie leku o tej samej porze każdego dnia.¹⁹

Lek Osaver HCT można przyjmować niezależnie od posiłków.²⁰

Tabela dawkowania leku Osaver HCT