Skład i postać leku
Osaver HCT 40 mg + 25 mg
Osaver HCT to lek złożony, zawierający olmesartan medoksomil (antagonista receptora angiotensyny II) oraz hydrochlorotiazyd (diuretyk tiazydowy), dostępny w czterech dawkach: 20 mg + 12,5 mg, 20 mg + 25 mg, 40 mg + 12,5 mg oraz 40 mg + 25 mg. Każda tabletka zawiera również laktozę jednowodną w ilościach od 86,35 mg do 208,33 mg, co jest istotne u pacjentów z nietolerancją laktozy. Tabletki różnią się kształtem i kolorem w zależności od dawki, co ułatwia identyfikację preparatu. Substancje pomocnicze obejmują m.in. celulozę mikrokrystaliczną, hydroksypropylocelulozę, krzemionkę koloidalną oraz barwniki z grupy tlenków żelaza, które wpływają na właściwości farmaceutyczne i estetykę leku.
Charakterystyka leku Osaver HCT
Osaver HCT to złożony produkt leczniczy dostępny w postaci tabletek powlekanych, zawierający dwie substancje czynne: olmesartan medoksomil (antagonista receptora angiotensyny II) oraz hydrochlorotiazyd (diuretyk tiazydowy). Lek występuje w czterech różnych dawkach, co umożliwia indywidualne dopasowanie terapii dla pacjentów z nadciśnieniem tętniczym.1
Dostępne dawki leku
Produkt leczniczy Osaver HCT dostępny jest w następujących wariantach dawkowania:2
- Osaver HCT 20 mg + 12,5 mg tabletki powlekane
- Osaver HCT 20 mg + 25 mg tabletki powlekane
- Osaver HCT 40 mg + 12,5 mg tabletki powlekane
- Osaver HCT 40 mg + 25 mg tabletki powlekane
Skład jakościowy i ilościowy
Każda z dostępnych dawek leku Osaver HCT zawiera określone ilości substancji czynnych oraz substancji pomocniczych. Poniżej przedstawiono dokładny skład poszczególnych wariantów.3
| Dawka | Olmesartan medoksomil | Hydrochlorotiazyd | Zawartość laktozy |
|---|---|---|---|
| Osaver HCT 20 mg + 12,5 mg | 20 mg | 12,5 mg | 98,23 mg |
| Osaver HCT 20 mg + 25 mg | 20 mg | 25 mg | 86,35 mg |
| Osaver HCT 40 mg + 12,5 mg | 40 mg | 12,5 mg | 208,33 mg |
| Osaver HCT 40 mg + 25 mg | 40 mg | 25 mg | 196,46 mg |
Substancje pomocnicze
Należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość laktozy jednowodnej w preparacie, która stanowi substancję pomocniczą o znanym działaniu.4
Pełny wykaz substancji pomocniczych obejmuje:5
Rdzeń tabletki
- Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, zapewniająca odpowiednią objętość i konsystencję tabletki
- Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca, należy zwrócić uwagę u pacjentów z nietolerancją laktozy
- Hydroksypropyloceluloza – substancja wiążąca, poprawiająca spójność masy tabletkowej
- Hydroksypropyloceluloza o niskim stopniu podstawienia – środek rozsadzający, ułatwiający rozpad tabletki po przyjęciu
- Krzemionka koloidalna bezwodna – środek przeciwzbrylający, poprawiający właściwości sypkie masy tabletkowej
- Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, ułatwiająca wydobycie tabletki z matrycy podczas produkcji
Otoczka tabletki
- Talk – substancja nadająca gładkość powłoce
- Hypromeloza – polimer tworzący film powłoki
- Tytanu dwutlenek (E171) – barwnik nadający białą barwę
- Żelaza tlenek żółty (E172) – barwnik
- Żelaza tlenek czarny (E172) – barwnik
- Żelaza tlenek czerwony (E172) – barwnik nadający różowe zabarwienie
Różne kombinacje barwników z grupy tlenków żelaza odpowiadają za charakterystyczny wygląd poszczególnych dawek preparatu.6
Postać farmaceutyczna
Produkt leczniczy Osaver HCT występuje w postaci tabletek powlekanych, które różnią się wyglądem w zależności od zawartości substancji czynnych:7
Charakterystyka wygladowa tabletek
| Dawka | Kolor | Kształt | Wymiary |
|---|---|---|---|
| Osaver HCT 20 mg + 12,5 mg | Bardzo jasnobrązowy | Okrągły | Średnica ok. 8,3 mm |
| Osaver HCT 20 mg + 25 mg | Różowy do jasnoróżowego | Okrągły | Średnica ok. 8,3 mm |
| Osaver HCT 40 mg + 12,5 mg | Bardzo jasnobrązowy | Owalny | Długość ok. 14,3 mm, szerokość 8,3 mm |
| Osaver HCT 40 mg + 25 mg | Różowy do jasnoróżowego | Okrągły | Długość ok. 14,3 mm, szerokość 8,3 mm |
Dane farmaceutyczne dodatkowe
Niezgodności farmaceutyczne
Dla produktu leczniczego Osaver HCT nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.8
Okres ważności
Okres ważności produktu leczniczego Osaver HCT wynosi 2 lata od daty produkcji.9
Warunki przechowywania
Dla produktu leczniczego Osaver HCT nie określono specjalnych warunków przechowywania.10
Rodzaj i zawartość opakowania
Osaver HCT jest pakowany w blistry typu Aluminium/Aluminium (OPA/Aluminium/PVC i folia aluminiowa). Produkt dostępny jest w opakowaniach zawierających 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 100 lub 500 tabletek powlekanych. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań mogą znajdować się w obrocie.11
Specjalne środki ostrożności
Dla produktu leczniczego Osaver HCT nie określono specjalnych środków ostrożności dotyczących usuwania i przygotowania do stosowania.12
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania