Skład i postać leku
Osaver HCT 40 mg + 25 mg

Osaver HCT to lek złożony, zawierający olmesartan medoksomil (antagonista receptora angiotensyny II) oraz hydrochlorotiazyd (diuretyk tiazydowy), dostępny w czterech dawkach: 20 mg + 12,5 mg, 20 mg + 25 mg, 40 mg + 12,5 mg oraz 40 mg + 25 mg. Każda tabletka zawiera również laktozę jednowodną w ilościach od 86,35 mg do 208,33 mg, co jest istotne u pacjentów z nietolerancją laktozy. Tabletki różnią się kształtem i kolorem w zależności od dawki, co ułatwia identyfikację preparatu. Substancje pomocnicze obejmują m.in. celulozę mikrokrystaliczną, hydroksypropylocelulozę, krzemionkę koloidalną oraz barwniki z grupy tlenków żelaza, które wpływają na właściwości farmaceutyczne i estetykę leku.

Charakterystyka leku Osaver HCT

Osaver HCT to złożony produkt leczniczy dostępny w postaci tabletek powlekanych, zawierający dwie substancje czynne: olmesartan medoksomil (antagonista receptora angiotensyny II) oraz hydrochlorotiazyd (diuretyk tiazydowy). Lek występuje w czterech różnych dawkach, co umożliwia indywidualne dopasowanie terapii dla pacjentów z nadciśnieniem tętniczym.1

Dostępne dawki leku

Produkt leczniczy Osaver HCT dostępny jest w następujących wariantach dawkowania:2

  • Osaver HCT 20 mg + 12,5 mg tabletki powlekane
  • Osaver HCT 20 mg + 25 mg tabletki powlekane
  • Osaver HCT 40 mg + 12,5 mg tabletki powlekane
  • Osaver HCT 40 mg + 25 mg tabletki powlekane

Skład jakościowy i ilościowy

Każda z dostępnych dawek leku Osaver HCT zawiera określone ilości substancji czynnych oraz substancji pomocniczych. Poniżej przedstawiono dokładny skład poszczególnych wariantów.3

Dawka Olmesartan medoksomil Hydrochlorotiazyd Zawartość laktozy
Osaver HCT 20 mg + 12,5 mg 20 mg 12,5 mg 98,23 mg
Osaver HCT 20 mg + 25 mg 20 mg 25 mg 86,35 mg
Osaver HCT 40 mg + 12,5 mg 40 mg 12,5 mg 208,33 mg
Osaver HCT 40 mg + 25 mg 40 mg 25 mg 196,46 mg

Substancje pomocnicze

Należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość laktozy jednowodnej w preparacie, która stanowi substancję pomocniczą o znanym działaniu.4

Pełny wykaz substancji pomocniczych obejmuje:5

Rdzeń tabletki

  • Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, zapewniająca odpowiednią objętość i konsystencję tabletki
  • Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca, należy zwrócić uwagę u pacjentów z nietolerancją laktozy
  • Hydroksypropyloceluloza – substancja wiążąca, poprawiająca spójność masy tabletkowej
  • Hydroksypropyloceluloza o niskim stopniu podstawienia – środek rozsadzający, ułatwiający rozpad tabletki po przyjęciu
  • Krzemionka koloidalna bezwodna – środek przeciwzbrylający, poprawiający właściwości sypkie masy tabletkowej
  • Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, ułatwiająca wydobycie tabletki z matrycy podczas produkcji

Otoczka tabletki

  • Talk – substancja nadająca gładkość powłoce
  • Hypromeloza – polimer tworzący film powłoki
  • Tytanu dwutlenek (E171) – barwnik nadający białą barwę
  • Żelaza tlenek żółty (E172) – barwnik
  • Żelaza tlenek czarny (E172) – barwnik
  • Żelaza tlenek czerwony (E172) – barwnik nadający różowe zabarwienie

Różne kombinacje barwników z grupy tlenków żelaza odpowiadają za charakterystyczny wygląd poszczególnych dawek preparatu.6

Postać farmaceutyczna

Produkt leczniczy Osaver HCT występuje w postaci tabletek powlekanych, które różnią się wyglądem w zależności od zawartości substancji czynnych:7

Charakterystyka wygladowa tabletek

Dawka Kolor Kształt Wymiary
Osaver HCT 20 mg + 12,5 mg Bardzo jasnobrązowy Okrągły Średnica ok. 8,3 mm
Osaver HCT 20 mg + 25 mg Różowy do jasnoróżowego Okrągły Średnica ok. 8,3 mm
Osaver HCT 40 mg + 12,5 mg Bardzo jasnobrązowy Owalny Długość ok. 14,3 mm, szerokość 8,3 mm
Osaver HCT 40 mg + 25 mg Różowy do jasnoróżowego Okrągły Długość ok. 14,3 mm, szerokość 8,3 mm

Dane farmaceutyczne dodatkowe

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Osaver HCT nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.8

Okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego Osaver HCT wynosi 2 lata od daty produkcji.9

Warunki przechowywania

Dla produktu leczniczego Osaver HCT nie określono specjalnych warunków przechowywania.10

Rodzaj i zawartość opakowania

Osaver HCT jest pakowany w blistry typu Aluminium/Aluminium (OPA/Aluminium/PVC i folia aluminiowa). Produkt dostępny jest w opakowaniach zawierających 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 100 lub 500 tabletek powlekanych. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań mogą znajdować się w obrocie.11

Specjalne środki ostrożności

Dla produktu leczniczego Osaver HCT nie określono specjalnych środków ostrożności dotyczących usuwania i przygotowania do stosowania.12

  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl