Dawkowanie i sposób podawania
Elestar HCT 40 mg + 5 mg + 12,5 mg

Dawkowanie i sposób podawania leku Elestar HCT

Lek Elestar HCT jest produktem trójskładnikowym zawierającym olmesartan medoksomil, amlodypinę i hydrochlorotiazyd, stosowanym w leczeniu nadciśnienia tętniczego. Dostępny jest w pięciu wariantach dawkowania, co umożliwia indywidualne dostosowanie terapii do potrzeb pacjenta.¹

Dawkowanie u dorosłych

Standardowe dawkowanie produktu Elestar HCT to jedna tabletka na dobę. Maksymalna zalecana dawka dobowa wynosi 40 mg olmesartanu medoksomilu + 10 mg amlodypiny + 25 mg hydrochlorotiazydu.²

Schemat stosowania w leczeniu skojarzonym

Dobór odpowiedniej mocy produktu Elestar HCT jest uzależniony od dotychczasowego leczenia i kontroli ciśnienia tętniczego:³

• Elestar HCT 20 mg + 5 mg + 12,5 mg – można stosować u pacjentów, u których ciśnienie tętnicze nie jest odpowiednio kontrolowane przy użyciu dwuskładnikowego preparatu zawierającego 20 mg olmesartanu medoksomilu i 5 mg amlodypiny⁴
• Elestar HCT 40 mg + 5 mg + 12,5 mg – można stosować u pacjentów, u których ciśnienie tętnicze nie jest odpowiednio kontrolowane dwuskładnikowym preparatem zawierającym 40 mg olmesartanu medoksomilu i 5 mg amlodypiny lub u pacjentów, którzy nie osiągają dostatecznej kontroli ciśnienia przy stosowaniu Elestar HCT o mocy 20 mg + 5 mg + 12,5 mg⁵
• Elestar HCT 40 mg + 5 mg + 25 mg – można stosować u pacjentów, u których ciśnienie tętnicze nie jest dostatecznie kontrolowane przy stosowaniu Elestar HCT o mocy 40 mg + 5 mg + 12,5 mg⁶
• Elestar HCT 40 mg + 10 mg + 12,5 mg – można stosować u pacjentów, u których ciśnienie tętnicze nie jest odpowiednio kontrolowane dwuskładnikowym preparatem zawierającym 40 mg olmesartanu medoksomilu i 10 mg amlodypiny lub przy stosowaniu Elestar HCT o mocy 40 mg + 5 mg + 12,5 mg⁷
• Elestar HCT 40 mg + 10 mg + 25 mg – można stosować u pacjentów, u których ciśnienie tętnicze nie jest odpowiednio kontrolowane przy stosowaniu Elestar HCT o mocy 40 mg + 10 mg + 12,5 mg lub Elestar HCT o mocy 40 mg + 5 mg + 25 mg⁸

Zalecane jest stopniowe dostosowywanie dawkowania poszczególnych substancji czynnych przed przejściem na terapię trójskładnikową. W uzasadnionych klinicznie przypadkach można rozważyć bezpośrednią zmianę z produktu dwuskładnikowego na trójskładnikowy.⁹

Leczenie zastępcze

Pacjenci z ustabilizowanym ciśnieniem tętniczym, otrzymujący olmesartan medoksomil, amlodypinę i hydrochlorotiazyd jednocześnie w postaci produktu dwuskładnikowego (olmesartan medoksomil + amlodypina lub olmesartan medoksomil + hydrochlorotiazyd) i produktu jednoskładnikowego (hydrochlorotiazyd lub amlodypina), mogą być przestawieni na produkt Elestar HCT zawierający te same dawki składników.¹⁰

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Osoby w podeszłym wieku (65 lat lub starsi)

U pacjentów w podeszłym wieku należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania leku Elestar HCT, zwłaszcza przy maksymalnej dawce 40 mg + 10 mg + 25 mg na dobę. Zaleca się dokładne monitorowanie ciśnienia tętniczego oraz zachowanie ostrożności podczas zwiększania dawki.¹¹

U pacjentów w wieku 75 lat i starszych dostępne dane są bardzo ograniczone. W tej grupie wiekowej zalecana jest szczególna ostrożność i częstsza kontrola ciśnienia tętniczego.¹²

Zaburzenia czynności nerek

U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny 30-60 ml/min) maksymalna dopuszczalna dawka leku Elestar HCT wynosi 20 mg + 5 mg + 12,5 mg na dobę, ze względu na ograniczone doświadczenie kliniczne dotyczące stosowania olmesartanu medoksomilu w dawce 40 mg w tej grupie pacjentów.¹³

U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek zalecane jest monitorowanie stężenia potasu i kreatyniny.¹⁴

Stosowanie leku Elestar HCT jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny < 30 ml/min).¹⁵

Zaburzenia czynności wątroby

U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Elestar HCT.¹⁶

U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby maksymalna dawka Elestar HCT nie może przekraczać 20 mg + 5 mg + 12,5 mg podawanych raz na dobę. U tych pacjentów zaleca się ścisłe monitorowanie ciśnienia tętniczego i czynności nerek.¹⁷

U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby okres półtrwania amlodypiny jest wydłużony, a schemat dawkowania nie został precyzyjnie ustalony. Z tego powodu produkt Elestar HCT należy stosować ostrożnie u tych pacjentów. Leczenie amlodypiną u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby należy rozpoczynać od najmniejszej dawki, a następnie stopniowo ją zwiększać.¹⁸

Stosowanie leku Elestar HCT jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, cholestazą lub niedrożnością dróg żółciowych.¹⁹

Dzieci i młodzież

Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego Elestar HCT u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.²⁰

Sposób podawania

Lek Elestar HCT powinien być przyjmowany doustnie, raz dziennie, o tej samej porze każdego dnia. Tabletkę należy połknąć, popijając wystarczającą ilością płynu (np. szklanką wody). Tabletek nie należy żuć.²¹

Produkt Elestar HCT można przyjmować podczas posiłku lub niezależnie od posiłków.²²

Tabela dawkowania leku Elestar HCT

Specjalne grupy pacjentów – podsumowanie dawkowania