Profil bezpieczeństwa leku – Elestar HCT 40 mg + 5 mg + 12,5 mg

Profil bezpieczeństwa leku
Elestar HCT 40 mg + 5 mg + 12,5 mg

Elestar HCT wymaga zachowania szczególnej ostrożności w różnych grupach pacjentów i sytuacjach klinicznych. U kobiet karmiących piersią stosowanie leku nie jest zalecane ze względu na przenikanie olmesartanu, amlodypiny i hydrochlorotiazydu do mleka oraz potencjalne ryzyko dla niemowląt, zwłaszcza noworodków i wcześniaków. U seniorów, zwłaszcza powyżej 75 roku życia, konieczna jest ostrożność przy zwiększaniu dawek oraz częstsza kontrola ciśnienia tętniczego. W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności nerek o klirensie kreatyniny 30–60 ml/min zaleca się stosowanie mniejszych dawek i monitorowanie parametrów biochemicznych, natomiast lek jest przeciwwskazany przy klirensie <30 ml/min. Podobnie u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby dawka nie powinna przekraczać 20 mg olmesartanu + 5 mg amlodypiny + 12,5 mg hydrochlorotiazydu raz na dobę, a stosowanie jest przeciwwskazane przy ciężkich zaburzeniach wątroby, cholestazie i niedrożności dróg żółciowych.

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Prowadzenie Pojazdów
Interakcje z Alkoholem
Stosowanie u Seniorów
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

Tabela profilu bezpieczeństwa

Kolejne rozdziały

Wskazania

nadciśnienie tętnicze pierwotne

Substancja czynna

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożność
Stosowanie Elestar HCT podczas karmienia piersią nie jest zalecane. Olmesartan przenika do mleka samic szczurów, nie wiadomo czy przenika do mleka kobiecego. Amlodypina przenika do mleka ludzkiego, a wpływ na niemowlęta jest nieznany. Hydrochlorotiazyd przenika do mleka kobiecego w niewielkiej ilości, ale duże dawki mogą zahamować laktację. Zaleca się stosowanie innych preparatów o ustalonym profilu bezpieczeństwa podczas karmienia piersią, zwłaszcza u noworodków i wcześniaków.
Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożność
Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu Elestar HCT na zdolność prowadzenia pojazdów. Jednak u pacjentów przyjmujących leki przeciwnadciśnieniowe mogą wystąpić zawroty głowy, ból głowy, nudności lub zmęczenie, które mogą zaburzać zdolność reakcji. Zaleca się zachowanie ostrożności, szczególnie na początku leczenia.
Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożność
Alkohol może nasilać niedociśnienie ortostatyczne wywołane przez Elestar HCT. W dokumentacji wskazano, że jednoczesne stosowanie alkoholu może prowadzić do nasilenia działania hipotensyjnego i niedociśnienia ortostatycznego. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas spożywania alkoholu w trakcie leczenia.
Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożność
U osób w podeszłym wieku zaleca się zachowanie ostrożności, szczególnie podczas zwiększania dawki i stosowania maksymalnych dawek. U pacjentów w wieku 75 lat i starszych dostępne są bardzo ograniczone dane, dlatego zaleca się szczególną ostrożność i częstszą kontrolę ciśnienia tętniczego.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożność
U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny 30–60 ml/min) należy stosować mniejsze dawki i monitorować stężenie potasu i kreatyniny. Stosowanie Elestar HCT jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min). U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek może wystąpić azotemia związana ze stosowaniem tiazydów.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożność
Należy zachować ostrożność u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby. U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby maksymalna dawka nie powinna przekraczać 20 mg + 5 mg + 12,5 mg raz na dobę. Stosowanie Elestar HCT jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, cholestazą i niedrożnością dróg żółciowych.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca	Należy zachować ostrożność	Stosowanie Elestar HCT podczas karmienia piersią nie jest zalecane. Olmesartan przenika do mleka samic szczurów, nie wiadomo czy przenika do mleka kobiecego. Amlodypina przenika do mleka ludzkiego, a wpływ na niemowlęta jest nieznany. Hydrochlorotiazyd przenika do mleka kobiecego w niewielkiej ilości, ale duże dawki mogą zahamować laktację. Zaleca się stosowanie innych preparatów o ustalonym profilu bezpieczeństwa podczas karmienia piersią, zwłaszcza u noworodków i wcześniaków.
Prowadzenie Pojazdów	Należy zachować ostrożność	Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu Elestar HCT na zdolność prowadzenia pojazdów. Jednak u pacjentów przyjmujących leki przeciwnadciśnieniowe mogą wystąpić zawroty głowy, ból głowy, nudności lub zmęczenie, które mogą zaburzać zdolność reakcji. Zaleca się zachowanie ostrożności, szczególnie na początku leczenia.
Interakcje z Alkoholem	Należy zachować ostrożność	Alkohol może nasilać niedociśnienie ortostatyczne wywołane przez Elestar HCT. W dokumentacji wskazano, że jednoczesne stosowanie alkoholu może prowadzić do nasilenia działania hipotensyjnego i niedociśnienia ortostatycznego. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas spożywania alkoholu w trakcie leczenia.
Stosowanie u Seniorów	Należy zachować ostrożność	U osób w podeszłym wieku zaleca się zachowanie ostrożności, szczególnie podczas zwiększania dawki i stosowania maksymalnych dawek. U pacjentów w wieku 75 lat i starszych dostępne są bardzo ograniczone dane, dlatego zaleca się szczególną ostrożność i częstszą kontrolę ciśnienia tętniczego.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Należy zachować ostrożność	U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny 30–60 ml/min) należy stosować mniejsze dawki i monitorować stężenie potasu i kreatyniny. Stosowanie Elestar HCT jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min). U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek może wystąpić azotemia związana ze stosowaniem tiazydów.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Należy zachować ostrożność	Należy zachować ostrożność u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby. U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby maksymalna dawka nie powinna przekraczać 20 mg + 5 mg + 12,5 mg raz na dobę. Stosowanie Elestar HCT jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, cholestazą i niedrożnością dróg żółciowych.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.