Przeciwwskazania
Elestar HCT 40 mg + 5 mg + 12,5 mg

Elestar HCT to preparat złożony zawierający olmesartan medoksomil, amlodypinę oraz hydrochlorotiazyd, którego stosowanie jest przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na składniki leku, ciężką niewydolnością nerek (GFR < 60 ml/min/1,73 m² przy jednoczesnym stosowaniu aliskirenu), ciężką niewydolnością wątroby, cholestazą, niedrożnością dróg żółciowych oraz w drugim i trzecim trymestrze ciąży. Ponadto, lek nie powinien być stosowany u pacjentów z oporną na leczenie hipokaliemią, hiperkalcemią, hiponatremią, objawową hiperurykemią, ciężkim niedociśnieniem, wstrząsem (w tym kardiogennym), znaczącym zwężeniem zastawki aorty oraz niestabilną hemodynamicznie niewydolnością serca po ostrym zawale. Szczególną uwagę należy zwrócić na przeciwwskazanie do jednoczesnego stosowania aliskirenu u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniami czynności nerek.

Przed rozpoczęciem terapii preparatem Elestar HCT konieczne jest przeprowadzenie szczegółowej oceny stanu pacjenta, obejmującej wywiad alergologiczny, ocenę funkcji nerek (w tym GFR), funkcji wątroby, stanu układu krążenia oraz gospodarki elektrolitowej (stężenia potasu, sodu, wapnia i kwasu moczowego). Należy również wykluczyć ciążę u kobiet w wieku rozrodczym oraz zweryfikować stosowanie leków, zwłaszcza aliskirenu. Ze względu na ryzyko poważnych działań niepożądanych i interakcji, stosowanie Elestar HCT wymaga ścisłego przestrzegania przeciwwskazań i monitorowania pacjenta.

Przeciwwskazania stosowania leku Elestar HCT

Lek Elestar HCT, będący złożonym preparatem zawierającym olmesartan medoksomil, amlodypinę i hydrochlorotiazyd, posiada szereg przeciwwskazań wynikających zarówno z właściwości poszczególnych substancji czynnych, jak i ich połączenia. Znajomość tych przeciwwskazań jest kluczowa dla bezpiecznego stosowania leku u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym.1

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Stosowanie leku Elestar HCT jest przeciwwskazane u pacjentów wykazujących nadwrażliwość na którykolwiek z jego składników. Dotyczy to w szczególności:

  • nadwrażliwości na olmesartan medoksomil
  • nadwrażliwości na amlodypinę lub inne pochodne dihydropirydynowe
  • nadwrażliwości na hydrochlorotiazyd, który należy do pochodnych sulfonamidu
  • nadwrażliwości na którąkolwiek substancję pomocniczą preparatu

2

Przeciwwskazania związane z dysfunkcją nerek

Lek Elestar HCT nie powinien być stosowany u pacjentów z:ciężką niewydolnością nerek. Jest to istotne przeciwwskazanie, które powinno być starannie rozważone podczas kwalifikacji pacjenta do terapii.3

Dodatkowo, jednoczesne stosowanie produktu leczniczego Elestar HCT z produktami zawierającymi aliskiren jest przeciwwskazane u pacjentów z:

  • cukrzycą
  • zaburzeniem czynności nerek (współczynnik przesączania kłębuszkowego, GFR < 60 ml/min/1,73 m²)

4

Zaburzenia elektrolitowe

Elestar HCT nie powinien być stosowany u pacjentów z następującymi zaburzeniami elektrolitowymi:

  • oporna na leczenie hipokaliemia – obniżone stężenie potasu we krwi, które nie reaguje na standardowe leczenie
  • hiperkalcemia – podwyższone stężenie wapnia we krwi
  • hiponatremia – obniżone stężenie sodu we krwi
  • objawowa hiperurykemia – podwyższone stężenie kwasu moczowego we krwi z objawami klinicznymi

5

Zaburzenia funkcji wątroby

Lek Elestar HCT jest przeciwwskazany u pacjentów z:

  • ciężką niewydolnością wątroby
  • cholestazą – zastojem żółci
  • niedrożnością dróg żółciowych

6

Ciąża

Stosowanie leku Elestar HCT jest przeciwwskazane w drugim i trzecim trymestrze ciąży. Jest to spowodowane potencjalnym negatywnym wpływem składników leku, szczególnie olmesartanu, na rozwijający się płód.7

Przeciwwskazania związane z amlodypiną

Ze względu na zawartość amlodypiny, lek Elestar HCT nie powinien być stosowany w następujących stanach:

  • wstrząs (w tym wstrząs kardiogenny) – stan zagrażający życiu, charakteryzujący się niedostateczną perfuzją narządów
  • ciężkie niedociśnienie – znaczne obniżenie ciśnienia tętniczego krwi
  • zwężenie drogi odpływu z lewej komory serca (np. zwężenie zastawki aorty dużego stopnia) – utrudniony przepływ krwi z lewej komory do aorty
  • niestabilna hemodynamicznie niewydolność serca po ostrym zawale serca – stan niestabilności układu krążenia po świeżo przebytym zawale serca

8

Kiedy odradzić pacjentowi stosowanie leku Elestar HCT?

Ocena wstępna pacjenta

Przed włączeniem leku Elestar HCT należy przeprowadzić dokładną ocenę stanu pacjenta, zwracając szczególną uwagę na:

  • Wywiad alergologiczny – szczególnie w kierunku nadwrażliwości na sulfonamidy, pochodne dihydropirydyny lub którykolwiek ze składników leku
  • Funkcję nerek – ocena współczynnika przesączania kłębuszkowego (GFR)
  • Funkcję wątroby – ocena parametrów wątrobowych
  • Stan układu krążenia – ocena ciśnienia tętniczego, funkcji lewej komory serca
  • Gospodarkę elektrolitową – ocena stężenia potasu, sodu, wapnia i kwasu moczowego
  • Status ciążowy u kobiet w wieku rozrodczym
  • Wywiad w kierunku cukrzycy i stosowanego leczenia, w tym aliskirenu

9

Szczególne sytuacje kliniczne

Należy bezwzględnie odradzić stosowanie leku Elestar HCT w następujących przypadkach:

  • Pacjentom z ostrymi stanami kardiologicznymi, takimi jak wstrząs kardiogenny lub niestabilna hemodynamicznie niewydolność serca po zawale serca
  • Kobietom w drugim i trzecim trymestrze ciąży
  • Pacjentom z ciężkimi zaburzeniami funkcji nerek i wątroby
  • Pacjentom z zaawansowaną stenozą aortalną lub innym istotnym zwężeniem drogi odpływu z lewej komory
  • Chorym z ciężkim niedociśnieniem
  • Pacjentom z uporczywymi zaburzeniami elektrolitowymi, szczególnie z oporną na leczenie hipokaliemią
  • Osobom z objawową hiperurykemią
  • Pacjentom z cukrzycą lub zaburzeniem czynności nerek, którzy jednocześnie przyjmują aliskiren

10

Kategoria przeciwwskazań Szczegółowe przeciwwskazania Uwagi
Nadwrażliwość Na olmesartan, amlodypinę, hydrochlorotiazyd, pochodne dihydropirydyny, sulfonamidy, substancje pomocnicze Wywiad alergiczny powinien być dokładnie zebrany przed włączeniem leku
Zaburzenia funkcji nerek Ciężka niewydolność nerek, GFR<60 ml/min/1,73 m² u pacjentów stosujących aliskiren Konieczna ocena parametrów nerkowych przed włączeniem terapii
Zaburzenia funkcji wątroby Ciężka niewydolność wątroby, cholestaza, niedrożność dróg żółciowych Wymagana ocena funkcji wątroby przed rozpoczęciem leczenia
Zaburzenia elektrolitowe Oporna hipokaliemia, hiperkalcemia, hiponatremia, objawowa hiperurykemia Monitoring elektrolitów i dostosowanie leczenia przed włączeniem leku
Ciąża Drugi i trzeci trymestr ciąży Konieczne wykluczenie ciąży u kobiet w wieku rozrodczym
Przeciwwskazania kardiologiczne Wstrząs (w tym kardiogenny), ciężkie niedociśnienie, znaczące zwężenie zastawki aorty, niestabilna hemodynamicznie niewydolność serca po ostrym zawale Wymagana dokładna ocena układu krążenia przed rozpoczęciem terapii
Jednoczesne stosowanie leków Aliskiren u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniem czynności nerek Analizy interakcji lekowych przed włączeniem terapii
  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl