Przeciwwskazania
Osaver 40 mg

Produkt leczniczy Osaver (olmesartan medoksomil) dostępny w dawkach 10 mg, 20 mg i 40 mg w postaci tabletek powlekanych posiada istotne przeciwwskazania, które należy bezwzględnie uwzględnić w praktyce klinicznej. Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na olmesartan lub substancje pomocnicze, w tym laktozę jednowodną (58,5 mg w dawce 10 mg, 116,9 mg w dawce 20 mg, 233,9 mg w dawce 40 mg), a także u kobiet w drugim i trzecim trymestrze ciąży ze względu na teratogenne działanie na płód. Niedrożność dróg żółciowych stanowi kolejne bezwzględne przeciwwskazanie, gdyż zaburza metabolizm leku i zwiększa ryzyko działań niepożądanych. Ponadto, jednoczesne stosowanie Osaver z aliskirenem jest przeciwwskazane u pacjentów z cukrzycą oraz u osób z zaburzeniem czynności nerek, gdy współczynnik przesączania kłębuszkowego (GFR) jest poniżej 60 ml/min/1,73 m², ze względu na ryzyko hiperkaliemii, hipotonii i pogorszenia funkcji nerek.

Pobierz ChPL PDF Osaver – Tabletki powlekane – 40 mg
  1. Przeciwwskazania stosowania leku Osaver
    1. Nadwrażliwość na składniki preparatu
    2. Przeciwwskazania związane z ciążą
    3. Patologie dróg żółciowych
    4. Przeciwwskazania związane z leczeniem skojarzonym
  2. Sytuacje kliniczne, w których należy odradzić stosowanie leku
    1. Pierwszy trymestr ciąży
    2. Zaburzenia czynności wątroby
    3. Interakcje z innymi lekami
    4. Pacjenci z nietolerancją laktozy
    5. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. nadciśnienie u dzieci i młodzieży w wieku od 6. roku życia do poniżej 18. roku życia
  2. samoistne nadciśnienie tętnicze
Substancja czynna
  1. olmesartan medoksomil
Kategoria leku
  1. antagoniści receptora angiotensyny II
  2. leki przeciwnadciśnieniowe

Przeciwwskazania stosowania leku Osaver

Produkt leczniczy Osaver (olmesartan medoksomil) dostępny w dawkach 10 mg, 20 mg i 40 mg w postaci tabletek powlekanych posiada określone przeciwwskazania, które bezwzględnie wykluczają możliwość jego zastosowania. Znajomość tych przeciwwskazań jest kluczowa dla bezpieczeństwa pacjenta i efektywności leczenia.1

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Lek Osaver nie może być stosowany u pacjentów z rozpoznaną nadwrażliwością na olmesartan medoksomil, który stanowi substancję czynną preparatu. Przeciwwskazanie to dotyczy również nadwrażliwości na którąkolwiek z substancji pomocniczych zawartych w leku. Należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość laktozy jednowodnej, która występuje w znaczących ilościach w poszczególnych dawkach preparatu (58,5 mg w tabletce 10 mg, 116,9 mg w tabletce 20 mg oraz 233,9 mg w tabletce 40 mg).2

Przeciwwskazania związane z ciążą

Stosowanie olmesartanu medoksomilu jest bezwzględnie przeciwwskazane w drugim i trzecim trymestrze ciąży. Lek działa negatywnie na rozwijający się płód, co zostało potwierdzone w badaniach klinicznych. Należy poinformować pacjentkę o konieczności natychmiastowego przerwania terapii w przypadku zajścia w ciążę podczas leczenia preparatem Osaver.3

Patologie dróg żółciowych

Niedrożność dróg żółciowych stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania leku Osaver. Wynika to z zaburzeń farmakokinetyki olmesartanu medoksomilu u pacjentów z tego typu schorzeniem, co może prowadzić do nieprawidłowego metabolizmu leku i zwiększonego ryzyka wystąpienia działań niepożądanych.4

Przeciwwskazania związane z leczeniem skojarzonym

Istnieją istotne ograniczenia dotyczące jednoczesnego stosowania preparatu Osaver z innymi lekami hipotensyjnymi. W szczególności, jednoczesne stosowanie produktu leczniczego Osaver z produktami zawierającymi aliskiren jest przeciwwskazane w określonych grupach pacjentów:<sup data-drug="Osaver" data-section="Przeciwwskazania" title="Jednoczesne stosowanie produktu leczniczego Osaver z produktami zawierającymi aliskiren jest przeciwwskazane u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniem czynności nerek (współczynnik przesączania kłębuszkowego, GFR 5

  • U pacjentów z cukrzycą – niezależnie od stopnia jej wyrównania i typu
  • U pacjentów z zaburzeniem czynności nerek, gdy współczynnik przesączania kłębuszkowego (GFR) wynosi poniżej 60 ml/min/1,73 m²

Współstosowanie olmesartanu medoksomilu z aliskirenem w tych grupach pacjentów wiąże się ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych, w tym hiperkaliemii, hipotonii oraz pogorszenia funkcji nerek.<sup data-drug="Osaver" data-section="Przeciwwskazania" title="Jednoczesne stosowanie produktu leczniczego Osaver z produktami zawierającymi aliskiren jest przeciwwskazane u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniem czynności nerek (współczynnik przesączania kłębuszkowego, GFR 6

Sytuacje kliniczne, w których należy odradzić stosowanie leku

Oprócz bezwzględnych przeciwwskazań, istnieją sytuacje kliniczne, w których stosowanie produktu Osaver powinno być odradzane przez lekarza ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych lub nieskuteczność terapii.

Pierwszy trymestr ciąży

Chociaż stosowanie leku Osaver jest bezwzględnie przeciwwskazane tylko w drugim i trzecim trymestrze ciąży, należy zachować szczególną ostrożność również w pierwszym trymestrze. Zaleca się rozważenie alternatywnych metod leczenia nadciśnienia tętniczego u kobiet planujących ciążę lub będących w pierwszym trymestrze, ze względu na potencjalne ryzyko dla rozwijającego się płodu.7

Zaburzenia czynności wątroby

U pacjentów z niedrożnością dróg żółciowych istnieje bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania leku Osaver. Jednakże również w przypadku innych zaburzeń czynności wątroby należy zachować szczególną ostrożność, gdyż może dojść do zaburzeń metabolizmu olmesartanu i kumulacji leku w organizmie.8

Interakcje z innymi lekami

Należy odradzić pacjentom z cukrzycą lub zaburzeniem czynności nerek (GFR <60 ml/min/1,73 m²) jednoczesne stosowanie preparatu Osaver z produktami zawierającymi aliskiren. W takich przypadkach lekarz powinien rozważyć modyfikację terapii i wybór alternatywnych leków hipotensyjnych.<sup data-drug="Osaver" data-section="Przeciwwskazania" title="Jednoczesne stosowanie produktu leczniczego Osaver z produktami zawierającymi aliskiren jest przeciwwskazane u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniem czynności nerek (współczynnik przesączania kłębuszkowego, GFR 9

Pacjenci z nietolerancją laktozy

Ze względu na znaczącą zawartość laktozy jednowodnej w tabletkach Osaver (58,5 mg w dawce 10 mg, 116,9 mg w dawce 20 mg i 233,9 mg w dawce 40 mg), należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy typu Lapp lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy. W takich przypadkach lekarz powinien rozważyć alternatywne leczenie hipotensyjne.10

Przeciwwskazanie Uzasadnienie Zalecenie dla lekarza
Nadwrażliwość na olmesartan lub substancje pomocnicze Ryzyko reakcji alergicznej Bezwzględne odstawienie leku, rozważenie innej grupy leków hipotensyjnych
Drugi i trzeci trymestr ciąży Potencjalna szkodliwość dla rozwijającego się płodu Bezwzględne odstawienie leku, zastosowanie bezpiecznych w ciąży leków hipotensyjnych
Niedrożność dróg żółciowych Zaburzony metabolizm leku Bezwzględne odstawienie leku, wybór alternatywnej terapii
Jednoczesne stosowanie z aliskirenem u pacjentów z cukrzycą Zwiększone ryzyko hiperkaliemii, hipotonii i pogorszenia funkcji nerek Bezwzględny zakaz łączenia tych leków, modyfikacja terapii
Jednoczesne stosowanie z aliskirenem u pacjentów z GFR <60 ml/min/1,73 m² Zwiększone ryzyko hiperkaliemii, hipotonii i pogorszenia funkcji nerek Bezwzględny zakaz łączenia tych leków, modyfikacja terapii

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl