Profil bezpieczeństwa leku
Osaver 40 mg
Osaver, zawierający olmesartan medoksomil, wymaga szczególnej ostrożności w określonych grupach pacjentów. U kobiet karmiących nie zaleca się stosowania ze względu na brak danych dotyczących przenikania leku do mleka matki; zaleca się stosowanie alternatywnych terapii, zwłaszcza u noworodków i wcześniaków. U seniorów (≥65 lat) zwykle nie jest konieczna modyfikacja dawki, jednak przy zwiększaniu dawki do maksymalnej należy monitorować ciśnienie tętnicze. W przypadku pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny 20-60 ml/min) maksymalna dawka wynosi 20 mg raz na dobę, a u osób z ciężkimi zaburzeniami (klirens <20 ml/min) stosowanie jest przeciwwskazane. Zaleca się regularne monitorowanie stężenia potasu i kreatyniny w surowicy.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćNie zaleca się stosowania produktu leczniczego Osaver podczas karmienia piersią ze względu na brak danych dotyczących przenikania olmesartanu do mleka kobiecego. Zaleca się zmianę leczenia na alternatywne o lepiej ustalonym profilu bezpieczeństwa podczas karmienia piersią, szczególnie podczas karmienia noworodków lub wcześniaków.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćProdukt leczniczy Osaver wywiera niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. U pacjentów mogą wystąpić zawroty głowy i omdlenia, które mogą zaburzać szybkość reakcji.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji olmesartanu medoksomilu z alkoholem.Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćU pacjentów w podeszłym wieku (65 lat i powyżej) zazwyczaj nie ma konieczności dostosowania dawki. Jeśli konieczne jest zwiększenie dawki do maksymalnej, należy uważnie kontrolować ciśnienie tętnicze krwi. Brak innych szczególnych przeciwwskazań.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny 20-60 ml/min) maksymalna dawka wynosi 20 mg raz na dobę. Nie zaleca się stosowania u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <20 ml/min). Zalecana jest okresowa kontrola stężenia potasu i kreatyniny w surowicy krwi.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby nie ma konieczności dostosowania dawki. U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby dawka maksymalna to 20 mg na dobę. Nie zaleca się stosowania u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby oraz u pacjentów z niedrożnością dróg żółciowych.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa | Poziom bezpieczeństwa | Opis |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku | Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego Osaver podczas karmienia piersią ze względu na brak danych dotyczących przenikania olmesartanu do mleka kobiecego. Zaleca się zmianę leczenia na alternatywne o lepiej ustalonym profilu bezpieczeństwa podczas karmienia piersią, szczególnie podczas karmienia noworodków lub wcześniaków. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku | Produkt leczniczy Osaver wywiera niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. U pacjentów mogą wystąpić zawroty głowy i omdlenia, które mogą zaburzać szybkość reakcji. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji olmesartanu medoksomilu z alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Można stosować | U pacjentów w podeszłym wieku (65 lat i powyżej) zazwyczaj nie ma konieczności dostosowania dawki. Jeśli konieczne jest zwiększenie dawki do maksymalnej, należy uważnie kontrolować ciśnienie tętnicze krwi. Brak innych szczególnych przeciwwskazań. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku | U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny 20-60 ml/min) maksymalna dawka wynosi 20 mg raz na dobę. Nie zaleca się stosowania u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <20 ml/min). Zalecana jest okresowa kontrola stężenia potasu i kreatyniny w surowicy krwi. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku | U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby nie ma konieczności dostosowania dawki. U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby dawka maksymalna to 20 mg na dobę. Nie zaleca się stosowania u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby oraz u pacjentów z niedrożnością dróg żółciowych. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania