Skład i postać leku
Osaver 40 mg
Osaver to lek zawierający olmesartan medoksomil, antagonista receptora angiotensyny II, dostępny w formie tabletek powlekanych o dawkach 10 mg, 20 mg oraz 40 mg. Każda tabletka zawiera odpowiednio 10 mg, 20 mg lub 40 mg substancji czynnej. Istotnym składnikiem pomocniczym jest laktoza jednowodna, której zawartość wzrasta proporcjonalnie do dawki: 58,5 mg w tabletkach 10 mg, 116,9 mg w 20 mg oraz 233,9 mg w 40 mg. Tabletki różnią się kształtem i wymiarami, co ułatwia ich identyfikację kliniczną. Substancje pomocnicze obejmują m.in. celulozę mikrokrystaliczną, hydroksypropylocelulozę, magnezu stearynian oraz składniki otoczki takie jak hypromeloza i tytanu dwutlenek (E 171).
Pełen skład leku Osaver – tabletki powlekane
Osaver jest dostępny w postaci tabletek powlekanych w trzech dawkach: 10 mg, 20 mg oraz 40 mg. Główną substancją czynną leku jest olmesartan medoksomil, który należy do grupy antagonistów receptora angiotensyny II.1
Zawartość substancji czynnej
W zależności od mocy, każda tabletka powlekana Osaver zawiera odpowiednio:2
- 10 mg olmesartanu medoksomilu – w tabletkach Osaver 10 mg
- 20 mg olmesartanu medoksomilu – w tabletkach Osaver 20 mg
- 40 mg olmesartanu medoksomilu – w tabletkach Osaver 40 mg
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
Istotnym składnikiem leku Osaver, który może mieć znaczenie kliniczne u niektórych pacjentów, jest laktoza jednowodna. Jej zawartość zwiększa się proporcjonalnie do dawki leku:3
- Osaver 10 mg – każda tabletka zawiera 58,5 mg laktozy jednowodnej
- Osaver 20 mg – każda tabletka zawiera 116,9 mg laktozy jednowodnej
- Osaver 40 mg – każda tabletka zawiera 233,9 mg laktozy jednowodnej
Pełen wykaz substancji pomocniczych
Lek Osaver zawiera następujące substancje pomocnicze, podzielone na dwie główne części tabletki:4
Rdzeń tabletki:
- Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca nadająca tabletce odpowiednią strukturę
- Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca
- Hydroksypropyloceluloza – substancja wiążąca
- Hydroksypropyloceluloza o niskim stopniu podstawienia – substancja rozsadzająca
- Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu
- Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poprawiająca właściwości przepływowe
Otoczka tabletki:5
- Hypromeloza – polimer tworzący powłokę
- Talk – substancja przeciwzbrylająca
- Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik nadający białą barwę
Postać farmaceutyczna leku
Osaver występuje w formie tabletek powlekanych. Wygląd tabletek różni się w zależności od dawki:6
| Dawka | Kształt | Kolor | Wymiary |
|---|---|---|---|
| Osaver 10 mg | Okrągły | Biały | Średnica 5,9-6,5 mm |
| Osaver 20 mg | Okrągły | Biały | Średnica 7,9-8,7 mm |
| Osaver 40 mg | Owalny | Biały | Długość 13,9-14,7 mm Szerokość 7,9-8,7 mm |
Opakowanie i warunki przechowywania
Rodzaj i zawartość opakowania
Lek Osaver jest dostępny w blistrach wykonanych z warstw OPA/Aluminium/PVC/Aluminium. Produkt leczniczy jest dostępny w opakowaniach zawierających różną liczbę tabletek powlekanych:7
- 14 tabletek powlekanych
- 28 tabletek powlekanych
- 30 tabletek powlekanych
- 50 tabletek powlekanych
- 56 tabletek powlekanych
- 84 tabletki powlekane
- 90 tabletek powlekanych
- 98 tabletek powlekanych
- 100 tabletek powlekanych
- 500 tabletek powlekanych
Należy pamiętać, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie na rynku farmaceutycznym.8
Warunki przechowywania
Lek Osaver należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25°C. Okres ważności leku wynosi 3 lata od daty produkcji.9
Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
Brak specjalnych wymagań dotyczących usuwania leku. Niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.10
Niezgodności farmaceutyczne
Dla leku Osaver nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.11
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania