Skład i postać leku
Osaver 10 mg

Produkt leczniczy Osaver zawiera olmesartan medoksomil, antagonista receptora angiotensyny II, stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego. Dostępny jest w formie tabletek powlekanych o dawkach 10 mg, 20 mg oraz 40 mg, zawierających odpowiednio 10 mg, 20 mg i 40 mg substancji czynnej oraz laktozę jednowodną w ilościach 58,5 mg, 116,9 mg i 233,9 mg. Tabletki różnią się kształtem i wymiarami: dawki 10 mg i 20 mg są okrągłe (średnica 5,9–6,5 mm i 7,9–8,7 mm), natomiast dawka 40 mg jest owalna (długość 13,9–14,7 mm, szerokość 7,9–8,7 mm). Substancje pomocnicze w rdzeniu to m.in. celuloza mikrokrystaliczna, hydroksypropyloceluloza, magnezu stearynian i krzemionka koloidalna, a powłoka zawiera hypromelozę, talk i dwutlenek tytanu (E 171). Laktoza jednowodna, jako substancja pomocnicza, występuje w ilości proporcjonalnej do dawki leku, co jest istotne u pacjentów z nietolerancją laktozy.

Pobierz ChPL PDF Osaver – Tabletki powlekane – 10 mg
  1. Pełen skład leku Osaver, jego postać oraz forma podania
    1. Skład jakościowy i ilościowy
    2. Wykaz substancji pomocniczych
    3. Postać farmaceutyczna
    4. Opakowanie i przechowywanie
    5. Specjalne środki ostrożności
    6. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. nadciśnienie u dzieci i młodzieży w wieku od 6. roku życia do poniżej 18. roku życia
  2. samoistne nadciśnienie tętnicze
Substancja czynna
  1. olmesartan medoksomil
Kategoria leku
  1. antagoniści receptora angiotensyny II
  2. leki przeciwnadciśnieniowe

Pełen skład leku Osaver, jego postać oraz forma podania

Produkt leczniczy Osaver jest dostępny w formie tabletek powlekanych w trzech dawkach: 10 mg, 20 mg oraz 40 mg. Substancją czynną leku jest olmesartan medoksomil, antagonista receptora angiotensyny II, stosowany w terapii nadciśnienia tętniczego.1

Skład jakościowy i ilościowy

Każda tabletka powlekana zawiera ściśle określoną ilość substancji czynnej w zależności od dawki:2

Dawka leku Zawartość olmesartanu medoksomilu Zawartość laktozy jednowodnej
Osaver 10 mg 10 mg 58,5 mg
Osaver 20 mg 20 mg 116,9 mg
Osaver 40 mg 40 mg 233,9 mg

Należy zwrócić uwagę na zawartość laktozy jednowodnej jako substancji pomocniczej o znanym działaniu, której ilość wzrasta proporcjonalnie do dawki leku.3

Wykaz substancji pomocniczych

Poza substancją czynną tabletki Osaver zawierają precyzyjnie dobrane substancje pomocnicze, które podzielone są na komponenty rdzenia tabletki oraz otoczki.4

Rdzeń tabletki składa się z następujących komponentów:

  • Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, nadająca tabletce odpowiednią strukturę i wytrzymałość mechaniczną
  • Laktoza jednowodna – cukier mleczny pełniący funkcję wypełniacza i rozcieńczalnika
  • Hydroksypropyloceluloza – polimer celulozowy używany jako spoiwo w procesie produkcji tabletek
  • Hydroksypropyloceluloza o niskim stopniu podstawienia – wariant hydroksypropylocelulozy o specyficznych właściwościach reologicznych
  • Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do elementów maszyn tabletkujących
  • Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja zwiększająca sypkość masy tabletkowej i poprawiająca jej właściwości technologiczne

5

Otoczka tabletki składa się z:

  • Hypromeloza (hydroksypropylometyloceluloza) – główny składnik powłoki, tworzy film polimerowy na powierzchni tabletki
  • Talk – minerał stosowany jako substancja poślizgowa i zwiększająca gładkość powłoki
  • Tytanu dwutlenek (E 171) – biały pigment nadający tabletkom charakterystyczny biały kolor

6

Postać farmaceutyczna

Produkt leczniczy Osaver ma postać tabletek powlekanych. Wygląd tabletek różni się w zależności od dawki:7

Dawka Kształt Kolor Wymiary
Osaver 10 mg Okrągły Biały Średnica 5,9 – 6,5 mm
Osaver 20 mg Okrągły Biały Średnica 7,9 – 8,7 mm
Osaver 40 mg Owalny Biały Długość 13,9 – 14,7 mm, szerokość 7,9 – 8,7 mm

Opakowanie i przechowywanie

Tabletki Osaver są pakowane w blistry OPA/Aluminium/PVC/Aluminium, które zapewniają odpowiednią ochronę przed wilgocią i światłem. Dostępne są w różnych wielkościach opakowań: 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 100 oraz 500 tabletek powlekanych, przy czym nie wszystkie wielkości opakowań mogą być dostępne w obrocie.8

Lek należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25°C. Okres ważności produktu wynosi 3 lata od daty produkcji.9

Specjalne środki ostrożności

Dla produktu leczniczego Osaver nie występują specjalne wymagania dotyczące przygotowania do stosowania. Niewykorzystane resztki produktu lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.10

Nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych dla tego produktu leczniczego.11

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl