Profil bezpieczeństwa leku
Osaver 10 mg
Olmesartan medoksomil (Osaver) wymaga ostrożności w stosowaniu u wybranych grup pacjentów. U kobiet karmiących nie zaleca się stosowania ze względu na brak danych dotyczących przenikania leku do mleka matki, szczególnie istotne przy karmieniu noworodków i wcześniaków. U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek dawka maksymalna wynosi 20 mg raz na dobę, natomiast u osób z ciężkimi zaburzeniami (klirens kreatyniny <20 ml/min) stosowanie jest przeciwwskazane. W przypadku zaburzeń czynności wątroby dawkę początkową należy ograniczyć do 10 mg/dobę przy umiarkowanych zaburzeniach, a maksymalna dawka nie powinna przekraczać 20 mg/dobę; lek jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami wątroby i niedrożnością dróg żółciowych.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćNie zaleca się stosowania produktu leczniczego Osaver podczas karmienia piersią ze względu na brak danych dotyczących przenikania olmesartanu do mleka kobiecego. Zaleca się zmianę leczenia na alternatywne o lepiej ustalonym profilu bezpieczeństwa podczas karmienia piersią, szczególnie podczas karmienia noworodków lub wcześniaków.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćProdukt leczniczy Osaver wywiera niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. U pacjentów mogą wystąpić zawroty głowy i omdlenia, które mogą zaburzać szybkość reakcji.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji olmesartanu medoksomilu z alkoholem.Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćU pacjentów w podeszłym wieku zazwyczaj nie ma konieczności dostosowania dawki. Jeśli konieczne jest zwiększenie dawki do maksymalnej, należy uważnie kontrolować ciśnienie tętnicze krwi. Nie zgłoszono szczególnych przeciwwskazań ani zwiększonego ryzyka, poza ogólną ostrożnością typową dla tej grupy wiekowej.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek maksymalna dawka olmesartanu medoksomilu wynosi 20 mg raz na dobę. Nie zaleca się stosowania u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <20 ml/min). Zalecana jest okresowa kontrola stężenia potasu i kreatyniny w surowicy krwi.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby nie ma konieczności dostosowania dawki. U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby zalecana dawka początkowa wynosi 10 mg raz na dobę, a dawka maksymalna nie powinna przekraczać 20 mg raz na dobę. Nie zaleca się stosowania u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby oraz u pacjentów z niedrożnością dróg żółciowych.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa | Poziom bezpieczeństwa | Opis |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Należy zachować ostrożność | Nie zaleca się stosowania Osaver podczas karmienia piersią ze względu na brak danych dotyczących przenikania olmesartanu do mleka kobiecego. Zaleca się zmianę leczenia na alternatywne o lepiej ustalonym profilu bezpieczeństwa podczas karmienia piersią, szczególnie podczas karmienia noworodków lub wcześniaków. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Osaver wywiera niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. U pacjentów mogą wystąpić zawroty głowy i omdlenia, które mogą zaburzać szybkość reakcji. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji olmesartanu medoksomilu z alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Można stosować | U pacjentów w podeszłym wieku zazwyczaj nie ma konieczności dostosowania dawki. Jeśli konieczne jest zwiększenie dawki do maksymalnej, należy uważnie kontrolować ciśnienie tętnicze krwi. Nie zgłoszono szczególnych przeciwwskazań ani zwiększonego ryzyka, poza ogólną ostrożnością typową dla tej grupy wiekowej. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek maksymalna dawka olmesartanu medoksomilu wynosi 20 mg raz na dobę. Nie zaleca się stosowania u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <20 ml/min). Zalecana jest okresowa kontrola stężenia potasu i kreatyniny w surowicy krwi. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby nie ma konieczności dostosowania dawki. U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby zalecana dawka początkowa wynosi 10 mg raz na dobę, a dawka maksymalna nie powinna przekraczać 20 mg raz na dobę. Nie zaleca się stosowania u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby oraz u pacjentów z niedrożnością dróg żółciowych. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania