Przeciwwskazania
Olimestra 10 mg

Przeciwwskazania stosowania leku Olimestra

Przed rozpoczęciem terapii z zastosowaniem olmesartanu medoksomilu (Olimestra) należy dokładnie ocenić stan kliniczny pacjenta w celu wykluczenia przeciwwskazań do stosowania leku. Olmesartan medoksomil, jako antagonista receptora angiotensyny II, podlega ścisłym ograniczeniom w stosowaniu w określonych populacjach pacjentów. Poniżej przedstawiono szczegółowe przeciwwskazania, które bezwzględnie wykluczają możliwość zastosowania produktu leczniczego Olimestra.¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Głównym przeciwwskazaniem do stosowania leku Olimestra jest nadwrażliwość na substancję czynną (olmesartan medoksomil) lub którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie. Reakcje nadwrażliwości mogą objawiać się różnorodnymi symptomami, od łagodnych objawów skórnych do ciężkich reakcji anafilaktycznych. W przypadku wystąpienia w przeszłości jakichkolwiek reakcji alergicznych związanych z olmesartanem lub innymi antagonistami receptora angiotensyny II, stosowanie leku Olimestra jest przeciwwskazane.²

Ciąża

Stosowanie olmesartanu medoksomilu jest bezwzględnie przeciwwskazane w drugim i trzecim trymestrze ciąży. Leki działające bezpośrednio na układ renina-angiotensyna-aldosteron (RAA) mogą powodować poważne zaburzenia rozwoju płodu oraz wpływać negatywnie na jego funkcje życiowe, gdy są stosowane w drugim i trzecim trymestrze ciąży. Do potencjalnych zagrożeń należą: zaburzenia funkcjonowania nerek płodu, małowodzie, opóźnienie kostnienia czaszki oraz zgon noworodka. Olmesartan przenika przez barierę łożyskową i może wywierać szkodliwy wpływ na rozwijający się płód, dlatego stosowanie leku Olimestra jest bezwzględnie przeciwwskazane w tym okresie ciąży.³

Niedrożność dróg żółciowych

Niedrożność dróg żółciowych stanowi istotne przeciwwskazanie do stosowania olmesartanu medoksomilu. Olmesartan jest metabolizowany i wydalany głównie przez wątrobę i drogi żółciowe, przez co zaburzenia przepływu żółci mogą prowadzić do kumulacji leku w organizmie i zwiększenia ryzyka wystąpienia działań niepożądanych. Pacjenci z chorobami wątroby i dróg żółciowych, takimi jak: kamica żółciowa z niedrożnością, pierwotne zapalenie dróg żółciowych, zwężenie dróg żółciowych czy nowotwory dróg żółciowych, nie powinni przyjmować produktu leczniczego Olimestra.⁴

Jednoczesne stosowanie z aliskirenu u określonych grup pacjentów

Szczególną uwagę należy zwrócić na przeciwwskazanie dotyczące jednoczesnego stosowania produktu leczniczego Olimestra z lekami zawierającymi aliskiren w określonych populacjach pacjentów. To przeciwwskazanie dotyczy dwóch grup pacjentów:

• Pacjentów z cukrzycą – jednoczesne blokowanie układu renina-angiotensyna-aldosteron przez aliskiren i olmesartan u pacjentów z cukrzycą może prowadzić do zwiększonego ryzyka wystąpienia hiperkaliemii, pogorszenia funkcji nerek oraz zwiększenia ryzyka incydentów sercowo-naczyniowych.⁵
• Pacjentów z zaburzeniem czynności nerek definiowanym jako współczynnik przesączania kłębuszkowego (GFR) poniżej 60 ml/min/1,73 m² – w tej grupie podwójna blokada układu RAA przez olmesartan i aliskiren znacząco zwiększa ryzyko hiperkaliemii, ostrego uszkodzenia nerek oraz może nasilać istniejące już zaburzenia czynności nerek.⁶

Sytuacje kliniczne wymagające szczególnej ostrożności

Oprócz bezwzględnych przeciwwskazań, istnieją sytuacje kliniczne, w których należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania olmesartanu medoksomilu lub wręcz odradzić jego stosowanie:

Pacjenci z nietolerancją laktozy

Produkt leczniczy Olimestra zawiera znaczne ilości laktozy jako substancji pomocniczej. Poszczególne dawki zawierają następujące ilości laktozy:

Pacjentom z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, całkowitym niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy należy odradzić stosowanie tego leku ze względu na ryzyko wystąpienia dolegliwości żołądkowo-jelitowych oraz zaburzeń wchłaniania.⁷

Pierwszy trymestr ciąży

Chociaż stosowanie olmesartanu medoksomilu jest bezwzględnie przeciwwskazane w drugim i trzecim trymestrze ciąży, należy również zachować szczególną ostrożność w pierwszym trymestrze. W przypadku planowania ciąży lub podejrzenia ciąży, należy rozważyć alternatywne metody leczenia nadciśnienia tętniczego o ustalonym profilu bezpieczeństwa w ciąży. Jeśli pacjentka planuje zajść w ciążę, zaleca się zmianę leczenia na inny lek hipotensyjny.⁸

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, zwłaszcza tych z GFR < 60 ml/min/1,73 m², stosowanie olmesartanu wymaga szczególnej ostrożności. W tej grupie pacjentów istnieje zwiększone ryzyko hiperkaliemii i dalszego pogorszenia funkcji nerek. Należy regularnie monitorować stężenie potasu w surowicy krwi oraz funkcję nerek. W przypadku znacznego upośledzenia czynności nerek, gdy wartość GFR < 30 ml/min/1,73 m², może być konieczne odradzenie stosowania olmesartanu lub znaczące zmniejszenie dawki.⁹