Skład i postać leku
Olimestra 10 mg

Pełny skład leku Olimestra, jego postać oraz forma podania

Olimestra jest produktem leczniczym dostępnym w postaci tabletek powlekanych o trzech różnych dawkach: 10 mg, 20 mg i 40 mg. Substancją czynną leku jest olmesartan medoksomil (Olmesartanum medoxomilum), antagonista receptora angiotensyny II stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Głównym składnikiem aktywnym leku Olimestra jest olmesartan medoksomil, występujący w dawkach 10 mg, 20 mg lub 40 mg, w zależności od mocy tabletki. Lek zawiera również laktozę jednowodną w następujących ilościach:

• Olimestra 10 mg: jedna tabletka zawiera 54,63 mg laktozy
• Olimestra 20 mg: jedna tabletka zawiera 109,25 mg laktozy
• Olimestra 40 mg: jedna tabletka zawiera 218,50 mg laktozy

Jest to istotna informacja dla pacjentów z nietolerancją laktozy.²

Postać farmaceutyczna

Olimestra ma postać tabletek powlekanych, które różnią się wielkością i kształtem w zależności od dawki:

• Olimestra 10 mg: białe, okrągłe, lekko dwuwypukłe tabletki powlekane z nadrukowanym oznaczeniem S1 po jednej stronie; średnica tabletki wynosi 6,5 mm
• Olimestra 20 mg: białe, okrągłe, lekko dwuwypukłe tabletki powlekane z nadrukowanym oznaczeniem S2 po jednej stronie; średnica tabletki wynosi 8 mm
• Olimestra 40 mg: białe, owalne, dwuwypukłe tabletki powlekane z nadrukowanym oznaczeniem S3 po jednej stronie; wymiary tabletki to 13 mm x 8 mm

Oznaczenia S1, S2 i S3 umożliwiają łatwą identyfikację dawki leku.³

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Oprócz substancji czynnej, tabletki Olimestra zawierają następujące substancje pomocnicze, które można podzielić na dwie główne kategorie:⁴

Celuloza mikrokrystaliczna pełni funkcję wypełniacza i substancji wiążącej, zapewniając odpowiednią strukturę tabletki. Hydroksypropyloceluloza o niskim stopniu podstawienia działa jako środek rozsadzający, ułatwiający rozpad tabletki po przyjęciu. Magnezu stearynian jest substancją smarującą, zapobiegającą przywieraniu tabletek do urządzeń podczas procesu produkcji.⁵

Otoczka tabletki składa się z mieszaniny o nazwie Opadry II 85F28751 II HP white, która zawiera tytanu dwutlenek (E 171) nadający tabletkom białą barwę, talk poprawiający właściwości powierzchniowe, makrogol 3000 (polietylenoglikol) zwiększający elastyczność otoczki oraz alkohol poliwinylowy częściowo hydrolizowany stanowiący podstawowy składnik powłoki.⁶

Opakowanie i przechowywanie leku

Lek Olimestra dostępny jest w dwóch rodzajach opakowań:

1. Blistry OPA/Aluminium/PVC/Aluminium w pudełku tekturowym, zawierające 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 lub 100 tabletek powlekanych
2. Pojemniki do tabletek z HDPE (polietylenu o wysokiej gęstości) z zakrętką z PP (polipropylenu) zawierającą środek pochłaniający wilgoć, w tekturowym pudełku, zawierające 100 tabletek powlekanych

Należy zauważyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie na rynku farmaceutycznym.⁷

Okres ważności leku Olimestra wynosi 3 lata od daty produkcji. Nie ma specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania produktu, co oznacza, że lek może być przechowywany w temperaturze pokojowej.⁸

Utylizacja niewykorzystanego leku

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Olimestra lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji leków. Jest to istotne dla zapewnienia właściwej ochrony środowiska i zapobiegania potencjalnemu przedostaniu się substancji aktywnych do wód gruntowych.⁹