karbomer
Karbomer to grupa syntetycznych polimerów akrylowych o wysokiej masie cząsteczkowej, które są szeroko stosowane w farmacji i dermatologii jako substancje żelujące, zagęszczające i stabilizujące. Ich unikalna struktura pozwala na tworzenie stabilnych żeli wodnych, które zachowują swoją konsystencję w szerokim zakresie pH i temperatury.
W zastosowaniach medycznych karbomery pełnią istotną rolę jako podstawa formulacyjna preparatów do stosowania miejscowego, w tym leków dermatologicznych, preparatów oftalmologicznych oraz postaci farmaceutycznych o przedłużonym uwalnianiu. Dzięki właściwościom mukoadhezyjnym wydłużają czas kontaktu substancji leczniczej z powierzchnią skóry lub błon śluzowych, co zwiększa biodostępność leków.
Karbomery cechują się dobrą tolerancją przez tkanki organizmu, rzadko wywołują podrażnienia czy reakcje alergiczne, co czyni je bezpiecznymi składnikami preparatów medycznych. W okulistyce są wykorzystywane jako środki zwiększające lepkość kropli do oczu, przedłużając ich działanie, natomiast w preparatach stomatologicznych pomagają w utrzymaniu substancji leczniczych na błonie śluzowej jamy ustnej.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Espumisan 100 mg/ml 100 mg/ml
Espumisan 100 mg/ml to doustny preparat w formie mlecznobiałej emulsji o małej lepkości, zawierający 100 mg symetykonu na mililitr jako substancję czynną. Symetykon, związek krzemoorganiczny o właściwościach przeciwpieniących, działa poprzez obniżenie napięcia powierzchniowego pęcherzyków gazu w przewodzie pokarmowym, co prowadzi do ich rozpadu i uwolnienia gazów, skutecznie łagodząc wzdęcia i nadmierne gromadzenie gazów. Produkt zawiera także substancje pomocnicze takie jak makrogolu stearynian, glicerolu monostearynian, kwas sorbinowy, sodu wodorotlenek, sodu chlorek, karbomery, sodu cytrynian, sukraloza oraz wodę oczyszczoną, które stabilizują emulsję, regulują pH i poprawiają smak.
emulsja, glicerolu monostearynian, gromadzenie gazów, karbomer, krople doustne, kwas sorbinowy, makrogolu stearynian, napięcie powierzchniowe, niezgodność farmaceutyczna, pęcherzyki gazu, przewód pokarmowy, sodu chlorek, sodu cytrynian, sodu wodorotlenek, sukraloza, symetykon, właściwości przeciwpieniące, wzdęcia - Leksykon leków
Przedawkowanie – Oftagel 2,5 mg/g
Produkt leczniczy Oftagel, zawierający karbomer w stężeniu 2,5 mg/g w postaci żelu do oczu, wykazuje wysoki profil bezpieczeństwa w kontekście potencjalnego przedawkowania. Zarówno nadmierne miejscowe stosowanie, jak i przypadkowe spożycie doustne nie wywołują istotnych klinicznie skutków ubocznych wymagających interwencji medycznej. Możliwe przemijające zaburzenia widzenia związane z obecnością żelu na powierzchni oka nie mają znaczenia klinicznego i nie wymagają specjalistycznego postępowania, ewentualnie można zastosować przemycie oka roztworem soli fizjologicznej. W przypadku doustnego spożycia nie odnotowano żadnych istotnych objawów klinicznych.
- Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Oftagel 2,5 mg/g
Oftagel to żel do oczu zawierający 2,5 mg/g karbomeru, stosowany miejscowo w leczeniu dolegliwości ocznych. Dawkowanie wynosi 1 kroplę, podawaną 1-4 razy na dobę, w zależności od nasilenia objawów, zarówno u dorosłych, osób starszych, jak i dzieci oraz młodzieży, przy czym dawkowanie u młodszych pacjentów opiera się na doświadczeniu klinicznym. Preparat zawiera konserwant chlorek benzalkoniowy w stężeniu 0,06 mg/g, co odpowiada około 0,002 mg na kroplę; w przypadku stosowania innych leków okulistycznych z tym konserwantem zaleca się zachowanie odstępu czasowego między aplikacjami.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Clindalin 10 mg/g
Clindalin to żel dermatologiczny zawierający 10 mg/g klindamycyny w formie klindamycyny fosforanu, przeznaczony do stosowania miejscowego. Preparat ma bezbarwną, przeźroczystą konsystencję, co ułatwia aplikację i zapewnia dobrą penetrację substancji czynnej. W składzie znajdują się substancje pomocnicze takie jak glikol propylenowy (możliwy czynnik drażniący), metylu parahydroksybenzoesan (E 218) jako konserwant oraz alantoina wspomagająca gojenie skóry. Pozostałe składniki, m.in. makrogol 400, karbomer 974 i wodorotlenek sodu, odpowiadają za odpowiednie właściwości fizykochemiczne i stabilność preparatu.
alantoina, działanie łagodzące, fosforan klindamycyny, glikol propylenowy, gojenie skóry, karbomer, klindamycyna, makrogol, metylu parahydroksybenzoesan, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, podrażnienie skóry, reakcja alergiczna, stosowanie miejscowe, tuba aluminiowa, utylizacja leków, wodorotlenek sodu, żel dermatologiczny - Leksykon leków
Skład i postać leku – Oftagel 2,5 mg/g
Oftagel to żel do oczu zawierający karbomer w stężeniu 2,5 mg/g, który odpowiada za zwiększenie lepkości preparatu i wydłużenie czasu kontaktu z powierzchnią oka, co przekłada się na przedłużone działanie terapeutyczne. Substancją konserwującą jest benzalkoniowy chlorek w ilości 0,06 mg/g żelu, co odpowiada około 0,002 mg na pojedynczą kroplę. Preparat zawiera także sorbitol, lizynę jednowodną, sodu octan trójwodny oraz alkohol poliwinylowy, które pełnią funkcje nawilżające, buforujące i zwiększające lepkość. Oftagel ma postać przejrzystego lub lekko opalizującego, lepkiego roztworu, pakowanego w 10 g butelki z zakraplaczem.
adhezja do powierzchni oka, alkohol poliwinylowy, benzalkoniowy chlorek, karbomer, lepkość preparatu, lizyna jednowodna, niezgodność farmaceutyczna, octan sodu trójwodny, powierzchnia oka, sorbitol, substancja buforująca, substancja konserwująca, substancja nawilżająca, woda do wstrzykiwań, żel do oczu - Leksykon leków
Skład i postać leku – Pirolam 10 mg/g
Pirolam w postaci żelu zawiera 10 mg/g substancji czynnej – cyklopiroksu z olaminą, stosowany miejscowo w leczeniu infekcji grzybiczych skóry. Żel zawiera również substancje pomocnicze o istotnym znaczeniu klinicznym, takie jak etanol (160 mg/g), glikol propylenowy, metylu i propylu parahydroksybenzoesan, które pełnią funkcje rozpuszczalników, konserwantów oraz ułatwiają penetrację substancji czynnej przez skórę. Formuła żelu zapewnia odpowiednie właściwości reologiczne, co ułatwia aplikację i równomierne rozprowadzenie leku na zmienionej chorobowo powierzchni skóry.
cyklopiroks z olaminą, etanol, glicerol, glikol propylenowy, karbomer, konserwant przeciwbakteryjny, konserwant przeciwgrzybiczny, metylu parahydroksybenzoesan, niezgodność farmaceutyczna, postać farmaceutyczna, propylu parahydroksybenzoesan, regulator pH, substancja czynna, substancja nawilżająca, substancja pomocnicza, trolamina, właściwości reologiczne - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Vidisic 2 mg/g
Przedkliniczne badania toksykologiczne karbomeru, substancji czynnej leku Vidisic (2 mg/g, żel do oczu), wykazały wyjątkowo niski poziom toksyczności ostrej. W badaniach na szczurach nie odnotowano zgonów nawet przy dawce 625 mg/kg masy ciała, co uniemożliwiło ustalenie wartości LD50. Tak niski profil toksyczności stanowi istotny argument za bezpieczeństwem stosowania karbomeru w preparacie okulistycznym, zwłaszcza biorąc pod uwagę, że stosowane klinicznie stężenie (2 mg/g) jest znacznie niższe niż dawki testowane w badaniach przedklinicznych.
badanie przedkliniczne, ciężarne samice szczurów, dane przedkliniczne, dawka śmiertelna, działanie teratogenne, karbomer, LD50, niska toksyczność, organogeneza, potencjał teratogenny, praktyka kliniczna, profil toksykologiczny, rozwój płodu, rozwój zarodka, toksyczność ostra, toksyczność reprodukcyjna, żel do oczu, zgon - Leksykon leków
Skład i postać leku – Fenistil 1 mg/g
Fenistil w postaci żelu zawiera 1 mg dimetyndenu maleinianu na gram preparatu, będącego antagonistą receptorów H1 o działaniu przeciwświądowym, przeciwalergicznym oraz miejscowo znieczulającym. Żel zawiera również substancje pomocnicze o istotnym znaczeniu farmaceutycznym, takie jak glikol propylenowy (150 mg/g) oraz benzalkoniowy chlorek (0,050 mg/g), który pełni funkcję konserwantu i środka przeciwbakteryjnego. Pozostałe składniki to m.in. sodu wersenian, karbomer, sodu wodorotlenek 30% oraz woda oczyszczona, które stabilizują i nadają odpowiednią konsystencję preparatowi.
benzalkoniowy chlorek, dimetyndenu maleinian, działanie konserwujące, działanie przeciwalergiczne, działanie przeciwbakteryjne, działanie przeciwświądowe, glikol propylenowy, karbomer, lek przeciwhistaminowy, niepożądana interakcja, niezgodność farmaceutyczna, pH preparatu, postać żelowa, receptor H1, sodu wodorotlenek, substancja żelująca, znieczulenie miejscowe, związek chelatujący - Leksykon leków
Skład i postać leku – Traumon 100 mg/g
Traumon to żel do stosowania miejscowego zawierający 100 mg etofenamatu na 1 g preparatu, należącego do niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Substancja czynna działa przeciwzapalnie i przeciwbólowo na skórę. Formuła żelu zawiera także substancje pomocnicze takie jak karbomer (substancja żelująca), emulgator niejonowy (eter makrogolu oleinocetylowy), regulator pH (sodu wodorotlenek), rozpuszczalniki i promotory przenikania przez skórę (alkohol izopropylowy, glikol propylenowy w ilości 30 mg/g, makrogol 400) oraz wodę oczyszczoną jako podłoże. Obecność glikolu propylenowego, znanego z działania drażniącego u niektórych pacjentów, powinna być uwzględniona przy ocenie tolerancji preparatu.
alkohol izopropylowy, aplikacja miejscowa na skórę, emulgator niejonowy, eter makrogolu oleinocetylowy, etofenamat, glikol propylenowy, karbomer, makrogol, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności leku, środek ostrożności, substancja pomocnicza, substancja pomocnicza o znanym działaniu, tuba aluminiowa z membraną, wodorotlenek sodu - Leksykon leków
Skład i postać leku – Alfurion 10 mg
Produkt leczniczy Alfurion zawiera alfuzosyny chlorowodorek w dawce 10 mg w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu, co umożliwia stopniowe uwalnianie substancji czynnej i zapewnia długotrwałe działanie terapeutyczne. Tabletki mają charakterystyczny wygląd: białe lub prawie białe, okrągłe, obustronnie wypukłe, o średnicy 8,1 mm, z oznaczeniem „X” na jednej stronie i „47” na drugiej. Rdzeń tabletki zawiera substancje pomocnicze takie jak hypromeloza, powidon K-30, wapnia wodorofosforan, karbomery, krzemionka koloidalna bezwodna oraz magnezu stearynian, które wspierają kontrolowane uwalnianie i stabilność preparatu. Otoczka składa się z hypromelozy, glikolu propylenowego i tytanu dwutlenku (E 171), zapewniając ochronę i estetykę tabletki.
alfuzosyny chlorowodorek, glikol propylenowy, hypromeloza, karbomer, kontrolowane uwalnianie substancji czynnej, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian, matryca o przedłużonym uwalnianiu, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, polietylen wysokiej gęstości, powidon, środek pochłaniający wilgoć, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, tytanu dwutlenek, uwodorniony olej roślinny, wapnia wodorofosforan - Leksykon leków
Skład i postać leku – Heparin-Hasco forte 1000 j.m./g
Heparin-Hasco Forte to żel o stężeniu 1000 j.m./g heparyny sodowej, charakteryzujący się bezbarwną konsystencją i różanym zapachem, co zwiększa komfort aplikacji. Substancją czynną jest heparyna sodowa (Heparinum natricum) w wysokim stężeniu, co determinuje jego silne działanie terapeutyczne. Preparat zawiera także substancje pomocnicze, takie jak karbomer 5984 (czynnik żelujący), 30% roztwór sodu wodorotlenku (regulator pH), disodu edetynian (czynnik chelatujący), glikol propylenowy (promotor wchłaniania), metylu i propylu parahydroksybenzoesany (konserwanty), polisorbat 20 (surfaktant) oraz aromat różany i wodę oczyszczoną. Szczególną uwagę należy zwrócić na obecność biologicznie czynnych substancji pomocniczych, które mogą mieć znaczenie kliniczne u wybranych pacjentów.
czynnik chelatujący, czynnik żelujący, edetynian disodu, glikol propylenowy, heparyna sodowa, jednostka międzynarodowa, karbomer, metylu parahydroksybenzoesan, niezgodność farmaceutyczna, polisorbat, promotor wchłaniania, propylu parahydroksybenzoesan, substancja pomocnicza biologicznie czynna, surfaktant niejonowy, wodorotlenek sodu - Leksykon leków
Skład i postać leku – Opokan-keto 25 mg/g
Opokan-keto to miejscowy preparat w formie żelu zawierający ketoprofen w stężeniu 25 mg/g, stosowany jako niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ) do łagodzenia bólu i stanów zapalnych. Żel ma postać bezbarwną do lekko żółtej z dopuszczalną opalizacją i zawiera substancje pomocnicze takie jak etanol 96% (285,6 mg/g), lewomentol, wodę oczyszczoną, trolaminę oraz karbomer (Carbopol 980 NF). Etanol pełni rolę rozpuszczalnika i promotora przenikania przez skórę, a lewomentol działa chłodząco i miejscowo znieczulająco, co może mieć znaczenie kliniczne u pacjentów z nadwrażliwością na alkohol. Preparat jest dostępny w tubach aluminiowych o pojemności 50 g i 100 g, zabezpieczonych membraną i zakrętką z tworzywa sztucznego, co zapewnia ochronę przed światłem i uszkodzeniami mechanicznymi.
etanol, karbomer, ketoprofen, lewomentol, membrana zabezpieczająca, nadwrażliwość, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niezgodność farmaceutyczna, pH, przenikanie przez skórę, stabilność fizykochemiczna, stan zapalny, stosowanie miejscowe, trolamina, właściwości chłodzące, właściwości reologiczne, znieczulenie miejscowe - Leksykon substancji czynnych
Karbomer – Działania niepożądane
Karbomer, stosowany w preparatach okulistycznych takich jak Vidisic (2 mg/g) i Oftagel (2,5 mg/g), wykazuje właściwości mukoadhezyjne i zwiększające lepkość, co czyni go skutecznym w leczeniu zespołu suchego oka. Pomimo dobrej tolerancji, preparaty te mogą wywoływać działania niepożądane, głównie o charakterze miejscowym i przemijającym, takie jak pieczenie oczu, zaczerwienienie, uczucie obecności ciała obcego, świąd, łzawienie oraz niewyraźne widzenie, które jest związane z wysoką lepkością produktu. Rzadko obserwuje się poważniejsze reakcje, w tym olbrzymiobrodawkowe zapalenie spojówek, wyprysk na powiece czy powierzchniowe punktowe zapalenie rogówki, często powiązane z substancjami konserwującymi, takimi jak cetrymid (Vidisic) i chlorek benzalkoniowy (Oftagel, 0,06 mg/g). Szczególną uwagę należy zwrócić na możliwość uszkodzenia nabłonka rogówki oraz reakcje alergiczne, które mogą wymagać odstawienia leku i wdrożenia leczenia przeciwalergicznego.
chlorek benzalkoniowy, ciało obce w oku, karbomer, łzawienie, nabłonek rogówki, niewyraźne widzenie, Oftagel, olbrzymiobrodawkowe zapalenie spojówek, pieczenie oczu, preparat okulistyczny, przekrwienie spojówki, reakcja alergiczna, substancja konserwująca, świąd oczu, uszkodzenie nabłonka rogówki, Vidisic, zaburzenie widzenia, zaczerwienienie oczu, zespół suchego oka - Leksykon leków
Skład i postać leku – Felogel neo 10 mg/g
FELOGEL NEO to żel o stężeniu 10 mg/g diklofenaku sodowego, niesteroidowego leku przeciwzapalnego stosowanego miejscowo. Preparat charakteryzuje się przezroczystą, bezbarwną konsystencją oraz zapachem alkoholu izopropylowego. W składzie znajdują się substancje pomocnicze takie jak karbomer 980, makrogol 400, glikol propylenowy, dietanoloamina, sód benzoesan oraz alkohol izopropylowy. Szczególną uwagę należy zwrócić na glikol propylenowy i sód benzoesan, które mogą mieć znaczenie kliniczne u niektórych pacjentów ze względu na ich znane działania. Preparat jest dostępny w tubach aluminiowych o pojemnościach 40 g, 60 g oraz 120 g, zabezpieczonych membraną i zakrętką z polipropylenu.
alkohol izopropylowy, dietanoloamina, diklofenak sodowy, glikol propylenowy, karbomer, konsystencja żelu, makrogol, membrana, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niezgodność farmaceutyczna, sodu benzoesan, stabilność substancji czynnej, stosowanie miejscowe, substancja pomocnicza o znanym działaniu, właściwości fizykochemiczne, żel do stosowania miejscowego - Leksykon leków
Skład i postać leku – Crinone 80 mg/g
Crinone to żel dopochwowy zawierający 80 mg/g progesteronu, dostarczany w jednodawkowych aplikatorach o objętości 1,125 g żelu, co odpowiada 90 mg substancji czynnej. Preparat zawiera także substancje pomocnicze takie jak glicerol, parafina ciekła, uwodornione glicerydy oleju palmowego, karbomer 974P, kwas sorbinowy (0,9 mg, E 200), polikarbofil, sodu wodorotlenek oraz wodę oczyszczoną. Aplikatory wykonane są z polietylenu i zabezpieczone folią Papier/Aluminium/Żywica jonomerowa, co chroni produkt przed wilgocią i światłem. Produkt dostępny jest w opakowaniach po 6 lub 15 aplikatorów, z zaleceniem przechowywania w temperaturze do 25°C, bez zamrażania, z okresem ważności 3 lata od daty produkcji.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Baikaderm (1,33 g + 1 g)/100 g
Baikaderm to krem zawierający dwie substancje czynne: zespół flawonów izolowanych z korzenia Scutellaria baicalensis, w tym 75% bajkaliny, w ilości 1,33 g/100 g oraz alantoinę w ilości 1,00 g/100 g. Formuła kremu obejmuje również substancje pomocnicze o znanym działaniu klinicznym, takie jak alkohol stearylowy (2,5 g/100 g) i benzoesan sodu (0,2 g/100 g), które mogą mieć znaczenie w kontekście indywidualnej tolerancji pacjenta. Pozostałe składniki, w tym makrogolu eter cetostearylowy, glicerolu monostearynian, oktylu stearynian, triglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych, decylu oleinian, glicerol, karbomer, sodu węglan, alkohol benzylowy oraz woda oczyszczona, zapewniają odpowiednią konsystencję, stabilność i właściwości aplikacyjne preparatu.
alantoina, alkohol benzylowy, alkohol stearylowy, allantoina, bajkalina, benzoesan sodu, decylu oleinian, emolient, emulsja, flawonoidy, glicerol, glicerolu monostearynian, karbomer, konserwant, makrogolu eter cetostearylowy, niezgodność farmaceutyczna, polimer kwasu akrylowego, regulator pH, Scutellaria baicalensis, sodu benzoesan, sodu węglan, substancja nawilżająca, triglicerydy kwasów tłuszczowych - Leksykon leków
Skład i postać leku – Metronidazol Ziaja 10 mg/g
Metronidazol Ziaja to żel o stężeniu 10 mg/g metronidazolu, stosowany miejscowo na skórę. Preparat zawiera substancje pomocnicze takie jak etanol 96% (150 mg/g), glikol propylenowy (150 mg/g, E 1520), metylu parahydroksybenzoesan (0,8 mg/g, E 218) oraz propylu parahydroksybenzoesan (0,2 mg/g, E 216), które pełnią funkcje konserwujące, nawilżające i stabilizujące pH. Żel charakteryzuje się przezroczystą, bezbarwną do jasnożółtej barwą oraz jednorodną konsystencją, co zapewnia dobrą aplikację i uwalnianie substancji czynnej. Produkt jest pakowany w aluminiową tubę o pojemności 15 g, z membraną uszczelniającą i zakrętką z HDPE wyposażoną w przebijak.
disodu edetynian, działanie przeciwgrzybicze, etanol, glikol propylenowy, karbomer, metronidazol, niezgodność farmaceutyczna, parahydroksybenzoesan metylu, parahydroksybenzoesan propylu, postać farmaceutyczna, regulator pH, środek przeciwbakteryjny, środek żelujący, substancje pomocnicze, trolamina, związek chelatujący - Leksykon leków
Skład i postać leku – Differin 1 mg/g
Differin w postaci żelu o stężeniu 1 mg/g zawiera adapalen jako substancję czynną, co zapewnia skuteczność terapeutyczną w leczeniu miejscowym. Preparat zawiera również składniki pomocnicze takie jak glikol propylenowy i metylu parahydroksybenzoesan, które mogą wywoływać reakcje alergiczne u pacjentów z nadwrażliwością. Pozostałe substancje pomocnicze, w tym fenoksyetanol, karbomer 940, disodu edetynian, poloksamer 182, sodu wodorotlenek oraz woda oczyszczona, odpowiadają za odpowiednie właściwości fizykochemiczne i stabilność żelu. Preparat dostępny jest w tubach LDPE o pojemności 15 g i 30 g, zabezpieczonych polipropylenową nakrętką i umieszczonych w tekturowych pudełkach.
adapalen, disodu edetynian, fenoksyetanol, glikol propylenowy, karbomer, konserwant przeciwbakteryjny, LDPE, nadwrażliwość, niezgodność farmaceutyczna, parahydroksybenzoesan metylu, poloksamer, regulator pH, środek powierzchniowo czynny, wchłanianie substancji czynnej, wodorotlenek sodu, żel do stosowania miejscowego, związek chelatujący - Leksykon leków
Skład i postać leku – Arnigel –
Arnigel to żel do stosowania zewnętrznego, zawierający 7 g na 100 g nalewki macierzystej z Arnica montana TM jako substancję czynną. Preparat zawiera również 20 g etanolu 96% (V/V) na 100 g żelu, co jest istotne przy kwalifikacji pacjentów do terapii. Składniki pomocnicze to karbomer, sodu wodorotlenek 10% (regulator pH) oraz woda oczyszczona. Produkt dostępny jest w różnych formach opakowań: aluminiowej tubie z polietylenową zakrętką (45 g), tubie laminowanej (45 g lub 120 g) oraz tubie HDPE z aplikatorem kulkowym typu roll-on (45 g), co umożliwia wygodną i higieniczną aplikację. Nie stwierdzono znanych niezgodności farmaceutycznych preparatu.
aplikator roll-on, arnica montana, arnika górska, etanol, karbomer, kwalifikacja do leczenia, nalewka z arniki górskiej, niezgodność farmaceutyczna, przydatność do użycia, środek ostrożności, stosowanie zewnętrzne, substancja czynna, substancja pomocnicza, warunki przechowywania, woda oczyszczona, wodorotlenek sodu, żel do stosowania zewnętrznego - Leksykon leków
Skład i postać leku – Mucosit –
MUCOSIT to żel do stosowania miejscowego na dziąsła, zawierający 10 g/100 g gęstego wyciągu roślinnego (6-12:1) z kwiatów rumianku (2,0 cz.), nagietka (0,5 cz.), liści podbiału (1,4 cz.), kory dębu (3,0 cz.), liści szałwii (2,0 cz.) oraz ziela tymianku (1,0 cz.). Preparat zawiera także 0,1 g alantoiny wspomagającej regenerację tkanek, 0,3 g olejku rumiankowego o działaniu przeciwzapalnym oraz 0,3 g olejku mięty pieprzowej o działaniu chłodzącym i odświeżającym. Dodatkowo obecna jest lidokaina chlorowodorek jako miejscowy środek znieczulający, a także konserwanty: bronopol, sodu benzoesan (E211) i etylu parahydroksybenzoesan (E214). Żel zawiera karbomer jako substancję żelotwórczą oraz regulator pH – sodu wodorotlenek, a rozpuszczalnikiem jest woda oczyszczona. Produkt dostępny jest w tubach 15 g i 30 g, z okresem ważności 2 lata przy przechowywaniu w temperaturze do 25°C.
alantoina, błona śluzowa jamy ustnej, bronopol, działanie chłodzące, działanie przeciwzapalne, etylu parahydroksybenzoesan, karbomer, konserwant, kora dębu, kwiat nagietka, kwiat rumianku, lidokainy chlorowodorek, liść podbiału, liść szałwii, niezgodność farmaceutyczna, olejek mięty pieprzowej, olejek rumiankowy, regeneracja tkanek, sodu benzoesan, sodu wodorotlenek, środek znieczulający miejscowy, substancja znieczulająca, wyciąg gęsty, żel do dziąseł, ziele tymianku - Leksykon leków
Skład i postać leku – Diclofenac APTEO MED 10 mg/g
Diclofenac APTEO MED to żel zawierający 10 mg/g diklofenaku sodowego, niesteroidowego leku przeciwzapalnego (NLPZ) do stosowania miejscowego. Preparat zawiera również substancje pomocnicze o potencjalnym znaczeniu klinicznym, takie jak propylu parahydroksybenzoesan (E 216) i metylu parahydroksybenzoesan (E 218) w ilości 0,50 mg/g każda oraz glikol propylenowy w stężeniu 80 mg/g, które mogą wywoływać reakcje u pacjentów z nadwrażliwością. Żel cechuje się białą, gładką konsystencją, ułatwiającą aplikację i szybkie wchłanianie przez skórę, a jego skład obejmuje także regulator pH (sodu wodorotlenek), środki natłuszczające i żelujące (triglicerydy kwasów tłuszczowych, karbomer, hydroksyetyloceluloza) oraz wodę oczyszczoną jako bazę.
diklofenak sodowy, glikol propylenowy, hydroksyetyloceluloza, karbomer, konserwant, lakier epoksydowo-fenolowy, membrana, metylu parahydroksybenzoesan, nadwrażliwość, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niezgodność farmaceutyczna, polietylen o wysokiej gęstości, propylu parahydroksybenzoesan, sodu wodorotlenek, triglicerydy kwasów tłuszczowych, żel do stosowania na skórę - Leksykon leków
Skład i postać leku – Fokusin SR 0,4 mg
Produkt leczniczy Fokusin SR zawiera tamsulosyny chlorowodorek w dawce 0,4 mg (odpowiadającej 0,367 mg tamsulosyny) w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu. Tabletki są białe, okrągłe, o średnicy 9 mm, bez linii podziału, z oznaczeniami „T9SL” i „0.4”. Skład pomocniczy obejmuje m.in. hypromelozę, celulozę mikrokrystaliczną, karbomer, krzemionkę koloidalną bezwodną, tlenek żelaza czerwony (E172) oraz stearynian magnezu, zarówno w rdzeniu, jak i w otoczce tabletki. Produkt dostępny jest w różnych opakowaniach blisterowych (PVC/PVDC/Aluminium, PVC/Aclar/Aluminium, OPA/Aluminium/PVC/Aluminium) zawierających od 10 do 100 tabletek, choć nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.
blister, celuloza mikrokrystaliczna, hypromeloza, karbomer, krzemionka koloidalna, magnezu stearynian, niezgodność farmaceutyczna, otoczka tabletki, produkt leczniczy, rdzeń tabletki, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, tamsulosyna, tamsulosyny chlorowodorek, żelaza tlenek czerwony - Leksykon leków
Skład i postać leku – Gaviscon Duo (500 mg + 213 mg + 325 mg)/10 ml
Produkt leczniczy Gaviscon Duo to zawiesina doustna o stężeniu 500 mg alginianu sodu, 213 mg wodorowęglanu sodu oraz 325 mg węglanu wapnia na 10 ml. Skład ten zapewnia działanie zobojętniające kwas żołądkowy oraz osłaniające błonę śluzową przełyku, co jest istotne w terapii dolegliwości związanych z refluksem żołądkowo-przełykowym. Preparat zawiera również substancje pomocnicze, takie jak konserwanty (metylu parahydroksybenzoesan 40 mg/10 ml, propylu parahydroksybenzoesan 6 mg/10 ml), regulator kwasowości (sodu wodorotlenek), polimer karbomer 974P oraz aromat mięty pieprzowej, które wpływają na stabilność, konsystencję i akceptowalność sensoryczną leku.
alginian sodu, działanie zobojętniające, karbomer, niezgodność farmaceutyczna, osłona błony śluzowej, parahydroksybenzoesan metylu, parahydroksybenzoesan propylu, regulator kwasowości, równowaga elektrolitowa, sacharyna sodowa, substancja konserwująca, substancja pomocnicza, węglan wapnia, właściwości fizykochemiczne, wodorotlenek sodu, wodorowęglan sodu, zawiesina doustna - Leksykon leków
Skład i postać leku – Novate 0,5 mg/g
Produkt leczniczy Novate w postaci kremu zawiera klobetazolu propionian jako substancję czynną w stężeniu 0,5 mg/g. Jest to silnie działający kortykosteroid stosowany miejscowo w terapii stanów zapalnych skóry. Krem charakteryzuje się barwą od białej do jasnoszarej z odcieniem różowym, a jego konsystencja zapewnia łatwą aplikację i dobre wchłanianie. Preparat dostępny jest w tubach aluminiowych o pojemnościach 30 g, 45 g oraz 60 g, z okresem ważności wynoszącym 2 lata przy przechowywaniu w temperaturze poniżej 30°C. W składzie pomocniczym znajdują się m.in. karbomer 1342, parafina ciekła, glikol propylenowy (150 mg/g), metylu i propylu parahydroksybenzoesan (E218, E216), które pełnią funkcje stabilizatorów, emolientów i konserwantów.
disodu edetynian, działanie niepożądane, emolient, glikol propylenowy, karbomer, klobetazolu propionian, kortykosteroid, metylu parahydroksybenzoesan, niezgodność farmaceutyczna, parafina ciekła, postać farmaceutyczna, propylu parahydroksybenzoesan, reakcja uczuleniowa, regulator pH, stabilizator, stan zapalny skóry, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja żelująca, trietanoloamina, właściwość fizykochemiczna, właściwość przeciwbakteryjna, właściwość przeciwgrzybicza - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Oftagel 2,5 mg/g
Oftagel, zawierający karbomer w stężeniu 2,5 mg/g, jest stosowany jako żel do oczu, jednak brak jest odpowiednich badań klinicznych dotyczących jego bezpieczeństwa u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią. Karbomer, będący pochodną kwasu akrylowego o wysokiej masie cząsteczkowej, pełni funkcję zagęszczającą, a preparat zawiera również chlorek benzalkoniowy jako konserwant w stężeniu 0,06 mg/g (około 0,002 mg w jednej kropli). Ze względu na brak danych naukowych, stosowanie Oftagelu w tych grupach pacjentek wymaga szczegółowej oceny bilansu korzyści i ryzyka przez lekarza prowadzącego.
badanie kliniczne, bilans korzyści i ryzyka, chlorek benzalkoniowy, ciąża, ginekolog-położnik, karbomer, karmienie piersią, konsultacja interdyscyplinarna, neonatolog, płodność, środek konserwujący, stosowanie leku w ciąży, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja zwiększająca lepkość, żel do oczu - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Vidisic 2 mg/g
Vidisic, zawierający karbomer w stężeniu 2 mg/g w formie żelu do oczu, wykazuje minimalne wchłanianie ogólnoustrojowe, co potwierdzają badania z użyciem radioaktywnego markera u szczurów. Po podaniu pojedynczej dawki eliminacja karbomeru odbywa się głównie przez przewód pokarmowy (92% dawki w kale w ciągu 24 godzin), z niewielkim udziałem wydychanego powietrza (0,75%) oraz moczu (0,63%). Substancja, ze względu na swoją wielkocząsteczkową budowę, nie ulega metabolizmowi ani krążeniu wewnątrzwątrobowemu, co eliminuje ryzyko interakcji z lekami metabolizowanymi w wątrobie.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Ibuprofen APTEO MED 50 mg/g
Ibuprofen APTEO MED to żel o stężeniu 50 mg/g ibuprofenu, przeznaczony do stosowania miejscowego na skórę. Preparat charakteryzuje się przezroczystą, bezbarwną lub lekko żółtą konsystencją, o pH w zakresie 6,7-7,4 oraz miętowym zapachu, uzyskanym dzięki obecności lewomentolu, który dodatkowo wywołuje efekt chłodzenia. Żel zawiera także substancje pomocnicze takie jak karbomer A (polimer nadający konsystencję), diizopropanolaminę 90% (stabilizator pH), alkohol izopropylowy (rozpuszczalnik i promotor wchłaniania), glicerol (nawilżający i stabilizujący) oraz wodę oczyszczoną. Produkt jest pakowany w aluminiową tubę z membraną i zakrętką HDPE z przebijakiem, dostępny w opakowaniach 50 g, 100 g i 150 g.
alkohol izopropylowy, aplikacja miejscowa, diizopropanolamina, glicerol, ibuprofen, karbomer, lakier epoksydowo-fenolowy, lewomentol, membrana farmaceutyczna, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności leku, opakowanie farmaceutyczne, polietylen wysokiej gęstości, promotor wchłaniania, stężenie substancji czynnej, substancja nawilżająca, żel leczniczy - Leksykon leków
Skład i postać leku – Venogel (12 mg + 10 mg + 5 mg)/g
Produkt leczniczy Venożel to żel do stosowania miejscowego, zawierający trzy substancje czynne: diklofenak sodowy (12 mg/g), trybenozyd (10 mg/g) oraz escynę (5 mg/g). Skład ten zapewnia działanie przeciwzapalne, przeciwobrzękowe oraz poprawiające mikrokrążenie. Żel zawiera również substancje pomocnicze, takie jak metylu i propylu parahydroksybenzoesan, pełniące funkcję konserwantów, karbomer nadający konsystencję, sodu wodorotlenek jako regulator pH oraz wodę oczyszczoną jako rozpuszczalnik. Produkt dostępny jest w tubach aluminiowych o pojemności 50 g i 100 g, przechowywanych w temperaturze poniżej 25°C, z okresem ważności 2 lata od daty produkcji.
charakterystyka produktu leczniczego, diklofenak sodowy, działanie przeciwgrzybicze, escyna, karbomer, metylu parahydroksybenzoesan, niezgodność farmaceutyczna, postać farmaceutyczna, produkt leczniczy, propylu parahydroksybenzoesan, regulator pH, środek przeciwdrobnoustrojowy, substancja czynna, substancja pomocnicza, trybenozyd, żel do stosowania miejscowego - Leksykon leków
Skład i postać leku – Capsagamma 53 mg kapsaicynoidów w przeliczeniu na kapsaicynę/100 g
Lek Capsagamma jest kremem do stosowania miejscowego, zawierającym standaryzowany wyciąg gęsty z owoców papryki ostrej (Capsicum annuum L. var. minimum i Capsicum frutescens L.) jako substancję czynną. W 100 g kremu znajduje się od 1,032 do 2,375 mg wyciągu, co odpowiada 53 mg kapsaicynoidów przeliczonych na kapsaicynę. Ekstrakcja substancji czynnej odbywa się przy użyciu 80% etanolu (V/V). Preparat zawiera liczne substancje pomocnicze, takie jak sorbitanu stearynian, makrogolu stearynian, glicerol 85%, triglicerydy kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha, tytanu dwutlenek, fenoksyetanol, karbomer 980, olejek eteryczny rozmarynowy, sodu wodorotlenek, wodę oczyszczoną oraz glukozę ciekłą, które zapewniają odpowiednią konsystencję, stabilność i właściwości nawilżające kremu.
Capsicum annuum, Capsicum frutescens, dwutlenek tytanu, etanol, fenoksyetanol, glicerol, glukoza ciekła, kapsaicyna, kapsaicynoidy, karbomer, makrogolu stearynian, niezgodność farmaceutyczna, olejek rozmarynowy, polietylen wysokiej gęstości, polipropylen, skuteczność terapeutyczna, sorbitanu stearynian, triglicerydy, tuba aluminiowa, właściwości fizykochemiczne, woda oczyszczona, wodorotlenek sodu, wyciąg z papryki ostrej - Leksykon leków
Skład i postać leku – Sorbifer Durules 100 mg Fe(II) + 60 mg
Preparat Sorbifer Durules to lek w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu, zawierający 100 mg żelaza(II) w postaci siarczanu żelaza(II) oraz 60 mg kwasu askorbinowego, który wspomaga wchłanianie żelaza. Forma o przedłużonym uwalnianiu umożliwia stopniowe uwalnianie substancji czynnych w przewodzie pokarmowym, co optymalizuje biodostępność żelaza i redukuje działania niepożądane ze strony układu pokarmowego. Tabletki są ochrowe, obustronnie lekko wypukłe, z oznaczeniem litery „Z”. Substancje pomocnicze, takie jak karbomer 934 P i powidon K-25, wpływają na stabilność i farmakokinetykę preparatu, a otoczka zawiera m.in. hypromelozę i makrogol 6000, zapewniającą odpowiednie właściwości fizykochemiczne.
dwutlenek tytanu, działania niepożądane układu pokarmowego, farmakokinetyka, hypromeloza, karbomer, kwas askorbowy, makrogol, niedobór żelaza, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności leku, plastyfikator, powidon, przedłużone uwalnianie, siarczan żelaza(II), środek wiążący, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, tlenek żelaza, wchłanianie żelaza - Leksykon leków
Skład i postać leku – Aperisan 20%
Aperisan 20% to żel do stosowania miejscowego w jamie ustnej, zawierający 200 mg/g płynnego wyciągu z liści szałwii lekarskiej (Salvia officinalis L.) w proporcji 1:1, z ekstraktem rozpuszczonym w 70% etanolu. Preparat zawiera maksymalnie 10,5% (m/m) etanolu jako pozostałość po ekstrakcji. Formuła żelu oparta jest na substancjach pomocniczych takich jak ksylitol, sorbitol, glicerol 85%, glikol propylenowy, karbomer, polisorbat 20, sacharyna sodowa, olejek miętowy oraz regulatory pH (wodorotlenek sodu 10%), co zapewnia odpowiednią konsystencję, nawilżenie oraz stabilność preparatu. Żel charakteryzuje się dobrą adhezją do błony śluzowej jamy ustnej, co umożliwia przedłużony kontakt substancji czynnej z tkankami.
błona śluzowa, disodu edetynian, etanol, glicerol, glikol propylenowy, karbomer, ksylitol, niezgodność farmaceutyczna, olejek miętowy, polisorbat, postać farmaceutyczna, produkt leczniczy, sacharyna sodowa, sorbitol, substancja czynna, substancja pomocnicza, szałwia lekarska, właściwość farmakologiczna, wodorotlenek sodu, wyciąg z liści szałwii, zanieczyszczenie mikrobiologiczne, żel do jamy ustnej - Leksykon leków
Skład i postać leku – Fortiven Activ Gel 2 400 j.m./g
Fortiven Activ Gel to preparat w postaci żelu zawierający heparynę sodową w stężeniu 2400 j.m./g, co zapewnia skuteczne działanie przeciwzakrzepowe i przeciwzapalne. Żel zawiera substancje pomocnicze takie jak karbomer 5984 EP, sodu wodorotlenek 30%, disodu edetynian, glikol propylenowy (200 mg/g), polisorbat 20 oraz kompozycję zapachową Alodora Vera, które wpływają na stabilność, konsystencję i łatwość aplikacji preparatu. Produkt dostępny jest w aluminiowych tubach o pojemnościach 30 g, 50 g i 100 g, co umożliwia dostosowanie dawki do potrzeb pacjenta. Żel cechuje się bezbarwną, opalizującą konsystencją oraz charakterystycznym zapachem, a jego forma sprzyja efektywnemu wchłanianiu substancji czynnej przez skórę.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Virgan 1,5 mg/g żel do oczu 1,5 mg/g
VIRGAN to żel do oczu zawierający gancyklowir w stężeniu 1,5 mg/g, co odpowiada 1,5 mg substancji czynnej na gram żelu. Formuła żelu, oparta na karbomerze (Carbopol 974P), sorbitolu, sodzie wodorotlenkowej, benzalkoniowym chlorku (75 μg/g) oraz wodzie do wstrzykiwań, zapewnia odpowiednią konsystencję, nawilżenie oraz stabilizację pH produktu. Obecność benzalkoniowego chlorku jako konserwantu wymaga uwagi u pacjentów z predyspozycjami do reakcji niepożądanych. Żel charakteryzuje się dłuższym kontaktem substancji czynnej z powierzchnią oka w porównaniu do kropli, co może zwiększać skuteczność terapeutyczną.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – 4Flex PureGel 100 mg/g
4Flex PureGel to preparat leczniczy w formie żelu o stężeniu naproksenu wynoszącym 100 mg/g (10%), co stanowi substancję czynną. Żel jest przejrzysty, jednorodny, może być bezbarwny lub lekko żółtawy. W składzie pomocniczym znajduje się etanol 96% w ilości 300 mg/g (30%), pełniący funkcję rozpuszczalnika i zwiększający przenikanie substancji czynnej, co jest istotne przy doborze terapii u pacjentów z przeciwwskazaniami do etanolu. Dodatkowo preparat zawiera trolaminę jako regulator pH, karbomer jako substancję żelotwórczą oraz wodę oczyszczoną jako rozpuszczalnik. Produkt jest konfekcjonowany w tubach aluminiowych o pojemności 50 g lub 100 g, zabezpieczonych lakierem epoksydowo-fenolowym oraz wyposażonych w membranę i zakrętkę z HDPE.
- Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Vidisic 2 mg/g
Vidisic w postaci żelu do oczu zawiera 2 mg/g karbomeru o lepkości 40,000-60,000 mPa·s i jest wskazany w objawowym leczeniu suchego zapalenia rogówki i spojówek (ZSO). Preparat zapewnia długotrwałe nawilżenie oraz ochronę nabłonka rogówki i spojówek poprzez tworzenie stabilnej warstwy ochronnej na powierzchni oka. Formuła żelowa o zwiększonej lepkości umożliwia rzadsze aplikacje w porównaniu do tradycyjnych kropli, co jest szczególnie korzystne u pacjentów z umiarkowanym do ciężkiego nasilenia objawów suchego oka, w tym u osób z zespołem Sjögrena, zaburzeniami produkcji filmu łzowego, nadmiernym parowaniem filmu łzowego, po zabiegach okulistycznych oraz u osób narażonych na czynniki środowiskowe podrażniające oczy.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Salofalk 4 g/60 ml
Lek Salofalk w postaci zawiesiny doodbytniczej o stężeniu 4 g/60 ml zawiera 4 g mesalazyny (kwasu 5-aminosalicylowego) jako substancję czynną w jednej dawce (60 ml). Mesalazyna jest odpowiedzialna za działanie terapeutyczne leku. Preparat zawiera również substancje pomocnicze, takie jak pirosiarczyn potasu (maksymalnie 280,8 mg, co odpowiada 0,16 g dwutlenku siarki) oraz benzoesan sodu (60 mg), które pełnią funkcje konserwujące i przeciwutleniające. Zawiesina jest jednorodna, o kremowo-jasnobrązowym kolorze, przeznaczona do podawania doodbytniczego w formie wlewów, pakowana w butelki LDPE z kaniulami ułatwiającymi aplikację, w opakowaniach zawierających 7 butelek po 60 ml każda.
Okres ważności leku wynosi 2 lata, a preparat należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu, chroniącym przed światłem, bez specjalnych wymagań temperaturowych. Nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych ani konieczności specjalnego przygotowania do stosowania. Niewykorzystane resztki leku powinny być usuwane zgodnie z lokalnymi przepisami. Substancje pomocnicze, takie jak disodu edetynian, karbomer, potasu octan, guma ksantan oraz woda oczyszczona, zapewniają stabilność, odpowiednią konsystencję i właściwości fizykochemiczne zawiesiny.
benzoesan sodu, disodu edetynian, guma ksantan, karbomer, kwas 5-aminosalicylowy, mesalazyna, niezgodność farmaceutyczna, octan potasu, pirosiarczyn potasu, podanie doodbytnicze, polietylen małej gęstości, substancja buforująca, substancja przeciwutleniająca, wlew doodbytniczy, zawiesina doodbytnicza, związek chelatujący - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Oftagel
Produkt leczniczy Oftagel w postaci żelu do oczu zawiera 2,5 mg/g karbomeru oraz 0,06 mg benzalkoniowego chlorku na gram preparatu, co odpowiada około 0,002 mg benzalkoniowego chlorku na jedną kroplę. Benzalkoniowy chlorek, jako środek konserwujący, może wywoływać podrażnienia oczu, nasilać objawy zespołu suchego oka, destabilizować film łzowy oraz powodować uszkodzenia nabłonka rogówki przy długotrwałym stosowaniu. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z zespołem suchego oka oraz istniejącymi uszkodzeniami rogówki, gdyż mogą oni doświadczać nasilenia objawów. W przypadku długotrwałej terapii zalecane jest regularne monitorowanie stanu powierzchni oka, zwłaszcza rogówki, w celu wczesnego wykrycia potencjalnych działań niepożądanych.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Naproxen 12 mg/g
Produkt leczniczy NAPROXEN HASCO to żel o stężeniu 12 mg/g, zawierający naproksen sodowy jako substancję czynną. Preparat jest przeznaczony do stosowania miejscowego i charakteryzuje się jednorodną, białą lub żółtawą barwą oraz miętowym zapachem, wynikającym z obecności lewomentolu, który dodatkowo zapewnia działanie chłodzące. W składzie znajdują się także substancje pomocnicze takie jak karbomer 5984 (środek żelujący), glikol propylenowy (poprawiający penetrację składników aktywnych), metylu parahydroksybenzoesan (konserwant) oraz chloralu wodzian (stabilizator). Szczególną uwagę należy zwrócić na obecność glikolu propylenowego i metylu parahydroksybenzoesanu, które mogą wywoływać reakcje nadwrażliwości u niektórych pacjentów.
chloralu wodzian, działanie miejscowo chłodzące, glikol propylenowy, karbomer, lewomentol, metylu parahydroksybenzoesan, nadwrażliwość na substancje, naproksen sodowy, niezgodność farmaceutyczna, penetracja składników aktywnych, regulator pH, środek żelujący, substancja konserwująca, właściwości fizykochemiczne, wodorotlenek sodu, żel do stosowania miejscowego - Leksykon leków
Skład i postać leku – Zidenac 1 mg/g
Zidenac to żel o stężeniu 1 mg/g, zawierający dimetyndenu maleinian jako substancję czynną, wykazujący działanie przeciwhistaminowe i przeciwświądowe przy stosowaniu miejscowym. Preparat ma postać przejrzystego, bezbarwnego i bezwonnego żelu, zawierającego substancje pomocnicze o znanym działaniu klinicznym, takie jak glikol propylenowy (150 mg/g) oraz benzalkoniowy chlorek (0,05 mg/g). Pozostałe składniki to woda oczyszczona, karbomer (974 P), wodorotlenek sodu oraz disodu edetynian dwuwodny, które zapewniają odpowiednią konsystencję, stabilizację i pH preparatu. Produkt dostępny jest w tubach aluminiowych o pojemności 30 g lub 50 g, zabezpieczonych specjalnym lakierem epoksydowo-fenolowym i polietylenową zakrętką.
aplikacja miejscowa, chlorek benzalkoniowy, dimetyndenu maleinian, disodu edetynian, działanie przeciwświądowe, forma żelowa, glikol propylenowy, karbomer, lek przeciwhistaminowy, niezgodność farmaceutyczna, postać farmaceutyczna, regulator pH, substancja czynna, substancja konserwująca, substancja nawilżająca, wodorotlenek sodu, związek chelatujący - Leksykon leków
Skład i postać leku – Adarostin 10 mg/g
Adarostin to żel do stosowania miejscowego zawierający diklofenak sodowy w stężeniu 10 mg/g, będący niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym (NLPZ). Preparat charakteryzuje się białą, gładką konsystencją, co sprzyja dobrej penetracji substancji czynnej przez skórę do tkanek objętych stanem zapalnym. Formuła żelu zawiera substancje pomocnicze takie jak glikol propylenowy (80 mg/g), triglicerydy kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha, karbomer 980, hydroksyetylocelulozę oraz konserwanty: propylu parahydroksybenzoesan (E 216, 0,5 mg/g) i metylu parahydroksybenzoesan (E 218, 0,5 mg/g). Należy zwrócić uwagę na potencjalne reakcje alergiczne u osób wrażliwych na te składniki pomocnicze.
- Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Vidisic
Preparat Vidisic w postaci żelu do oczu zawiera 2 mg/g karbomeru, którego lepkość wynosi 40,000-60,000 mPa·s, natomiast lepkość gotowego produktu wynosi 3600-6300 mPa·s. Karbomer zapewnia przedłużony czas kontaktu preparatu z powierzchnią oka, co jest korzystne w terapii nawilżającej, jednak może powodować przejściowe zaburzenia ostrości widzenia. Zaleca się poinformowanie pacjentów o możliwym wpływie na zdolność do wykonywania czynności wymagających pełnej sprawności wzrokowej. Preparat zawiera również cetrymid jako środek konserwujący, co wymaga szczególnej ostrożności, zwłaszcza przy długotrwałym stosowaniu, ze względu na ryzyko podrażnienia, przekrwienia spojówek oraz uszkodzenia nabłonka rogówki.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Anesderm (25 mg + 25 mg)/g
Produkt leczniczy Anesderm to krem o stężeniu 25 mg prylokainy i 25 mg lidokainy na gram, co zapewnia miejscowe działanie znieczulające. Substancje pomocnicze obejmują karbomer 980 (zagęszczacz), makrogloglicerolu hydroksystearynian 40 (20 mg/g), 10% roztwór wodorotlenku sodu (regulacja pH) oraz wodę oczyszczoną jako nośnik. Preparat dostępny jest w tubach aluminiowych pokrytych żywicą epoksyfenolową, w opakowaniach o pojemności 5 g (z opatrunkami adhezyjnymi) oraz 30 g, z okresem ważności 2 lata przed otwarciem i 1 miesiąc po otwarciu tuby.
karbomer, krem farmaceutyczny, lek znieczulający miejscowo, lidokaina, makrogologlicerolu hydroksystearynian, nadwrażliwość na lek, okres ważności leku, polimer kwasu akrylowego, prylokaina, środek zwiększający lepkość, tuba aluminiowa, utylizacja produktów medycznych, wodorotlenek sodu, żywica epoksyfenolowa - Leksykon leków
Skład i postać leku – Rolpryna SR 2 mg
Lek Rolpryna SR zawiera substancję czynną ropinirol w postaci chlorowodorku, dostępny w tabletkach o przedłużonym uwalnianiu w dawkach 2 mg, 4 mg oraz 8 mg. Każda tabletka zawiera odpowiednio 156,48 mg, 154,32 mg lub 149,99 mg laktozy jednowodnej jako substancji pomocniczej. Rdzeń tabletki jest identyczny we wszystkich dawkach i składa się z hypromelozy typ 2208 (polimer celulozowy zapewniający przedłużone uwalnianie), laktozy jednowodnej, krzemionki koloidalnej bezwodnej, karbomerów o lepkości 4000-11000 mPas, oleju rycynowego uwodornionego oraz stearynianu magnezu. Otoczka tabletek różni się w zależności od dawki, co wpływa na ich charakterystyczne zabarwienie i zawiera m.in. hypromelozę typ 2910, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 400 oraz różne tlenki żelaza (E 172), w tym czarny tlenek żelaza w dawkach 4 mg i 8 mg.
blister farmaceutyczny, chlorowodorek ropinirolu, dwutlenek tytanu, hypromeloza, karbomer, krzemionka koloidalna, laktoza jednowodna, makrogol, olej rycynowy, otoczka tabletki, rdzeń tabletki, Rolpryna SR, ropinirol, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, tlenek żelaza - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Vidisic 2 mg/g
Vidisic, żel do oczu zawierający karbomer w stężeniu 2 mg/g o lepkości 40,000-60,000 mPa·s, wywiera umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Mechanizm działania preparatu, polegający na tworzeniu filmu na powierzchni oka, prowadzi do przejściowych zaburzeń ostrości widzenia, które mogą utrzymywać się przez krótki okres po aplikacji. Z tego względu, nawet przy prawidłowym stosowaniu zgodnie z zaleceniami, pacjent może doświadczać niewyraźnego widzenia, co bezpośrednio ogranicza jego zdolność do bezpiecznego prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
- Leksykon substancji czynnych
Karbomer – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Karbomer, stosowany w preparatach okulistycznych w formie żelu do oczu (np. Oftagel 2,5 mg/g, Vidisic 2 mg/g), wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa potwierdzony badaniami przedklinicznymi na modelach zwierzęcych. W testach na szczurach nie udało się określić wartości LD50 ze względu na niską toksyczność, nawet przy dawce 625 mg/kg nie odnotowano zgonów. Badania miejscowej tolerancji na królikach, obejmujące zarówno jednorazowe, jak i wielokrotne podawanie (4 razy dziennie przez 4 tygodnie), nie wykazały niekorzystnych reakcji ani ogólnych, ani miejscowych po aplikacji do worka spojówkowego.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Aescin (20 mg + 50 mg + 50 j.m.)/g
Produkt leczniczy Aescin w postaci żelu zawiera w 1 g substancje czynne: alfa-escynę (20 mg) o działaniu przeciwobrzękowym i przeciwzapalnym, salicylan dwuetyloaminy (50 mg) wykazujący właściwości przeciwbólowe i przeciwzapalne oraz heparynę (50 j.m.) o działaniu przeciwzakrzepowym i poprawiającym mikrokrążenie. Żel jest przeznaczony do stosowania miejscowego na skórę, co umożliwia skuteczne działanie na problemy naczyniowe i stany zapalne. Substancje pomocnicze, takie jak karbomery, trolamina, alkohol izopropylowy oraz konserwanty (metylu i propylu parahydroksybenzoesan) zapewniają odpowiednią konsystencję, stabilność preparatu oraz ułatwiają penetrację substancji aktywnych przez skórę.
alfa-escyna, alkohol izopropylowy, disodu edetynian, działanie przeciwbakteryjne, działanie przeciwgrzybicze, działanie przeciwobrzękowe, działanie przeciwzakrzepowe, heparyna, karbomer, metylu parahydroksybenzoesan, mikrokrążenie, niezgodność farmaceutyczna, promotor przenikania, propylu parahydroksybenzoesan, salicylan dwuetyloaminy, substancja chelatująca, trolamina, właściwości przeciwbólowe - Leksykon leków
Skład i postać leku – Fortiven Gel 1000 j.m./g
Fortiven Gel to miejscowy preparat leczniczy zawierający heparynę sodową w stężeniu 1000 j.m./g, stosowany w formie żelu o bezbarwnej konsystencji i różanym zapachu, co poprawia komfort aplikacji. Substancja czynna heparyna sodowa odpowiada za działanie terapeutyczne, wspomagane przez składniki pomocnicze takie jak glikol propylenowy (zwiększający penetrację i nawilżający), metylu i propylu parahydroksybenzoesan (konserwanty), karbomer 5984 (substancja żelotwórcza), disodu edetynian (chelatujący stabilizator), polisorbat 20 (emulgator) oraz aromat różany i wodę oczyszczoną. Preparat dostępny jest w tubach aluminiowych o pojemnościach 35 g, 50 g i 100 g, co umożliwia dostosowanie dawki do potrzeb klinicznych.
edetynian disodu, emulgator, glikol propylenowy, heparyna sodowa, karbomer, konserwant, niezgodność farmaceutyczna, parahydroksybenzoesan metylu, parahydroksybenzoesan propylu, polisorbat, regulator pH, solubilizator, substancja chelatująca, substancja zapachowa, substancja żelotwórcza, wodorotlenek sodu, żel do stosowania miejscowego - Leksykon leków
Skład i postać leku – Vabinxo 160 mg + 1,5 mg
Produkt leczniczy Vabinxo to preparat w formie tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu, zawierający 160 mg walsartanu oraz 1,5 mg indapamidu jako substancje czynne. Tabletki mają dwuwarstwową strukturę, gdzie każda warstwa zawiera jedną z substancji aktywnych, co umożliwia kontrolowane uwalnianie składników. Warstwa walsartanu jest jasnobrązowożółta z nakrapianiem i oznaczona symbolem VI2, natomiast warstwa indapamidu jest biała do żółtobiałej. Średnica tabletki wynosi około 11 mm. Substancje pomocnicze, takie jak celuloza mikrokrystaliczna, krospowidon, mannitol, hypromeloza, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian, karbomery oraz żelaza tlenek żółty (E 172), zapewniają integralność strukturalną i odpowiedni profil uwalniania leku.
blister kalendarzykowy, celuloza mikrokrystaliczna, charakterystyka produktu leczniczego, hypromeloza, indapamid, karbomer, krospowidon, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian, mannitol, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, profil uwalniania, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu, walsartan, żelaza tlenek żółty