Skład jakościowy i ilościowy leku Baikaderm

Baikaderm występuje w postaci kremu, który w 100 g zawiera dwie substancje czynne: zespół flawonów izolowanych z korzenia Scutellaria baicalensis (o zawartości 75% bajkaliny) w ilości 1,33 g oraz alantoina (Allantoinum) w ilości 1,00 g. Skład ten zapewnia odpowiednie działanie terapeutyczne produktu leczniczego.¹

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

W składzie leku Baikaderm znajdują się również substancje pomocnicze o znanym działaniu, które mogą mieć znaczenie kliniczne dla niektórych pacjentów. Należą do nich alkohol stearylowy w stężeniu 2,5 g/100 g oraz benzoesan sodu w stężeniu 0,2 g/100 g.²

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Oprócz wyżej wymienionych składników, Baikaderm zawiera następujące substancje pomocnicze, które zapewniają odpowiednią konsystencję, stabilność i właściwości aplikacyjne produktu:³

• Makrogolu eter cetostearylowy – emulgator niejonowy, zwiększający stabilność emulsji
• Glicerolu monostearynian – emulgator i środek stabilizujący konsystencję
• Alkohol stearylowy – substancja zagęszczająca i stabilizująca emulsję
• Oktylu stearynian – środek emulgujący i zmiękczający
• Triglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha – substancje poprawiające konsystencję i właściwości aplikacyjne
• Decylu oleinian – emolient nadający skórze miękkość
• Glicerol – substancja nawilżająca i zmiękczająca
• Karbomer – polimer kwasu akrylowego, stabilizator konsystencji
• Sodu węglan – regulator pH
• Sodu benzoesan – konserwant
• Alkohol benzylowy – środek konserwujący
• Woda oczyszczona – rozpuszczalnik

Postać farmaceutyczna i opakowanie

Baikaderm występuje w postaci kremu, który jest półstałą formą leku przeznaczoną do stosowania miejscowego.⁴ Lek jest dostępny w tubie aluminiowej zawierającej 35 g kremu, zamkniętej zakrętką z polietylenu. Tuba umieszczona jest w pudełku tekturowym, co zapewnia odpowiednią ochronę produktu i ułatwia przechowywanie.⁵

Przechowywanie i termin ważności

Preparat Baikaderm należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, co zapewnia zachowanie jego właściwości fizykochemicznych i stabilności.⁶ Okres ważności leku wynosi 2 lata od daty produkcji, pod warunkiem zachowania zalecanych warunków przechowywania.⁷

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania leku

W przypadku produktu leczniczego Baikaderm nie są wymagane specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania leku. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami, co zapewnia bezpieczeństwo dla środowiska.⁸

Niezgodności farmaceutyczne

Dla leku Baikaderm w postaci kremu nie stwierdzono istotnych niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpływać na jego stabilność lub skuteczność. Produkt zachowuje swoje właściwości przy zachowaniu odpowiednich warunków przechowywania.⁹