Skład i postać leku
Rolpryna SR 2 mg

Lek Rolpryna SR zawiera substancję czynną ropinirol w postaci chlorowodorku, dostępny w tabletkach o przedłużonym uwalnianiu w dawkach 2 mg, 4 mg oraz 8 mg. Każda tabletka zawiera odpowiednio 156,48 mg, 154,32 mg lub 149,99 mg laktozy jednowodnej jako substancji pomocniczej. Rdzeń tabletki jest identyczny we wszystkich dawkach i składa się z hypromelozy typ 2208 (polimer celulozowy zapewniający przedłużone uwalnianie), laktozy jednowodnej, krzemionki koloidalnej bezwodnej, karbomerów o lepkości 4000-11000 mPas, oleju rycynowego uwodornionego oraz stearynianu magnezu. Otoczka tabletek różni się w zależności od dawki, co wpływa na ich charakterystyczne zabarwienie i zawiera m.in. hypromelozę typ 2910, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 400 oraz różne tlenki żelaza (E 172), w tym czarny tlenek żelaza w dawkach 4 mg i 8 mg.

Pobierz ChPL PDF Rolpryna SR – Tabletki o przedłużonym uwalnianiu – 2 mg
  1. Skład jakościowy i ilościowy leku Rolpryna SR
    1. Substancje pomocnicze o znanym działaniu
  2. Pełny skład substancji pomocniczych
    1. Rdzeń tabletki
    2. Otoczka tabletki
  3. Postać farmaceutyczna i cechy wizualne
  4. Informacje o opakowaniu i przechowywaniu
    1. Warunki przechowywania
    2. Okres ważności
    3. Specjalne środki ostrożności przy usuwaniu
    4. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. choroba Parkinsona
Substancja czynna
  1. ropinirol
Kategoria leku
  1. agoniści dopaminy
  2. leki przeciwparkinsonowskie

Skład jakościowy i ilościowy leku Rolpryna SR

Lek Rolpryna SR dostępny jest w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu w trzech różnych dawkach. Substancją czynną preparatu jest ropinirol, występujący w postaci chlorowodorku. W zależności od dawki, każda tabletka zawiera:[1]

  • 2 mg ropinirolu (w postaci chlorowodorku) – w tabletkach Rolpryna SR 2 mg
  • 4 mg ropinirolu (w postaci chlorowodorku) – w tabletkach Rolpryna SR 4 mg
  • 8 mg ropinirolu (w postaci chlorowodorku) – w tabletkach Rolpryna SR 8 mg

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Wśród substancji pomocniczych należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość laktozy jednowodnej, która występuje w następujących ilościach:[2]

  • 156,48 mg laktozy – w tabletkach Rolpryna SR 2 mg
  • 154,32 mg laktozy – w tabletkach Rolpryna SR 4 mg
  • 149,99 mg laktozy – w tabletkach Rolpryna SR 8 mg

Pełny skład substancji pomocniczych

Kompletny skład leku Rolpryna SR obejmuje zarówno substancje tworzące rdzeń tabletki, jak i składniki otoczki. Skład ten różni się nieznacznie w zależności od dawki leku.[3]

Rdzeń tabletki

Wszystkie dawki leku Rolpryna SR zawierają identyczny skład rdzenia tabletki:[4]

  • Hypromeloza typ 2208 – polimer celulozowy pełniący funkcję matrycy zapewniającej przedłużone uwalnianie
  • Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca
  • Krzemionka koloidalna bezwodna – środek przeciwzbrylający
  • Karbomery 4000-11000 mPas – polimery wpływające na kontrolowane uwalnianie substancji czynnej
  • Olej rycynowy uwodorniony – substancja smarująca
  • Magnezu stearynian – substancja poślizgowa

Otoczka tabletki

Skład otoczki różni się w zależności od dawki leku, co wpływa na charakterystyczne zabarwienie tabletek:[5]

Składnik otoczki Rolpryna SR 2 mg Rolpryna SR 4 mg i 8 mg
Hypromeloza typ 2910 Tak Tak
Tytanu dwutlenek (E 171) Tak Tak
Makrogol 400 Tak Tak
Żelaza tlenek czerwony (E 172) Tak Tak
Żelaza tlenek żółty (E 172) Tak Tak
Żelaza tlenek czarny (E 172) Nie Tak

Otoczka tabletek Rolpryna SR 2 mg zawiera hypromelozę typ 2910, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 400, żelaza tlenek czerwony (E 172) oraz żelaza tlenek żółty (E 172).[6]

Otoczka tabletek Rolpryna SR 4 mg i 8 mg zawiera dodatkowo żelaza tlenek czarny (E 172), który nadaje im ciemniejsze zabarwienie.[7]

Postać farmaceutyczna i cechy wizualne

Lek Rolpryna SR występuje w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu. Tabletki mają charakterystyczny owalny kształt, są obustronnie wypukłe i różnią się kolorem w zależności od dawki. Wszystkie dawki posiadają identyczne wymiary:[8]

  • długość: około 15,1 mm
  • szerokość: około 8,1 mm
  • grubość: około 6,0 mm

Tabletki poszczególnych dawek można rozróżnić po kolorze:[9]

  • Rolpryna SR 2 mg – różowe tabletki
  • Rolpryna SR 4 mg – jasnobrązowawe tabletki
  • Rolpryna SR 8 mg – brązowawo-czerwone tabletki

Informacje o opakowaniu i przechowywaniu

Lek Rolpryna SR pakowany jest w blistry OPA/Aluminium/PVC/Aluminium, umieszczone w tekturowym pudełku. Dostępne wielkości opakowań to 21, 28, 42 lub 84 tabletki o przedłużonym uwalnianiu w blistrach, chociaż nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.[10]

Warunki przechowywania

Preparat Rolpryna SR należy przechowywać zgodnie z następującymi zaleceniami:[11]

  • nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C
  • przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią

Okres ważności

Okres ważności leku Rolpryna SR wynosi 3 lata od daty produkcji.[12]

Specjalne środki ostrożności przy usuwaniu

Dla leku Rolpryna SR nie istnieją specjalne wymagania dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania.[13]

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 12.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl