Dawkowanie i sposób podawania
Rolpryna SR 2 mg

Dawkowanie i sposób podawania leku Rolpryna SR

Rolpryna SR (ropinirol) w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu stosowany jest w leczeniu choroby Parkinsona. Właściwe dawkowanie leku ma kluczowe znaczenie dla uzyskania optymalnej skuteczności terapeutycznej przy jednoczesnym minimalizowaniu działań niepożądanych. Dobór dawki powinien być zawsze indywidualnie dostosowany do potrzeb pacjenta, z uwzględnieniem skuteczności i tolerancji leku.¹

Rozpoczynanie leczenia

Właściwe rozpoczęcie terapii jest istotnym elementem wpływającym na jej późniejszą skuteczność. Leczenie produktem Rolpryna SR należy rozpoczynać od dawki 2 mg raz na dobę przez pierwszy tydzień. Następnie, począwszy od drugiego tygodnia, dawkę należy zwiększyć do 4 mg raz na dobę. Pozytywna odpowiedź na leczenie może być już widoczna przy stosowaniu dawki 4 mg raz na dobę.²

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych podczas stosowania dawki początkowej 2 mg, których pacjent nie toleruje, zalecana jest zmiana terapii na ropinirol w postaci tabletek o natychmiastowym uwalnianiu w mniejszej dawce dobowej, podzielonej na trzy równe dawki.³

Schemat leczenia

Główną zasadą terapii jest stosowanie najmniejszej skutecznej dawki, która pozwala na kontrolę objawów choroby. Jeżeli dawka 4 mg raz na dobę nie zapewnia wystarczającej kontroli objawów, można ją zwiększać o 2 mg w odstępach tygodniowych lub dłuższych, aż do osiągnięcia dawki 8 mg raz na dobę.⁴

W przypadku, gdy dawka 8 mg raz na dobę okazuje się niewystarczająca, dawkę można dalej zwiększać o 2 mg do 4 mg w odstępach dwutygodniowych lub dłuższych. Maksymalna dopuszczalna dawka dobowa ropinirolu w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu wynosi 24 mg.⁵

Aby zminimalizować liczbę przyjmowanych tabletek, zaleca się przepisywanie pacjentom największych dostępnych mocy tabletek ropinirolu o przedłużonym uwalnianiu, które pozwolą na osiągnięcie zalecanej dawki.⁶

Jeśli leczenie zostanie przerwane na dobę lub dłużej, należy rozważyć ponowne rozpoczęcie leczenia ze stopniowym zwiększaniem dawki według schematu opisanego powyżej.⁷

Terapia skojarzona z lewodopą

Przy stosowaniu produktu Rolpryna SR w skojarzeniu z lewodopą możliwe jest stopniowe zmniejszanie dawki lewodopy w zależności od klinicznej odpowiedzi na leczenie. W badaniach klinicznych u pacjentów stosujących jednocześnie oba leki wykazano możliwość stopniowego zmniejszenia dawki lewodopy o około 30%.⁸

Należy mieć na uwadze, że u pacjentów z zaawansowaną chorobą Parkinsona leczonych ropinirolem w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu w skojarzeniu z lewodopą, w trakcie początkowego zwiększania dawki ropinirolu mogą wystąpić dyskinezy. Badania kliniczne potwierdziły, że zmniejszenie dawki lewodopy może przyczynić się do redukcji dyskinez.⁹

Zmiana leczenia

W przypadku zmiany leczenia innym agonistą dopaminy na ropinirol należy przestrzegać zaleceń podmiotu odpowiedzialnego dotyczących odstawienia dotychczasowego leku przed wprowadzeniem ropinirolu.¹⁰

Natomiast przy odstawianiu ropinirolu, podobnie jak w przypadku innych agonistów dopaminy, lek należy koniecznie odstawiać stopniowo, poprzez zmniejszanie dobowej dawki przez okres jednego tygodnia.¹¹

Zmiana z tabletek o natychmiastowym uwalnianiu na tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Zmianę leczenia z ropinirolu w postaci tabletek o natychmiastowym uwalnianiu na produkt Rolpryna SR o przedłużonym uwalnianiu można przeprowadzić z dnia na dzień. Dawkę produktu Rolpryna SR oblicza się na podstawie całkowitej dobowej dawki ropinirolu w postaci tabletek o natychmiastowym uwalnianiu, którą pacjent przyjmował wcześniej.¹²

Po zmianie leczenia na produkt Rolpryna SR w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu całkowita dawka dobowa może wymagać dalszego dostosowania w zależności od klinicznej odpowiedzi pacjenta na leczenie, zgodnie z zasadami opisanymi powyżej w sekcjach „Rozpoczynanie leczenia” oraz „Schemat leczenia”.¹³

Dawkowanie w grupach szczególnych

Pacjenci w podeszłym wieku

U pacjentów powyżej 65 roku życia klirens ropinirolu jest zmniejszony o około 15%. Mimo że formalne dostosowanie dawki nie jest konieczne, dawkę ropinirolu należy zwiększać stopniowo, indywidualnie dla każdego pacjenta, z dokładnym monitorowaniem tolerancji leku.¹⁴

U pacjentów w wieku 75 lat i starszych może być konieczne wolniejsze zwiększanie dawki podczas rozpoczynania leczenia.¹⁵

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny 30-50 ml/min) nie obserwowano zmiany w klirensie ropinirolu, co wskazuje, że nie ma potrzeby dostosowania dawki w tej grupie pacjentów.¹⁶

U pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek poddawanych hemodializie zalecany jest następujący schemat dawkowania:¹⁷

• Dawka początkowa: 2 mg raz na dobę w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu
• Dalsze zwiększanie dawki powinno być oparte o tolerancję pacjenta na lek i skuteczność terapii
• Maksymalna zalecana dawka dla pacjentów regularnie poddawanych dializie wynosi 18 mg na dobę
• Dodatkowa dawka po hemodializie nie jest wymagana

¹⁸

Nie prowadzono badań dotyczących stosowania ropinirolu u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny poniżej 30 ml/min), którzy nie byli regularnie poddawani hemodializie.¹⁹

Dzieci i młodzież

Z uwagi na brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania i skuteczności, nie zaleca się stosowania produktu Rolpryna SR u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia.²⁰

Sposób podawania

Rolpryna SR jest przeznaczony do podania doustnego. Tabletki należy przyjmować raz na dobę, o tej samej porze każdego dnia. Mogą być przyjmowane zarówno z posiłkiem, jak i niezależnie od posiłków.²¹

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu produktu Rolpryna SR należy połykać w całości. Nie wolno ich żuć, kruszyć ani dzielić, ponieważ powłoka tabletki zapewnia przedłużone uwalnianie substancji czynnej.²²