Skład leku Oftagel 2,5 mg/g, żel do oczu

Oftagel to preparat w postaci żelu do oczu, zawierający jako substancję czynną karbomer (Carbomerum) w stężeniu 2,5 mg/g. Karbomer stanowi główny składnik zapewniający odpowiednią lepkość preparatu, co przekłada się na przedłużony czas kontaktu leku z powierzchnią oka. ¹

Substancje pomocnicze

W skład leku Oftagel wchodzą następujące substancje pomocnicze:

• Benzalkoniowy chlorek – substancja o działaniu konserwującym, w ilości 0,06 mg/g żelu. Warto zaznaczyć, że pojedyncza kropla zawiera około 0,002 mg benzalkoniowego chlorku. Jest to substancja pomocnicza o znanym działaniu ²
• Sorbitol – substancja nawilżająca i stabilizująca ³
• Lizyna jednowodna – aminokwas używany do regulacji pH ⁴
• Sodu octan trójwodny – substancja buforująca ⁵
• Alkohol poliwinylowy – zwiększa lepkość preparatu i czas adhezji do powierzchni oka ⁶
• Woda do wstrzykiwań – rozpuszczalnik ⁷

Postać farmaceutyczna i cechy organoleptyczne

Oftagel występuje w postaci żelu do oczu. Pod względem organoleptycznym preparat ma postać przejrzystego lub lekko opalizującego, lepkiego roztworu. Taka forma podania zapewnia dłuższy czas kontaktu z powierzchnią oka w porównaniu do konwencjonalnych kropli do oczu, co przekłada się na przedłużone działanie terapeutyczne. ⁸

Informacje o opakowaniu i przechowywaniu

Oftagel jest pakowany w przezroczyste polietylenowe butelki o pojemności 10 g, wyposażone w zakraplacz do oczu z białą polietylenową zakrętką. ⁹

Warunki przechowywania

Preparat należy przechowywać w następujących warunkach:

• Temperatura przechowywania poniżej 25°C
• Nie zamrażać
• Chronić przed bezpośrednim działaniem światła
• W okresie między zakropleniami butelkę należy przechowywać w pudełku w pozycji „do góry dnem”, co ułatwia późniejsze podawanie leku

¹⁰

Okres ważności

Okres ważności preparatu Oftagel wynosi 30 miesięcy od daty produkcji. Po pierwszym otwarciu butelki, preparat zachowuje przydatność do użycia przez 28 dni. ¹¹

Niezgodności farmaceutyczne

Nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych dla preparatu Oftagel. ¹²

Środki ostrożności dotyczące usuwania

Nie wymagane są szczególne środki ostrożności dotyczące usuwania preparatu Oftagel. ¹³