Skład leku Arnigel

Produkt Arnigel występuje w postaci farmaceutycznej żelu. W składzie jakościowym i ilościowym leku znajdziemy jako substancję czynną: Arnica montana TM w ilości 7 g na 100 g żelu. Jest to nalewka macierzysta z arniki górskiej, rośliny znanej ze swoich właściwości leczniczych w medycynie tradycyjnej.¹

Wśród substancji pomocniczych obecnych w preparacie znajdują się: karbomer (substancja żelująca), sodu wodorotlenek 10% (regulator pH), etanol 96% (V/V) oraz woda oczyszczona.² Warto zaznaczyć, że etanol stanowi substancję pomocniczą o znanym działaniu w ilości 20 g (96% V/V) na 100 g żelu.³

Postać farmaceutyczna i formy podania

Arnigel jest dostępny w formie żelu przeznaczonego do stosowania zewnętrznego.⁴ Produkt leczniczy nie wykazuje znanych niezgodności farmaceutycznych.⁵

Formy opakowań

Lek dostępny jest w kilku rodzajach opakowań:⁶

• Tuba aluminiowa z zakrętką z polietylenu umieszczona w tekturowym pudełku – opakowanie zawiera 45 g żelu
• Tuba laminowana (polietylen/kopolimer i aluminium) z zakrętką z polipropylenu w tekturowym pudełku – dostępna w dwóch wielkościach: 45 g lub 120 g żelu
• Tuba z polietylenu (HDPE) zakończona aplikatorem kulkowym typu roll-on z polipropylenu (PP) oraz z zakrętką PP, w tekturowym pudełku – opakowanie zawiera 45 g żelu

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie rodzaje i wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie farmaceutycznym.⁷

Okres ważności i przechowywanie

Okres ważności preparatu Arnigel wynosi 3 lata od daty produkcji. W przypadku tuby wyposażonej w aplikator kulkowy typu roll-on, po pierwszym otwarciu produkt zachowuje przydatność do użycia przez 6 miesięcy.⁸

Przechowywanie leku nie wymaga specjalnych warunków. Istotne jest, aby tubkę przechowywać szczelnie zamkniętą.⁹ Produkt nie wymaga również specjalnych środków ostrożności dotyczących usuwania lub przygotowania do stosowania.¹⁰

Informacje praktyczne dotyczące stosowania

Arnigel to produkt zawierający jako substancję czynną nalewkę macierzystą z arniki górskiej (Arnica montana TM) o stężeniu 7%. W związku z obecnością etanolu (20 g na 100 g produktu), należy uwzględnić tę informację przy kwalifikacji pacjentów do leczenia.¹¹

Żel przeznaczony jest do stosowania zewnętrznego. W zależności od rodzaju opakowania aplikacja może odbywać się bezpośrednio z tuby aluminiowej lub laminowanej, bądź przy użyciu aplikatora kulkowego typu roll-on, co zwiększa wygodę i higienę stosowania.¹²