Skład leku Ibuprofen APTEO MED

Ibuprofen APTEO MED jest produktem leczniczym dostępnym w postaci żelu o stężeniu 50 mg/g. Każdy gram żelu zawiera 50 mg substancji czynnej – ibuprofenu (Ibuprofenum). Produkt charakteryzuje się przezroczystą, bezbarwną lub lekko żółtą konsystencją o jednorodnej strukturze i miętowym zapachu. Parametry pH żelu mieszczą się w zakresie 6,7-7,4.¹

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnej, produkt zawiera następujące substancje pomocnicze:²

• Lewomentol – substancja nadająca miętowy aromat oraz wywołująca delikatne uczucie chłodzenia podczas aplikacji
• Karbomer A – polimer syntetyczny odpowiedzialny za uzyskanie odpowiedniej konsystencji żelu
• Diizopropanolamina 90% – używana do stabilizacji i ustalenia odpowiedniego pH preparatu
• Alkohol izopropylowy – pełni funkcję rozpuszczalnika oraz promotora wchłaniania substancji czynnej
• Glicerol (E 422) – substancja nawilżająca i stabilizująca konsystencję żelu
• Woda oczyszczona – podstawowy rozpuszczalnik dla pozostałych składników

Postać farmaceutyczna i opakowanie

Ibuprofen APTEO MED występuje w formie żelu przeznaczonego do stosowania miejscowego na skórę. Produkt jest pakowany w aluminiową tubę zabezpieczoną membraną, która od wewnątrz pokryta jest lakierem epoksydowo-fenolowym zapewniającym stabilność preparatu. Tuba zamknięta jest zakrętką z HDPE (polietylen wysokiej gęstości) wyposażoną w przebijak, ułatwiający pierwsze otwarcie produktu.³

Preparat dostępny jest w trzech wielkościach opakowań: 50 g, 100 g i 150 g, choć nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie na rynku farmaceutycznym.⁴

Okres ważności i warunki przechowywania

Okres ważności

Okres ważności produktu Ibuprofen APTEO MED wynosi 30 miesięcy od daty produkcji. Po pierwszym otwarciu tuby, produkt należy zużyć w ciągu 30 dni. Nie zaleca się stosowania leku po upływie tego czasu, nawet jeśli główny okres ważności jeszcze nie minął.⁵

Warunki przechowywania

Przed pierwszym otwarciem tuby, dla produktu Ibuprofen APTEO MED nie obowiązują specjalne zalecenia dotyczące przechowywania. Nie należy jednak przechowywać go w lodówce ani poddawać zamrażaniu.⁶

Po pierwszym otwarciu tuby, produkt należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Podobnie jak przed otwarciem, produkt nie powinien być przechowywany w lodówce ani poddawany zamrażaniu.⁷

Postępowanie z produktem

Ze względu na potencjalne zagrożenie dla środowiska, wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.⁸

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu Ibuprofen APTEO MED w postaci żelu nie stwierdzono istotnych niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpływać na jego stosowanie zgodnie z zaleceniami.⁹