Skład i postać leku
4Flex PureGel 100 mg/g
4Flex PureGel to preparat leczniczy w formie żelu o stężeniu naproksenu wynoszącym 100 mg/g (10%), co stanowi substancję czynną. Żel jest przejrzysty, jednorodny, może być bezbarwny lub lekko żółtawy. W składzie pomocniczym znajduje się etanol 96% w ilości 300 mg/g (30%), pełniący funkcję rozpuszczalnika i zwiększający przenikanie substancji czynnej, co jest istotne przy doborze terapii u pacjentów z przeciwwskazaniami do etanolu. Dodatkowo preparat zawiera trolaminę jako regulator pH, karbomer jako substancję żelotwórczą oraz wodę oczyszczoną jako rozpuszczalnik. Produkt jest konfekcjonowany w tubach aluminiowych o pojemności 50 g lub 100 g, zabezpieczonych lakierem epoksydowo-fenolowym oraz wyposażonych w membranę i zakrętkę z HDPE.
Skład i postać leku 4Flex PureGel
4Flex PureGel jest dostępny jako produkt leczniczy w postaci żelu o stężeniu 100 mg/g. Preparat ma formę przejrzystego, jednorodnego żelu, który może być bezbarwny lub posiadać barwę żółtawą/lekko żółtą. Główną substancją czynną leku jest naproksen (Naproxenum), występujący w stężeniu 100 mg w każdym gramie produktu1.
Substancje czynne i pomocnicze
Preparat zawiera jedną substancję czynną – naproksen w ilości 100 mg w każdym gramie żelu. Wśród substancji pomocniczych należy wymienić:2
- Trolaminę – związek pełniący funkcję regulatora pH
- Etanol 96% – rozpuszczalnik zwiększający przenikanie substancji czynnej
- Karbomer – polimer syntetyczny tworzący strukturę żelu
- Wodę oczyszczoną – rozpuszczalnik
Należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość etanolu 96%, który występuje w produkcie w ilości 300 mg w każdym gramie żelu. Jest to substancja pomocnicza o znanym działaniu, która może mieć znaczenie w kontekście stosowania leku u określonych grup pacjentów3.
Informacje o opakowaniu i przechowywaniu
4Flex PureGel jest konfekcjonowany w tubach aluminiowych, które od wewnątrz pokryte są lakierem epoksydowo-fenolowym zabezpieczającym przed interakcją opakowania z produktem. Tuby wyposażone są w membranę oraz zakrętkę wykonaną z HDPE (polietylenu o wysokiej gęstości). Całość umieszczona jest w tekturowym pudełku4.
Dostępne wielkości opakowań
Preparat 4Flex PureGel dostępny jest w dwóch wielkościach opakowań:5
- Tuba 50 g
- Tuba 100 g
Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wymienione opakowania muszą być dostępne w obrocie aptecznym.
Okres ważności i warunki przechowywania
Okres ważności leku 4Flex PureGel wynosi 2 lata od daty produkcji. Po pierwszym otwarciu tuby produkt zachowuje swoje właściwości przez okres 6 miesięcy6.
W zakresie warunków przechowywania należy przestrzegać następujących zaleceń:7
- Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C
- Nie przechowywać w lodówce
- Nie zamrażać produktu
Niezgodności farmaceutyczne i usuwanie produktu
Dla preparatu 4Flex PureGel nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych8. Odnośnie usuwania niewykorzystanego produktu, nie określono specjalnych wymagań. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami9.
Skład procentowy preparatu
| Składnik | Ilość w 1 g żelu | Zawartość procentowa | Funkcja |
|---|---|---|---|
| Naproksen (Naproxenum) | 100 mg | 10% | Substancja czynna |
| Etanol 96% | 300 mg | 30% | Rozpuszczalnik, substancja pomocnicza o znanym działaniu |
| Trolamina | q.s. | – | Regulator pH |
| Karbomer | q.s. | – | Substancja żelotwórcza |
| Woda oczyszczona | q.s. ad 1 g | do 100% | Rozpuszczalnik |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania