Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania preparatu 4Flex PureGel

Stosowanie naproksenu w postaci żelu (4Flex PureGel 100 mg/g) wymaga przestrzegania szczególnych środków ostrożności ze względu na możliwość wchłaniania substancji czynnej do krwiobiegu i wywoływania działań ogólnoustrojowych. Personel medyczny powinien zwrócić szczególną uwagę na następujące okoliczności kliniczne podczas zalecania tego preparatu.¹

Grupy pacjentów wymagające szczególnej uwagi

Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z następującymi schorzeniami:

• Niewydolność wątroby – ze względu na możliwe zaburzenia metabolizmu naproksenu
• Niewydolność nerek – z powodu potencjalnych trudności w eliminacji substancji czynnej
• Owrzodzenie przewodu pokarmowego – istnieje ryzyko nasilenia objawów
• Skaza krwotoczna – naproksen może wpływać na proces krzepnięcia krwi

Wymienione stany kliniczne wymagają szczególnego monitorowania pacjenta podczas terapii preparatem 4Flex PureGel.²

Reakcje nadwrażliwości

W przypadku wystąpienia objawów reakcji nadwrażliwości należy natychmiast przerwać leczenie. Objawy alarmowe wymagające natychmiastowego odstawienia leku to:

• Obrzęk twarzy
• Zaczerwienienie skóry
• Skurcz oskrzeli

Reakcje nadwrażliwości mogą wystąpić nawet przy miejscowym stosowaniu naproksenu i wymagają natychmiastowej interwencji medycznej.³

Ograniczenia dotyczące długości terapii i powierzchni aplikacji

Długotrwałe stosowanie preparatu 4Flex PureGel oraz aplikacja na rozległe powierzchnie skóry nie są zalecane. Praktyka taka zwiększa ryzyko wchłaniania naproksenu do krwiobiegu i może prowadzić do wystąpienia ogólnoustrojowych działań niepożądanych, charakterystycznych dla niesteroidowych leków przeciwzapalnych podawanych drogą doustną.⁴

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek reakcji niepożądanych wymienionych w charakterystyce produktu leczniczego, należy natychmiast przerwać stosowanie 4Flex PureGel i skonsultować się z lekarzem.⁵

Sposób aplikacji preparatu

Preparat 4Flex PureGel nie powinien być stosowany pod opatrunkami okluzyjnymi, takimi jak:

• Bandaże
• Plastry opatrunkowe

Stosowanie opatrunków okluzyjnych zwiększa wchłanianie substancji czynnej przez skórę, co może prowadzić do wystąpienia działań niepożądanych.⁶

Ekspozycja na promieniowanie słoneczne

Podczas terapii preparatem 4Flex PureGel oraz przez okres 2 tygodni po jej zakończeniu pacjent powinien:

• Unikać bezpośredniego światła słonecznego w miejscu aplikacji żelu
• Nie korzystać z solarium

Naproksen może powodować reakcje fotouczulające, dlatego ekspozycja na promieniowanie UV może skutkować nasilonymi odczynami skórnymi w miejscu aplikacji.⁷

Zawartość etanolu w preparacie

Należy zwrócić uwagę, że 4Flex PureGel zawiera znaczną ilość alkoholu etylowego:

Ze względu na zawartość alkoholu, pacjenci powinni zostać poinformowani o konieczności zachowania ostrożności podczas aplikacji preparatu na uszkodzoną skórę (możliwość wystąpienia pieczenia) oraz o niewskazanym stosowaniu preparatu w pobliżu źródeł ognia.⁸