Przeciwwskazania
4Flex PureGel 100 mg/g

Przeciwwskazania stosowania leku 4Flex PureGel. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Przed zastosowaniem żelu 4Flex PureGel (100 mg/g), zawierającego jako substancję czynną naproksen, należy dokładnie ocenić, czy u pacjenta nie występują przeciwwskazania do jego stosowania. Produkt leczniczy, mimo formy miejscowej, podlega istotnym ograniczeniom w użyciu ze względu na potencjalne ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.¹

Nadwrażliwość na składniki produktu

Stosowanie żelu 4Flex PureGel jest przeciwwskazane u osób z nadwrażliwością na naproksen będący główną substancją czynną produktu. Przeciwwskazanie dotyczy również pacjentów uczulonych na którąkolwiek z substancji pomocniczych zawartych w produkcie, przy czym należy zwrócić uwagę, że żel zawiera znaczną ilość etanolu 96% (300 mg w 1 g żelu).^{2 3}

Nadwrażliwość na niesteroidowe leki przeciwzapalne

Produkt nie powinien być stosowany u pacjentów z nadwrażliwością na salicylany oraz inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), w tym kwas acetylosalicylowy. Ma to szczególne znaczenie kliniczne, ponieważ u takich pacjentów miejscowe zastosowanie naproksenu również może wywołać reakcję nadwrażliwości.⁴

Reakcje alergiczne w wywiadzie po zastosowaniu NLPZ

Przeciwwskazaniem do stosowania żelu 4Flex PureGel są wcześniejsze reakcje alergiczne związane z przyjmowaniem leków hamujących syntezę prostaglandyn. Do grupy pacjentów, którym należy odradzić stosowanie tego preparatu, zalicza się osoby, u których wystąpiły wcześniej:⁵

• Skurcz oskrzeli – może wskazywać na astmę aspirynową lub inną formę nadwrażliwości dróg oddechowych na NLPZ
• Pokrzywka – objaw skórnej reakcji alergicznej po zastosowaniu NLPZ
• Ostre zapalenie błony śluzowej nosa – stanowi część tzw. triady aspirynowej (wraz z astmą i polipami nosa)

Ciąża (trzeci trymestr)

Stosowanie żelu 4Flex PureGel jest bezwzględnie przeciwwskazane w trzecim trymestrze ciąży. Jest to istotne ograniczenie wynikające z potencjalnego ryzyka dla płodu związanego z działaniem naproksenu, mimo że produkt stosowany jest miejscowo.⁶

Uszkodzona skóra i błony śluzowe

Żelu 4Flex PureGel nie należy aplikować na obszary:⁷

• Uszkodzonej skóry – wszelkie przerwania ciągłości naskórka mogą zwiększać wchłanianie substancji czynnej
• Otwartych ran – może powodować podrażnienie i nasilenie stanu zapalnego
• Stanów zapalnych skóry – takich jak egzema, łuszczyca, zapalenie skóry z różnych przyczyn
• Błon śluzowych – wchłanianie naproksenu przez błony śluzowe może być znacznie zwiększone
• Okolice oczu – może prowadzić do podrażnienia i uszkodzenia struktur oka

W przypadku przypadkowego kontaktu żelu z oczami lub błonami śluzowymi, należy natychmiast usunąć preparat poprzez obfite spłukanie wodą, aby zminimalizować ryzyko podrażnienia i związanych z tym powikłań.⁸

Uwagi dotyczące składników pomocniczych

Należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość etanolu w preparacie. W 1 g żelu znajduje się 300 mg etanolu 96%, co może stanowić czynnik ryzyka u osób z problemami skórnymi, takimi jak nadmierna suchość skóry, a także może powodować uczucie pieczenia przy aplikacji na uszkodzoną skórę.⁹