Fenistil 1 mg/g – Skład jakościowy i ilościowy oraz postać farmaceutyczna

Produkt leczniczy Fenistil dostępny jest w postaci żelu do stosowania miejscowego, zawierającego jako substancję czynną 1 mg dimetyndenu maleinianu (Dimetindeni maleas) w każdym gramie preparatu. Dimetyndenu maleinian należy do grupy leków przeciwhistaminowych blokujących receptory H1, które wykazują działanie przeciwświądowe, przeciwalergiczne i miejscowo znieczulające.¹

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Oprócz substancji czynnej preparat zawiera substancje pomocnicze, wśród których szczególną uwagę należy zwrócić na dwie substancje o znanym działaniu: glikol propylenowy oraz benzalkoniowy chlorek. W każdym gramie żelu znajduje się 150 mg glikolu propylenowego oraz 0,050 mg benzalkoniowego chlorku.²

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Pełen skład preparatu Fenistil w postaci żelu zawiera następujące substancje pomocnicze:³

• Benzalkoniowy chlorek w postaci roztworu – substancja o działaniu konserwującym i przeciwbakteryjnym
• Sodu wersenian – związek chelatujący, stabilizujący preparat
• Karbomer – substancja żelująca, nadająca odpowiednią konsystencję
• Sodu wodorotlenek 30% – regulujący pH preparatu
• Glikol propylenowy – rozpuszczalnik i środek nawilżający
• Woda oczyszczona – podstawowy rozpuszczalnik

Opakowanie, okres ważności i warunki przechowywania

Fenistil 1 mg/g w postaci żelu pakowany jest w aluminiowe tuby zamykane polietylenową nakrętką, umieszczone w tekturowym pudełku. Dostępne są opakowania zawierające 20 g, 30 g, 50 g, 80 g lub 100 g żelu.⁴

Produkt zachowuje swoją przydatność do użycia przez okres 2 lat od daty produkcji przy zachowaniu odpowiednich warunków przechowywania. Należy przechowywać go w temperaturze nieprzekraczającej 25°C oraz chronić przed światłem.⁵

Informacje dodatkowe dotyczące stosowania

Dla preparatu Fenistil 1 mg/g w postaci żelu nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że nie wchodzi on w niepożądane interakcje z materiałami, z którymi może mieć kontakt podczas przechowywania i stosowania.⁶

Nie istnieją specjalne wymagania dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania. Preparat jest gotowy do aplikacji bezpośrednio po otwarciu opakowania.⁷