Skład, postać farmaceutyczna i forma podania leku Zidenac

Zidenac występuje w postaci żelu o stężeniu 1 mg/g, zawierającego jako substancję czynną dimetyndenu maleinian. Jest to preparat o przejrzystej, bezbarwnej, jednorodnej konsystencji, pozbawiony zapachu, przeznaczony do stosowania miejscowego¹.

Skład jakościowy i ilościowy

Każdy gram żelu Zidenac zawiera 1 mg dimetyndenu maleinianu jako substancję czynną. Dimetyndenu maleinian należy do grupy leków przeciwhistaminowych, wykazujących działanie przeciwświądowe przy aplikacji miejscowej².

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

W składzie preparatu znajdują się substancje pomocnicze o znanym działaniu, które mogą mieć znaczenie kliniczne: każdy gram żelu zawiera 150 mg glikolu propylenowego (E 1520) oraz 0,05 mg benzalkoniowego chlorku³.

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Pełen skład leku Zidenac obejmuje następujące substancje pomocnicze⁴:

• Woda oczyszczona – stanowi podstawowe medium dla preparatu
• Glikol propylenowy (E 1520) – substancja nawilżająca i rozpuszczalnik
• Karbomer (974 P) – polimer nadający odpowiednią konsystencję żelu
• Sodu wodorotlenek – regulator pH preparatu
• Disodu edetynian dwuwodny – związek chelatujący, stabilizator
• Benzalkoniowy chlorek – substancja konserwująca

Forma opakowania i przechowywanie

Preparat Zidenac jest dostępny w tubach aluminiowych z membraną, pokrytych od wewnątrz specjalnym lakierem epoksydowo-fenolowym, zabezpieczającym żel przed kontaktem z metalem. Każda tuba jest zamknięta białą, polietylenową zakrętką⁵.

Wielkość opakowania

Lek dostępny jest w dwóch wielkościach opakowań: 30 g oraz 50 g. Należy zauważyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie⁶.

Warunki przechowywania

Preparat należy przechowywać w odpowiednich warunkach, aby zachować jego stabilność i skuteczność. Zaleca się przechowywanie w temperaturze nieprzekraczającej 25°C⁷.

Okres ważności

Okres ważności preparatu Zidenac wynosi 2 lata od daty produkcji, pod warunkiem przestrzegania zalecanych warunków przechowywania⁸.

Specjalne środki ostrożności

W przypadku niewykorzystania całego opakowania lub po upływie terminu ważności, wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji leków⁹.

Niezgodności farmaceutyczne

Dla preparatu Zidenac nie odnotowano szczególnych niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że produkt w formie żelu nie wymaga specjalnych środków ostrożności przy kontakcie z innymi substancjami farmaceutycznymi¹⁰.